- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05452629
Efecto de Inducciones Breves de Mindfulness y Relajación sobre la Ansiedad, el Afecto y la Activación Cerebral en Deportistas
6 de julio de 2022 actualizado por: National Taiwan Normal University
La población de deportistas tiene un alto riesgo de sufrir problemas de salud mental (por ejemplo, ansiedad), especialmente para los deportistas con deportes individuales.
Como tal, se utilizaron varias formas de entrenamiento mental para mantener la salud mental de los atletas, como el entrenamiento de atención plena o el entrenamiento de relajación.
Sin embargo, se desconocen las diferencias relacionadas con los mecanismos electrofisiológicos resultantes del entrenamiento mental en los atletas.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue examinar los efectos diferenciales entre la inducción breve de atención plena (MI) y la inducción de relajación (RI) sobre el estado de ansiedad, el afecto y la activación del cerebro en atletas de atletismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los propósitos de este estudio son: (1) examinar el efecto de la inducción breve de atención plena (MI) y la inducción de relajación (RI) sobre la ansiedad y el afecto en atletas con deportes individuales, (2) y buscamos identificar las diferentes actividades cerebrales (es decir, , theta, alpha) cambia entre MI y RI usando EEG.
En el presente estudio, los sujetos se contrastaron utilizando una comparación dentro del sujeto a través de MI, RI y condición de control.
De acuerdo con trabajos anteriores sobre la comparación de la atención plena y el entrenamiento de habilidades psicológicas, planteamos la hipótesis de que MI y RI mejorarían la ansiedad y el afecto, en comparación con la condición de control.
Además, también planteamos la hipótesis de que RI provocaría un mayor poder theta (es decir, más control cognitivo) que MI.
Además, en comparación con la condición de control, los participantes podrían obtener una mayor potencia alfa durante el MI y el RI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas de pista y campo con entrenamiento regular
- diestro
- sin antecedentes de enfermedad neurológica
- sin experiencia regular de entrenamiento en atención plena o intervenciones de relajación
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inducción de atención plena
Una breve y única sesión de práctica de mindfulness durante 30 minutos.
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En la condición de EM, se guió a los participantes para que se centraran en las experiencias presentes con respecto a los pensamientos, las emociones y las sensaciones a través de los tres ejercicios clásicos de atención plena (es decir, respiración enfocada, meditación y escaneo corporal).
La duración del IM fue de 30 minutos.
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Experimental: Inducción de relajación
Una breve y única sesión de relajación autodirigida de 30 minutos.
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En la condición RI, se guió a los participantes para que relajaran cada grupo muscular siguiendo el audio durante 30 minutos.
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Sin intervención: Condición de control
Pensamiento abierto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (C-STAI, Wang & Chung, 2016), que se basa en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI, Spielberger, 1970), se utilizó para evaluar la alteración del estado de ansiedad de un individuo. antes y después de cada manipulación experimental en el estudio actual.
El Inventario de Ansiedad del Estado (SAI) es una subescala de 20 ítems en el STAI, con una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada) a 4 (mucho) que se usa para cada ítem.
Las puntuaciones totales más altas indican niveles más altos de estado de ansiedad.
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10 minutos
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Estado afectivo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) se utilizó para evaluar la alteración de PA y NA de un individuo antes y después de cada manipulación experimental en el estudio actual.
PANAS es un cuestionario de 20 ítems que consta de dos escalas de estado de ánimo de 10 ítems que evalúan los estados afectivos positivos (es decir, PA) y los estados afectivos negativos (es decir, NA), respectivamente.
Se pidió a los participantes que calificaran hasta qué punto se sentían de cierta manera en este momento, de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor intensidad del estado afectivo.
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5 minutos
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EEG
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las bandas de frecuencia seleccionadas fueron theta (4-8 Hz) y alfa (8-13 Hz), las bandas de frecuencia se calcularon promediando las épocas y la potencia espectral integrada, la región frontal (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) para la potencia theta y la región posterior (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) para la potencia alfa se seleccionaron en el análisis estadístico, respectivamente.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACNL_JT_MI_EEG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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