Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietotuki verkko-oppimisalustan avulla Malesian lasten leukemia- ja lymfoomavanhemmille (eHOPE)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tan Chai Eng, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Sähköisen hematologian onkologian vanhempien koulutuksen (eHOPE) toteutettavuus hematologista syöpää sairastavien lasten malesialaisten vanhempien tiedottamiseksi

Tämä on tutkimusprotokolla, jonka avulla selvitetään, onko mahdollista tukea verisyöpää sairastavien lasten vanhempia tarjoamalla tietoa online-oppimisalustan kautta. Tämä tutkimus tehdään Malesiassa. Verkko-oppimisalustaa käytetään tarjoamaan tärkeitä tietoja vanhemmille, jotka hoitavat lapsia, joilla on diagnosoitu leukemia tai lymfooma. Tämän alustan käyttöä verrataan nykyiseen tavanomaiseen hoitoon, jossa näiden vanhempien tueksi tarjotaan vain suullisia keskusteluja ja tilapäistä omaishoitajakoulutusta kliinikon arvion perusteella. Kahden ryhmän välillä verrataan osallistujien tieto- ja luottamustasoa omaishoidossa sekä selviytymisessä. Tämän tietotukimenetelmän toteutettavuuden selvittämiseksi tutkijat hankkivat palautetta myös verkko-oppimisalustaa käyttäneiltä osallistujilta ja selvittävät, onko monia keskeyttäjiä sen käytöstä. Tulokset määrittävät, onko verkkooppimisalustan käyttö sopivaa tarjoamaan tietotukea vanhemmille, kun otetaan huomioon tällä hetkellä rajalliset resurssit lasten syövän hoidossa Malesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimusprotokolla monikeskus-interventiotutkimukselle, satunnaistetulle, kontrolloidulle toteutettavuustutkimukselle, jolla arvioidaan mahdollisuutta tarjota tietotukea online-oppimisalustan kautta malesialaisten leukemia- tai lymfoomaa sairastavien lasten vanhemmille. Tutkimus tehdään kahdessa lasten onkologiakeskuksessa Kuala Lumpurissa, Malesiassa. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset vanhemmat, joilla on leukemia tai lymfooma diagnosoitujen lasten vanhemmat, joilla on diagnosoitu leukemia tai lymfooma edellisessä 3. jaksossa. Lohkosatunnaistuksia käytetään osallistujien jakamiseksi interventioon tai jonotuslista-kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa pääsyn e-Hematological Oncology Parent Educationiin (eHOPE), joka tarjoaa tietoa vanhemmille paikallisella malaijin kielellä online-oppimisalustan kautta. He saavat myös tavanomaista hoitoa, joka sisältää suullisia selityksiä ja hoitajakoulutusta lapsen hoitoprosessin aikana. Vanhemmat pääsevät käsiksi multimediatietoihin, jotka on suunniteltu tukemaan heitä sairaan lapsensa hoidossa, ja heidän on suoritettava neljä omatoimista toimintaa 8 viikon aikana. Jonotuslista-vertailuryhmä saa normaalia hoitoa ja 8 viikon päätyttyä pääsee myös eHOPEen. Tämän kokeen ensisijainen tulos on hoitotiedon muutos, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat hoidon itsetehokkuus ja selviytymisomatehokkuus. Toteutettavuutta kuvaavat tiedot sisältävät rekrytoinnin keston tavoitellun otoskoon saavuttamiseksi, osallistujien keskeyttämisasteen ja havaitut täytäntöönpanon esteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50300
        • Hospital Tunku Azizah
      • Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani Hospital Pakar Kanak-kanak UKM (HPKK)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsella (ikä alle 18 vuotta) on diagnosoitu joko leukemia tai lymfooma 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa
  • Lapsi saa hoitoa kummaltakin opiskelupaikalta
  • Pystyy käyttämään Internetiä terveystietojen saamiseksi tietokoneen, tabletin tai mobiililaitteen kautta
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään malaijin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi siirretään toiseen sairaalaan hoidon jatkamista varten
  • Äärimmäinen psyykkinen ahdistus
  • Kumppani tai puoliso on jo ilmoittautunut nykyiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eHOPE
Interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn sähköiseen hematologiseen onkologiaan vanhempien koulutukseen (eHOPE) ja tavanomaiseen hoitoon. Osallistujien tulee suorittaa 4 omatoimista toimintaa 8 viikon aikana. Jokainen aktiviteetti julkaistaan ​​2 viikon välein.
Muut: eHOPE

e-Hematological Oncology Parents Education (eHOPE) sisältää hoitotietoa leukemiaa ja lymfoomaa sairastavien lasten vanhemmille, jotka esitetään multimediamuodossa verkkooppimisalustan kautta. Sisältö on kehitetty malaijin kielellä, ja se sisältää perustietoa sairauksista ja hoidosta, sairaanhoidosta, tunnehoidosta, tiedon arvioinnista, viestinnästä ja itsehoidosta. Vanhemmat pääsevät käsiksi multimediatietoihin, jotka on suunniteltu tukemaan heitä sairaan lapsensa hoidossa. eHOPEssa on neljä omatoimista toimintaa, joilla on seuraavat tavoitteet:

  1. Vanhempien tulee pystyä hahmottamaan lapsensa kotona hoitamiseen liittyvät keskeiset tehtävät.
  2. Vanhempien tulee pystyä hahmottelemaan strategioita, joilla ne voivat aloittaa keskusteluja lastensa terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
  3. Vanhempien tulee pystyä arvioimaan tietolähteiden luotettavuutta.
  4. Vanhempien tulee pystyä tunnistamaan selviytymisstrategioita, joita he voivat käyttää stressitilanteissa.
Muut: Tavallinen hoito
Kasvokkain suullisia keskusteluja ja hoitajakoulutusta järjestetään lääkärien tarpeelliseksi katsomana.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Jonotuslista-vertailuryhmään osallistuvat saavat lapsensa hoitoprosessin aikana suullisia selityksiä ja hoitajakoulutusta kliinikon tarvearvioinnin perusteella. 8 viikon lopussa he saavat myös pääsyn eHOPEen.
Muut: Tavallinen hoito
Kasvokkain suullisia keskusteluja ja hoitajakoulutusta järjestetään lääkärien tarpeelliseksi katsomana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitotiedoista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Tätä mitataan Hematological Oncology Parent's Education Caregiving Knowledge Questionnaire -kyselylomakkeella (HOPE-CKQ), joka on äskettäin kehitetty ja validoitu 18-kohdan malaijinkielinen kyselylomake. Asteikolla on mahdollinen pistemäärä 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Tämä lasketaan rekrytoitujen ja satunnaistettujen osallistujien lukumääränä keskusta kohti kuukaudessa.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Tämä lasketaan niiden osallistujien osuudena, jotka eivät ole suorittaneet koetta loppuun rekrytoitujen ja satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärästä.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason perhehoidon omatehokkuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla.
Perustuu Family Caregiving Activation in Transitions -työkalun pisteisiin, 10-kohdan 6-pisteinen Likert-asteikko, jonka mahdolliset pisteet ovat 6-60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon omatehokkuutta.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla.
Muutos lähtötason selviytymisomatehokkuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla.
Perustuu Self-Efficacy -työkalun pisteisiin, 26-pisteinen 11-pisteinen Likert-asteikko, jonka mahdolliset pisteet ovat 0-260. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Yhteistyökumppanit

Universiti Putra Malaysia
Ministry of Health, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Chai Eng Tan, National University of Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF-2021-256
  • NMRR-21-613-58896 (Muu tunniste: MREC Ministry of Health Malaysia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Asianomaisten eettisten toimikuntien vaatimusten vuoksi yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön. Päätutkija voi kuitenkin harkita tapauskohtaisesti kohtuullista pyyntöä henkilötietojen poistamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten Hodgkinin lymfooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa