Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tørcupping-terapi forbundet med McKenzie-metoden hos patienter med kroniske lænderygsmerter (MDTDryCup)

1. april 2025 opdateret af: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Virkning af tør cupping-terapi forbundet med McKenzie-metoden hos patienter med kroniske lænderygsmerter: Protokol for et sham-kontrolleret randomiseret forsøg

Introduktion: I øjeblikket anbefaler kliniske retningslinjer træning som en førstelinjetilgang til behandling af kroniske lændesmerter (LBP). På den anden side har passive teknikker såsom cupping terapi vundet plads i håndteringen af ​​denne population, men vigtige huller vedrørende kombinationen af ​​cupping terapi med aktive øvelser hos personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter er stadig til stede i litteraturen. I denne sammenhæng beskriver denne protokol en sham-kontrolleret, randomiseret og blindet undersøgelse, der har til formål at evaluere de yderligere effekter af cupping-terapi i forbindelse med McKenzie-metodeøvelser på smerter og funktionelle resultater hos personer med uspecifikke kroniske lændesmerter. Metoder: 108 personer med uspecifikke og lokaliserede kroniske lænderygsmerter i aldersgruppen 18 til 59 år vil blive rekrutteret og evalueret med hensyn til inklusions- og eksklusionskriterierne. Efterfølgende vil de blive randomiseret til en af ​​2 grupper: interventionsgruppe, hvor de vil blive underkastet McKenzie-metodens intervention og senere tilføjelse af den tørre sugekop; og sham-gruppe, hvori, efter indgrebet af McKenzie-metoden, påføringen af ​​sham-koppen vil blive tilføjet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individerne vil blive klassificeret og behandlet efter McKenzie-metoden (MDT), og derefter vil de modtage påføring af kopper parallelt med hvirvlerne fra L1 til L5, bilateralt. Interventioner vil blive gennemført to gange om ugen i otte uger. Frivillige vil blive evalueret før behandling (T0), umiddelbart efter den første intervention (T1), med 4 ugers intervention (T4) og med 8 ugers intervention (T8)

Individerne vil blive klassificeret og behandlet efter McKenzie-metoden, og derefter vil de modtage påføring af kopper parallelt med hvirvlerne fra L1 til L5, bilateralt. Interventioner vil blive gennemført to gange om ugen i otte uger. Frivillige vil blive evalueret før behandling (T0), umiddelbart efter den første intervention (T1), med 4 ugers intervention (T4) og med 8 ugers intervention (T8). Det primære resultat vil være fysisk funktion, funktionalitet (Timed Up and Go-test), mens de sekundære resultater vil være smerteintensitet (Numerical Pain Scale), lændebevægelsesområde (finger til gulv-test), patientens forventning og patientens opfattelse (Global Perceived). Effektskala).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59200-000
        • Marcelo Cardoso de Souza
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer, mænd og kvinder, 18 til 59 år, ikke-overvægtige, med ikke-specifikt lokaliseret LBP i mere end 3 måneder;
  • Rapporter smerteintensitet mellem 3 og 8 i henhold til den numeriske smerteskala;

