Aide à l'information à l'aide d'une plate-forme d'apprentissage en ligne pour les parents malaisiens de leucémie et de lymphome pédiatriques (eHOPE)
8 mai 2023 mis à jour par: Tan Chai Eng, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Faisabilité de l'éducation des parents en hématologie en oncologie (eHOPE) pour le soutien de l'information chez les parents malaisiens d'enfants atteints d'un cancer hématologique
Il s'agit d'un protocole d'étude visant à déterminer s'il est possible de soutenir les parents d'enfants atteints de cancers du sang en fournissant des informations sur une plateforme d'apprentissage en ligne.
Cette étude sera menée en Malaisie.
Une plateforme d'apprentissage en ligne sera utilisée pour fournir des informations pertinentes aux parents qui s'occupent d'enfants atteints de leucémie ou de lymphome.
L'utilisation de cette plateforme sera comparée aux soins habituels actuels, où seules des discussions verbales et une formation ad hoc des soignants sont fournies pour soutenir ces parents, selon le jugement du clinicien.
Les connaissances et le niveau de confiance des participants dans la prestation de soins ainsi que dans l'adaptation seront comparés entre les deux groupes.
Pour déterminer la faisabilité de cette méthode de soutien à l'information, les chercheurs obtiendront également les commentaires des participants qui ont utilisé la plateforme d'apprentissage en ligne et détermineront s'il y en a beaucoup qui abandonnent.
Les résultats détermineront si l'utilisation de la plateforme d'apprentissage en ligne est appropriée pour fournir un soutien informationnel aux parents, compte tenu des ressources actuellement limitées pour les soins de soutien dans le traitement du cancer infantile en Malaisie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit du protocole d'étude d'un essai de faisabilité contrôlé randomisé ouvert et interventionnel multicentrique visant à évaluer la faisabilité de fournir un soutien informationnel via une plateforme d'apprentissage en ligne aux parents malaisiens d'enfants atteints de leucémie ou de lymphome.
L'étude sera menée dans deux centres d'oncologie pédiatrique à Kuala Lumpur, en Malaisie.
Les participants à l'étude comprendront des parents adultes d'enfants qui ont reçu un diagnostic de leucémie ou de lymphome au cours des 3 dernières années. La randomisation en bloc sera utilisée pour répartir les participants dans l'intervention ou dans un groupe de contrôle sur liste d'attente.
Le groupe d'intervention aura accès à e-Hematological Oncology Parent Education (eHOPE), qui fournit un support d'information aux parents dans la langue malaise locale, via une plateforme d'apprentissage en ligne.
Ils recevront également les soins habituels, qui comprennent des explications verbales et la formation des soignants au cours du processus de traitement de leur enfant.
Les parents pourront accéder à des informations multimédias conçues pour les soutenir dans la prise en charge de leur enfant malade et devront réaliser 4 activités à leur rythme sur une période de 8 semaines.
Le groupe témoin de la liste d'attente recevra les soins habituels et, au bout de 8 semaines, aura également accès à eHOPE.
Le résultat principal de cet essai sera le changement dans les connaissances sur la prestation de soins, tandis que les résultats secondaires incluent l'auto-efficacité de la prestation de soins et l'auto-efficacité d'adaptation.
Les données descriptives sur la faisabilité incluront la durée du recrutement pour atteindre la taille d'échantillon ciblée, le taux d'abandon des participants et les obstacles identifiés à la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50300
- Hospital Tunku Azizah
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Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani Hospital Pakar Kanak-kanak UKM (HPKK)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant (âgé <18 ans) a reçu un diagnostic de leucémie ou de lymphome dans les 3 mois précédant le recrutement
- L'enfant reçoit des soins de l'un ou l'autre des sites d'étude
- Capable d'accéder à Internet pour obtenir des informations sur la santé via un ordinateur, une tablette ou un appareil mobile
- Capable de lire et de comprendre la langue malaise
Critère d'exclusion:
- L'enfant est transféré dans un autre hôpital pour la poursuite du traitement
- Détresse psychologique extrême
- Partenaire ou conjoint déjà inscrit à l'essai en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: eHOPE
Les participants au groupe d'intervention auront accès à l'éducation des parents en oncologie hématologique (eHOPE) et aux soins habituels.
Les participants devront effectuer 4 activités à leur propre rythme sur une période de 8 semaines.
Chaque activité sera publiée à intervalles de 2 semaines.
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e-Haematological Oncology Parents Education (eHOPE) consiste en des informations sur la prestation de soins destinées aux parents d'enfants atteints de leucémie et de lymphome, présentées sous forme multimédia via une plateforme d'apprentissage en ligne. Le contenu est développé en langue malaise, englobant des informations de base sur la maladie et le traitement, les soins médicaux, les soins émotionnels, l'évaluation des informations, la communication et les soins personnels. Les parents pourront accéder à des informations multimédias destinées à les accompagner dans la prise en charge de leur enfant malade. Il y a 4 activités d'auto-formation dans eHOPE avec les objectifs suivants :
Des discussions verbales en face à face et une formation des soignants seront fournies si nécessaire par les cliniciens.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente recevront des explications verbales et une formation des soignants en fonction de l'évaluation des besoins du clinicien au cours du processus de traitement de leur enfant.
Au bout de 8 semaines, ils auront également accès à eHOPE.
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Des discussions verbales en face à face et une formation des soignants seront fournies si nécessaire par les cliniciens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux connaissances de base sur la prestation de soins à 8 semaines
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Cela sera mesuré par le Hematological Oncology Parent's Education Caregiving Knowledge Questionnaire (HOPE-CKQ), un questionnaire en malais de 18 points nouvellement développé et validé.
L'échelle a une plage de score possible de 0 à 18.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure connaissance.
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Au départ et à 8 semaines
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Cela sera calculé comme le nombre de participants recrutés et randomisés par centre et par mois.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Taux d'abandon
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Cela sera calculé comme la proportion de participants qui n'ont pas terminé l'essai sur le nombre total de participants qui ont été recrutés et randomisés.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de la prestation de soins familiaux de référence à 8 semaines
Délai: Au départ et à 8 semaines.
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Basé sur les scores de l'outil Family Caregiving Activation in Transitions, une échelle de Likert en 10 points à 6 points avec des scores possibles de 6 à 60. Des scores plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité de la prestation de soins.
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Au départ et à 8 semaines.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité d'adaptation de base à 8 semaines
Délai: Au départ et à 8 semaines.
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Basé sur les scores de l'outil Coping Self-Efficacy, une échelle de Likert de 26 points à 11 points avec des scores possibles de 0 à 260.
Des scores plus élevés dénotent une meilleure auto-efficacité d'adaptation.
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Au départ et à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chai Eng Tan, National University of Malaysia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF-2021-256
- NMRR-21-613-58896 (Autre identifiant: MREC Ministry of Health Malaysia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison des exigences des comités d'éthique respectifs, les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.
Cependant, une demande raisonnable de données anonymisées sur les participants peut être envisagée par le chercheur principal au cas par cas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .