Over-knæhøj Anvendelse af underekstremitetskompression og dens indvirkning på det kliniske resultat hos patienter indlagt med hjertesvigtsforværring. (A-KHALIFE)

Det voksende antal patienter med potentielt hjerte-påvirkende sygdomme, herunder arteriel hypertension, diabetes og hjerteiskæmisk sygdom, såvel som befolkningens aldring, har resulteret i et stigende antal patienter med fremskredne stadier af CHF. Det gennemsnitlige antal dage for en HF-relateret hospitalsindlæggelse i USA er omkring 6 til 8 dage. Indlæggelsesomkostninger forbundet med hjertesvigt var i gennemsnit $23.077 og var højere, når hjertesvigt var en sekundær snarere end den primære diagnose.

Tilstedeværelsen af ​​CHF resulterer i en betydelig risiko for benødem. Medicinsk kompressionsbehandling (MC) er en af ​​de grundlæggende metoder til eliminering af benødem hos patienter med kronisk venøs sygdom og lymfødem, men det overvejes ikke rutinemæssigt hos personer med CHF-relateret hævelse. Ud over kronisk venøs sygdom kan bilateral benhævelse også forekomme ved andre patologiske tilstande, herunder arbejdsbetinget benødem, lymfødem, fedme eller hypoalbuminæmi. Ødem i underekstremiteterne kan i væsentlig grad påvirke patientens almene tilstand og livskvalitet. Symptomerne på tyngde i benene, kramper og bevægelighedsbegrænsninger kan være ledsaget af tegn på lokale hudskader, transkutan væskevandring, misfarvning af huden eller stasis dermatitis og hudinduration. Ved mere fremskreden og permanent hævelse kan sekvensen af ​​væsketransudation og epitelmaceration føre til udvikling af store hud- og subkutane vævsdefekter med dannelse af kroniske sår i underekstremiteterne. I tilfælde, hvor underekstremitetslæsioner eller sår allerede er til stede, kan tilstedeværelsen af ​​hjertesvigt med volumen overbelastning betydeligt forringe helingsprocessen af ​​den lokale patologi.

På trods af den almindelige brug af kompressionsterapi til behandling af benhævelse af venøs og lymfatisk oprindelse, er retningslinjer vedrørende dets potentielle anvendelse ved HF-relateret ødem ikke specificeret. Dette skyldes mangel på tilstrækkeligt antal korrekt udførte undersøgelser på dette område såvel som en heterogen population af hjertesvigtpatienter med flere klasser af sygdomssværhedsgrad. Som dokumenteret i den tilgængelige litteratur kan kompressionsbehandling potentielt anvendes til udvalgte HF-patienter.

Patienter, der er indlagt med forværring af hjertesvigt med klinisk tegn på volumenoverbelastning i form af ødem i nedre ekstremiteter, vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til enten kontrolgruppen eller kompressionsgruppen.

Patienter, plejepersonale (hjertesvigtspecialist) og læger, der vurderer resultatet, ville blive blindet for armtildeling.

Patienter i kompressionsgruppen vil være genstand for anvendelse af standardiserede underekstremiteter, lårhøje, elastiske kompressionsstrømper inden for 24 timer efter indlæggelsen og vil forblive på plads under hele hospitalsopholdet, forudsat at patienten er i stand til at tolerere det.

Derudover ville patienterne blive nøje overvåget med daglige hudtjek for kutane læsioner og daglige transthorakale ekkokardiogrammer til estimering af hjertetryk.

Ortostatiske vitale tegn ville blive kontrolleret på dag 2 eller dag 3 af hospitalsindlæggelse af et medlem af undersøgelsesteamet.

I kontrolgruppen ville de oppustelige ærmer på en sekventiel kompressionsenhed blive placeret i bilaterale underekstremiteter, men enheden ville ikke være tændt, så der ville ikke blive påført noget eksternt tryk. Alle andre foranstaltninger ville være identiske med kompressionsgruppen.

