Klinisk studie av Camrelizumab kombinert med TCb versus TCb i neoadjuvant behandling av trippelnegativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-70 år
2. cT2 - cT4d, eller cT1c med aksillær lymfeknutemetastase bekreftet klinisk og patologisk;

3. Patologisk påvist trippel negativ brystkreft:

   Trippel-negativ brystkreft er definert som:

   • Negativt for ER og PR (IHC nukleær farging <10 %)
   • Her-2 negativ (IHC 0, 1+ uten FISH, eller IHC 2+ uten amplifikasjon av FISH);
4. Har klinisk målbare lesjoner: Målbare lesjoner på ultralyd, mammografi eller MR (valgfritt) innen 1 måned før randomisering;
5. Organ- og benmargsfunksjonstester innen 1 måned før kjemoterapi antyder ingen kontraindikasjoner for kjemoterapi;
6. Hjerte ultralyd EF-verdi ≧55%;
7. Kvinner i fertil alder, med negativ serumgraviditetstest 14 dager før randomisering;
8. ECOG-score≤1 poeng;
9. Signer informert samtykke；

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har tegn på metastatisk brystkreft;
2. For denne sykdommen er det mottatt kjemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, strålebehandling etc.;
3. Pasienten har en annen primær malignitet enn adekvat behandlet hudkreft;
4. Pasienten har blitt behandlet med anti-programmert celledødsprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmert dødsligand 1 (anti-PD-L1) eller anti-PD-L2 legemidler, eller annen immunterapi;
5. Pasienten har blitt diagnostisert med immunsviktsykdom eller autoimmun sykdom;
6. Pasienten har alvorlig lunge- eller hjertesykdom;
7. Pasienten har aktiv hepatitt B og C;
8. Pasienten har en historie med organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon;
9. gravide eller ammende kvinner;
10. Etterforskerne vurderte kjemoterapi som kontraindisert på grunn av alvorlige, ukontrollerte andre medisinske tilstander.