Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információs támogatás egy online tanulási platform használatával malajziai gyermekleukémiás és limfómás szülők számára (eHOPE)

2023. május 8. frissítette: Tan Chai Eng, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Az e-hematológiai onkológiai szülők oktatásának (eHOPE) megvalósíthatósága a hematológiai rákos gyermekek malajziai szülei számára nyújtott információs támogatás érdekében

Ez egy tanulmányi protokoll annak meghatározására, hogy megvalósítható-e a vérrákos gyermekek szüleinek támogatása egy online tanulási platformon keresztül történő információszolgáltatással. Ezt a vizsgálatot Malajziában fogják végezni. Egy online tanulási platformot használnak a leukémiával vagy limfómával diagnosztizált gyermekeket gondozó szülők számára releváns információk biztosítására. Ennek a platformnak a használatát összehasonlítják a jelenlegi szokásos ellátással, ahol csak szóbeli megbeszéléseket és eseti gondozói képzést biztosítanak e szülők támogatására, a klinikus megítélése alapján. A résztvevők tudását és önbizalmát a gondozással és a megküzdéssel kapcsolatban a két csoport összehasonlítja. Ennek az információs támogatási módszernek a megvalósíthatóságának meghatározásához a kutatók visszajelzéseket is kérnek az online tanulási platformot használó résztvevőktől, és megállapítják, hogy sokan kimaradnak-e a használatából. Az eredmények azt fogják meghatározni, hogy az online tanulási platform használata alkalmas-e arra, hogy információs támogatást nyújtson a szülőknek, tekintettel arra, hogy Malajziában jelenleg korlátozottak az erőforrások a gyermekkori rákkezelés támogató ellátására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálati protokoll egy többközpontú, intervenciós, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálathoz, amelynek célja annak felmérése, hogy egy online tanulási platformon keresztül a leukémiában vagy limfómában szenvedő gyermekek malajziai szüleinek nyújtható-e információs támogatás. A vizsgálatot két gyermekonkológiai központban végzik Kuala Lumpurban, Malajziában. A vizsgálat résztvevői között olyan gyermekek felnőtt szülei lesznek, akiknél az előző 3. szakaszban leukémiát vagy limfómát diagnosztizáltak. Blokk randomizációt alkalmaznak a résztvevők besorolására a beavatkozásba vagy a várólista-kontroll karba. Az intervenciós csoport hozzáférést kap az e-Hematological Oncology Parent Education (eHOPE) programhoz, amely a helyi maláj nyelven nyújt tájékoztatást a szülők számára egy online tanulási platformon keresztül. Szokásos ellátásban is részesülnek, amely magában foglalja a szóbeli magyarázatot és a gondozói oktatást a gyermekük kezelési folyamata során. A szülők hozzáférhetnek olyan multimédiás információkhoz, amelyek segítik őket beteg gyermekük gondozásában, és 4 önálló ütemű tevékenységet kell elvégezniük 8 hét alatt. A várólista-kontroll csoport a szokásos ellátásban részesül, és a 8 hét végén hozzáférést kap az eHOPE-hoz is. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a gondozási ismeretek változása lesz, míg a másodlagos eredmények közé tartozik a gondozási énhatékonyság és a megküzdő énhatékonyság. A megvalósíthatóságra vonatkozó leíró adatok magukban foglalják a toborzás időtartamát a megcélzott mintanagyság elérése érdekében, a résztvevők lemorzsolódási arányát és a megvalósítás azonosított akadályait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
        • Hospital Tunku Azizah
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani Hospital Pakar Kanak-kanak UKM (HPKK)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermeknél (18 évnél fiatalabb) leukémiát vagy limfómát diagnosztizáltak a felvételt megelőző 3 hónapban
  • A gyermek bármelyik tanulóhelyről gondozásban részesül
  • Képes hozzáférni az internethez egészségügyi információkhoz számítógépen, táblagépen vagy mobileszközön keresztül
  • Képes olvasni és megérteni a maláj nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeket másik kórházba szállítják a kezelés folytatása érdekében
  • Extrém pszichés szorongás
  • Az a partner vagy házastárs, aki már részt vett az aktuális próbafolyamatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eHOPE
Az intervenciós csoport résztvevői hozzáférést kapnak az e-hematológiai onkológiai szülőképzéshez (eHOPE) és a szokásos ellátáshoz. A résztvevőknek 4 önálló ütemű tevékenységet kell végrehajtaniuk 8 hét alatt. Minden tevékenység 2 hetes időközönként kerül kiadásra.
Egyéb: eHOPE

Az e-Hematological Oncology Parents Education (eHOPE) a leukémiában és limfómában szenvedő gyermekek szüleinek szóló gondozási információkból áll, amelyeket multimédiás formátumban mutatnak be egy online tanulási platformon keresztül. A tartalom maláj nyelven készült, és alapvető információkat tartalmaz a betegségről és a kezelésről, az orvosi ellátásról, az érzelmi gondozásról, az információk értékeléséről, a kommunikációról és az öngondoskodásról. A szülők hozzáférhetnek majd olyan multimédiás információkhoz, amelyek segítik őket beteg gyermekük gondozásában. Az eHOPE-ban 4 önálló ütemű tevékenység van, amelyek célja a következő:

  1. A szülőknek tudniuk kell felvázolni a gyermekük otthoni gondozásával kapcsolatos legfontosabb feladatokat.
  2. A szülőknek képesnek kell lenniük arra, hogy felvázolják azokat a stratégiákat, amelyekkel megbeszéléseket kezdeményezhetnek gyermekük egészségügyi szolgáltatóival.
  3. A szülőknek képesnek kell lenniük az információforrások megbízhatóságának értékelésére.
  4. A szülőknek képesnek kell lenniük arra, hogy azonosítsák azokat a megküzdési stratégiákat, amelyeket alkalmazhatnak, amikor stresszes helyzetekkel szembesülnek.
Egyéb: Szokásos ellátás
A klinikusok által szükségesnek ítélt személyes szóbeli megbeszéléseket és gondozóképzést biztosítanak.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A várólista-kontroll csoportban résztvevők szóbeli magyarázatot és gondozói oktatást kapnak a klinikus szükségleteinek felmérése alapján gyermekük kezelési folyamata során. A 8 hét végén hozzáférést kapnak az eHOPE-hoz is.
Egyéb: Szokásos ellátás
A klinikusok által szükségesnek ítélt személyes szóbeli megbeszéléseket és gondozóképzést biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozási alapismeretekhez képest a 8. héten
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héten belül
Ezt a Hematological Oncology Parent's Education Caregiving Knowledge Questionnaire (HOPE-CKQ), egy újonnan kifejlesztett és validált 18 tételes maláj nyelvű kérdőív fogja mérni. A skála 0-18-ig terjedhet. A magasabb pontszámok jobb tudást jeleznek.
Kiinduláskor és 8 héten belül
Toborzási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Ezt a toborzott és randomizált résztvevők száma alapján számítják ki központonként havonta.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Lemorzsolódási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Ezt a kísérletet nem teljesítő résztvevők arányaként számítják ki a toborzott és randomizált résztvevők teljes számához viszonyítva.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási családi gondozási önhatékonysághoz képest a 8. héten
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héten belül.
A Family Caregiving Activation in Transitions eszköz pontszámai alapján egy 10 tételből álló, 6 pontos Likert skála 6-tól 60-ig terjedő lehetséges pontszámokkal. A magasabb pontszámok jobb gondozási önhatékonyságot jeleznek.
Kiinduláskor és 8 héten belül.
Változás a kiindulási megküzdési önhatékonysághoz képest a 8. héten
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héten belül.
A Coping Self-Efficacy eszköz pontszámai alapján egy 26 tételből álló, 11 pontos Likert-skála 0-tól 260-ig terjedő lehetséges pontszámokkal. A magasabb pontszámok jobb megküzdési önhatékonyságot jeleznek.
Kiinduláskor és 8 héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Együttműködők

Universiti Putra Malaysia
Ministry of Health, Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chai Eng Tan, National University of Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FF-2021-256
  • NMRR-21-613-58896 (Egyéb azonosító: MREC Ministry of Health Malaysia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes etikai bizottságok előírásai miatt az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre. A vizsgálatvezető azonban eseti alapon mérlegelheti az azonosítatlan résztvevői adatok iránti ésszerű kérést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel