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말레이시아 소아 백혈병 및 림프종 부모를 위한 온라인 학습 플랫폼을 사용한 정보 지원 (eHOPE)

2023년 5월 8일 업데이트: Tan Chai Eng, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

말레이시아 혈액암 아동 부모의 정보 지원을 위한 e-혈액학 종양학 부모 교육(eHOPE)의 타당성

이것은 온라인 학습 플랫폼을 통해 정보를 제공하여 혈액암 아동의 부모를 지원하는 것이 가능한지 여부를 결정하기 위한 연구 프로토콜입니다. 이 연구는 말레이시아에서 수행됩니다. 온라인 학습 플랫폼을 사용하여 백혈병 또는 림프종 진단을 받은 어린이를 돌보는 부모와 관련된 정보를 제공합니다. 이 플랫폼의 사용은 임상의의 판단에 따라 이러한 부모를 지원하기 위해 구두 토론과 임시 간병인 교육만 제공되는 현재의 일반적인 치료와 비교됩니다. 간병 및 대처에 대한 참가자의 지식과 자신감 수준을 두 그룹 간에 비교합니다. 이 정보 지원 방법의 타당성을 판단하기 위해 연구원들은 온라인 학습 플랫폼을 사용한 참가자들로부터 피드백을 받고 사용을 중단하는 사람이 많은지 여부도 판단합니다. 조사 결과는 말레이시아의 소아암 치료 지원 치료를 위한 현재 제한된 리소스를 고려할 때 온라인 학습 플랫폼의 사용이 부모를 위한 정보 지원을 제공하는 데 적합한지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 백혈병 또는 림프종을 앓고 있는 어린이의 말레이시아 부모에게 온라인 학습 플랫폼을 통해 정보 지원을 제공하는 타당성을 평가하기 위한 다중 센터 개입 오픈 라벨 무작위 통제 타당성 시험을 위한 연구 프로토콜입니다. 이번 연구는 말레이시아 쿠알라룸푸르에 있는 소아종양센터 2곳에서 실시될 예정이다. 연구 참가자에는 앞의 3에서 백혈병 또는 림프종 진단을 받은 어린이의 성인 부모가 포함됩니다. 참가자를 중재 또는 대기자 명단 제어 부문에 할당하기 위해 블록 무작위화가 사용됩니다. 개입 그룹은 온라인 학습 플랫폼을 통해 현지 말레이어로 부모를 위한 정보 지원을 제공하는 e-혈액종양학 학부모 교육(e-HOPE)에 액세스할 수 있습니다. 또한 자녀의 치료 과정에서 구두 설명과 간병인 교육을 포함하는 일반적인 관리를 받게 됩니다. 부모는 아픈 자녀를 돌보는 데 도움이 되도록 설계된 멀티미디어 정보에 액세스할 수 있으며 8주 동안 4개의 자기 주도 활동을 완료해야 합니다. 대기자 통제 그룹은 일반적인 치료를 받게 되며 8주가 지나면 eHOPE도 이용할 수 있게 됩니다. 이 실험의 주요 결과는 간병 지식의 변화인 반면 부차적 결과에는 간병 자기효능감과 대처 자기효능감이 포함됩니다. 타당성에 대한 설명 데이터에는 대상 샘플 크기를 달성하기 위한 모집 기간, 참가자의 탈락률 및 구현에 대한 확인된 장벽이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
        • Hospital Tunku Azizah
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani Hospital Pakar Kanak-kanak UKM (HPKK)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 아동(18세 미만)이 모집 전 3개월 이내에 백혈병 또는 림프종 진단을 받은 경우
  • 아동이 연구 기관 중 한 곳에서 보살핌을 받고 있습니다.
  • 컴퓨터, 태블릿 또는 모바일 장치를 통해 건강 정보를 위해 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 말레이어를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 아이는 치료를 계속하기 위해 다른 병원으로 이송됩니다.
  • 극심한 심리적 고통
  • 현재 평가판에 이미 등록된 파트너 또는 배우자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eHOPE
중재 그룹의 참가자는 e-HOPE(e-Hematological Oncology Parent Education) 및 일상적인 치료를 받을 수 있습니다. 참가자는 8주 동안 4개의 자기 주도 활동을 완료해야 합니다. 각 활동은 2주 간격으로 공개됩니다.
다른: eHOPE

