Klinische Studie zu Camrelizumab in Kombination mit TCb im Vergleich zu TCb bei der neoadjuvanten Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-70 Jahre alt
2. cT2 - cT4d oder cT1c mit klinisch und pathologisch bestätigter axillärer Lymphknotenmetastase;

3. Pathologisch nachgewiesener dreifach negativer Brustkrebs:

   Triple-negativer Brustkrebs ist definiert als:

   • Negativ für ER und PR (IHC-Kernfärbung <10 %)
   • Her-2 negativ (IHC 0, 1+ ohne FISH oder IHC 2+ ohne Amplifikation durch FISH)；
4. Hat klinisch messbare Läsionen: Messbare Läsionen bei Ultraschall, Mammographie oder MR (optional) innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung;
5. Organ- und Knochenmarkfunktionstests innerhalb von 1 Monat vor der Chemotherapie legen keine Kontraindikationen für eine Chemotherapie nahe;
6. Herzultraschall EF-Wert ≧55%;
7. Frauen im gebärfähigen Alter mit einem negativen Schwangerschaftstest im Serum 14 Tage vor der Randomisierung;
8. ECOG-Score ≤ 1 Punkt;
9. Einverständniserklärung unterschreiben；

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat Hinweise auf metastasierten Brustkrebs;
2. Für diese Krankheit wurden Chemotherapie, endokrine Therapie, zielgerichtete Therapie, Strahlentherapie usw. erhalten;
3. Der Patient hat eine zweite primäre Malignität, die kein angemessen behandelter Hautkrebs ist;
4. Der Patient wurde mit Anti-Programmed Cell Death Protein 1 (Anti-PD-1), Anti-Programmed Death Ligand 1 (Anti-PD-L1) oder Anti-PD-L2-Medikamenten oder einer anderen Immuntherapie behandelt;
5. Bei dem Patienten wurde eine Immunschwächekrankheit oder Autoimmunkrankheit diagnostiziert;
6. Der Patient hat eine schwere Lungen- oder Herzerkrankung;
7. Der Patient hat aktive Hepatitis B und C;
8. Der Patient hat eine Organtransplantation oder Knochenmarktransplantation in der Vorgeschichte;
9. schwangere oder stillende Frauen;
10. Die Prüfärzte betrachteten eine Chemotherapie aufgrund schwerwiegender, unkontrollierter anderer Erkrankungen als kontraindiziert.