Aplicação acima do joelho da compressão do membro inferior e seu impacto no resultado clínico em pacientes hospitalizados com exacerbação da insuficiência cardíaca. (A-KHALIFE)

O número crescente de pacientes com doenças potencialmente cardiovasculares, incluindo hipertensão arterial, diabetes e doença isquêmica do coração, bem como o envelhecimento da população, resultou em um número crescente de pacientes com estágios avançados de ICC. O número médio de dias para uma hospitalização relacionada à IC nos Estados Unidos é de cerca de 6 a 8 dias. Os custos de hospitalização associados à insuficiência cardíaca foram em média $ 23.077 e foram maiores quando a insuficiência cardíaca era um diagnóstico secundário em vez do principal.

A presença de CHF resulta em um risco significativo de edema da perna. O tratamento com compressão médica (MC) é um dos métodos básicos de eliminação do edema da perna em pacientes com doença venosa crônica e linfedema, mas não é considerado rotineiramente em indivíduos com inchaço relacionado à ICC. Além da doença venosa crônica, o inchaço bilateral das pernas também pode ocorrer em outras condições patológicas, incluindo edema ocupacional das pernas, linfedema, obesidade ou hipoalbuminemia. O edema de membros inferiores pode afetar significativamente o estado geral e a qualidade de vida do paciente. Os sintomas de peso nas pernas, cãibras e limitações de mobilidade podem ser acompanhados por sinais de lesões cutâneas locais, migração transcutânea de líquido, descoloração da pele ou dermatite de estase e endurecimento da pele. No edema mais avançado e permanente, a sequência de transudação de fluidos e maceração epitelial pode levar ao desenvolvimento de grandes defeitos na pele e no tecido subcutâneo, com formação de úlceras crônicas nos membros inferiores. Nos casos em que já existem lesões ou feridas em membros inferiores, a presença de insuficiência cardíaca com sobrecarga de volume pode prejudicar significativamente o processo de cicatrização da patologia local.

Apesar do uso comum da terapia de compressão no tratamento do inchaço das pernas de origem venosa e linfática, não foram especificadas diretrizes sobre seu uso potencial no edema relacionado à IC. Isso se deve à falta de um número suficiente de estudos adequadamente realizados nessa área, bem como a uma população heterogênea de pacientes com insuficiência cardíaca com várias classes de gravidade da doença. Conforme documentado na literatura disponível, o tratamento com compressão pode potencialmente ser usado em pacientes selecionados com IC.

Os pacientes internados com exacerbação de insuficiência cardíaca com evidência clínica de sobrecarga de volume na forma de edema de membros inferiores serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo Controle ou grupo de Compressão.

Pacientes, prestadores de cuidados (especialistas em insuficiência cardíaca) e médicos avaliadores de resultados seriam cegos para a atribuição do braço.

Os pacientes do grupo de compressão estariam sujeitos à aplicação de meias elásticas de compressão padronizadas nas extremidades inferiores, na altura da coxa, dentro de 24 horas após a admissão e permaneceriam no local durante toda a internação, desde que o paciente fosse capaz de tolerá-la.

Além disso, os pacientes seriam monitorados de perto com verificações diárias da pele para lesões cutâneas e ecocardiogramas transtorácicos diários para estimativa das pressões cardíacas.

Os sinais vitais ortostáticos seriam verificados no dia 2 ou no dia 3 de hospitalização por um membro da equipe de estudo.

No grupo Controle, as mangas infláveis ​​de um dispositivo de compressão sequencial seriam colocadas nas extremidades inferiores bilaterais, mas o dispositivo não seria ligado, portanto, nenhuma pressão externa seria aplicada. Todas as outras medidas seriam idênticas ao grupo de Compressão.

Ambos os grupos de pacientes receberiam tratamento padrão para exacerbação da insuficiência cardíaca.

Os resultados primários seriam-

1. Tempo de internação, calculado subtraindo-se o dia da internação do dia da alta. Incidência de reinternação por exacerbação da insuficiência cardíaca nos primeiros 30 dias, bem como nos primeiros 90 dias após a alta da internação índice. Os pacientes teriam sido recrutados e submetidos à nossa intervenção na hospitalização inicial.
2. Duração da hospitalização índice.

Os desfechos secundários seriam a incidência de reinternação devido à exacerbação da insuficiência cardíaca nos primeiros 30 dias, bem como nos primeiros 90 dias após a alta da internação índice. Além disso, os seguintes também seriam resultados secundários de nosso estudo: morte por todas as causas, mortes cardiovasculares e evento cardíaco adverso maior dentro de 30 dias após a alta da hospitalização índice, incidência de IRA, duração total da terapia com diuréticos IV, alteração percentual na nível sérico de BNP na alta em comparação com a admissão. A incidência de hipotensão ortostática e a incidência de lesões cutâneas após a aplicação de meias de compressão também seriam desfechos secundários.

Após a aprovação do IRB, o processo de recrutamento começará com a meta de incluir 100 pacientes no estudo. O cronograma provisório para a conclusão do estudo seria de três (3) anos.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo Controle ou grupo de Compressão. A randomização será realizada pelo software de análise de dados, que determinaria se o paciente cairia no braço de compressão da extremidade inferior versus braço de controle (sem compressão).

Os pacientes no grupo de compressão estariam sujeitos à aplicação de meias de compressão elástica padronizadas nas extremidades inferiores, na altura da coxa, dentro de 24 horas após a admissão. Sabe-se que as meias utilizadas na UTMB exercem uma pressão que varia de 15 a 18 mmHg, sendo a maior pressão exercida no tornozelo (18 mmHg) e redução gradual em todo o comprimento da perna até 15 mmHg. O tamanho apropriado das meias seria baseado na circunferência da panturrilha, circunferência da coxa e comprimento da perna. A compressão seria aplicada durante toda a internação, desde que o paciente seja capaz de tolerá-la. Serão realizadas verificações diárias completas da pele em busca de quaisquer defeitos ou lesões cutâneas, e a mobilização será incentivada. A pressão arterial ortostática seria verificada pelo menos 24 horas após a aplicação das meias de compressão, no 2º ou 3º dia de internação. Além disso, ecocardiogramas transtorácicos à beira do leito seriam feitos antes da aplicação da compressão e diariamente após a colocação das meias para monitorar as pressões intracardíacas. No entanto, as pressões obtidas do ecocardiograma não seriam disponibilizadas à equipe de insuficiência cardíaca para garantir que o tratamento em andamento não fosse afetado de forma alguma pelos achados ecocardiográficos da equipe do estudo.

Os investigadores mediriam a circunferência da coxa e da panturrilha todos os dias. Se houver uma alteração (aumento ou diminuição) nas circunferências de 3 a 5 cm em relação ao dia anterior, os investigadores devem considerar a alteração do tamanho da meia de compressão com base nas novas medições.

No grupo Controle, as mangas infláveis ​​de um dispositivo de compressão sequencial seriam colocadas nas extremidades inferiores bilaterais, mas o dispositivo não seria ligado, portanto, nenhuma pressão externa seria aplicada. Medições da pressão arterial ortostática, verificações diárias da pele e ecocardiogramas à beira do leito antes e depois da aplicação de mangas nas extremidades inferiores seriam realizados de maneira semelhante ao grupo de compressão. Nenhum custo extra por parte do paciente seria necessário.