Studio clinico di camrelizumab in combinazione con TCb rispetto a TCb nel trattamento neoadiuvante del carcinoma mammario triplo negativo

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-70 anni
2. cT2 - cT4d, o cT1c con metastasi linfonodali ascellari confermate clinicamente e patologicamente;

3. Carcinoma mammario triplo negativo patologicamente provato:

   Il carcinoma mammario triplo negativo è definito come:

   • Negativo per ER e PR (colorazione nucleare IHC <10%)
   • Her-2 negativo (IHC 0, 1+ senza FISH o IHC 2+ senza amplificazione con FISH)；
4. Presenta lesioni clinicamente misurabili: lesioni misurabili su ecografia, mammografia o RM (opzionale) entro 1 mese prima della randomizzazione;
5. I test di funzionalità degli organi e del midollo osseo entro 1 mese prima della chemioterapia non suggeriscono controindicazioni alla chemioterapia;
6. Valore EF dell'ecografia cardiaca ≧55%；
7. Donne in età fertile, con test di gravidanza su siero negativo 14 giorni prima della randomizzazione;
8. punteggio ECOG≤1 punto;
9. Firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha evidenza di carcinoma mammario metastatico;
2. Per questa malattia sono state ricevute chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata, radioterapia, ecc.;
3. Il paziente ha un secondo tumore maligno primario diverso dal cancro della pelle adeguatamente trattato;
4. Il paziente è stato trattato con farmaci anti-morte cellulare programmata 1 (anti-PD-1), ligando anti-morte programmata 1 (anti-PD-L1) o farmaci anti-PD-L2 o altra immunoterapia;
5. Al paziente è stata diagnosticata una malattia da immunodeficienza o una malattia autoimmune;
6. Il paziente ha una grave malattia polmonare o cardiaca;
7. Il paziente ha l'epatite attiva B e C;
8. Il paziente ha una storia di trapianto di organi o trapianto di midollo osseo;
9. donne incinte o che allattano;
10. I ricercatori hanno considerato la chemioterapia controindicata a causa di altre condizioni mediche gravi e incontrollate.