- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05452629
Vliv krátkých indukcí všímavosti a relaxace na úzkost, afekt a aktivaci mozku u sportovců
6. července 2022 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Populace sportovců má vysoké riziko, že bude trpět psychickými problémy (např. úzkost), zejména u sportovců s individuálními sporty.
Jako takové byly k udržení duševního zdraví sportovců využívány různé formy mentálního tréninku, jako je trénink všímavosti nebo relaxační trénink.
Rozdíly týkající se elektrofyziologických mechanismů vyplývajících z obou mentálních tréninků u sportovců však nejsou známy.
Účelem této studie proto bylo prozkoumat rozdílné účinky mezi krátkou indukcí všímavosti (MI) a indukcí relaxace (RI) na stav úzkosti, afektu a aktivaci mozku u atletů v atletice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je: (1) zkoumat vliv krátké indukce všímavosti (MI) a indukce relaxace (RI) na úzkost a afekt u sportovců s individuálními sporty, (2) a snažili jsme se identifikovat různé mozkové aktivity (tj. , theta, alfa) změny mezi MI a RI pomocí EEG.
V této studii byly subjekty porovnávány pomocí srovnání v rámci subjektu mezi IM, RI a kontrolním stavem.
Podle minulých prací o srovnání všímavosti a tréninku psychologických dovedností jsme předpokládali, že MI a RI by zlepšily úzkost a afekt ve srovnání s kontrolním stavem.
Dále jsme také předpokládali, že RI vyvolá větší theta sílu (tj. větší kognitivní kontrolu) než MI.
Navíc, ve srovnání s kontrolním stavem, mohou účastníci vyvolat větší sílu alfa během MI a RI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- atleti s pravidelným tréninkem
- pravorukosti
- žádné neurologické onemocnění v anamnéze
- žádné pravidelné tréninkové zkušenosti v oblasti mindfulness nebo relaxačních intervencí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Indukce všímavosti
Krátké a jediné sezení cvičení všímavosti po dobu 30 minut.
|
Ve stavu MI byli účastníci vedeni k tomu, aby se zaměřili na současné zážitky týkající se myšlenek, emocí a pocitů prostřednictvím tří klasických cvičení všímavosti (tj. soustředěného dýchání, meditace a skenování těla).
Délka MI byla 30 minut.
|
|
Experimentální: Indukce relaxace
Krátké a jediné sezení samořízené relaxace po dobu 30 minut.
|
Ve stavu RI byli účastníci vedeni k relaxaci každé svalové skupiny po zvuku po dobu 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Otevřené myšlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úzkosti
Časové okno: 10 minut
|
Čínská verze State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI, Wang & Chung, 2016), která je založena na State-Rait Anxiety Inventory (STAI, Spielberger, 1970), byla použita k posouzení individuální změny stavové úzkosti. před a po každé experimentální manipulaci v současné studii.
State Anxiety Inventory (SAI) je 20bodová dílčí škála v STAI, přičemž pro každou položku se používá 4bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň stavové úzkosti.
|
10 minut
|
|
Afektivní stav
Časové okno: 5 minut
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) byl použit k posouzení individuálních změn PA a NA před a po každé experimentální manipulaci v současné studii.
PANAS je 20položkový dotazník, který se skládá ze dvou 10položkových škál nálad hodnotících pozitivně afektivní stavy (tj. PA) a negativně afektivní stavy (tj. NA).
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry se právě teď cítí určitým způsobem, od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší intenzitu afektivního stavu.
|
5 minut
|
|
EEG
Časové okno: 30 minut
|
Vybraná frekvenční pásma byla jako theta (4-8 Hz) a alfa (8-13 Hz), frekvenční pásma byla vypočítána zprůměrováním napříč epochami a integrovaným spektrálním výkonem, frontální oblastí (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) pro sílu theta a zadní oblast (P7, P3, Pz, P4, P8, 01, Oz, O2) pro sílu alfa byly vybrány do statistické analýzy.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACNL_JT_MI_EEG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Indukce všímavosti (MI)
-
Boston University Charles River CampusNábor
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong