Tuleva rekisteritutkimus potilaiden todellisten ominaisuuksien, hoitomallien ja pituussuuntaisten tulosten arvioimiseksi potilailla, jotka saavat Mavacamtenia ja muita hoitoja oireenmukaiseen obstruktiiviseen hypertrofiseen kardiomyopatiaan (obstruktiivinen HCM) (DISCOVER-HCM)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tarjoa oivalluksia hypertrofisesta kardiomyopatiasta ja havainnointituloksista todellisessa maailmassa: Yhdysvaltojen tuleva rekisteritutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mavakamtenin turvallisuutta potilailla, joilla on oireinen obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) ja joita hoidetaan tosielämässä.
Rekisteritutkimus tarjoaa myös todellisen käsityksen nykyisestä obstruktiivista HCM-potilaspopulaatiosta, hoitotavoista ja kliinisesti merkityksellisistä tuloksista potilaille, joilla on oireinen obstruktiivinen HCM Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Burgos
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Merino Merino, Site 0107
- Puhelinnumero: +34947281800
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Alejandra Restrepo Cordoba, Site 0108
- Puhelinnumero: +34913303944
-
Madrid, Espanja, 28007
- Peruutettu
- Local Institution - 0102
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- José Manuel García Pinilla, Site 0103
- Puhelinnumero: +34951032349
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07198
- Rekrytointi
- Hospital Fundacion Son Llatzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomas Ripoll, Site 0109
- Puhelinnumero: +34871202102
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo García Pavia, Site 0104
- Puhelinnumero: +34911917297
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Ramon Gimeno Blanes, Site 0105
- Puhelinnumero: +34619068153
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebeca Lorca Gutierrez, Site 0106
- Puhelinnumero: +3498510800033114
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Itävalta, 5280
- Rekrytointi
- KH St.Josef Braunau am Inn
-
Ottaa yhteyttä:
- Johann Auer, Site 0082
- Puhelinnumero: +437722804510
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Verheyen, Site 0087
- Puhelinnumero: +433163851254
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0088
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0088
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Peruutettu
- Local Institution - 0084
-
Linz, Itävalta, 4021
- Rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Reiter, Site 0086
- Puhelinnumero: 4357680836220
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0085
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0085
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0083
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0083
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-1322
- Rekrytointi
- Research & Cardiovascular Corp
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Vazquez-Tanus, Site 0077
- Puhelinnumero: 7872908585
-
-
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Peruutettu
- Local Institution - 0117
-
-
Bas Rhin
-
Haguenau, Bas Rhin, Ranska, 67500
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Haguenau
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Dagrenat, Site 0092
- Puhelinnumero: 33388063435
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire Atlantique, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Piriou, Site 0093
- Puhelinnumero: +33240165716
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Vincent-de-Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic Appert, Site 0090
- Puhelinnumero: 33320874996
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Ottaa yhteyttä:
- Yohann Bohbot, Site 0091
- Puhelinnumero: 33322087258
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83000
- Rekrytointi
- Hôpital Sainte Musse
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Michel Tartière, Site 0094
- Puhelinnumero: 33483772070
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Alos, Site 0089
- Puhelinnumero: 33549444444
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10719
- Rekrytointi
- Kardiologische und angiologische Praxen im Spreebogen
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilhelm Haverkamp, Site 0096
- Puhelinnumero: +4930450565906
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Aalen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 73430
- Rekrytointi
- Ostalb-Klinikum Aalen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Loebig, Site 0098
- Puhelinnumero: 497361550
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Peruutettu
- Local Institution - 0101
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Muenster
-
Ottaa yhteyttä:
- Jürgen Sindermann, Site 0100
- Puhelinnumero: +492518347426
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01099
- Rekrytointi
- Praxisklinik Herz Und Gefasse-Klinikum Weisser Hirsch
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregor Simonis, Site 0099
- Puhelinnumero: 493518064440
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
-
Ottaa yhteyttä:
- Karsten Lenk, Site 0097
- Puhelinnumero: +4936419324521000000
-
-
State of Berlin
-
Bernau, State of Berlin, Saksa, 16321
- Rekrytointi
- Immanuel Klinikum Bernau
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Butter, Site 0095
- Puhelinnumero: +493338694644
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaheer Yousef, Site 0116
- Puhelinnumero: +442920716008
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Varnava, Site 0115
