Alaraajojen puristuksen käyttö polven yläpuolelle ja sen vaikutus kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka joutuvat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi. (A-KHALIFE)

Potentiaalisesti sydänsairauksia, kuten valtimotautia, diabetesta ja sydäninfarktia sairastavien potilaiden kasvava määrä sekä väestön ikääntyminen ovat johtaneet siihen, että potilaiden määrä, joilla on pitkälle edennyt sydäninfarkti, kasvaa. Keskimääräinen päivien lukumäärä HF-aiheiseen sairaalahoitoon Yhdysvalloissa on noin 6-8 päivää. Sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoitokustannukset olivat keskimäärin 23 077 dollaria, ja ne olivat korkeammat, kun sydämen vajaatoiminta oli toissijainen diagnoosi eikä ensisijainen diagnoosi.

CHF:n esiintyminen aiheuttaa merkittävän jalkojen turvotuksen riskin. Lääketieteellinen kompressiohoito (MC) on yksi perusmenetelmistä jalkojen turvotuksen poistamiseksi potilailla, joilla on krooninen laskimotauti ja lymfaödeema, mutta sitä ei rutiininomaisesti harkita potilailla, joilla on CHF-peräistä turvotusta. Kroonisen laskimosairauden lisäksi molemminpuolista jalkojen turvotusta voi esiintyä myös muissa patologisissa tiloissa, mukaan lukien ammatillinen jalkojen turvotus, lymfaödeema, liikalihavuus tai hypoalbuminemia. Alaraajojen turvotus voi vaikuttaa merkittävästi potilaan yleistilaan ja elämänlaatuun. Jalkojen raskautta, kramppeja ja liikkumisrajoituksia aiheuttaviin oireisiin voi liittyä merkkejä paikallisista ihovaurioista, nesteen kulkeutumisesta ihon läpi, ihon värjäytymiseen tai staasidermatiittiin ja ihon kovettumiseen. Edistyneemmässä ja pysyvämmässä turvotuksessa nesteen transudaation ja epiteelin maseraatio voi johtaa suurien iho- ja ihonalaisten kudosvaurioiden kehittymiseen ja kroonisten alaraajojen haavaumien muodostumiseen. Tapauksissa, joissa alaraajojen leesioita tai haavoja on jo olemassa, sydämen vajaatoiminnan esiintyminen tilavuuden ylikuormituksella voi merkittävästi heikentää paikallisen patologian paranemisprosessia.

Huolimatta kompressiohoidon yleisestä käytöstä laskimo- ja imusolmukeperäisen jalkojen turvotuksen hoidossa, sen mahdollisesta käytöstä HF-peräiseen turvotukseen liittyviä ohjeita ei ole määritelty. Tämä johtuu siitä, ettei tällä alalla ole riittävästi asianmukaisesti suoritettuja tutkimuksia, sekä heterogeenisestä sydämen vajaatoimintapotilaiden populaatiosta, joilla on useita taudin vakavuusluokkia. Kuten saatavilla olevassa kirjallisuudessa on dokumentoitu, kompressiohoitoa voidaan mahdollisesti käyttää valituilla HF-potilailla.

Potilaat, joille on otettu sydämen vajaatoiminnan paheneminen ja kliinisiä todisteita tilavuuden ylikuormituksesta alaraajojen turvotuksen muodossa, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko kontrolliryhmään tai puristusryhmään.

Potilaat, hoidon tarjoajat (sydämen vajaatoiminnan asiantuntija) ja tuloksia arvioivat lääkärit olisivat sokeutuneet käsivarsien tehtäviin.

Kompressioryhmän potilaille sovelletaan standardoituja alaraajoihin ulottuvia elastisia kompressiosukkia 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä, ja ne pysyvät paikoillaan koko sairaalahoidon ajan, mikäli potilas sietää niitä.

Lisäksi potilaita seurattaisiin tiiviisti päivittäisillä ihotarkastuksilla ihovaurioiden varalta ja päivittäisillä rintakehän kaikututkimuksilla sydämen paineen arvioimiseksi.

Tutkimusryhmän jäsen tarkastaa ortostaattiset elintoiminnot sairaalahoidon päivänä 2 tai 3.

Kontrolliryhmässä peräkkäisen puristuslaitteen ilmatäytteiset hihat sijoitettaisiin molempiin alaraajoihin, mutta laitetta ei kytkettäisi päälle, joten ulkoista painetta ei kohdistettaisi. Kaikki muut toimenpiteet olisivat identtisiä pakkausryhmän kanssa.

