Klinische studie van camrelizumab gecombineerd met TCb versus TCb bij neoadjuvante behandeling van triple-negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-70 jaar
2. cT2 - cT4d of cT1c met axillaire lymfekliermetastase klinisch en pathologisch bevestigd;

3. Pathologisch bewezen triple negatieve borstkanker:

   Triple-negatieve borstkanker wordt gedefinieerd als:

   • Negatief voor ER en PR (IHC nucleaire kleuring <10%)
   • Her-2 negatief (IHC 0, 1+ zonder FISH, of IHC 2+ zonder versterking door FISH);
4. Heeft klinisch meetbare laesies: meetbare laesies op echografie, mammografie of MR (optioneel) binnen 1 maand vóór randomisatie;
5. Orgaan- en beenmergfunctietesten binnen 1 maand vóór chemotherapie suggereren geen contra-indicaties voor chemotherapie;
6. Cardiale echografie EF-waarde ≧55%;
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met een negatieve serumzwangerschapstest 14 dagen voor randomisatie;
8. ECOG-score≤1 punt;
9. Geïnformeerde toestemming ondertekenen；

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft aanwijzingen voor uitgezaaide borstkanker;
2. Voor deze ziekte zijn chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, bestralingstherapie, enz. Ontvangen;
3. De patiënt heeft een tweede primaire maligniteit anders dan adequaat behandelde huidkanker;
4. De patiënt is behandeld met anti-geprogrammeerde celdood proteïne 1 (anti-PD-1), anti-geprogrammeerde dood ligand 1 (anti-PD-L1) of anti-PD-L2 medicijnen, of andere immunotherapie;
5. de patiënt is gediagnosticeerd met immunodeficiëntieziekte of auto-immuunziekte;
6. De patiënt heeft een ernstige long- of hartziekte;
7. De patiënt heeft actieve hepatitis B en C;
8. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie;
9. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
10. De onderzoekers beschouwden chemotherapie als gecontra-indiceerd vanwege ernstige, ongecontroleerde andere medische aandoeningen.