Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie rejestru mające na celu ocenę rzeczywistej charakterystyki pacjentów, wzorców leczenia i długoterminowych wyników u pacjentów otrzymujących Mavacamten i inne metody leczenia objawowej kardiomiopatii przerostowej z zawężeniem drogi oddechowej (obturacyjna HCM) (DISCOVER-HCM)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Dostarcz wgląd w kardiomiopatię przerostową i wyniki obserwacji w świecie rzeczywistym: amerykańskie prospektywne badanie rejestru

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania mavacamtenu u pacjentów z objawową kardiomiopatią przerostową z zawężaniem dróg oddechowych (HCM) leczonych w warunkach rzeczywistych. Badanie rejestru zapewnia również rzeczywiste zrozumienie aktualnej populacji pacjentów z HCM z obturacją, schematów leczenia i istotnych klinicznie wyników dla pacjentów z objawowym HCM z obturacją w USA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Braunau am Inn, Austria, 5280
        • Rekrutacyjny
        • KH St.Josef Braunau am Inn
        • Kontakt:
          • Johann Auer, Site 0082
          • Numer telefonu: +437722804510
      • Graz, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
        • Kontakt:
          • Nicolas Verheyen, Site 0087
          • Numer telefonu: +433163851254
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Wycofane
        • Local Institution - 0084
      • Linz, Austria, 4021
        • Rekrutacyjny
        • Kepler Universitätsklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Christian Reiter, Site 0086
          • Numer telefonu: 4357680836220
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
      • Vienna, Austria, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Wycofane
        • Local Institution - 0117
    • Bas Rhin
      • Haguenau, Bas Rhin, Francja, 67500
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Haguenau
        • Kontakt:
          • Charlotte Dagrenat, Site 0092
          • Numer telefonu: 33388063435
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Francja, 44800
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nantes Hopital Nord Laennec
        • Kontakt:
          • Nicolas Piriou, Site 0093
          • Numer telefonu: +33240165716
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Vincent-de-Paul
        • Kontakt:
          • Ludovic Appert, Site 0090
          • Numer telefonu: 33320874996
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Kontakt:
          • Yohann Bohbot, Site 0091
          • Numer telefonu: 33322087258
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Sainte Musse
        • Kontakt:
          • Jean-Michel Tartière, Site 0094
          • Numer telefonu: 33483772070
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
        • Kontakt:
          • Benjamin Alos, Site 0089
          • Numer telefonu: 33549444444
  • Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Kontakt:
          • Ana Merino Merino, Site 0107
          • Numer telefonu: +34947281800
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Maria Alejandra Restrepo Cordoba, Site 0108
          • Numer telefonu: +34913303944
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Wycofane
        • Local Institution - 0102
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
        • Kontakt:
          • José Manuel García Pinilla, Site 0103
          • Numer telefonu: +34951032349
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07198
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Fundacion Son Llatzer
        • Kontakt:
          • Tomas Ripoll, Site 0109
          • Numer telefonu: +34871202102
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Pablo García Pavia, Site 0104
          • Numer telefonu: +34911917297
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
        • Kontakt:
          • Juan Ramon Gimeno Blanes, Site 0105
          • Numer telefonu: +34619068153
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Rebeca Lorca Gutierrez, Site 0106
          • Numer telefonu: +3498510800033114
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10719
        • Rekrutacyjny
        • Kardiologische und angiologische Praxen im Spreebogen
        • Kontakt:
          • Wilhelm Haverkamp, Site 0096
          • Numer telefonu: +4930450565906
    • Baden-Wurttemberg
      • Aalen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 73430
        • Rekrutacyjny
        • Ostalb-Klinikum Aalen
        • Kontakt:
          • Stephanie Loebig, Site 0098
          • Numer telefonu: 497361550
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Wycofane
        • Local Institution - 0101
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Muenster
        • Kontakt:
          • Jürgen Sindermann, Site 0100
          • Numer telefonu: +492518347426
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01099
        • Rekrutacyjny
        • Praxisklinik Herz Und Gefasse-Klinikum Weisser Hirsch
        • Kontakt:
          • Gregor Simonis, Site 0099
          • Numer telefonu: 493518064440
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
        • Kontakt:
          • Karsten Lenk, Site 0097
          • Numer telefonu: +4936419324521000000
    • State of Berlin
      • Bernau, State of Berlin, Niemcy, 16321
        • Rekrutacyjny
        • Immanuel Klinikum Bernau
        • Kontakt:
          • Christian Butter, Site 0095
          • Numer telefonu: +493338694644
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00717-1322
        • Rekrutacyjny
        • Research & Cardiovascular Corp
        • Kontakt:
          • Jose Vazquez-Tanus, Site 0077
          • Numer telefonu: 7872908585
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Rekrutacyjny
        • Alaska Heart Institute
        • Kontakt:
          • Ahmed Abuzaid, Site 0023
          • Numer telefonu: 907-561-3211
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Rekrutacyjny
        • Pima Heart and Vascular
        • Kontakt:
          • Greg Koshkarian, Site 0025
          • Numer telefonu: 000-000-0000
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205-7199
        • Rekrutacyjny
        • UAMS
        • Kontakt:
          • Srikanth Vallurupalli, Site 0007
          • Numer telefonu: 501-686-5545
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jorge Silva Enciso, Site 0037
          • Numer telefonu: 858-246-2969
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Keck School of Medicine of USC-Usc
        • Kontakt:
          • Eugene DePasquale, Site 0057
          • Numer telefonu: 323-442-6130
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Health Care Hospital & Clinics
        • Kontakt:
          • Matthew Wheeler, Site 0012
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • Rekrutacyjny
        • University Of California San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
          • Theodore Abraham, Site 0021
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 48377
        • Rekrutacyjny
        • UC Denver, AMC
        • Kontakt:
          • David Raymer, Site 0050
          • Numer telefonu: 720-848-5300
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Rekrutacyjny
        • Hartford HealthCare
        • Kontakt:
          • Adaya Weissler-Snir, Site 0067
          • Numer telefonu: 860-972-1506
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • Patrick Bering, Site 0081
          • Numer telefonu: 202-877-5975
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • Uf Health Jacksonville
        • Kontakt:
          • Andres Pineda, Site 0065
          • Numer telefonu: 904-244-5371
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dipanjan Banerjee, Site 0046
          • Numer telefonu: 650-533-2433
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Dept of Medicine
        • Kontakt:
          • Gene Kim, Site 0063
          • Numer telefonu: 773-702-9396
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Rekrutacyjny
        • Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
        • Kontakt:
          • George Lolay, Site 0016
          • Numer telefonu: 317-893-1712
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana. University
        • Kontakt:
          • Roopa Rao, Site 0013
          • Numer telefonu: 317-962-9700
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Kontakt:
          • Ernesto Ruiz Duque, Site 0045
          • Numer telefonu: 000-000-0000
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University Of Kansas Medical Center & Medical Pavilion
        • Kontakt:
          • Loren Berenbom, Site 0033
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Sandeep Jani, Site 0030
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University Of Maryland, Ihv
        • Kontakt:
          • Manjula Ananthram, Site 0059
          • Numer telefonu: 402-559-9800
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Harvard (Massachusetts General Hospital)
        • Kontakt:
          • Albree Tower-Rader, Site 0024
          • Numer telefonu: 617-724-5434
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)
        • Kontakt:
          • Carolyn Ho, Site 0068
          • Numer telefonu: 617-732-5500
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health Medical Group
        • Kontakt:
          • David Fermin, Site 0073
          • Numer telefonu: 616-885-5000
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Karthikeyan Ananthasubramaniam, Site 0034
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
          • Robert Fraser, Site 0010
          • Numer telefonu: 612-863-3900
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology Associates Research, Llc
        • Kontakt:
          • Barry Bertolet, Site 0062
          • Numer telefonu: 904-392-2469
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's Mid-America Heart Institute
        • Kontakt:
          • Michael Nassif, Site 0069
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Richard Bach, Site 0036
          • Numer telefonu: 314-362-1963
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Rekrutacyjny
        • CHI Health Reseach Center
        • Kontakt:
          • Amjad Kabach, Site 0070
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Dmitry Nemirovsky, Site 0029
          • Numer telefonu: 551-996-5870
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Matthew Martinez, Site 0026
          • Numer telefonu: 610-402-3110
    • New York
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Rekrutacyjny
        • Bassett Medical Center
        • Kontakt:
          • Mun Hong, Site 0006
          • Numer telefonu: 607-547-4582
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health
        • Kontakt:
          • Ronald Wharton, Site 0001
          • Numer telefonu: 516-562-3317
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Johanna Contreras, Site 0035
          • Numer telefonu: 917-751-5850
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Kim Kim, Site 0009
          • Numer telefonu: 212-492-5550
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
          • Allen Jeremias, Site 0075
          • Numer telefonu: 631-707-2586
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • WMCHealth Advanced Physician Services
        • Kontakt:
          • Srihari Naidu, Site 0053
          • Numer telefonu: 914-598-7651
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Rekrutacyjny
        • Focus Clinical Research
        • Kontakt:
          • Aamer Qurehshi, Site 0040
          • Numer telefonu: 888-635-0552
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
          • Andrew Wang, Site 0022
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • Christ Hospital Health Network
        • Kontakt:
          • Wojciech Mazur, Site 0015
          • Numer telefonu: 513-721-8881
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Anene Clair Ukaigwe, Site 0041
          • Numer telefonu: 216-286-1023
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Milind Desai, Site 0003
          • Numer telefonu: 216-445-5250
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's University Health Network
        • Kontakt:
          • Jamshid Shirani, Site 0043
          • Numer telefonu: 718-430-3314
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
        • Rekrutacyjny
        • Lancaster General Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Donovan, Site 0076
          • Numer telefonu: 412-613-7238
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Timothy Wong, Site 0027
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • AHN Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Craig Alpert, Site 0002
          • Numer telefonu: 412-359-6739
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Health System
        • Kontakt:
          • Vernon Mascarenhas, Site 0056
          • Numer telefonu: 570-808-6020
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health - Upstate
        • Kontakt:
          • Josh Doll, Site 0042
          • Numer telefonu: 864-455-7727
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tristar Centennial Medical Ctr
        • Kontakt:
          • Bryan Doherty, Site 0048
          • Numer telefonu: 347-949-3060
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205-2018
        • Rekrutacyjny
        • Saint Thomas Health
        • Kontakt:
          • Mark Zenker, Site 0019
          • Numer telefonu: 615-269-4545
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Kontakt:
          • Robert Gottlieb, Site 0008
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
        • Rekrutacyjny
        • North Texas Cardiology Center
        • Kontakt:
          • Manavjot Sidhu, Site 0018
          • Numer telefonu: 214-933-7430
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Rekrutacyjny
        • BI Research Center
        • Kontakt:
          • Asif Akhtar, Site 0039
          • Numer telefonu: 281-944-3610
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer
        • Kontakt:
          • Sherif Nagueh, Site 0058
          • Numer telefonu: 713-441-2850
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
        • Kontakt:
          • David Rawitscher, Site 0028
          • Numer telefonu: 469-800-6390
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Centre - Temple
        • Kontakt:
          • Vinh Nguyen, Site 0051
          • Numer telefonu: 254-724-5119
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • The Rector and Visitors of the Univ of Virginia
        • Kontakt:
          • Christopher Kramer, Site 0011
          • Numer telefonu: 434-982-0853
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Medical Center
        • Kontakt:
          • Mohammed Makkiya, Site 0080
          • Numer telefonu: 804-828-9989
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Carilion Clinic; Virginia Tech-Carilion School of Medicine
        • Kontakt:
          • Ali Hama Amin, Site 0044
          • Numer telefonu: 540-982-8204
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
          • Mariko Harper, Site 0052
          • Numer telefonu: 206-341-1111
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • WVU Hospitals
        • Kontakt:
          • Christopher Bianco, Site 0055
          • Numer telefonu: 304-598-4000
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University Of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:
          • Ravi Dhingra, Site 0004
          • Numer telefonu: 608-265-1918
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin, Inc (PI Address)
        • Kontakt:
          • Abhinav Sharma, Site 0054
          • Numer telefonu: 414-805-6000
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
          • Zaheer Yousef, Site 0116
          • Numer telefonu: +442920716008
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Amanda Varnava, Site 0115
          • Numer telefonu: +447532199693
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0113
        • Kontakt:
          • Site 0113
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Rekrutacyjny
        • University Of Manchester
        • Kontakt:
          • Andrew Crean, Site 0112
          • Numer telefonu: +441612761234
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Cooper, Site 0111
          • Numer telefonu: +441512281616
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • William Bradlow, Site 0110
          • Numer telefonu: +441213714448
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Rekrutacyjny
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Alex Simms, Site 0114
          • Numer telefonu: +441133922385

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie dorosłych uczestników z objawowym obturacyjnym HCM, którzy otrzymują leczenie farmakologiczne z powodu obturacyjnego HCM (na przykład BB, CCB inne niż DHP, dizopiramid i/lub mawakamten) w ramach rutynowej opieki w Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chętny i zdolny do dostarczenia pisemnego formularza świadomej zgody (ICF) oraz wszelkich wymaganych autoryzacji prywatności przed rozpoczęciem procedur badawczych. I. Rozpoznanie obturacyjnego HCM zgodne z wytycznymi American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) z 2020 r. II. Obturacyjny HCM definiuje się klinicznie jako obecność zwiększonej grubości ściany LV ≥ 15 mm (lub ≥ 13 mm z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku HCM) w nierozszerzonej komorze, której nie można wytłumaczyć wyłącznie nieprawidłowymi warunkami obciążenia (np. inną chorobą serca lub układową) ) i szczytowy gradient LVOT

    ≥ 30 mmHg w spoczynku lub z prowokacją.

  2. Ma udokumentowaną LVEF ≥ 55% zarejestrowaną w badaniu echokardiograficznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Objawy zgodne z klasą funkcjonalną NYHA II-IV.
  4. ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  5. Odbieranie kulek, wapń niedihydropirydynowy. blokery kanałów (inne niż DHP CCB), dizopiramid i/lub mawakamten (gdy będą dostępne) w ramach rutynowej opieki klinicznej; lub obecnie nie otrzymują żadnego leczenia z powodu nietolerancji lub niepowodzenia wcześniejszego leczenia (np. BB, CCB innych niż DHP lub dizopiramid) z powodu obturacyjnego HCM.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana choroba fenokopii (np. choroba Fabry'ego, amyloidoza) lub przerost LV związany z nadciśnieniem.
  2. Udokumentowanie wszelkich utrwalonych przeszkód w drodze odpływu, takich jak zwężenie lub wymiana zastawki aortalnej.
  3. Uprzednie leczenie obturacyjnego HCM z inwazyjną redukcją przegrody (miektomia chirurgiczna lub przezskórna alkoholowa ablacja przegrody [ASA]) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem; uczestnicy z nieudaną miektomią lub przezskórną ASA wykonaną > 6 miesięcy przed włączeniem do badania mogą zostać włączeni.
  4. Nieleczony wcześniej z powodu obturacyjnego HCM (tj. nigdy nie leczony BB, CCB innymi niż DHP ani dizopiramidem).
  5. Przyjmowanie eksperymentalnego środka terapeutycznego na obturacyjny HCM (np. inhibitory miozyny inne niż mavacamten) w interwencyjnym badaniu klinicznym podczas rekrutacji uczestników.
  6. Wcześniej lub obecnie uczestniczyli w długoterminowym rozszerzonym badaniu dotyczącym bezpieczeństwa stosowania mavacamtenu (np. EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] lub MAVERICK [NCT03442764])

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mavacamten
Uczestnicy otrzymają mavacamten zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie ze standardami opieki nad objawowym OHCM
Lek: Mavacamten
Zgodnie z etykietą produktu
Beta-bloker (BB) / niedihydropirydynowy (nie-DHP) bloker kanału wapniowego (CCB) / dizopiramid
Uczestnicy otrzymają BB/non-DHP CCB/disopyramid zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie ze standardem opieki nad objawowym OHCM
Lek: Objawowa terapia oHCM bez mavacamten
Zawiera beta-bloker (BB), niedihydropirydynowy (nie DHP), bloker kanału wapniowego (CCB) i/lub dyzopiramid zgodnie z etykietą produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowej lub pogłębiającej się niewydolności serca spowodowanej dysfunkcją skurczową wśród uczestników z objawową obturacyjną HCM w okresach narażenia na mawakamten i inne leczenie oHCM
Ramy czasowe: Do 5 lat
Dysfunkcja skurczowa definiowana jako objawowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%. Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych.
Do 5 lat
Zmiana gradientu spoczynkowej drogi odpływu lewej komory (LVOT) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Tylko uczestnicy europejscy
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie arytmii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Częstość występowania u uczestników arytmii (nowy początek)
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Nowa lub pogłębiająca się niewydolność serca spowodowana dysfunkcją skurczową
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy
Objawowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%. Tylko uczestnicy europejscy
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy
Odsetek uczestników ze szczytowym gradientem drogi odpływu lewej komory (LVOT) w spoczynku lub po prowokacji poniżej 50 mmHG
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy
Tylko uczestnicy z Europy
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy
Odsetek uczestników ze szczytowym gradientem drogi odpływu lewej komory (LVOT) w spoczynku lub po prowokacji poniżej 30 mmHG
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy
Tylko uczestnicy z Europy
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy
Wystąpienie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Złożony punkt końcowy obejmujący ostry zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu, hospitalizację z powodu niewydolności serca (HF) i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV). Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych.
Do 5 lat
Wystąpienie ostrego zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: Do 5 lat
Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Do 5 lat
Wystąpienie udaru
Ramy czasowe: Do 5 lat
Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Do 5 lat
Wystąpienie hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Występowanie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Do 5 lat
Występowanie zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Ocena odpowiedzi funkcjonalnych: klasa funkcji New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Odsetek uczestników, których klasa NYHA uległa zmianie
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Ocena odpowiedzi funkcjonalnych: gradient drogi odpływu lewej komory (LVOT).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w gradientach LVOT w spoczynku i po prowokacji
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Ocena odpowiedzi funkcjonalnych: LVEF
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Średnia zmiana LVEF w stosunku do wartości wyjściowych
Wartość podstawowa i do 18 miesięcy (uczestnicy z Europy) lub 5 lat (uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych)
Ocena miary wyniku zgłoszonej przez pacjenta: Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City 23 (KCCQ-23)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 5 lat
KCCQ-23 to instrument stanu zdrowia specyficzny dla choroby, składający się z 23 pozycji, który określa ilościowo domeny ograniczeń fizycznych, objawów, poczucia własnej skuteczności, ograniczeń społecznych i jakości życia spowodowanego niewydolnością serca. Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia. Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Wartość podstawowa i do 5 lat
Ocena miary wyniku zgłoszonej przez pacjenta: Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (5 poziomów) (EQ-5D-5L): Wskaźnik użyteczności zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 5 lat
EQ-5D-5L to dwuczęściowy instrument służący do pomiaru stanu zdrowia, przeznaczony do samodzielnego uzupełnienia przez respondentów. Składa się ze wskaźnika użyteczności zdrowotnej EQ-5D-5L i wizualnej skali analogowej EQ (VAS). Wskaźnik użyteczności zdrowotnej EQ-5D-5L składa się z 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy z nich ma 5 poziomów postrzeganych problemów (1 – brak problemu, 2 – niewielkie problemy, 3 – umiarkowane problemy, 4 – poważne problemy, 5 – ekstremalne problemy). Uczestnicy wybierają odpowiedź dla każdego z 5 wymiarów, która najlepiej odpowiada ich zdrowiu „dziś”. Odpowiedzi służą do wygenerowania ważonego indeksu podsumowującego, który mieści się w zakresie od 0 do 1,00. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia, a pozytywne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na poprawę stanu zdrowia. Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Wartość podstawowa i do 5 lat
Ocena miary wyniku zgłoszonej przez pacjenta: EQ-5D-5L: VAS
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 5 lat

EQ-5D-5L to dwuczęściowy instrument służący do pomiaru stanu zdrowia, przeznaczony do samodzielnego uzupełnienia przez respondentów. Składa się z systemu opisowego EQ-5D-5L i SAS.

Samoocena VAS rejestruje dokonaną przez uczestnika ocenę jego ogólnego stanu zdrowia w momencie ukończenia, na pionowej linii VAS w skali od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić). . Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia, a pozytywne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na poprawę stanu zdrowia. Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Wartość podstawowa i do 5 lat
Ocena biomarkerów odpowiedzi: NT-proBNP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 5 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia NT-proBNP w surowicy. Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Wartość podstawowa i do 5 lat
Ocena biomarkerów odpowiedzi: Troponina sercowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 5 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia troponin sercowych w surowicy. Tylko uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych
Wartość podstawowa i do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV027-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mavacamten

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj