Étude clinique du camrelizumab combiné au TCb versus le TCb dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein triple négatif

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-70 ans
2. cT2 - cT4d, ou cT1c avec métastase ganglionnaire axillaire confirmée cliniquement et pathologiquement；

3. Cancer du sein triple négatif prouvé pathologiquement :

   Le cancer du sein triple négatif est défini comme :

   • Négatif pour ER et PR (coloration nucléaire IHC <10 %)
   • Her-2 négatif (IHC 0, 1+ sans FISH, ou IHC 2+ sans amplification par FISH)；
4. Présente des lésions cliniquement mesurables : lésions mesurables à l'échographie, à la mammographie ou à l'IRM (facultatif) dans le mois précédant la randomisation ;
5. Les tests de la fonction des organes et de la moelle osseuse dans le mois précédant la chimiothérapie ne suggèrent aucune contre-indication à la chimiothérapie；
6. Valeur EF échographique cardiaque ≧55% ;
7. Femmes en âge de procréer, avec un test de grossesse sérique négatif 14 jours avant la randomisation ;
8. Score ECOG≤1 point ;
9. Signer le consentement éclairé；

Critère d'exclusion:

1. La patiente présente des signes de cancer du sein métastatique；
2. Pour cette maladie, une chimiothérapie, une hormonothérapie, une thérapie ciblée, une radiothérapie, etc. ont été reçues ;
3. Le patient a une deuxième tumeur maligne primaire autre qu'un cancer de la peau correctement traité ;
4. Le patient a été traité avec des médicaments anti-programmed cell death protein 1 (anti-PD-1), anti-programmed death ligand 1 (anti-PD-L1) ou anti-PD-L2, ou une autre immunothérapie；
5. Le patient a été diagnostiqué avec une maladie d'immunodéficience ou une maladie auto-immune ;
6. Le patient a une maladie pulmonaire ou cardiaque grave ;
7. Le patient a des hépatites B et C actives ;
8. Le patient a des antécédents de transplantation d'organe ou de moelle osseuse ;
9. femmes enceintes ou allaitantes;
10. Les enquêteurs ont considéré que la chimiothérapie était contre-indiquée en raison d'autres conditions médicales graves et non contrôlées.