Informationsstøtte ved hjælp af en online læringsplatform til malaysiske pædiatriske leukæmi- og lymfomforældre (eHOPE)
8. maj 2023 opdateret af: Tan Chai Eng, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Gennemførlighed af e-hæmatologisk onkologisk forældreuddannelse (eHOPE) til informationsstøtte blandt malaysiske forældre til børn med hæmatologisk kræft
Dette er en undersøgelsesprotokol til at afgøre, om det er muligt at støtte forældre til børn med blodkræft ved at give information via en online læringsplatform.
Denne undersøgelse vil blive udført i Malaysia.
En online læringsplatform vil blive brugt til at give oplysninger, der er relevante for forældre, der passer børn diagnosticeret med leukæmi eller lymfom.
Brugen af denne platform vil blive sammenlignet med den nuværende sædvanlige pleje, hvor der kun gives mundtlige diskussioner og ad hoc-plejerundervisning til støtte for disse forældre, baseret på klinikerens vurdering.
Deltagernes viden og tillidsniveau i pleje samt mestring vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
For at fastslå gennemførligheden af denne metode til informationsstøtte vil forskerne også indhente feedback fra deltagere, der har brugt online læringsplatformen, og afgøre, om der er mange, der dropper at bruge den.
Resultaterne vil afgøre, om brugen af online læringsplatform er egnet til at levere informationsstøtte til forældre i lyset af i øjeblikket begrænsede ressourcer til støttende pleje i børnekræftpleje i Malaysia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er undersøgelsesprotokollen for et multicenter interventionelt åbent, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg for at evaluere muligheden for at levere informationsstøtte via en online læringsplatform til malaysiske forældre til børn med leukæmi eller lymfom.
Undersøgelsen vil blive udført i to pædiatriske onkologiske centre i Kuala Lumpur, Malaysia.
Undersøgelsesdeltagere vil omfatte voksne forældre til børn, som blev diagnosticeret med leukæmi eller lymfom i de foregående 3. Blokrandomisering vil blive brugt til at allokere deltagere i interventionen eller en venteliste-kontrolarm.
Interventionsgruppen vil modtage adgang til e-Hematological Oncology Parent Education (eHOPE), som giver informationsstøtte til forældre på det lokale malaysiske sprog via en online læringsplatform.
De vil også modtage sædvanlig pleje, som omfatter verbale forklaringer og uddannelse af omsorgspersoner i løbet af deres barns behandlingsforløb.
Forældre vil være i stand til at få adgang til multimedieinformation, der er designet til at støtte dem i plejen af deres syge barn, og skal gennemføre 4 aktiviteter i eget tempo over en periode på 8 uger.
Venteliste-kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og vil efter 8 uger også få adgang til eHOPE.
Det primære resultat af dette forsøg vil være ændringen i omsorgsviden, hvorimod sekundære resultater omfatter omsorgsgivende selv-effektivitet og mestring af selv-effektivitet.
Beskrivende data om gennemførlighed vil omfatte varigheden af rekruttering for at opnå målrettet stikprøvestørrelse, frafaldsprocenten for deltagere og identificerede barrierer for implementering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Hospital Tunku Azizah
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani Hospital Pakar Kanak-kanak UKM (HPKK)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn (alder <18 år) er diagnosticeret med enten leukæmi eller lymfom i de 3 måneder forud for rekruttering
- Barnet modtager pleje fra begge undersøgelsessteder
- Kan få adgang til internettet for helbredsoplysninger via en computer, tablet eller en mobilenhed
- Kunne læse og forstå malaysisk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Barnet overføres til andet hospital for at fortsætte behandlingen
- Ekstrem psykologisk nød
- Partner eller ægtefælle er allerede tilmeldt den aktuelle prøveperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eHOPE
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage adgang til e-hæmatologisk onkologisk forældreuddannelse (eHOPE) og sædvanlig pleje.
Deltagerne skal gennemføre 4 aktiviteter i eget tempo over en periode på 8 uger.
Hver aktivitet frigives med 2-ugers mellemrum.
|
e-Haematological Oncology Parents Education (eHOPE) består af omsorgsinformation til forældre til børn med leukæmi og lymfom, præsenteret i multimedieformat gennem en online læringsplatform. Indholdet er udviklet på malaysisk sprog og omfatter grundlæggende information om sygdom og behandling, medicinsk pleje, følelsesmæssig pleje, vurdering af information, kommunikation og egenomsorg. Forældre vil kunne få adgang til multimedieinformation, der er designet til at støtte dem i plejen af deres syge barn. Der er 4 aktiviteter i eget tempo i eHOPE med følgende mål:
Mundtlige samtaler ansigt til ansigt og plejepersonale vil blive givet efter behov for klinikerne.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne i venteliste-kontrolgruppen vil modtage mundtlige forklaringer og plejerundervisning baseret på klinikerens behovsvurdering i løbet af deres barns behandlingsforløb.
Efter 8 uger vil de også modtage adgang til eHOPE.
|
Mundtlige samtaler ansigt til ansigt og plejepersonale vil blive givet efter behov for klinikerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline plejeviden efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 uger
|
Dette vil blive målt af Hematological Oncology Parent's Education Caregiving Knowledge Questionnaire (HOPE-CKQ), et nyudviklet og valideret 18-element malaysisk sprog spørgeskema.
Skalaen har et muligt scoreområde på 0-18.
Højere score vil indikere bedre viden.
|
Ved baseline og ved 8 uger
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
Dette vil blive beregnet som antallet af deltagere, der rekrutteres og randomiseres pr. center pr. måned.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
|
Frafaldsprocent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
Dette vil blive beregnet som andelen af deltagere, der ikke gennemførte forsøget, i forhold til det samlede antal deltagere, der blev rekrutteret og randomiseret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline familiepleje selv-effektivitet efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 uger.
|
Baseret på scores fra Family Caregiving Activation in Transitions-værktøjet, en 10-punkts 6-punkts Likert-skala med mulige scores på 6 til 60. Højere score indikerer bedre selv-effektivitet i omsorgen.
|
Ved baseline og ved 8 uger.
|
|
Ændring fra baseline coping self-efficacy efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 uger.
|
Baseret på score fra Coping Self-Efficacy-værktøjet, en 26-punkts 11-punkts Likert-skala med mulige scores på 0 til 260.
Højere score angiver bedre coping self-efficacy.
|
Ved baseline og ved 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chai Eng Tan, National University of Malaysia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF-2021-256
- NMRR-21-613-58896 (Anden identifikator: MREC Ministry of Health Malaysia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af krav fra de respektive etiske komitéer vil individuelle deltagerdata ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.
En rimelig anmodning om afidentificerede deltagerdata kan dog overvejes af hovedefterforskeren fra sag til sag.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .