Wsparcie informacyjne przy użyciu internetowej platformy edukacyjnej dla rodziców cierpiących na malezyjską białaczkę dziecięcą i chłoniaka (eHOPE)
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Tan Chai Eng, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Wykonalność e-hematologii Onkologicznej Edukacji Rodziców (eHOPE) w celu wsparcia informacyjnego wśród malezyjskich rodziców dzieci z rakiem hematologicznym
Jest to protokół badania mający na celu ustalenie, czy możliwe jest wspieranie rodziców dzieci z nowotworami krwi poprzez dostarczanie informacji za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej.
Badanie to zostanie przeprowadzone w Malezji.
Internetowa platforma edukacyjna zostanie wykorzystana do dostarczania informacji istotnych dla rodziców, którzy opiekują się dziećmi ze zdiagnozowaną białaczką lub chłoniakiem.
Korzystanie z tej platformy zostanie porównane z obecną zwykłą opieką, w ramach której zapewnione są jedynie rozmowy werbalne i szkolenie opiekunów ad hoc w celu wsparcia tych rodziców, w oparciu o ocenę klinicysty.
Wiedza uczestników i poziom pewności siebie w opiece i radzeniu sobie zostaną porównane między dwiema grupami.
Aby określić wykonalność tej metody wsparcia informacyjnego, badacze zdobędą również informacje zwrotne od uczestników, którzy korzystali z internetowej platformy edukacyjnej i określą, czy jest wielu, którzy rezygnują z korzystania z niej.
Odkrycia określą, czy korzystanie z internetowej platformy edukacyjnej jest odpowiednie do dostarczania wsparcia informacyjnego dla rodziców, biorąc pod uwagę obecnie ograniczone zasoby na opiekę wspomagającą w opiece nad rakiem dziecięcym w Malezji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to protokół badania dla wieloośrodkowego, otwartego, interwencyjnego, randomizowanego, kontrolowanego badania wykonalności w celu oceny wykonalności dostarczenia wsparcia informacyjnego za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej malezyjskim rodzicom dzieci z białaczką lub chłoniakiem.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach onkologii dziecięcej w Kuala Lumpur w Malezji.
Uczestnikami badania będą dorośli rodzice dzieci, u których zdiagnozowano białaczkę lub chłoniaka w poprzednim 3. Randomizacja blokowa zostanie zastosowana w celu przydzielenia uczestników do grupy interwencyjnej lub listy oczekujących-kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzyma dostęp do e-Hematologicznej Onkologicznej Edukacji Rodziców (eHOPE), która zapewnia wsparcie informacyjne dla rodziców w lokalnym języku malajskim, za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej.
Otrzymają również zwykłą opiekę, która obejmuje ustne wyjaśnienia i edukację opiekuna w trakcie procesu leczenia dziecka.
Rodzice będą mogli uzyskać dostęp do informacji multimedialnych, które mają wspierać ich w opiece nad chorym dzieckiem i będą musieli wykonać 4 zajęcia we własnym tempie w okresie 8 tygodni.
Grupa oczekujących-kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, a pod koniec 8 tygodni otrzyma również dostęp do eHOPE.
Podstawowym wynikiem tego badania będzie zmiana wiedzy na temat opieki, podczas gdy wyniki drugorzędne obejmują poczucie własnej skuteczności w zakresie opieki i poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie.
Dane opisowe dotyczące wykonalności będą obejmować czas trwania rekrutacji w celu osiągnięcia docelowej wielkości próby, odsetek uczestników, którzy rezygnują z nauki, oraz zidentyfikowane bariery we wdrażaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50300
- Hospital Tunku Azizah
-
Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani Hospital Pakar Kanak-kanak UKM (HPKK)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U dziecka (wiek <18 lat) zdiagnozowano białaczkę lub chłoniaka w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rekrutację
- Dziecko jest objęte opieką z jednego z ośrodków badawczych
- Możliwość uzyskania dostępu do Internetu w celu uzyskania informacji zdrowotnych za pośrednictwem komputera, tabletu lub urządzenia mobilnego
- Potrafi czytać i rozumieć język malajski
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko zostaje przeniesione do innego szpitala w celu kontynuacji leczenia
- Ekstremalne cierpienie psychiczne
- Partner lub małżonek już zapisał się na bieżący okres próbny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eNADZIEJA
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do e-Hematologicznej Onkologicznej Edukacji Rodziców (eHOPE) i zwykłej opieki.
Uczestnicy będą musieli wykonać 4 zajęcia we własnym tempie w ciągu 8 tygodni.
Każda aktywność będzie publikowana co 2 tygodnie.
|
e-Edukacja Rodziców w zakresie Onkologii Hematologicznej (eHOPE) składa się z informacji opiekuńczych dla rodziców dzieci chorych na białaczkę i chłoniaka, prezentowanych w formacie multimedialnym za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej. Treści są opracowane w języku malajskim i obejmują podstawowe informacje na temat choroby i leczenia, opieki medycznej, opieki emocjonalnej, oceny informacji, komunikacji i samoopieki. Rodzice uzyskają dostęp do multimedialnych informacji, które mają wesprzeć ich w opiece nad chorym dzieckiem. W eHOPE dostępne są 4 ćwiczenia, które można realizować we własnym tempie, mające następujące cele:
Werbalne rozmowy twarzą w twarz i szkolenie opiekunów zostaną przeprowadzone, jeśli klinicyści uznają to za konieczne.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy z grupy oczekującej-kontrolnej otrzymają ustne wyjaśnienia i edukację opiekuna w oparciu o ocenę potrzeb klinicysty w trakcie procesu leczenia ich dziecka.
Na koniec 8 tygodni otrzymają również dostęp do eHOPE.
|
Werbalne rozmowy twarzą w twarz i szkolenie opiekunów zostaną przeprowadzone, jeśli klinicyści uznają to za konieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy dotyczącej opieki po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Zostanie to zmierzone za pomocą Kwestionariusza Wiedzy Opiekuńczej dla Rodziców z Hematologii Onkologicznej (HOPE-CKQ), nowo opracowanego i zatwierdzonego kwestionariusza w języku malajskim, składającego się z 18 pozycji.
Skala ma możliwy zakres punktacji od 0 do 18.
Wyższe wyniki będą wskazywać na lepszą wiedzę.
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Zostanie to obliczone jako liczba uczestników rekrutowanych i randomizowanych na ośrodek na miesiąc.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Zostanie to obliczone jako odsetek uczestników, którzy nie ukończyli badania, w stosunku do całkowitej liczby uczestników, którzy zostali zrekrutowani i wybrani losowo.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności w zakresie opieki nad rodziną po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach.
|
Oparta na wynikach narzędzia Aktywacja Opieki Rodzinnej w okresie przejściowym, 10-punktowej 6-punktowej skali Likerta z możliwymi wynikami od 6 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność opiekuńczą.
|
Na początku i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności radzenia sobie po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach.
|
Na podstawie wyników narzędzia Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie, 26-punktowej 11-punktowej skali Likerta z możliwymi wynikami od 0 do 260.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie.
|
Na początku i po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chai Eng Tan, National University of Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF-2021-256
- NMRR-21-613-58896 (Inny identyfikator: MREC Ministry of Health Malaysia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na wymagania odpowiednich komisji etycznych dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Jednak uzasadniony wniosek o anonimowe dane uczestnika może zostać rozpatrzony przez głównego badacza w indywidualnych przypadkach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .