- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05452629
Effekten av kort oppmerksomhets- og avslapningsinduksjoner på angst, affekt og hjerneaktivering hos idrettsutøvere
6. juli 2022 oppdatert av: National Taiwan Normal University
Idrettspopulasjonen har høy risiko for å lide av psykiske problemer (f.eks. angst), spesielt for idrettsutøvere med individuelle idretter.
Som sådan ble ulike former for mental trening brukt for å opprettholde den mentale helsen til idrettsutøvere, for eksempel mindfulnesstrening eller avspenningstrening.
Imidlertid er forskjeller knyttet til de elektrofysiologiske mekanismene som følge av både mental trening hos idrettsutøvere ukjent.
Derfor var formålet med den nåværende studien å undersøke de differensielle effektene mellom kort oppmerksomhetsinduksjon (MI) og avspenningsinduksjon (RI) på tilstandsangst, affekt og aktivering av hjernen hos friidrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er: (1) å undersøke effekten av kort oppmerksomhetsinduksjon (MI) og avspenningsinduksjon (RI) på angst og affekt hos idrettsutøvere med individuelle idretter, (2) og vi søkte å identifisere de forskjellige hjerneaktivitetene (dvs. , theta, alfa) endringer mellom MI og RI ved bruk av EEG.
I den nåværende studien ble forsøkspersonene kontrastert ved å bruke en intern-subjekt-sammenligning på tvers av MI, RI og kontrolltilstand.
I henhold til tidligere arbeider med sammenligning av oppmerksomhet og psykologisk ferdighetstrening, antok vi at MI og RI både ville forbedre angst og påvirke, sammenlignet med kontrolltilstand.
Videre antok vi også at RI ville fremkalle større theta-kraft (dvs. mer kognitiv kontroll) enn MI.
I tillegg, sammenlignet med kontrolltilstand, kan deltakerne få større alfakraft under MI og RI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friidrettsutøvere med regelmessig trening
- høyrehendthet
- ingen historie med nevrologisk sykdom
- ingen regelmessig treningserfaring i mindfulness eller avspenningsintervensjoner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness induksjon
En kort og enkelt økt med mindfulness-trening i 30 minutter.
|
I MI-tilstanden ble deltakerne veiledet til å fokusere på nåværende opplevelser angående tanker, følelser og sensasjoner gjennom de tre klassiske mindfulness-øvelsene (dvs. fokusert pust, meditasjon og kroppsskanning).
Varigheten av MI var 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Avslappende induksjon
En kort og enkelt økt med selvstyrt avslapning i 30 minutter.
|
I RI-tilstanden ble deltakerne guidet til å slappe av hver muskelgruppe etter lyden i 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Åpen tenkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: 10 minutter
|
Den kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI, Wang & Chung, 2016), som er basert på State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Spielberger, 1970), ble brukt til å vurdere et individs endring av tilstandsangst før og etter hver eksperimentell manipulasjon i gjeldende studie.
State Anxiety Inventory (SAI) er en 20-elements underskala i STAI, med en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) brukt for hvert element.
Høyere totalscore indikerer høyere nivåer av tilstandsangst.
|
10 minutter
|
|
Affektiv tilstand
Tidsramme: 5 minutter
|
Den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS) ble brukt til å vurdere et individs endring av PA og NA før og etter hver eksperimentell manipulasjon i gjeldende studie.
PANAS er et 20-elements spørreskjema som består av to 10-elements humørskalaer som vurderer henholdsvis de positivt affektive tilstandene (dvs. PA) og negativt affektive tilstander (dvs. NA).
Deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de følte seg på en bestemt måte akkurat nå fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Høyere totalskår indikerer høyere intensitet av affektiv tilstand.
|
5 minutter
|
|
EEG
Tidsramme: 30 minutter
|
De valgte frekvensbåndene var som theta (4-8 Hz) og alfa (8-13 Hz), frekvensbåndene ble beregnet etter gjennomsnitt over epoker og integrert spektraleffekt, frontregionen (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) for theta-styrke og bakre region (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) for henholdsvis alfa-styrke ble valgt inn i den statistiske analysen.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACNL_JT_MI_EEG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .