Estudo Clínico de Camrelizumabe Combinado com TCb Versus TCb no Tratamento Neoadjuvante do Câncer de Mama Triplo Negativo

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-70 anos
2. cT2 - cT4d ou cT1c com metástase linfonodal axilar confirmada clínica e patologicamente;

3. Câncer de mama triplo negativo patologicamente comprovado:

   O câncer de mama triplo negativo é definido como:

   • Negativo para ER e PR (coloração nuclear IHC <10%)
   • Her-2 negativo (IHC 0, 1+ sem FISH, ou IHC 2+ sem amplificação por FISH)；
4. Tem lesões clinicamente mensuráveis: Lesões mensuráveis ​​em ultrassom, mamografia ou RM (opcional) dentro de 1 mês antes da randomização;
5. Testes de função de órgãos e medula óssea dentro de 1 mês antes da quimioterapia não sugerem contra-indicações à quimioterapia;
6. Valor de FE de ultrassom cardíaco ≧55%;
7. Mulheres em idade reprodutiva, com sorologia negativa para teste de gravidez 14 dias antes da randomização;
8. pontuação ECOG≤1 ponto;
9. Assine o consentimento informado;

Critério de exclusão:

1. A paciente tem evidência de câncer de mama metastático;
2. Para esta doença, quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, radioterapia, etc. foram recebidas;
3. O paciente tem uma segunda malignidade primária diferente do câncer de pele adequadamente tratado;
4. O paciente foi tratado com anti-proteína de morte celular programada 1 (anti-PD-1), anti-ligante de morte programada 1 (anti-PD-L1) ou drogas anti-PD-L2, ou outra imunoterapia;
5. O paciente foi diagnosticado com doença de imunodeficiência ou doença autoimune;
6. O paciente tem doença pulmonar ou cardíaca grave;
7. O paciente tem hepatite B e C ativas;
8. O paciente tem histórico de transplante de órgãos ou transplante de medula óssea;
9. mulheres grávidas ou lactantes;
10. Os investigadores consideraram a quimioterapia contra-indicada devido a outras condições médicas graves e não controladas.