Klinisk undersøgelse af Camrelizumab kombineret med TCb versus TCb i neoadjuverende behandling af triple-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-70 år
2. cT2 - cT4d eller cT1c med aksillær lymfeknudemetastase bekræftet klinisk og patologisk;

3. Patologisk bevist triple negativ brystkræft:

   Triple-negativ brystkræft er defineret som:

   • Negativ for ER og PR (IHC nuklear farvning <10%)
   • Her-2 negativ (IHC 0, 1+ uden FISH eller IHC 2+ uden amplifikation af FISH)；
4. Har klinisk målbare læsioner: Målbare læsioner på ultralyd, mammografi eller MR (valgfrit) inden for 1 måned før randomisering;
5. Organ- og knoglemarvsfunktionstest inden for 1 måned før kemoterapi tyder på ingen kontraindikationer for kemoterapi.
6. Hjerte ultralyd EF-værdi ≧55%;
7. Kvinder i den fødedygtige alder, med en negativ serumgraviditetstest 14 dage før randomisering;
8. ECOG-score≤1 point;
9. Underskriv informeret samtykke；

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har tegn på metastatisk brystkræft;
2. Til denne sygdom er der modtaget kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, strålebehandling osv.;
3. Patienten har en anden primær malignitet ud over tilstrækkeligt behandlet hudkræft;
4. Patienten er blevet behandlet med anti-programmeret celledødsprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmeret dødsligand 1 (anti-PD-L1) eller anti-PD-L2 lægemidler eller anden immunterapi;
5. Patienten er blevet diagnosticeret med immundefekt sygdom eller autoimmun sygdom;
6. Patienten har alvorlig lunge- eller hjertesygdom;
7. Patienten har aktiv hepatitis B og C;
8. Patienten har en historie med organtransplantation eller knoglemarvstransplantation;
9. gravide eller ammende kvinder;
10. Efterforskerne anså kemoterapi for kontraindiceret på grund af alvorlige, ukontrollerede andre medicinske tilstande.