- Puhelinnumero: +447532199693
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0113
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0113
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- University Of Manchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Crean, Site 0112
- Puhelinnumero: +441612761234
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Rekrytointi
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Cooper, Site 0111
- Puhelinnumero: +441512281616
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- William Bradlow, Site 0110
- Puhelinnumero: +441213714448
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Simms, Site 0114
- Puhelinnumero: +441133922385
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abuzaid, Site 0023
- Puhelinnumero: 907-561-3211
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Rekrytointi
- Pima Heart and Vascular
-
Ottaa yhteyttä:
- Greg Koshkarian, Site 0025
- Puhelinnumero: 000-000-0000
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-7199
- Rekrytointi
- UAMS
-
Ottaa yhteyttä:
- Srikanth Vallurupalli, Site 0007
- Puhelinnumero: 501-686-5545
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Silva Enciso, Site 0037
- Puhelinnumero: 858-246-2969
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck School of Medicine of USC-Usc
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugene DePasquale, Site 0057
- Puhelinnumero: 323-442-6130
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford Health Care Hospital & Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Wheeler, Site 0012
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
- Rekrytointi
- University Of California San Francisco Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodore Abraham, Site 0021
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 48377
- Rekrytointi
- UC Denver, AMC
-
Ottaa yhteyttä:
- David Raymer, Site 0050
- Puhelinnumero: 720-848-5300
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Hartford HealthCare
-
Ottaa yhteyttä:
- Adaya Weissler-Snir, Site 0067
- Puhelinnumero: 860-972-1506
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Bering, Site 0081
- Puhelinnumero: 202-877-5975
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Rekrytointi
- Uf Health Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Andres Pineda, Site 0065
- Puhelinnumero: 904-244-5371
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- University of Hawaii Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dipanjan Banerjee, Site 0046
- Puhelinnumero: 650-533-2433
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Dept of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Gene Kim, Site 0063
- Puhelinnumero: 773-702-9396
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
-
Ottaa yhteyttä:
- George Lolay, Site 0016
- Puhelinnumero: 317-893-1712
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana. University
-
Ottaa yhteyttä:
- Roopa Rao, Site 0013
- Puhelinnumero: 317-962-9700
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernesto Ruiz Duque, Site 0045
- Puhelinnumero: 000-000-0000
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University Of Kansas Medical Center & Medical Pavilion
-
Ottaa yhteyttä:
- Loren Berenbom, Site 0033
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- MedStar Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandeep Jani, Site 0030
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University Of Maryland, Ihv
-
Ottaa yhteyttä:
- Manjula Ananthram, Site 0059
- Puhelinnumero: 402-559-9800
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Harvard (Massachusetts General Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Albree Tower-Rader, Site 0024
- Puhelinnumero: 617-724-5434
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Ho, Site 0068
- Puhelinnumero: 617-732-5500
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
- Rekrytointi
- Spectrum Health Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- David Fermin, Site 0073
- Puhelinnumero: 616-885-5000
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Karthikeyan Ananthasubramaniam, Site 0034
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Fraser, Site 0010
- Puhelinnumero: 612-863-3900
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Rekrytointi
- Cardiology Associates Research, Llc
-
Ottaa yhteyttä:
- Barry Bertolet, Site 0062
- Puhelinnumero: 904-392-2469
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- St. Luke's Mid-America Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Nassif, Site 0069
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Bach, Site 0036
- Puhelinnumero: 314-362-1963
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Rekrytointi
- CHI Health Reseach Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amjad Kabach, Site 0070
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmitry Nemirovsky, Site 0029
- Puhelinnumero: 551-996-5870
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Morristown Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Martinez, Site 0026
- Puhelinnumero: 610-402-3110
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
- Rekrytointi
- Bassett Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mun Hong, Site 0006
- Puhelinnumero: 607-547-4582
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Wharton, Site 0001
- Puhelinnumero: 516-562-3317
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Contreras, Site 0035
- Puhelinnumero: 917-751-5850
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- Mount Sinai West
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Kim, Site 0009
- Puhelinnumero: 212-492-5550
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- Rekrytointi
- Saint Francis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allen Jeremias, Site 0075
- Puhelinnumero: 631-707-2586
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- WMCHealth Advanced Physician Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Srihari Naidu, Site 0053
- Puhelinnumero: 914-598-7651
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Focus Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Aamer Qurehshi, Site 0040
- Puhelinnumero: 888-635-0552
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Wang, Site 0022
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- Christ Hospital Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Wojciech Mazur, Site 0015
- Puhelinnumero: 513-721-8881
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anene Clair Ukaigwe, Site 0041
- Puhelinnumero: 216-286-1023
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Milind Desai, Site 0003
- Puhelinnumero: 216-445-5250
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Rekrytointi
- St. Luke's University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamshid Shirani, Site 0043
- Puhelinnumero: 718-430-3314
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17603
- Rekrytointi
- Lancaster General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Donovan, Site 0076
- Puhelinnumero: 412-613-7238
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Wong, Site 0027
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- AHN Allegheny General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig Alpert, Site 0002
- Puhelinnumero: 412-359-6739
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Rekrytointi
- Geisinger Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Vernon Mascarenhas, Site 0056
- Puhelinnumero: 570-808-6020
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Prisma Health - Upstate
-
Ottaa yhteyttä:
- Josh Doll, Site 0042
- Puhelinnumero: 864-455-7727
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tristar Centennial Medical Ctr
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan Doherty, Site 0048
- Puhelinnumero: 347-949-3060
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205-2018
- Rekrytointi
- Saint Thomas Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Zenker, Site 0019
- Puhelinnumero: 615-269-4545
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Gottlieb, Site 0008
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Rekrytointi
- North Texas Cardiology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Manavjot Sidhu, Site 0018
- Puhelinnumero: 214-933-7430
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Rekrytointi
- BI Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Asif Akhtar, Site 0039
- Puhelinnumero: 281-944-3610
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherif Nagueh, Site 0058
- Puhelinnumero: 713-441-2850
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- David Rawitscher, Site 0028
- Puhelinnumero: 469-800-6390
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Centre - Temple
-
Ottaa yhteyttä:
- Vinh Nguyen, Site 0051
- Puhelinnumero: 254-724-5119
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- The Rector and Visitors of the Univ of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Kramer, Site 0011
- Puhelinnumero: 434-982-0853
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Makkiya, Site 0080
- Puhelinnumero: 804-828-9989
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Carilion Clinic; Virginia Tech-Carilion School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Hama Amin, Site 0044
- Puhelinnumero: 540-982-8204
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Virginia Mason Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariko Harper, Site 0052
- Puhelinnumero: 206-341-1111
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- WVU Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Bianco, Site 0055
- Puhelinnumero: 304-598-4000
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University Of Wisconsin - Madison
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravi Dhingra, Site 0004
- Puhelinnumero: 608-265-1918
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin, Inc (PI Address)
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhinav Sharma, Site 0054
- Puhelinnumero: 414-805-6000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää aikuiset osallistujat, joilla on oireinen obstruktiivinen HCM ja jotka saavat lääkehoitoa obstruktiiviseen HCM:ään (esimerkiksi BB:t, ei-DHP CCB:t, disopyramidi ja/tai mavakamteeni) osana rutiinihoitoa Yhdysvalloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Haluaa ja pystyä toimittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja tarvittavan tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimusmenettelyjen aloittamista. i. Obstruktiivisen HCM:n diagnoosi on vuoden 2020 American Heart Associationin/American College of Cardiologyn (AHA/ACC) ohjeiden mukainen. ii. Obstruktiivinen HCM määritellään kliinisesti LV:n seinämän paksuuden lisääntymisenä ≥ 15 mm (tai ≥ 13 mm, jos suvussa on positiivinen HCM-tapaus) ei-laajentuneessa kammiokammiossa, mikä ei johdu pelkästään epänormaaleista kuormitusolosuhteista (esim. muusta sydän- tai systeemisestä sairaudesta). ) ja huippu LVOT-gradientti
≥ 30 mmHg levossa tai provokaatiossa.
- On dokumentoinut LVEF:n ≥ 55 %:ksi tallennettuna kaikukardiografialla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Oireet vastaavat NYHA:n toiminnallisia luokkia II-IV.
- ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Vastaanottavat BB:t, ei-dihydropyridiinikalsiumia. kanavasalpaajat (muut kuin DHP:n CCB:t), disopyramidi ja/tai mavakamteeni (kun saatavilla) osana rutiininomaista kliinistä hoitoa; tai ei saa tällä hetkellä hoitoa suvaitsemattomuuden tai aikaisemman hoidon epäonnistumisen vuoksi (esim. BB:t, ei-DHP:n CCB:t tai disopyramidi) obstruktiiviseen HCM:ään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu fenokopiosairaus (esim. Fabryn tauti, amyloidoosi) tai verenpaineeseen liittyvä LV-hypertrofia.
- Dokumentaatio kaikista ulosvirtauskanavan kiinteistä tukkeista, kuten aorttaläpän ahtauma tai korvaus.
- Aiempi obstruktiivisen HCM:n hoito invasiivisella väliseinän pienentämisellä (kirurginen myektomia tai perkutaaninen alkoholiväliseinän ablaatio [ASA]) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; Osallistujat, joille myektomia tai perkutaaninen ASA on tehty yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan.
- Ei ole saanut hoitoa obstruktiiviseen HCM:ään (eli ei koskaan hoidettu BB:illä, ei-DHP CCB:illä tai disopyramidilla).
- Tutkittavan terapeuttisen aineen saaminen obstruktiiviseen HCM:ään (esim. muita myosiinin estäjiä kuin mavakamteenia) interventiotutkimuksessa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
- Aiemmin tai tällä hetkellä mukana pitkäaikaisessa mavacamtenin turvallisuuslaajennustutkimuksessa (esim. EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] tai MAVERICK [NCT03442764])
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mavacamten
Osallistujat saavat mavacamtenia lääkärin määräämällä tavalla oireisen oHCM:n hoitostandardin mukaisesti
|
Tuotteen etiketin mukaan
|
|
Beetasalpaaja (BB) / ei-dihydropyridiini (ei-DHP) kalsiumkanavasalpaaja (CCB) / disopyramidi
Osallistujat saavat BB/ei-DHP CCB/disopyramidi lääkärin määräämällä tavalla oireisen oHCM:n hoitostandardin mukaisesti
|
Sisältää beetasalpaajan (BB), ei-dihydropyridiinin (ei-DHP) kalsiumkanavasalpaajan (CCB) ja/tai disopyramidin tuotteen etiketin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisesta toimintahäiriöstä johtuvan uuden tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus potilailla, joilla on oireinen obstruktiivinen HCM mavacamtenille ja muille oHCM-hoidoille altistumisen aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Systolinen toimintahäiriö määritellään oireelliseksi vasemman kammion ejektiofraktioksi (LVEF) < 50 %.
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Lepotilan vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) gradientin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Vain eurooppalaiset osallistujat
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
Osallistujien esiintyvyys, joilla on rytmihäiriö (uusi ilmeneminen)
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
|
Systolisen toimintahäiriön aiheuttama uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta
|
Oireellinen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 %.
Vain eurooppalaiset osallistujat
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) gradientti on levossa tai provosoitunut alle 50 mmHG
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta
|
Vain eurooppalaiset osallistujat
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) gradientti on levossa tai provosoitunut alle 30 mmHG
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta
|
Vain eurooppalaiset osallistujat
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta
|
|
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen (MACE)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu ei-kuolevasta akuutista sydäninfarktista (MI), aivohalvauksesta, sydämen vajaatoiminnasta (HF) johtuvasta sairaalahoidosta ja sydän- ja verisuonikuolleisuudesta (CV).
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Ei-kuolemaan johtavan akuutin sydäninfarktin (MI) esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
|
|
Sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kaikesta syystä johtuvan kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
|
|
Toiminnallisten vasteiden arviointi: New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden NYHA-luokka muuttuu
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
|
Toiminnallisten vasteiden arviointi: Vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) gradientti
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta LVOT-gradienteissa levossa ja provosoituna
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
|
Toiminnallisten vasteiden arviointi: LVEF
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta LVEF:ssä
|
Perustaso ja enintään 18 kuukautta (eurooppalaiset osallistujat) tai 5 vuotta (yhdysvaltalaiset osallistujat)
|
|
Potilaan raportoiman tulosmitan arviointi: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23 (KCCQ-23)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
KCCQ-23 on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 osasta ja joka mittaa fyysisten rajoitusten, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisten rajoitusten ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman elämänlaadun alueita.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat
|
Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
|
Potilaan raportoimien tulosmittausten arviointi: EuroQol Five Dimensions Questionnaire (5-tasoinen) (EQ-5D-5L): Health Utility Index
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
EQ-5D-5L on 2-osainen instrumentti, joka on tarkoitettu käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka on suunniteltu vastaajien itsensä täydentäviksi.
Se koostuu EQ-5D-5L terveyshyötyindeksistä ja EQ Visual Analog Scale (VAS) -asteikosta.
EQ-5D-5L terveyshyötyindeksi koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella on 5 tasoa havaittuja ongelmia (1 - ei ongelmaa, 2 - lieviä ongelmia, 3 - kohtalaisia ongelmia, 4 - vakavia ongelmia, 5 - äärimmäisiä ongelmia).
Osallistujat valitsevat vastauksen jokaiselle viidestä ulottuvuudesta, jotka parhaiten vastaavat hänen terveyttään "tänään".
Vastauksia käytetään painotetun yhteenvetoindeksin luomiseen, joka vaihtelee välillä 0 - 1,00.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä ja positiiviset muutokset lähtötilanteesta osoittavat terveyden paranemista.
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat
|
Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
|
Potilaan raportoiman tulosmitan arviointi: EQ-5D-5L: VAS
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
EQ-5D-5L on 2-osainen instrumentti, joka on tarkoitettu käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka on suunniteltu vastaajien itsensä täydentäviksi. Se koostuu EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmästä ja VAS:sta. VAS-itsearviointi tallentaa osallistujan oman arvion hänen yleisestä terveydentilastaan suorittamishetkellä pystysuoralle VAS-viivalle asteikolla 0 (huonoin terveys, jonka voit kuvitella) 100:aan (paras terveys, jonka voit kuvitella). . Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä ja positiiviset muutokset lähtötasosta osoittavat terveydentilan paranemista. Vain yhdysvaltalaiset osallistujat |
Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
|
Vasteen biomarkkerien arviointi: NT-proBNP
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
Muutos lähtötilanteesta NT-proBNP-pitoisuudessa seerumissa.
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat
|
Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
|
Vasteen biomarkkerien arviointi: Sydämen troponiini
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
Sydämen troponiinien seerumipitoisuuden muutos lähtötasosta.
Vain yhdysvaltalaiset osallistujat
|
Perustaso ja jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV027-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat