Информационная поддержка с использованием платформы онлайн-обучения для малайзийских родителей детей, страдающих лейкемией и лимфомой (eHOPE)
8 мая 2023 г. обновлено: Tan Chai Eng, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Осуществимость электронного обучения родителей онкогематологии (eHOPE) для информационной поддержки малайзийских родителей детей с гематологическим раком
Это протокол исследования, чтобы определить, возможно ли поддержать родителей детей с раком крови, предоставив информацию через платформу онлайн-обучения.
Это исследование будет проводиться в Малайзии.
Платформа онлайн-обучения будет использоваться для предоставления информации, актуальной для родителей, ухаживающих за детьми с диагнозом лейкемия или лимфома.
Использование этой платформы будет сравниваться с текущим обычным уходом, при котором для поддержки этих родителей предоставляются только устные обсуждения и специальное обучение опекунов на основе суждения врача.
Знания участников и уровень уверенности в уходе, а также в преодолении трудностей будут сравниваться между двумя группами.
Чтобы определить осуществимость этого метода информационной поддержки, исследователи также получат отзывы от участников, которые использовали платформу онлайн-обучения, и определят, много ли тех, кто отказывается от ее использования.
Полученные результаты определят, подходит ли использование платформы онлайн-обучения для предоставления информационной поддержки родителям, учитывая в настоящее время ограниченные ресурсы для поддерживающей терапии при лечении рака у детей в Малайзии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это протокол исследования для многоцентрового интервенционного открытого рандомизированного контролируемого технико-экономического исследования для оценки возможности предоставления информационной поддержки через онлайн-платформу обучения малазийским родителям детей с лейкемией или лимфомой.
Исследование будет проводиться в двух детских онкологических центрах в Куала-Лумпуре, Малайзия.
В число участников исследования войдут взрослые родители детей, у которых был диагностирован лейкемия или лимфома в предыдущих 3 случаях. Для распределения участников в группу вмешательства или контрольную группу из списка ожидания будет использоваться блочная рандомизация.
Группа вмешательства получит доступ к электронному обучению родителей по гематологической онкологии (eHOPE), которое предоставляет информационную поддержку родителям на местном малайском языке через платформу онлайн-обучения.
Они также получат обычный уход, который включает в себя устные объяснения и обучение опекунов в процессе лечения их ребенка.
Родители смогут получить доступ к мультимедийной информации, предназначенной для оказания им помощи в уходе за больным ребенком, и им необходимо будет выполнить 4 задания в самостоятельном темпе в течение 8 недель.
Контрольная группа списка ожидания получит обычный уход, а по истечении 8 недель также получит доступ к eHOPE.
Первичным результатом этого испытания будет изменение знаний об уходе, тогда как вторичные результаты включают самоэффективность в уходе и самоэффективность в преодолении трудностей.
Описательные данные о возможности будут включать продолжительность набора для достижения целевого размера выборки, процент отсева участников и выявленные препятствия на пути внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50300
- Hospital Tunku Azizah
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani Hospital Pakar Kanak-kanak UKM (HPKK)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У ребенка (возраст <18 лет) диагностирован лейкоз или лимфома за 3 месяца до набора
- Ребенок получает уход в любом исследовательском центре
- Возможность доступа в Интернет для получения медицинской информации через компьютер, планшет или мобильное устройство
- Умение читать и понимать малайский язык
Критерий исключения:
- Ребенок переведен в другую больницу для продолжения лечения
- Экстремальный психологический стресс
- Партнер или супруг уже зарегистрированы в текущем испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: eНАДЕЖДА
Участники группы вмешательства получат доступ к онлайн-обучению родителей по онкогематологии (eHOPE) и обычному уходу.
Участникам необходимо будет выполнить 4 самостоятельных задания в течение 8 недель.
Каждая активность будет выходить с интервалом в 2 недели.
|
e-Hematological Oncology Parents Education (eHOPE) состоит из информации по уходу для родителей детей с лейкемией и лимфомой, представленной в мультимедийном формате через онлайн-платформу обучения. Содержание разработано на малайском языке и включает основную информацию о болезнях и лечении, медицинском уходе, эмоциональном уходе, оценочной информации, общении и уходе за собой. Родители смогут получить доступ к мультимедийной информации, призванной помочь им в уходе за больным ребенком. В eHOPE есть 4 самостоятельных занятия со следующими целями:
Устные беседы лицом к лицу и обучение лиц, осуществляющих уход, будут проводиться по мере необходимости, которую клиницисты сочтут необходимой.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники контрольной группы из списка ожидания получат устные объяснения и обучение лиц, осуществляющих уход, на основе оценки потребностей клинициста в процессе лечения их ребенка.
По истечении 8 недель они также получат доступ к eHOPE.
|
Устные беседы лицом к лицу и обучение лиц, осуществляющих уход, будут проводиться по мере необходимости, которую клиницисты сочтут необходимой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовых знаний об уходе через 8 недель
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Это будет измеряться с помощью Опросника знаний родителей по вопросам образования в области гематологической онкологии (HOPE-CKQ), недавно разработанного и утвержденного опросника на малайском языке, состоящего из 18 пунктов.
Шкала имеет возможный диапазон баллов от 0 до 18.
Более высокие баллы будут свидетельствовать о лучших знаниях.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Это будет рассчитываться как количество участников, набранных и рандомизированных в каждом центре в месяц.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Уровень отчисления
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Это будет рассчитываться как доля участников, не завершивших испытание, по отношению к общему числу участников, которые были набраны и рандомизированы.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности семейного ухода по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель.
|
Основано на баллах инструмента «Активация семейного ухода в переходный период», 6-балльной шкале Лайкерта из 10 пунктов с возможными баллами от 6 до 60. Более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность в уходе.
|
Исходно и через 8 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности совладания через 8 недель
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель.
|
На основе результатов инструмента Coping Self-Efficacy, 11-балльной шкалы Лайкерта из 26 пунктов с возможными баллами от 0 до 260.
Более высокие баллы означают лучшую способность справляться с самоэффективностью.
|
Исходно и через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chai Eng Tan, National University of Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-2021-256
- NMRR-21-613-58896 (Другой идентификатор: MREC Ministry of Health Malaysia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за требований соответствующих этических комитетов данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Тем не менее, обоснованный запрос обезличенных данных участника может быть рассмотрен главным исследователем в каждом конкретном случае.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .