En prospektiv registerundersøgelse til vurdering af patientkarakteristika i den virkelige verden, behandlingsmønstre og longitudinelle resultater hos patienter, der modtager Mavacamten og andre behandlinger for symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (obstruktiv HCM) (DISCOVER-HCM)
11. juni 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Lever indsigt i hypertrofisk kardiomyopati og observationsresultater i den virkelige verden: USAs prospektive registerundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden af mavacamten hos patienter med symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM) behandlet i den virkelige verden.
Registerstudiet giver også en virkelighedsforståelse af den aktuelle obstruktive HCM-patientpopulation, behandlingsmønstre og klinisk relevante resultater for patienter med symptomatisk obstruktiv HCM i USA.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales
-
Kontakt:
- Zaheer Yousef, Site 0116
- Telefonnummer: +442920716008
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Amanda Varnava, Site 0115
- Telefonnummer: +447532199693
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0113
-
Kontakt:
- Site 0113
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Rekruttering
- University Of Manchester
-
Kontakt:
- Andrew Crean, Site 0112
- Telefonnummer: +441612761234
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
- Rekruttering
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Kontakt:
- Robert Cooper, Site 0111
- Telefonnummer: +441512281616
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
- Rekruttering
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- William Bradlow, Site 0110
- Telefonnummer: +441213714448
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Rekruttering
- Leeds General Infirmary
-
Kontakt:
- Alex Simms, Site 0114
- Telefonnummer: +441133922385
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Heart Institute
-
Kontakt:
- Ahmed Abuzaid, Site 0023
- Telefonnummer: 907-561-3211
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Rekruttering
- Pima Heart and Vascular
-
Kontakt:
- Greg Koshkarian, Site 0025
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-7199
- Rekruttering
- UAMS
-
Kontakt:
- Srikanth Vallurupalli, Site 0007
- Telefonnummer: 501-686-5545
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego School of Medicine
-
Kontakt:
- Jorge Silva Enciso, Site 0037
- Telefonnummer: 858-246-2969
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Keck School of Medicine of USC-Usc
-
Kontakt:
- Eugene DePasquale, Site 0057
- Telefonnummer: 323-442-6130
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford Health Care Hospital & Clinics
-
Kontakt:
- Matthew Wheeler, Site 0012
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
- Rekruttering
- University Of California San Francisco Medical Center
-
Kontakt:
- Theodore Abraham, Site 0021
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 48377
- Rekruttering
- UC Denver, AMC
-
Kontakt:
- David Raymer, Site 0050
- Telefonnummer: 720-848-5300
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Hartford HealthCare
-
Kontakt:
- Adaya Weissler-Snir, Site 0067
- Telefonnummer: 860-972-1506
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Patrick Bering, Site 0081
- Telefonnummer: 202-877-5975
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Rekruttering
- Uf Health Jacksonville
-
Kontakt:
- Andres Pineda, Site 0065
- Telefonnummer: 904-244-5371
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Rekruttering
- University of Hawaii Cancer Center
-
Kontakt:
- Dipanjan Banerjee, Site 0046
- Telefonnummer: 650-533-2433
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Dept of Medicine
-
Kontakt:
- Gene Kim, Site 0063
- Telefonnummer: 773-702-9396
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Rekruttering
- Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
-
Kontakt:
- George Lolay, Site 0016
- Telefonnummer: 317-893-1712
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana. University
-
Kontakt:
- Roopa Rao, Site 0013
- Telefonnummer: 317-962-9700
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Kontakt:
- Ernesto Ruiz Duque, Site 0045
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University Of Kansas Medical Center & Medical Pavilion
-
Kontakt:
- Loren Berenbom, Site 0033
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- Rekruttering
- MedStar Health Research Institute
-
Kontakt:
- Sandeep Jani, Site 0030
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University Of Maryland, Ihv
-
Kontakt:
- Manjula Ananthram, Site 0059
- Telefonnummer: 402-559-9800
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Harvard (Massachusetts General Hospital)
-
Kontakt:
- Albree Tower-Rader, Site 0024
- Telefonnummer: 617-724-5434
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
Kontakt:
- Carolyn Ho, Site 0068
- Telefonnummer: 617-732-5500
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
- Rekruttering
- Spectrum Health Medical Group
-
Kontakt:
- David Fermin, Site 0073
- Telefonnummer: 616-885-5000
-
West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ananthasubramaniam, Site 0034
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Rekruttering
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Kontakt:
- Robert Fraser, Site 0010
- Telefonnummer: 612-863-3900
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- Rekruttering
- Cardiology Associates Research, Llc
-
Kontakt:
- Barry Bertolet, Site 0062
- Telefonnummer: 904-392-2469
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Rekruttering
- St. Luke's Mid-America Heart Institute
-
Kontakt:
- Michael Nassif, Site 0069
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University
-
Kontakt:
- Richard Bach, Site 0036
- Telefonnummer: 314-362-1963
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Rekruttering
- CHI Health Reseach Center
-
Kontakt:
- Amjad Kabach, Site 0070
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Dmitry Nemirovsky, Site 0029
- Telefonnummer: 551-996-5870
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Martinez, Site 0026
- Telefonnummer: 610-402-3110
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
- Rekruttering
- Bassett Medical Center
-
Kontakt:
- Mun Hong, Site 0006
- Telefonnummer: 607-547-4582
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Rekruttering
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Ronald Wharton, Site 0001
- Telefonnummer: 516-562-3317
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Johanna Contreras, Site 0035
- Telefonnummer: 917-751-5850
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- Rekruttering
- Mount Sinai West
-
Kontakt:
- Kim Kim, Site 0009
- Telefonnummer: 212-492-5550
-
Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
- Rekruttering
- Saint Francis Hospital
-
Kontakt:
- Allen Jeremias, Site 0075
- Telefonnummer: 631-707-2586
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Rekruttering
- WMCHealth Advanced Physician Services
-
Kontakt:
- Srihari Naidu, Site 0053
- Telefonnummer: 914-598-7651
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Rekruttering
- Focus Clinical Research
-
Kontakt:
- Aamer Qurehshi, Site 0040
- Telefonnummer: 888-635-0552
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Andrew Wang, Site 0022
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Rekruttering
- Christ Hospital Health Network
-
Kontakt:
- Wojciech Mazur, Site 0015
- Telefonnummer: 513-721-8881
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Anene Clair Ukaigwe, Site 0041
- Telefonnummer: 216-286-1023
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Milind Desai, Site 0003
- Telefonnummer: 216-445-5250
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Rekruttering
- St. Luke's University Health Network
-
Kontakt:
- Jamshid Shirani, Site 0043
- Telefonnummer: 718-430-3314
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
- Rekruttering
- Lancaster General Hospital
-
Kontakt:
- Robert Donovan, Site 0076
- Telefonnummer: 412-613-7238
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Timothy Wong, Site 0027
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- AHN Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Craig Alpert, Site 0002
- Telefonnummer: 412-359-6739
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Rekruttering
- Geisinger Health System
-
Kontakt:
- Vernon Mascarenhas, Site 0056
- Telefonnummer: 570-808-6020
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- Prisma Health - Upstate
-
Kontakt:
- Josh Doll, Site 0042
- Telefonnummer: 864-455-7727
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Tristar Centennial Medical Ctr
-
Kontakt:
- Bryan Doherty, Site 0048
- Telefonnummer: 347-949-3060
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205-2018
- Rekruttering
- Saint Thomas Health
-
Kontakt:
- Mark Zenker, Site 0019
- Telefonnummer: 615-269-4545
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Kontakt:
- Robert Gottlieb, Site 0008
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
- Rekruttering
- North Texas Cardiology Center
-
Kontakt:
- Manavjot Sidhu, Site 0018
- Telefonnummer: 214-933-7430
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
- Rekruttering
- BI Research Center
-
Kontakt:
- Asif Akhtar, Site 0039
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer
-
Kontakt:
- Sherif Nagueh, Site 0058
- Telefonnummer: 713-441-2850
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Rekruttering
- Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
-
Kontakt:
- David Rawitscher, Site 0028
- Telefonnummer: 469-800-6390
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Centre - Temple
-
Kontakt:
- Vinh Nguyen, Site 0051
- Telefonnummer: 254-724-5119
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- The Rector and Visitors of the Univ of Virginia
-
Kontakt:
- Christopher Kramer, Site 0011
- Telefonnummer: 434-982-0853
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Medical Center
-
Kontakt:
- Mohammed Makkiya, Site 0080
- Telefonnummer: 804-828-9989
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Clinic; Virginia Tech-Carilion School of Medicine
-
Kontakt:
- Ali Hama Amin, Site 0044
- Telefonnummer: 540-982-8204
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Rekruttering
- Virginia Mason Medical Center
-
Kontakt:
- Mariko Harper, Site 0052
- Telefonnummer: 206-341-1111
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Rekruttering
- WVU Hospitals
-
Kontakt:
- Christopher Bianco, Site 0055
- Telefonnummer: 304-598-4000
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University Of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Ravi Dhingra, Site 0004
- Telefonnummer: 608-265-1918
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin, Inc (PI Address)
-
Kontakt:
- Abhinav Sharma, Site 0054
- Telefonnummer: 414-805-6000
-
-
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0117
-
-
Bas Rhin
-
Haguenau, Bas Rhin, Frankrig, 67500
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Haguenau
-
Kontakt:
- Charlotte Dagrenat, Site 0092
- Telefonnummer: 33388063435
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrig, 44800
- Rekruttering
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Kontakt:
- Nicolas Piriou, Site 0093
- Telefonnummer: +33240165716
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Hôpital Saint Vincent-de-Paul
-
Kontakt:
- Ludovic Appert, Site 0090
- Telefonnummer: 33320874996
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Kontakt:
- Yohann Bohbot, Site 0091
- Telefonnummer: 33322087258
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83000
- Rekruttering
- Hôpital Sainte Musse
-
Kontakt:
- Jean-Michel Tartière, Site 0094
- Telefonnummer: 33483772070
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
-
Kontakt:
- Benjamin Alos, Site 0089
- Telefonnummer: 33549444444
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-1322
- Rekruttering
- Research & Cardiovascular Corp
-
Kontakt:
- Jose Vazquez-Tanus, Site 0077
- Telefonnummer: 7872908585
-
-
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Ana Merino Merino, Site 0107
- Telefonnummer: +34947281800
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Maria Alejandra Restrepo Cordoba, Site 0108
- Telefonnummer: +34913303944
-
Madrid, Spanien, 28007
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0102
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Kontakt:
- José Manuel García Pinilla, Site 0103
- Telefonnummer: +34951032349
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Rekruttering
- Hospital Fundacion Son Llatzer
-
Kontakt:
- Tomas Ripoll, Site 0109
- Telefonnummer: +34871202102
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Pablo García Pavia, Site 0104
- Telefonnummer: +34911917297
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Kontakt:
- Juan Ramon Gimeno Blanes, Site 0105
- Telefonnummer: +34619068153
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Rebeca Lorca Gutierrez, Site 0106
- Telefonnummer: +3498510800033114
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10719
- Rekruttering
- Kardiologische und angiologische Praxen im Spreebogen
-
Kontakt:
- Wilhelm Haverkamp, Site 0096
- Telefonnummer: +4930450565906
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Aalen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73430
- Rekruttering
- Ostalb-Klinikum Aalen
-
Kontakt:
- Stephanie Loebig, Site 0098
- Telefonnummer: 497361550
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0101
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Muenster
-
Kontakt:
- Jürgen Sindermann, Site 0100
- Telefonnummer: +492518347426
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01099
- Rekruttering
- Praxisklinik Herz Und Gefasse-Klinikum Weisser Hirsch
-
Kontakt:
- Gregor Simonis, Site 0099
- Telefonnummer: 493518064440
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
-
Kontakt:
- Karsten Lenk, Site 0097
- Telefonnummer: +4936419324521000000
-
-
State of Berlin
-
Bernau, State of Berlin, Tyskland, 16321
- Rekruttering
- Immanuel Klinikum Bernau
-
Kontakt:
- Christian Butter, Site 0095
- Telefonnummer: +493338694644
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Østrig, 5280
- Rekruttering
- KH St.Josef Braunau am Inn
-
Kontakt:
- Johann Auer, Site 0082
- Telefonnummer: +437722804510
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Kontakt:
- Nicolas Verheyen, Site 0087
- Telefonnummer: +433163851254
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
Klagenfurt, Østrig, 9020
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0084
-
Linz, Østrig, 4021
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
Kontakt:
- Christian Reiter, Site 0086
- Telefonnummer: 4357680836220
-
Sankt Pölten, Østrig, 3100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
Vienna, Østrig, 1090
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte voksne deltagere med symptomatisk obstruktiv HCM, som modtager farmakologisk behandling for obstruktiv HCM (f.eks. BB'er, non-DHP CCB'er, disopyramid og/eller mavacamten) som en del af rutinepleje i USA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykkeformular (ICF) og enhver påkrævet privatlivsautorisation forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer. jeg. Diagnose af obstruktiv HCM i overensstemmelse med 2020 American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) retningslinjer. ii. Obstruktiv HCM defineres klinisk ved tilstedeværelsen af øget LV-vægtykkelse ≥ 15 mm (eller ≥ 13 mm med positiv familiehistorie af HCM) i et ikke-udvidet ventrikulært kammer, der ikke udelukkende forklares af unormale belastningsforhold (f.eks. en anden hjerte- eller systemisk sygdom ) og peak LVOT gradient af
≥ 30 mmHg i hvile eller med provokation.
- Har dokumenteret LVEF på ≥ 55 % registreret ved ekkokardiografi inden for de sidste 6 måneder.
- Symptomer i overensstemmelse med NYHA funktionsklasse II-IV.
- ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
- Modtager BB'er, non-dihydropyridin calcium. kanalblokkere (ikke-DHP CCB'er), disopyramid og/eller mavacamten (når den er tilgængelig) som en del af rutinemæssig klinisk pleje; eller i øjeblikket ikke modtager nogen behandling på grund af intolerance eller svigt af tidligere behandling (f.eks. BB'er, ikke-DHP CCB'er eller disopyramid) for obstruktiv HCM.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt fænokopisygdom (f.eks. Fabrys sygdom, amyloidose) eller LV-hypertrofi forbundet med hypertension.
- Dokumentation af fast obstruktion af udstrømningskanalen såsom aortaklapstenose eller udskiftning.
- Forudgående behandling af obstruktiv HCM med invasiv septalreduktion (kirurgisk myektomi eller perkutan alkoholseptumablation [ASA]) inden for 6 måneder før tilmelding; deltagere med en mislykket myektomi eller perkutan ASA udført > 6 måneder før tilmelding kan tilmeldes.
- Naiv til behandling for obstruktiv HCM (dvs. aldrig behandlet med BB'er, ikke-DHP CCB'er eller disopyramid).
- Modtagelse af et terapeutisk forsøgsmiddel til obstruktiv HCM (f.eks. andre myosinhæmmere end mavacamten) i et interventionelt klinisk forsøg ved deltagerindskrivning.
- Tidligere eller aktuelt optaget i et langsigtet sikkerhedsforlængelsesstudie med mavacamten (f.eks. EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] eller MAVERICK [NCT03442764])
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mavacamten
Deltagerne vil modtage mavacamten som ordineret af en læge i henhold til standarden for pleje for symptomatisk oHCM
|
I henhold til produktetiketten
|
|
Betablokker (BB) / non-dihydropyridin (ikke-DHP) calciumkanalblokker (CCB) / disopyramid
Deltagerne vil modtage BB/non-DHP CCB/disopyramid som ordineret af en læge i henhold til standarden for pleje for symptomatisk oHCM
|
Inklusive betablokker (BB), non-dihydropyridin (ikke-DHP) calciumkanalblokker (CCB) og/eller disopyramid ifølge produktetiketten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af ny eller forværret hjertesvigt på grund af systolisk dysfunktion blandt deltagere med symptomatisk obstruktiv HCM i perioder med eksponering for mavacamten og anden oHCM-behandling
Tidsramme: Op til 5 år
|
Systolisk dysfunktion defineret som symptomatisk venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %.
Kun deltagere i USA.
|
Op til 5 år
|
|
Ændring i hvilende venstre ventrikulære udstrømningskanal (LVOT) gradient fra baseline
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Kun europæiske deltagere
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af arytmi
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
Hyppighedsrater af deltagere med arytmi (nyt debut)
|
Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
|
Nyt eller forværret hjertesvigt på grund af systolisk dysfunktion
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder
|
Symptomatisk venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%.
Kun europæiske deltagere
|
Baseline og op til 18 måneder
|
|
Andel af deltagere med en hvilende eller fremkaldt peak venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT) gradient under 50 mmHG
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder
|
Kun europæiske deltagere
|
Baseline og op til 18 måneder
|
|
Andel af deltagere med en hvilende eller fremkaldt peak venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT) gradient under 30 mmHG
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder
|
Kun europæiske deltagere
|
Baseline og op til 18 måneder
|
|
Forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Et sammensat endepunkt bestående af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt (HF) og kardiovaskulær (CV) dødelighed.
Kun deltagere i USA.
|
Op til 5 år
|
|
Forekomst af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kun deltagere i USA
|
Op til 5 år
|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kun deltagere i USA
|
Op til 5 år
|
|
Forekomst af indlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
|
|
Forekomst af kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kun deltagere i USA
|
Op til 5 år
|
|
Forekomst af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
|
|
Evaluering af funktionelle responser: New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
Procentdel af deltagere, hvis NYHA-klasse ændres
|
Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
|
Evaluering af funktionelle reaktioner: Venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT) gradient
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i LVOT-gradienter i hvile og provokeret
|
Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
|
Evaluering af funktionelle responser: LVEF
Tidsramme: Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i LVEF
|
Baseline og op til 18 måneder (europæiske deltagere) eller 5 år (USA deltagere)
|
|
Evaluering af patientrapporteret resultatmål: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23 (KCCQ-23)
Tidsramme: Baseline og op til 5 år
|
KCCQ-23 er et sygdomsspecifikt sundhedsstatusinstrument sammensat af 23 punkter, der kvantificerer domænerne fysiske begrænsninger, symptomer, self-efficacy, social begrænsning og livskvalitet fra hjertesvigt.
Scorer spænder fra 0-100, hvor højere score afspejler bedre sundhedstilstand.
Kun deltagere i USA
|
Baseline og op til 5 år
|
|
Evaluering af patientrapporteret resultatmål: EuroQol Five Dimensions Questionnaire (5-niveau) (EQ-5D-5L): Health Utility Index
Tidsramme: Baseline og op til 5 år
|
EQ-5D-5L er et 2-delt instrument til brug som et mål for sundhedsresultater, designet til selvudfyldelse af respondenter.
Den består af EQ-5D-5L sundhedsværktøjsindeks og EQ Visual Analog Scale (VAS).
EQ-5D-5L sundhedsværktøjsindeks består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver har 5 niveauer af opfattede problemer (1 - intet problem, 2 - lette problemer, 3 - moderate problemer, 4 - svære problemer, 5 - ekstreme problemer).
Deltagerne vælger et svar for hver af de 5 dimensioner, der bedst matcher hans/hendes helbred "i dag".
Svar bruges til at generere et vægtet opsummeringsindeks, som spænder fra 0 til 1,00.
En højere score indikerer bedre helbred og positive ændringer fra baseline indikerer forbedring af helbredet.
Kun deltagere i USA
|
Baseline og op til 5 år
|
|
Evaluering af patientrapporteret resultatmål: EQ-5D-5L: VAS
Tidsramme: Baseline og op til 5 år
|
EQ-5D-5L er et 2-delt instrument til brug som et mål for sundhedsresultater, designet til selvudfyldelse af respondenter. Den består af EQ-5D-5L beskrivende system og VAS. VAS-selvvurderingen registrerer deltagerens egen vurdering af hans eller hendes overordnede helbredsstatus på færdiggørelsestidspunktet på en lodret linje VAS med en skala fra 0 (det værste helbred, du kan forestille dig) til 100 (det bedste helbred, du kan forestille dig) . En højere score indikerer bedre helbred og positive ændringer fra baseline indikerer forbedring af sundhedstilstand. Kun deltagere i USA |
Baseline og op til 5 år
|
|
Evaluering af biomarkører for respons: NT-proBNP
Tidsramme: Baseline og op til 5 år
|
Ændring fra baseline i serumkoncentration af NT-proBNP.
Kun deltagere i USA
|
Baseline og op til 5 år
|
|
Evaluering af biomarkører for respons: Hjertetroponin
Tidsramme: Baseline og op til 5 år
|
Ændring fra baseline i serumkoncentration af hjertetroponiner.
Kun deltagere i USA
|
Baseline og op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
17. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2022
Først opslået (Faktiske)
5. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV027-012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .