Camrelizumab联合TCb对比TCb新辅助治疗三阴性乳腺癌的临床研究

纳入标准：

1. 年龄：18-70岁
2. cT2-cT4d，或经临床病理证实的cT1c伴腋窝淋巴结转移；

3. 经病理证实的三阴性乳腺癌：

   三阴性乳腺癌定义为：

   • ER 和 PR 均为阴性（IHC 核染色 <10%）
   • Her-2阴性（IHC 0, 1+ 无 FISH，或 IHC 2+ 无 FISH 扩增）；
4. 有临床可测量的病灶：随机分组前1个月内超声、乳腺X线或MR（可选）可测量的病灶；
5. 化疗前1个月内器官及骨髓功能检查提示无化疗禁忌症；
6. 心脏超声EF值≧55%；
7. 随机分组前 14 天血清妊娠试验阴性的育龄女性；
8. ECOG评分≤1分；
9. 签署知情同意书；

排除标准：

1. 患者有转移性乳腺癌证据；
2. 针对本病，接受过化疗、内分泌治疗、靶向治疗、放疗等；
3. 患者患有经充分治疗的皮肤癌以外的第二原发性恶性肿瘤；
4. 患者接受过抗程序​​性细胞死亡蛋白1（anti-PD-1）、抗程序性死亡配体1（anti-PD-L1）或抗PD-L2药物治疗，或其他免疫治疗；
5. 患者被诊断患有免疫缺陷病或自身免疫性疾病；
6. 患者患有严重的肺病或心脏病；
7. 患者患有活动性乙型和丙型肝炎；
8. 患者有器官移植或骨髓移植史；
9. 孕妇或哺乳期妇女；
10. 研究人员认为，由于严重的、不受控制的其他医疗条件，化疗是禁忌的。