Molemmat potilasryhmät saisivat tavanomaista hoitoa sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.

Ensisijaiset tulokset olisivat

1. Sairaalassa oleskelun kesto, joka lasketaan vähentämällä hoitoon tulopäivä kotiutuspäivästä. Sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta johtuvan uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus ensimmäisten 30 päivän aikana sekä ensimmäisten 90 päivän aikana indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen. Potilaat olisi rekrytoitu ja heihin olisi puututtu indeksisairaalahoidossa.
2. Indeksisairaalahoidon kesto.

Toissijaiset seuraukset olisivat sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta johtuvan uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus ensimmäisten 30 päivän aikana sekä ensimmäisten 90 päivän aikana indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen. Lisäksi seuraavat olisivat myös tutkimuksemme toissijaisia ​​tuloksia: kuolema kaikista syistä, sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat ja merkittävä sydänsairaustapahtuma 30 päivän sisällä indeksisairaalasta kotiuttamisesta, AKI:n ilmaantuvuus, IV-diureettihoidon kokonaiskesto, prosentuaalinen muutos seerumin BNP-taso kotiutuksen yhteydessä verrattuna sisääntuloon. Ortostaattisen hypotension ja ihovaurioiden ilmaantuvuus puristussukkien käytön jälkeen olisivat myös toissijaisia ​​seurauksia.

IRB-hyväksynnän jälkeen rekrytointiprosessi alkaa tavoitteena ottaa 100 potilasta mukaan tutkimukseen. Tutkimuksen alustava valmistumisaika on kolme (3) vuotta.

Potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko kontrolliryhmään tai pakkausryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan tietojen analysointiohjelmistolla, joka määrittää, putoaako potilas alaraajan Kompressiovarsi vs Control (ei puristusta) käsivarsi.

Kompressioryhmän potilaiden tulee käyttää standardoituja alaraajoihin ulottuvia elastisia kompressiosukkia 24 tunnin kuluessa vastaanotosta. UTMB:ssä käytettyjen sukkien tiedetään aiheuttavan 15-18 mmHg:n painetta, ja suurin paine kohdistuu nilkkaan (18 mmHg) ja laskee asteittain koko jalan pituudella 15 mmHg:iin. Sukkahousujen sopiva koko perustuisi pohkeen ympärysmittaan, reisien ympärysmittaan ja lahkeen pituuteen. Kompressiota sovellettaisiin koko sairaalahoidon ajan, mikäli potilas sietää sitä. Päivittäin tehdään perusteellinen ihotarkistus mahdollisten ihovaurioiden tai leesioiden varalta, ja mobilisaatiota rohkaistaan. Ortostaattinen verenpaine mitataan vähintään 24 tuntia kompressiosukkien käytön jälkeen, joko 2. tai 3. sairaalahoitopäivänä. Lisäksi vuoteen ääressä transthoracic Echocardiograms tehtäisiin ennen kompressiota ja päivittäin sen jälkeen, kun sukat oli asetettu sydämensisäisten paineiden seuraamiseksi. Kaikukuvauksesta saatuja paineita ei kuitenkaan annettaisi sydämen vajaatoimintaryhmän saataville sen varmistamiseksi, että tutkimusryhmän kaikukuvauslöydökset eivät vaikuta meneillään olevaan hoitoon millään tavalla.

Tutkijat mittasivat reiden ja pohkeen ympäryksen joka päivä. Jos ympärysmitoissa tapahtuu muutos (joko nousu tai lasku) 3-5 cm edellisestä päivästä, tutkijat harkitsevat puristussukkien koon muuttamista uusien mittojen perusteella.

Kontrolliryhmässä peräkkäisen puristuslaitteen ilmatäytteiset hihat sijoitettaisiin molempiin alaraajoihin, mutta laitetta ei kytkettäisi päälle, joten ulkoista painetta ei kohdistettaisi. Ortostaattiset verenpainemittaukset, päivittäiset ihotarkastukset ja sängyn äärellä tehdyt kaikukardiogrammit ennen alaraajojen hihojen kiinnitystä ja sen jälkeen suoritettaisiin samalla tavalla kuin puristusryhmässä. Mitään ylimääräisiä kustannuksia potilaalle ei tarvita.