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere udført cuppingterapi i et eller andet kropssegment;
  • Nuværende neurologiske, vestibulære, visuelle eller auditive mangler, der gør vurderinger umulige;
  • At være i svangerskabsperioden;
  • Har alvorlig rygsygdom (herunder frakturer, tumor, inflammatoriske sygdomme eller tumorer);
  • Har gennemgået tidligere rygkirurgi;
  • Til stede med udstrålende eller sacroiliac rygsmerter; en anden reumatisk sygdom såsom fibromyalgi eller ankyloserende spondylitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en vurdering, klassificering af McKenzie-metoden (MDT) syndrom og indikation af den foretrukne bevægelsesretning, hvad enten det er fleksion, ekstension eller lateral forskydning af rygsøjlen; vil modtage grundlæggende information om lænderygsmerter (LBP), dens udbredelse og prognose; plus hvordan og hvorfor man træner; og typer af reaktioner, der kan opstå som reaktion på træningsprogrammet. Vejledning til udførelse af øvelserne derhjemme. Tør sugekoppåføring med 6 størrelse 1 akrylkopper (4,5 cm indvendig diameter) med en afstand på 3 cm hver kop, parallelt med L1 til L5 hvirvlerne, bilateralt i henhold til akupunktsgrænserne, B23, B24 og B25. Denne gruppe vil bestå af at udføre MDT-øvelser og tørcupping med 2 sug i 10 minutter, 2 gange om ugen, i 8 uger.
Andet: Øvelser og tør cupping
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en vurdering, klassificering med hensyn til MDT-syndrom og indikation af den foretrukne bevægelsesretning, hvad enten det er fleksion, ekstension eller lateral forskydning af rygsøjlen
Andre navne:
  • øvelser
Sham-komparator: Sham Group
Sham-gruppen vil følge de samme principper for evaluering, klassificering og intervention i henhold til McKenzie-metoden (MDT) (beskrevet i interventionsgruppen) og vil have en placebo-tørkoppåføring med 6 størrelse 1 akrylkopper (4,5 cm indvendig diameter) med en afstand på 3 cm hver kop, parallelt med hvirvlerne L1 til L5, bilateralt . Denne gruppe vil bestå af placebo dry cupping i 10 minutter, 2 gange om ugen, i 8 uger. Kopper vil dog blive forberedt med små huller <2 mm i diameter for at frigive undertryk på få sekunder.
Andet: Øvelser og tør cupping
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en vurdering, klassificering med hensyn til MDT-syndrom og indikation af den foretrukne bevægelsesretning, hvad enten det er fleksion, ekstension eller lateral forskydning af rygsøjlen
Andre navne:
  • øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap - ODI
Tidsramme: baseline og 8 uger efter
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskema vil blive brugt til at analysere handicap hos mennesker med lænderygsmerter. Dette instrument indeholder 10 punkter, der vurderer virkningen af ​​lænderygsmerter på forskellige funktionelle aktiviteter. Værdier går fra 0 til 5, hvor den højeste værdi indikerer større handicap. Det endelige resultat er summen af ​​alle elementer. Den validerede version på portugisisk bruges.
baseline og 8 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift numerisk smerteskala - NPS
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter 1 intervention, 4 og 8 uger efter interventionen
Smerten vil blive målt ved den numeriske smerteskala (NPS). Patienterne vil blive bedt om at sætte en cirkel om tallet mellem 0 og 10, nul repræsenterer "ingen smerte", mens den øvre grænse repræsenterer "den værst mulige smerte". NPS-scoren vil blive indsamlet med individet i hvile, under vurderingen af ​​trunks bevægelsesområde og under udførelsen af ​​Timed Up and Go-testen.
baseline, umiddelbart efter 1 intervention, 4 og 8 uger efter interventionen
Ændring i funktionstest - Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: baseline og 8 uger efter
Funktionstest: Timed Up and Go (TUG): er en funktionstest, der kvantificerer en persons mobilitet i sekunder gennem den tid, han udfører opgaven, det vil sige, hvor mange sekunder han rejser sig fra en stol, går 3 meter, drejer , går tilbage til stolen og rejser sig igen. Testen var primært designet til at vurdere risikoen for fald hos ældre med følgende score: mindre end 20 sekunder for ydeevne, svarende til lav risiko for at falde, 20 til 29 sekunder, middel risiko for fald og 30 sekunder eller mere, en stor risiko for at falde. Forsøgspersonen vil tage testen 3 gange, og gennemsnittet af de 3 forsøg vil blive noteret.
baseline og 8 uger efter
Ændring i Trunks bevægelsesområde - Range of motion (ROM)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter 1 intervention, 4 og 8 uger efter interventionen
Trunk range of motion: Range of motion (ROM) vil blive målt ved hjælp af finger-til-gulv-testen. Den har høj pålidelighed og kan bruges til klinisk praksis og videnskabelige undersøgelser. Finger-til-gulv-testen udføres med forsøgspersonen stående oprejst og med fødderne sammen. Deltageren vil blive bedt om at læne sig frem så meget som muligt og holde knæ, arme og fingre helt strakt. Den lodrette afstand mellem spidsen af ​​langfingeren og gulvet måles med et målebånd.
baseline, umiddelbart efter 1 intervention, 4 og 8 uger efter interventionen
Ændring i deltagernes opfattelse
Tidsramme: baseline og 8 uger efter
Den brasilianske version af Global Perceived Effect Scale vil vurdere deltagernes selvopfattelse af interventioner. Den bruger en skala på 11 punkter, der spænder fra en negativ fem (ekstremt værre) til en positiv fem (fuldstændig restitueret) sammenlignet med baseline
baseline og 8 uger efter
Ændring i deltagernes forventning
Tidsramme: baseline
En Likert-skala vil blive brugt til at vurdere deltagernes forventninger til behandlingen. Følgende spørgsmål vil blive brugt: "Tror du, at du ved anvendelse af dry cupping-terapi vil: (1) få det meget værre, (2) få det lidt værre, (3) hverken blive bedre eller værre, (4) blive lidt bedre, eller (5) blive meget bedre."
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo C de Souza, PT, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRNMDTDryCupping

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Øvelser og tør cupping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner