- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05452629
Effekt av kortfattad mindfulness- och avslappningsinduktioner på ångest, affekt och hjärnaktivering hos idrottare
6 juli 2022 uppdaterad av: National Taiwan Normal University
Idrottspopulationen har en hög risk att drabbas av psykiska problem (t.ex. ångest), särskilt för idrottare med individuella sporter.
Som sådan användes olika former av mental träning för att upprätthålla den mentala hälsan hos idrottare, till exempel mindfulnessträning eller avslappningsträning.
Skillnader som hänför sig till de elektrofysiologiska mekanismerna till följd av både mental träning hos idrottare är dock okända.
Därför var syftet med den aktuella studien att undersöka de olika effekterna mellan kort mindfulness-induktion (MI) och relaxation-induktion (RI) på tillståndsångest, affekt och aktivering av hjärnan hos friidrottsidrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syften med denna studie är: (1) att undersöka effekten av kort mindfulness-induktion (MI) och avslappningsinduktion (RI) på ångest och påverkan hos idrottare med individuella sporter, (2) och vi försökte identifiera de olika hjärnaktiviteten (dvs. , theta, alfa) förändringar mellan MI och RI med hjälp av EEG.
I den aktuella studien kontrasterades försökspersoner med en jämförelse inom ämnet över MI, RI och kontrolltillstånd.
Enligt tidigare arbeten om jämförelse av mindfulness och psykologisk färdighetsträning, antog vi att MI och RI både skulle förbättra ångest och påverka, jämfört med kontrolltillstånd.
Dessutom antog vi också att RI skulle framkalla större theta-kraft (dvs mer kognitiv kontroll) än MI.
Dessutom, jämfört med kontrolltillstånd, kan deltagarna framkallas större alfakraft under MI och RI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friidrottare med regelbunden träning
- högerhänthet
- ingen historia av neurologisk sjukdom
- ingen regelbunden träningserfarenhet i mindfulness eller avslappningsinsatser
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness induktion
En kort och enkel session med mindfulnessträning i 30 minuter.
|
I MI-tillståndet vägleddes deltagarna att fokusera på nuvarande upplevelser angående tankar, känslor och förnimmelser genom de tre klassiska mindfulness-övningarna (dvs fokuserad andning, meditation och kroppsskanning).
Varaktigheten av MI var 30 minuter.
|
Experimentell: Avslappningsinduktion
En kort och enstaka session av självstyrd avslappning i 30 minuter.
|
I RI-tillståndet guidades deltagarna att slappna av varje muskelgrupp efter ljudet i 30 minuter.
|
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Öppet tänkande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statlig ångest
Tidsram: 10 minuter
|
Den kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI, Wang & Chung, 2016), som är baserad på State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Spielberger, 1970), användes för att bedöma en individs förändring av tillståndsångest före och efter varje experimentell manipulation i aktuell studie.
State Anxiety Inventory (SAI) är en underskala med 20 punkter i STAI, med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket) som används för varje objekt.
Högre totalpoäng indikerar högre nivåer av tillståndsångest.
|
10 minuter
|
Affektiva tillstånd
Tidsram: 5 minuter
|
Det positiva och negativa schemat för påverkan (PANAS) användes för att bedöma en individs förändring av PA och NA före och efter varje experimentell manipulation i den aktuella studien.
PANAS är ett frågeformulär med 20 punkter som består av två humörskalor med 10 punkter som bedömer de positivt affektiva tillstånden (dvs. PA) respektive negativt affektiva tillstånd (dvs. NA).
Deltagarna ombads betygsätta i vilken utsträckning de kände på ett visst sätt just nu från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
Högre totalpoäng indikerar högre intensitet av affektivt tillstånd.
|
5 minuter
|
EEG
Tidsram: 30 minuter
|
De valda frekvensbanden var som theta (4-8 Hz) och alfa (8-13 Hz), frekvensbanden beräknades genom medelvärde över epoker och integrerad spektraleffekt, frontregionen (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) för theta-kraft och bakre region (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) för alfastyrka valdes in i den statistiska analysen.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Första postat (Faktisk)
11 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACNL_JT_MI_EEG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness induktion (MI)
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringHemlöshet | Schizofrenispektrumstörningar | Psykotiska humörstörningar | Psykotiska affektiva störningar | Sjukt bosatta personerFörenta staterna
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
University of Rhode IslandAvslutadAlkoholanvändning, ospecificeratFörenta staterna
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringKnäartros | Artrogena muskelhämningarItalien
-
Massachusetts General HospitalRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt NYHA klass II | Hjärtsvikt NYHA klass III | Hjärtsvikt NYHA klass IFörenta staterna
-
University of NebraskaIndragen
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenAvslutad
-
CoolTech LLCObvioHealthRekryteringMigrän | Migrän utan aura | Migrän Med Aura | Episodisk migränFörenta staterna
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Avslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Avslutad