Eine prospektive Registerstudie zur Bewertung von realen Patientencharakteristika, Behandlungsmustern und Längsschnittergebnissen bei Patienten, die Mavacamten und andere Behandlungen für symptomatische obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (obstruktive HCM) erhalten (DISCOVER-HCM)
11. Juni 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Liefern Sie Einblicke in hypertrophe Kardiomyopathie und Beobachtungsergebnisse in der realen Welt: prospektive Registerstudie der Vereinigten Staaten
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit von Mavacamten bei Patienten mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (HCM), die unter realen Bedingungen behandelt werden.
Die Registerstudie bietet auch ein reales Verständnis der aktuellen Patientenpopulation mit obstruktiver HCM, Behandlungsmustern und klinisch relevanten Ergebnissen für Patienten mit symptomatischer obstruktiver HCM in den USA.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10719
- Rekrutierung
- Kardiologische und angiologische Praxen im Spreebogen
-
Kontakt:
- Wilhelm Haverkamp, Site 0096
- Telefonnummer: +4930450565906
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Aalen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 73430
- Rekrutierung
- Ostalb-Klinikum Aalen
-
Kontakt:
- Stephanie Loebig, Site 0098
- Telefonnummer: 497361550
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0101
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Muenster
-
Kontakt:
- Jürgen Sindermann, Site 0100
- Telefonnummer: +492518347426
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01099
- Rekrutierung
- Praxisklinik Herz Und Gefasse-Klinikum Weisser Hirsch
-
Kontakt:
- Gregor Simonis, Site 0099
- Telefonnummer: 493518064440
-
Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
-
Kontakt:
- Karsten Lenk, Site 0097
- Telefonnummer: +4936419324521000000
-
-
State of Berlin
-
Bernau, State of Berlin, Deutschland, 16321
- Rekrutierung
- Immanuel Klinikum Bernau
-
Kontakt:
- Christian Butter, Site 0095
- Telefonnummer: +493338694644
-
-
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0117
-
-
Bas Rhin
-
Haguenau, Bas Rhin, Frankreich, 67500
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Haguenau
-
Kontakt:
- Charlotte Dagrenat, Site 0092
- Telefonnummer: 33388063435
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankreich, 44800
- Rekrutierung
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Kontakt:
- Nicolas Piriou, Site 0093
- Telefonnummer: +33240165716
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Hôpital Saint Vincent-de-Paul
-
Kontakt:
- Ludovic Appert, Site 0090
- Telefonnummer: 33320874996
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Kontakt:
- Yohann Bohbot, Site 0091
- Telefonnummer: 33322087258
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankreich, 83000
- Rekrutierung
- Hôpital Sainte Musse
-
Kontakt:
- Jean-Michel Tartière, Site 0094
- Telefonnummer: 33483772070
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
-
Kontakt:
- Benjamin Alos, Site 0089
- Telefonnummer: 33549444444
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-1322
- Rekrutierung
- Research & Cardiovascular Corp
-
Kontakt:
- Jose Vazquez-Tanus, Site 0077
- Telefonnummer: 7872908585
-
-
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Ana Merino Merino, Site 0107
- Telefonnummer: +34947281800
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Maria Alejandra Restrepo Cordoba, Site 0108
- Telefonnummer: +34913303944
-
Madrid, Spanien, 28007
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0102
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Kontakt:
- José Manuel García Pinilla, Site 0103
- Telefonnummer: +34951032349
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Rekrutierung
- Hospital Fundacion Son Llatzer
-
Kontakt:
- Tomas Ripoll, Site 0109
- Telefonnummer: +34871202102
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Pablo García Pavia, Site 0104
- Telefonnummer: +34911917297
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Kontakt:
- Juan Ramon Gimeno Blanes, Site 0105
- Telefonnummer: +34619068153
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Rebeca Lorca Gutierrez, Site 0106
- Telefonnummer: +3498510800033114
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Alaska Heart Institute
-
Kontakt:
- Ahmed Abuzaid, Site 0023
- Telefonnummer: 907-561-3211
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
- Rekrutierung
- Pima Heart and Vascular
-
Kontakt:
- Greg Koshkarian, Site 0025
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205-7199
- Rekrutierung
- UAMS
-
Kontakt:
- Srikanth Vallurupalli, Site 0007
- Telefonnummer: 501-686-5545
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- UC San Diego School of Medicine
-
Kontakt:
- Jorge Silva Enciso, Site 0037
- Telefonnummer: 858-246-2969
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- Keck School of Medicine of USC-Usc
-
Kontakt:
- Eugene DePasquale, Site 0057
- Telefonnummer: 323-442-6130
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford Health Care Hospital & Clinics
-
Kontakt:
- Matthew Wheeler, Site 0012
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
- Rekrutierung
- University Of California San Francisco Medical Center
-
Kontakt:
- Theodore Abraham, Site 0021
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 48377
- Rekrutierung
- UC Denver, AMC
-
Kontakt:
- David Raymer, Site 0050
- Telefonnummer: 720-848-5300
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Hartford HealthCare
-
Kontakt:
- Adaya Weissler-Snir, Site 0067
- Telefonnummer: 860-972-1506
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Patrick Bering, Site 0081
- Telefonnummer: 202-877-5975
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Rekrutierung
- Uf Health Jacksonville
-
Kontakt:
- Andres Pineda, Site 0065
- Telefonnummer: 904-244-5371
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- University of Hawaii Cancer Center
-
Kontakt:
- Dipanjan Banerjee, Site 0046
- Telefonnummer: 650-533-2433
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Dept of Medicine
-
Kontakt:
- Gene Kim, Site 0063
- Telefonnummer: 773-702-9396
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- Rekrutierung
- Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
-
Kontakt:
- George Lolay, Site 0016
- Telefonnummer: 317-893-1712
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana. University
-
Kontakt:
- Roopa Rao, Site 0013
- Telefonnummer: 317-962-9700
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Kontakt:
- Ernesto Ruiz Duque, Site 0045
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University Of Kansas Medical Center & Medical Pavilion
-
Kontakt:
- Loren Berenbom, Site 0033
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Rekrutierung
- MedStar Health Research Institute
-
Kontakt:
- Sandeep Jani, Site 0030
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University Of Maryland, Ihv
-
Kontakt:
- Manjula Ananthram, Site 0059
- Telefonnummer: 402-559-9800
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Harvard (Massachusetts General Hospital)
-
Kontakt:
- Albree Tower-Rader, Site 0024
- Telefonnummer: 617-724-5434
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
Kontakt:
- Carolyn Ho, Site 0068
- Telefonnummer: 617-732-5500
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
- Rekrutierung
- Spectrum Health Medical Group
-
Kontakt:
- David Fermin, Site 0073
- Telefonnummer: 616-885-5000
-
West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
- Rekrutierung
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ananthasubramaniam, Site 0034
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Rekrutierung
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Kontakt:
- Robert Fraser, Site 0010
- Telefonnummer: 612-863-3900
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
- Rekrutierung
- Cardiology Associates Research, Llc
-
Kontakt:
- Barry Bertolet, Site 0062
- Telefonnummer: 904-392-2469
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Rekrutierung
- St. Luke's Mid-America Heart Institute
-
Kontakt:
- Michael Nassif, Site 0069
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University
-
Kontakt:
- Richard Bach, Site 0036
- Telefonnummer: 314-362-1963
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
- Rekrutierung
- CHI Health Reseach Center
-
Kontakt:
- Amjad Kabach, Site 0070
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Dmitry Nemirovsky, Site 0029
- Telefonnummer: 551-996-5870
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Rekrutierung
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Martinez, Site 0026
- Telefonnummer: 610-402-3110
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
- Rekrutierung
- Bassett Medical Center
-
Kontakt:
- Mun Hong, Site 0006
- Telefonnummer: 607-547-4582
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Rekrutierung
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Ronald Wharton, Site 0001
- Telefonnummer: 516-562-3317
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Johanna Contreras, Site 0035
- Telefonnummer: 917-751-5850
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- Rekrutierung
- Mount Sinai West
-
Kontakt:
- Kim Kim, Site 0009
- Telefonnummer: 212-492-5550
-
Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
- Rekrutierung
- Saint Francis Hospital
-
Kontakt:
- Allen Jeremias, Site 0075
- Telefonnummer: 631-707-2586
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Rekrutierung
- WMCHealth Advanced Physician Services
-
Kontakt:
- Srihari Naidu, Site 0053
- Telefonnummer: 914-598-7651
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Rekrutierung
- Focus Clinical Research
-
Kontakt:
- Aamer Qurehshi, Site 0040
- Telefonnummer: 888-635-0552
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Andrew Wang, Site 0022
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Rekrutierung
- Christ Hospital Health Network
-
Kontakt:
- Wojciech Mazur, Site 0015
- Telefonnummer: 513-721-8881
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Anene Clair Ukaigwe, Site 0041
- Telefonnummer: 216-286-1023
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Milind Desai, Site 0003
- Telefonnummer: 216-445-5250
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Rekrutierung
- St. Luke's University Health Network
-
Kontakt:
- Jamshid Shirani, Site 0043
- Telefonnummer: 718-430-3314
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17603
- Rekrutierung
- Lancaster General Hospital
-
Kontakt:
- Robert Donovan, Site 0076
- Telefonnummer: 412-613-7238
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Timothy Wong, Site 0027
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Rekrutierung
- AHN Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Craig Alpert, Site 0002
- Telefonnummer: 412-359-6739
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
- Rekrutierung
- Geisinger Health System
-
Kontakt:
- Vernon Mascarenhas, Site 0056
- Telefonnummer: 570-808-6020
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- Prisma Health - Upstate
-
Kontakt:
- Josh Doll, Site 0042
- Telefonnummer: 864-455-7727
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Tristar Centennial Medical Ctr
-
Kontakt:
- Bryan Doherty, Site 0048
- Telefonnummer: 347-949-3060
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205-2018
- Rekrutierung
- Saint Thomas Health
-
Kontakt:
- Mark Zenker, Site 0019
- Telefonnummer: 615-269-4545
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Rekrutierung
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Kontakt:
- Robert Gottlieb, Site 0008
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
- Rekrutierung
- North Texas Cardiology Center
-
Kontakt:
- Manavjot Sidhu, Site 0018
- Telefonnummer: 214-933-7430
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
- Rekrutierung
- BI Research Center
-
Kontakt:
- Asif Akhtar, Site 0039
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer
-
Kontakt:
- Sherif Nagueh, Site 0058
- Telefonnummer: 713-441-2850
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Rekrutierung
- Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
-
Kontakt:
- David Rawitscher, Site 0028
- Telefonnummer: 469-800-6390
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Rekrutierung
- Baylor Scott & White Medical Centre - Temple
-
Kontakt:
- Vinh Nguyen, Site 0051
- Telefonnummer: 254-724-5119
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- The Rector and Visitors of the Univ of Virginia
-
Kontakt:
- Christopher Kramer, Site 0011
- Telefonnummer: 434-982-0853
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- VCU Medical Center
-
Kontakt:
- Mohammed Makkiya, Site 0080
- Telefonnummer: 804-828-9989
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Rekrutierung
- Carilion Clinic; Virginia Tech-Carilion School of Medicine
-
Kontakt:
- Ali Hama Amin, Site 0044
- Telefonnummer: 540-982-8204
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Rekrutierung
- Virginia Mason Medical Center
-
Kontakt:
- Mariko Harper, Site 0052
- Telefonnummer: 206-341-1111
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- Rekrutierung
- WVU Hospitals
-
Kontakt:
- Christopher Bianco, Site 0055
- Telefonnummer: 304-598-4000
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University Of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Ravi Dhingra, Site 0004
- Telefonnummer: 608-265-1918
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin, Inc (PI Address)
-
Kontakt:
- Abhinav Sharma, Site 0054
- Telefonnummer: 414-805-6000
-
-
-
-
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
- Rekrutierung
- University Hospital of Wales
-
Kontakt:
- Zaheer Yousef, Site 0116
- Telefonnummer: +442920716008
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
- Rekrutierung
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Amanda Varnava, Site 0115
- Telefonnummer: +447532199693
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0113
-
Kontakt:
- Site 0113
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- Rekrutierung
- University Of Manchester
-
Kontakt:
- Andrew Crean, Site 0112
- Telefonnummer: +441612761234
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
- Rekrutierung
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Kontakt:
- Robert Cooper, Site 0111
- Telefonnummer: +441512281616
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
- Rekrutierung
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- William Bradlow, Site 0110
- Telefonnummer: +441213714448
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
- Rekrutierung
- Leeds General Infirmary
-
Kontakt:
- Alex Simms, Site 0114
- Telefonnummer: +441133922385
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Österreich, 5280
- Rekrutierung
- KH St.Josef Braunau am Inn
-
Kontakt:
- Johann Auer, Site 0082
- Telefonnummer: +437722804510
-
Graz, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Kontakt:
- Nicolas Verheyen, Site 0087
- Telefonnummer: +433163851254
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
Klagenfurt, Österreich, 9020
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0084
-
Linz, Österreich, 4021
- Rekrutierung
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
Kontakt:
- Christian Reiter, Site 0086
- Telefonnummer: 4357680836220
-
Sankt Pölten, Österreich, 3100
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
Vienna, Österreich, 1090
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird erwachsene Teilnehmer mit symptomatischer obstruktiver HCM umfassen, die eine pharmakologische Behandlung für obstruktive HCM (z. B. BBs, Nicht-DHP-CCBs, Disopyramid und/oder Mavacamten) als Teil der Routineversorgung in den Vereinigten Staaten erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bereit und in der Lage, vor Beginn des Studienverfahrens eine schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) und alle erforderlichen Datenschutzgenehmigungen bereitzustellen. ich. Diagnose einer obstruktiven HCM gemäß den Richtlinien der American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) von 2020. ii. Obstruktive HCM wird klinisch durch das Vorhandensein einer erhöhten LV-Wanddicke von ≥ 15 mm (oder ≥ 13 mm mit positiver Familienanamnese von HCM) in einer nicht dilatierten Ventrikelkammer definiert, die nicht allein durch abnormale Belastungsbedingungen (z. B. eine andere Herz- oder systemische Erkrankung) erklärt werden kann ) und Spitzen-LVOT-Gradient von
≥ 30 mmHg in Ruhe oder bei Provokation.
- Hat dokumentierte LVEF von ≥ 55 %, aufgezeichnet durch Echokardiographie innerhalb der letzten 6 Monate.
- Symptome entsprechend der NYHA-Funktionsklasse II-IV.
- ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
- Empfangen von BBs, Nicht-Dihydropyridin-Kalzium. Kanalblocker (Nicht-DHP-CCBs), Disopyramid und/oder Mavacamten (sobald verfügbar) als Teil der routinemäßigen klinischen Behandlung; oder derzeit keine Behandlung wegen Intoleranz oder Versagen einer vorherigen Behandlung (z. B. BBs, Nicht-DHP-CCBs oder Disopyramid) für obstruktive HCM.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Phänokopieerkrankung (z. B. Morbus Fabry, Amyloidose) oder LV-Hypertrophie in Verbindung mit Bluthochdruck.
- Dokumentation einer fixierten Obstruktion des Ausflusstraktes wie Aortenklappenstenose oder -ersatz.
- Vorherige Behandlung von obstruktiver HCM mit invasiver Septumreduktion (chirurgische Myektomie oder perkutane alkoholische Septumablation [ASA]) innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung; Teilnehmer mit einer erfolglosen Myektomie oder perkutanen ASS, die > 6 Monate vor der Einschreibung durchgeführt wurden, können eingeschrieben werden.
- Naiv gegenüber der Behandlung von obstruktiver HCM (dh nie mit BBs, Nicht-DHP-CCBs oder Disopyramid behandelt).
- Erhalt eines Prüftherapeutikums für obstruktive HCM (z. B. andere Myosin-Inhibitoren als Mavacamten) in einer interventionellen klinischen Studie bei der Aufnahme der Teilnehmer.
- Zuvor oder derzeit in eine Langzeit-Verlängerungsstudie zur Sicherheit von Mavacamten eingeschrieben (z. B. EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] oder MAVERICK [NCT03442764])
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mavacamten
Die Teilnehmer erhalten Mavacamten, wie von einem Arzt verschrieben, gemäß dem Behandlungsstandard für symptomatische oHCM
|
Gemäß Produktetikett
|
|
Betablocker (BB) / Nicht-Dihydropyridin (Nicht-DHP) Calciumkanalblocker (CCB) / Disopyramid
Die Teilnehmer erhalten BB/Nicht-DHP-CCB/Disopyramid, wie von einem Arzt verschrieben, gemäß dem Behandlungsstandard für symptomatische oHCM
|
Einschließlich Betablocker (BB), Nicht-Dihydropyridin (Nicht-DHP), Kalziumkanalblocker (CCB) und/oder Disopyramid gemäß Produktetikett
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenzrate einer neuen oder sich verschlimmernden Herzinsuffizienz aufgrund einer systolischen Dysfunktion bei Teilnehmern mit symptomatischer obstruktiver HCM während der Exposition gegenüber Mavacamten und anderen oHCM-Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Systolische Dysfunktion definiert als symptomatische linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %.
Nur für Teilnehmer aus den USA.
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Änderung des Gradienten des ruhenden linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Nur europäische Teilnehmer
|
Bis zu 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Arrhythmien
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
Inzidenzraten von Teilnehmern mit Arrhythmien (Neuauftreten)
|
Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
|
Neue oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz aufgrund einer systolischen Dysfunktion
Zeitfenster: Baseline und bis zu 18 Monate
|
Symptomatische linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50 %.
Nur europäische Teilnehmer
|
Baseline und bis zu 18 Monate
|
|
Anteil der Teilnehmer mit einem ruhenden oder provozierten Spitzengradienten des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) unter 50 mmHG
Zeitfenster: Baseline und bis zu 18 Monate
|
Nur europäische Teilnehmer
|
Baseline und bis zu 18 Monate
|
|
Anteil der Teilnehmer mit einem ruhenden oder provozierten Spitzengradienten des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) unter 30 mmHG
Zeitfenster: Baseline und bis zu 18 Monate
|
Nur europäische Teilnehmer
|
Baseline und bis zu 18 Monate
|
|
Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Ein zusammengesetzter Endpunkt bestehend aus nicht tödlichem akutem Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz (HF) und kardiovaskulärer (CV) Mortalität.
Nur für Teilnehmer aus den USA.
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Auftreten eines nicht tödlichen akuten Myokardinfarkts (MI)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Nur für Teilnehmer aus den USA
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Auftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Nur für Teilnehmer aus den USA
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Es kommt zu einem Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
|
|
Auftreten kardiovaskulärer Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Nur für Teilnehmer aus den USA
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Auftreten der Gesamtmortalität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
|
|
Bewertung funktioneller Reaktionen: Funktionsklasse der New York Heart Association (NYHA).
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, deren NYHA-Klasse sich ändert
|
Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
|
Bewertung funktioneller Reaktionen: Gradient des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT).
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
Mittlere Änderung der LVOT-Gradienten im Ruhezustand und im provozierten Zustand gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
|
Bewertung funktioneller Reaktionen: LVEF
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
Mittlere Veränderung des LVEF gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangswert und bis zu 18 Monate (europäische Teilnehmer) bzw. 5 Jahre (Teilnehmer aus den USA)
|
|
Auswertung der vom Patienten berichteten Ergebnismessung: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23 (KCCQ-23)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Jahre
|
Der KCCQ-23 ist ein krankheitsspezifisches Gesundheitszustandsinstrument, das aus 23 Items besteht und die Bereiche körperliche Einschränkungen, Symptome, Selbstwirksamkeit, soziale Einschränkungen und Lebensqualität aufgrund von Herzinsuffizienz quantifiziert.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
Nur für Teilnehmer aus den USA
|
Baseline und bis zu 5 Jahre
|
|
Auswertung der vom Patienten berichteten Ergebnismessung: EuroQol Five Dimensions Questionnaire (5-stufig) (EQ-5D-5L): Health Utility Index
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Jahre
|
Der EQ-5D-5L ist ein zweiteiliges Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses, das von den Befragten selbst ausgefüllt werden kann.
Es besteht aus dem EQ-5D-5L-Gesundheitsnutzenindex und der EQ Visual Analog Scale (VAS).
Der Gesundheitsnutzenindex EQ-5D-5L besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jedes hat 5 Stufen wahrgenommener Probleme (1 – kein Problem, 2 – leichte Probleme, 3 – mäßige Probleme, 4 – schwere Probleme, 5 – extreme Probleme).
Der Teilnehmer wählt für jede der 5 Dimensionen eine Antwort aus, die am besten zu seiner/ihrer Gesundheit „heute“ passt.
Aus den Antworten wird ein gewichteter zusammenfassender Index generiert, der zwischen 0 und 1,00 liegt.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und positive Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert deuten auf eine Verbesserung des Gesundheitszustands hin.
Nur für Teilnehmer aus den USA
|
Baseline und bis zu 5 Jahre
|
|
Auswertung des vom Patienten berichteten Ergebnismaßes: EQ-5D-5L: VAS
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Jahre
|
Der EQ-5D-5L ist ein zweiteiliges Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses, das von den Befragten selbst ausgefüllt werden kann. Es besteht aus dem Beschreibungssystem EQ-5D-5L und dem VAS. Die VAS-Selbstbewertung zeichnet die eigene Einschätzung des Teilnehmers zu seinem allgemeinen Gesundheitszustand zum Zeitpunkt des Abschlusses auf einer vertikalen VAS-Linie mit einer Skala von 0 (der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können) bis 100 (der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können) auf. . Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und positive Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert deuten auf eine Verbesserung des Gesundheitszustands hin. Nur für Teilnehmer aus den USA |
Baseline und bis zu 5 Jahre
|
|
Bewertung von Biomarkern der Reaktion: NT-proBNP
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Jahre
|
Änderung der Serumkonzentration von NT-proBNP gegenüber dem Ausgangswert.
Nur für Teilnehmer aus den USA
|
Baseline und bis zu 5 Jahre
|
|
Bewertung von Biomarkern der Reaktion: Herztroponin
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Jahre
|
Änderung der Serumkonzentration kardialer Troponine gegenüber dem Ausgangswert.
Nur für Teilnehmer aus den USA
|
Baseline und bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. August 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
17. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CV027-012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .