- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05452629
Effetto di brevi induzioni di consapevolezza e rilassamento su ansia, affetto e attivazione cerebrale negli atleti
6 luglio 2022 aggiornato da: National Taiwan Normal University
La popolazione di atleti ha un alto rischio di soffrire di problemi di salute mentale (ad esempio ansia), soprattutto per gli atleti che praticano sport individuali.
Pertanto, sono state utilizzate varie forme di allenamento mentale per mantenere la salute mentale degli atleti, come l'allenamento di consapevolezza o l'allenamento di rilassamento.
Tuttavia, le differenze relative ai meccanismi elettrofisiologici risultanti da entrambi gli allenamenti mentali negli atleti non sono note.
Pertanto, lo scopo del presente studio era di esaminare gli effetti differenziali tra l'induzione di consapevolezza breve (MI) e l'induzione di rilassamento (RI) sull'ansia di stato, l'affetto e l'attivazione del cervello negli atleti di atletica leggera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli scopi di questo studio sono: (1) esaminare l'effetto dell'induzione di consapevolezza breve (MI) e dell'induzione di rilassamento (RI) sull'ansia e sull'affetto negli atleti con sport individuali, (2) e abbiamo cercato di identificare la diversa attività cerebrale (es. , theta, alfa) cambia tra MI e RI usando l'EEG.
Nel presente studio, i soggetti sono stati confrontati utilizzando un confronto all'interno del soggetto tra MI, RI e condizioni di controllo.
Secondo i lavori passati sul confronto tra mindfulness e allenamento delle abilità psicologiche, abbiamo ipotizzato che MI e RI migliorerebbero sia l'ansia che l'affetto, rispetto alla condizione di controllo.
Inoltre, abbiamo anche ipotizzato che l'IR susciterebbe un maggiore potere theta (cioè più controllo cognitivo) rispetto all'IM.
Inoltre, rispetto alla condizione di controllo, ai partecipanti potrebbe essere suscitata una maggiore potenza alfa durante l'IM e l'IR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti di atletica leggera con allenamento regolare
- destrimani
- nessuna storia di malattia neurologica
- nessuna esperienza di formazione regolare in interventi di consapevolezza o rilassamento
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Induzione alla consapevolezza
Una breve e singola sessione di pratica di consapevolezza per 30 minuti.
|
Nella condizione MI, i partecipanti sono stati guidati a concentrarsi sulle esperienze presenti riguardanti i pensieri, le emozioni e le sensazioni attraverso i tre classici esercizi di consapevolezza (cioè respirazione focalizzata, meditazione e scansione del corpo).
La durata dell'IM era di 30 minuti.
|
|
Sperimentale: Induzione al rilassamento
Una breve e singola sessione di rilassamento autodiretto per 30 minuti.
|
Nella condizione RI, i partecipanti sono stati guidati a rilassare ogni gruppo muscolare seguendo l'audio per 30 minuti.
|
|
Nessun intervento: Condizione di controllo
Pensiero aperto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia di stato
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI, Wang & Chung, 2016), che si basa sullo State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Spielberger, 1970), è stata utilizzata per valutare l'alterazione dell'ansia di stato di un individuo prima e dopo ogni manipolazione sperimentale nello studio corrente.
Lo State Anxiety Inventory (SAI) è una sottoscala di 20 item nello STAI, con una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (molto) usata per ogni item.
Punteggi totali più alti indicano livelli più alti di ansia di stato.
|
10 minuti
|
|
Stato affettivo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il programma affettivo positivo e negativo (PANAS) è stato utilizzato per valutare l'alterazione di PA e NA di un individuo prima e dopo ogni manipolazione sperimentale nello studio corrente.
PANAS è un questionario di 20 voci che consiste in due scale dell'umore di 10 voci che valutano rispettivamente gli stati affettivi positivi (cioè PA) e gli stati affettivi negativi (cioè NA).
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare fino a che punto si sentivano in un certo modo in quel momento da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Punteggi totali più alti indicano una maggiore intensità dello stato affettivo.
|
5 minuti
|
|
EEG
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Le bande di frequenza selezionate erano come theta (4-8 Hz) e alfa (8-13 Hz), le bande di frequenza sono state calcolate dalla media tra epoche e potenza spettrale integrata, la regione frontale (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) per la potenza theta e la regione posteriore (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) per la potenza alfa sono state selezionate rispettivamente nell'analisi statistica.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACNL_JT_MI_EEG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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