Begge grupper af patienter ville modtage standardbehandling for forværring af hjertesvigt.

De primære resultater ville være-

1. Længde på sygehuset, beregnet ved at trække indlæggelsesdagen fra udskrivelsesdagen. Forekomst af genindlæggelse på grund af hjertesvigtsforværring inden for de første 30 dage samt inden for de første 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse. Patienter ville være blevet rekrutteret og underlagt vores intervention ved indeksindlæggelsen.
2. Varighed af indeksindlæggelse.

De sekundære resultater ville være forekomsten af ​​genindlæggelse på grund af hjertesvigtsforværring inden for de første 30 dage såvel som inden for de første 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse. Derudover ville følgende også være sekundære resultater af vores undersøgelse: død af alle årsager, kardiovaskulære dødsfald og alvorlige uønskede hjertehændelser inden for 30 dage efter udskrivelse fra indekshospitalisering, forekomst af AKI, total varighed af IV diuretikabehandling, procentvis ændring i serum BNP niveau ved udskrivelse i forhold til indlæggelse. Forekomst af ortostatisk hypotension og forekomst af kutane læsioner efter påføring af kompressionsstrømper vil også være sekundære resultater.

Efter IRB-godkendelse vil rekrutteringsprocessen begynde med et mål om at inkludere 100 patienter i undersøgelsen. Foreløbig tidsplan for færdiggørelse af undersøgelsen vil være tre (3) år.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten kontrolgruppen eller kompressionsgruppen. Randomisering vil blive udført af dataanalysesoftware, som vil afgøre, om patienten vil falde under den nedre ekstremitets kompressionsarm vs kontrol (ingen kompression) arm.

Patienter i kompressionsgruppen vil blive genstand for anvendelse af standardiserede underekstremiteter, lårhøje, elastiske kompressionsstrømper inden for 24 timer efter indlæggelsen. Strømperne, der bruges på UTMB, er kendt for at udøve et tryk i området fra 15-18 mmHg, hvor det største tryk udøves ved anklen (18 mmHg) og gradvis reduktion i hele benets længde til 15 mmHg. Den passende størrelse af strømperne vil være baseret på lægomkreds, låromkreds og benlængde. Kompressionen vil blive påført under hele varigheden af ​​hospitalsindlæggelsen, forudsat at patienten er i stand til at tolerere det. Der vil blive udført daglige grundige hudtjek for eventuelle kutane defekter eller læsioner, og mobilisering tilskyndes. Ortostatisk blodtryk vil blive kontrolleret mindst 24 timer efter påføring af kompressionsstrømper, enten på dag 2 eller 3 af indlæggelsen. Derudover ville der blive foretaget transthorakale ekkokardiogram ved sengekanten før påføring af kompression og dagligt efter at strømperne var blevet placeret for at overvåge intra-kardialt tryk. Imidlertid vil trykket opnået fra ekkokardiogram ikke blive gjort tilgængeligt for hjertesvigtsteamet for at sikre, at den igangværende behandling ikke på nogen måde påvirkes af undersøgelsesholdets ekkokardiografiske resultater.

Efterforskerne målte lår- og lægomkreds hver dag. Hvis der er en ændring (enten stigning eller fald) i omkredsen med 3-5 cm fra den foregående dag, vil efterforskerne overveje at ændre størrelsen på kompressionsstrømpen baseret på de nye målinger.

I kontrolgruppen ville de oppustelige ærmer på en sekventiel kompressionsenhed blive placeret i bilaterale underekstremiteter, men enheden ville ikke være tændt, så der ville ikke blive påført noget eksternt tryk. Ortostatiske blodtryksmålinger, daglige hudkontroller og sengekant-ekkokardiogrammer før og efter påføring af underekstremitetsærmer vil blive udført på samme måde som kompressionsgruppen. Ingen ekstra omkostninger fra patientens side ville være nødvendige.