e-혈액종양학 학부모 교육(e-HOPE)은 온라인 학습 플랫폼을 통해 멀티미디어 형식으로 제공되는 백혈병 및 림프종 아동의 부모를 위한 간병 정보로 구성됩니다. 내용은 질병 및 치료, 의료 간병, 정서적 간병, 감정 정보, 의사 소통 및 자기 관리에 대한 기본 정보를 포함하는 말레이어로 개발됩니다. 부모는 아픈 자녀를 돌보는 데 도움이 되도록 설계된 멀티미디어 정보에 액세스할 수 있습니다. eHOPE에는 다음과 같은 목표를 가진 4가지 자기주도 활동이 있습니다.

  1. 부모는 집에서 자녀를 돌보는 것과 관련된 주요 업무를 개략적으로 설명할 수 있어야 합니다.
  2. 부모는 자녀의 의료 서비스 제공자와 논의를 시작하기 위한 전략을 개략적으로 설명할 수 있어야 합니다.
  3. 부모는 정보 출처의 신뢰성을 평가할 수 있어야 합니다.
  4. 부모는 스트레스가 많은 상황에 직면했을 때 사용할 수 있는 대처 전략을 식별할 수 있어야 합니다.
다른: 평소 케어
임상의가 필요하다고 판단하는 경우 대면 대화 및 간병인 교육이 제공됩니다.
활성 비교기: 평소 케어
대기자 통제 그룹의 참가자는 자녀의 치료 과정에서 임상의의 요구 평가를 기반으로 구두 설명과 간병인 교육을 받게 됩니다. 8주가 끝나면 eHOPE에도 액세스할 수 있습니다.
다른: 평소 케어
임상의가 필요하다고 판단하는 경우 대면 대화 및 간병인 교육이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 기준 간병 지식에서 변화
기간: 기준선 및 8주차
이는 새로 개발되고 검증된 18개 항목의 말레이어 설문지인 혈액종양학 학부모 교육 간병 지식 설문지(HOPE-CKQ)로 측정됩니다. 척도의 가능한 점수 범위는 0-18입니다. 높은 점수는 더 나은 지식을 나타냅니다.
기준선 및 8주차
채용률
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
이는 매월 센터별로 모집 및 무작위 배정된 참가자 수로 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 8개월
중퇴율
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
이는 모집 및 무작위 배정된 총 참가자 수에 대한 시험을 완료하지 않은 참가자의 비율로 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 기준 가족 간병 자기효능감에서 변화
기간: 기준선과 8주차에.
전환 도구의 가족 간병 활성화 도구의 점수를 기준으로 6점에서 60점까지 가능한 10개 항목 6점 리커트 척도입니다. 점수가 높을수록 간병 자기효능감이 우수함을 나타냅니다.
기준선과 8주차에.
8주차 기준 대처 자기효능감에서 변화
기간: 기준선과 8주차에.
Coping Self-Efficacy 도구의 점수를 기준으로 0에서 260까지 가능한 점수가 있는 26개 항목 11점 리커트 척도입니다. 점수가 높을수록 더 나은 대처 자기효능감을 나타냅니다.
기준선과 8주차에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

협력자

Universiti Putra Malaysia
Ministry of Health, Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Chai Eng Tan, National University of Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FF-2021-256
  • NMRR-21-613-58896 (기타 식별자: MREC Ministry of Health Malaysia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

각 윤리 위원회의 요구 사항으로 인해 개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다. 그러나 신원이 확인되지 않은 참여자 데이터에 대한 합당한 요청은 사례별로 주임 조사자가 고려할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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