- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05452629
Lyhyiden mindfulnessin ja rentoutumisen induktioiden vaikutus ahdistukseen, vaikutuksiin ja aivojen aktivaatioon urheilijoilla
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan Normal University
Urheilijaväestöllä on suuri riski kärsiä mielenterveysongelmista (esim. ahdistuneisuus), erityisesti yksittäisiä urheilijoita harrastavilla urheilijoilla.
Sellaisenaan urheilijoiden mielenterveyden ylläpitämiseen käytettiin erilaisia henkistä harjoittelua, kuten mindfulness-harjoituksia tai rentoutusharjoituksia.
Urheilijoiden molemmista henkisestä harjoittelusta johtuvia sähköfysiologisia mekanismeja koskevia eroja ei kuitenkaan tunneta.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lyhyen mindfulness-induktion (MI) ja rentoutumisinduktion (RI) välisiä eroja yleisurheilijoiden tilan ahdistuneisuuteen, afekteihin ja aivojen aktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) tutkia lyhyen mindfulness-induktion (MI) ja rentoutumisen induktion (RI) vaikutusta ahdistuneisuuteen ja affektiivisuuteen urheilijoilla, jotka harrastavat yksittäisiä urheilulajeja, (2) ja pyrimme tunnistamaan erilaista aivotoimintaa (ts. , theta, alfa) muuttaa MI:n ja RI:n välillä EEG:n avulla.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä verrattiin koehenkilöiden sisäisellä vertailulla MI:n, RI:n ja kontrollitilan välillä.
Aiempien mindfulnessin ja psykologisten taitojen harjoittelun vertailua koskevien töiden mukaan oletimme, että MI ja RI parantaisivat sekä ahdistusta että vaikutusta verrattuna kontrollitilaan.
Lisäksi oletimme myös, että RI saa aikaan suuremman theta-voiman (eli enemmän kognitiivista kontrollia) kuin MI.
Lisäksi vertailutilaan verrattuna osallistujat saattavat saada suuremman alfa-voiman MI:n ja RI:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisurheilijat, jotka harjoittelevat säännöllisesti
- oikeakätisyys
- ei historiaa neurologisista sairauksista
- ei säännöllistä koulutuskokemusta mindfulness- tai rentoutumistoimenpiteistä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulnessin induktio
Lyhyt ja yksittäinen mindfulness-harjoituksen istunto 30 minuutin ajan.
|
MI-tilassa osallistujia ohjattiin keskittymään nykyisiin kokemuksiin koskien ajatuksia, tunteita ja aistimuksia kolmen klassisen mindfulness-harjoituksen (eli keskittyneen hengityksen, meditaation ja kehon skannauksen) avulla.
MI:n kesto oli 30 minuuttia.
|
Kokeellinen: Rentoutumisen induktio
Lyhyt ja yksittäinen itseohjautuva rentoutumiskerta 30 minuutin ajan.
|
RI-tilassa osallistujia ohjattiin rentouttamaan kutakin lihasryhmää äänen jälkeen 30 minuutin ajan.
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Avoin ajattelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksen (C-STAI, Wang & Chung, 2016) kiinalaista versiota, joka perustuu State-Trait Anxiety Inventory -tutkimukseen (STAI, Spielberger, 1970), käytettiin arvioimaan yksilön tila-ahdistuksen muutosta. ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen manipuloinnin nykyisessä tutkimuksessa.
State Anxiety Inventory (SAI) on STAI:n 20 pisteen alaasteikko, jossa jokaisessa kohdassa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistusta.
|
10 minuuttia
|
Affektiivinen tila
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS) käytettiin arvioitaessa yksilön PA- ja NA-muutoksia ennen jokaista kokeellista manipulaatiota ja sen jälkeen nykyisessä tutkimuksessa.
PANAS on 20 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan mielialaasteikosta, jotka arvioivat positiivisesti affektiivisia tiloja (eli PA) ja negatiivisesti affektiivisia tiloja (eli NA).
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, missä määrin he tunsivat tietyn tavan juuri nyt, yhdestä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa affektiivisen tilan intensiteettiä.
|
5 minuuttia
|
EEG
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valitut taajuuskaistat olivat theta (4-8 Hz) ja alfa (8-13 Hz), taajuuskaistat laskettiin kausien keskiarvosta ja integroidusta spektritehosta, frontaalialueesta (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) theta-teholle ja posteriori alue (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) alfateholle valittiin vastaavasti tilastolliseen analyysiin.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACNL_JT_MI_EEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulnessin induktio (MI)
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPolven nivelrikko | Artrogeeniset lihasten estotItalia
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
University of NebraskaPeruutettu
-
CoolTech LLCObvioHealthRekrytointiMigreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssa | Episodinen migreeniYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha | ItsetuhoisuusYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Oslo; University of Bergen; Deakin University; National Center...Valmis
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Valmis
-
Syracuse UniversityValmisHarjoituksen edistäminenYhdysvallat