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Un estudio de registro prospectivo para evaluar las características reales de los pacientes, los patrones de tratamiento y los resultados longitudinales en pacientes que reciben mavacamten y otros tratamientos para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (MCH obstructiva) (DISCOVER-HCM)

5 de noviembre de 2025 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Proporcione conocimientos sobre la miocardiopatía hipertrófica y los resultados observacionales en el mundo real: estudio de registro prospectivo de los Estados Unidos

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de mavacamten en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH) sintomática tratados en un entorno real. El estudio del registro también proporciona una comprensión del mundo real de la población actual de pacientes con MCH obstructiva, patrones de tratamiento y resultados clínicos relevantes para pacientes con MCH obstructiva sintomática en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10719
        • Reclutamiento
        • Kardiologische und angiologische Praxen im Spreebogen
        • Contacto:
          • Wilhelm Haverkamp, Site 0096
          • Número de teléfono: +4930450565906
    • Baden-Wurttemberg
      • Aalen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 73430
        • Reclutamiento
        • Ostalb-Klinikum Aalen
        • Contacto:
          • Stephanie Loebig, Site 0098
          • Número de teléfono: 497361550
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • Retirado
        • Local Institution - 0101
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Muenster
        • Contacto:
          • Jürgen Sindermann, Site 0100
          • Número de teléfono: +492518347426
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01099
        • Reclutamiento
        • Praxisklinik Herz Und Gefasse-Klinikum Weisser Hirsch
        • Contacto:
          • Gregor Simonis, Site 0099
          • Número de teléfono: 493518064440
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
        • Contacto:
          • Karsten Lenk, Site 0097
          • Número de teléfono: +4936419324521000000
    • State of Berlin
      • Bernau, State of Berlin, Alemania, 16321
        • Reclutamiento
        • Immanuel Klinikum Bernau
        • Contacto:
          • Christian Butter, Site 0095
          • Número de teléfono: +493338694644
  • Austria
      • Braunau am Inn, Austria, 5280
        • Reclutamiento
        • KH St.Josef Braunau am Inn
        • Contacto:
          • Johann Auer, Site 0082
          • Número de teléfono: +437722804510
      • Graz, Austria, 8036
        • Reclutamiento
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
        • Contacto:
          • Nicolas Verheyen, Site 0087
          • Número de teléfono: +433163851254
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0088
        • Contacto:
          • Site 0088
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Retirado
        • Local Institution - 0084
      • Linz, Austria, 4021
        • Reclutamiento
        • Kepler Universitätsklinikum Linz
        • Contacto:
          • Christian Reiter, Site 0086
          • Número de teléfono: 4357680836220
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0085
        • Contacto:
          • Site 0085
      • Vienna, Austria, 1090
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0083
        • Contacto:
          • Site 0083
  • España
      • Burgos, España, 09006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Contacto:
          • Ana Merino Merino, Site 0107
          • Número de teléfono: +34947281800
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Contacto:
          • Maria Alejandra Restrepo Cordoba, Site 0108
          • Número de teléfono: +34913303944
      • Madrid, España, 28007
        • Retirado
        • Local Institution - 0102
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
        • Contacto:
          • José Manuel García Pinilla, Site 0103
          • Número de teléfono: +34951032349
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07198
        • Reclutamiento
        • Hospital Fundacion Son Llatzer
        • Contacto:
          • Tomas Ripoll, Site 0109
          • Número de teléfono: +34871202102
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Contacto:
          • Pablo García Pavia, Site 0104
          • Número de teléfono: +34911917297
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contacto:
          • Juan Ramon Gimeno Blanes, Site 0105
          • Número de teléfono: +34619068153
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contacto:
          • Rebeca Lorca Gutierrez, Site 0106
          • Número de teléfono: +3498510800033114
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Heart Institute
        • Contacto:
          • Ahmed Abuzaid, Site 0023
          • Número de teléfono: 907-561-3211
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Reclutamiento
        • Pima Heart and Vascular
        • Contacto:
          • Greg Koshkarian, Site 0025
          • Número de teléfono: 000-000-0000
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-7199
        • Reclutamiento
        • UAMS
        • Contacto:
          • Srikanth Vallurupalli, Site 0007
          • Número de teléfono: 501-686-5545
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • UC San Diego School of Medicine
        • Contacto:
          • Jorge Silva Enciso, Site 0037
          • Número de teléfono: 858-246-2969
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Keck School of Medicine of USC-Usc
        • Contacto:
          • Eugene DePasquale, Site 0057
          • Número de teléfono: 323-442-6130
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Health Care Hospital & Clinics
        • Contacto:
          • Matthew Wheeler, Site 0012
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Contacto:
          • Theodore Abraham, Site 0021
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 48377
        • Reclutamiento
        • UC Denver, AMC
        • Contacto:
          • David Raymer, Site 0050
          • Número de teléfono: 720-848-5300
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Hartford Healthcare
        • Contacto:
          • Adaya Weissler-Snir, Site 0067
          • Número de teléfono: 860-972-1506
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contacto:
          • Patrick Bering, Site 0081
          • Número de teléfono: 202-877-5975
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Reclutamiento
        • UF Health Jacksonville
        • Contacto:
          • Andres Pineda, Site 0065
          • Número de teléfono: 904-244-5371
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contacto:
          • Dipanjan Banerjee, Site 0046
          • Número de teléfono: 650-533-2433
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Dept of Medicine
        • Contacto:
          • Gene Kim, Site 0063
          • Número de teléfono: 773-702-9396
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Reclutamiento
        • Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
        • Contacto:
          • George Lolay, Site 0016
          • Número de teléfono: 317-893-1712
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana. University
        • Contacto:
          • Roopa Rao, Site 0013
          • Número de teléfono: 317-962-9700
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Contacto:
          • Ernesto Ruiz Duque, Site 0045
          • Número de teléfono: 000-000-0000
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University Of Kansas Medical Center & Medical Pavilion
        • Contacto:
          • Loren Berenbom, Site 0033
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Reclutamiento
        • Medstar Health Research Institute
        • Contacto:
          • Sandeep Jani, Site 0030
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University Of Maryland, Ihv
        • Contacto:
          • Manjula Ananthram, Site 0059
          • Número de teléfono: 402-559-9800
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Harvard (Massachusetts General Hospital)
        • Contacto:
          • Albree Tower-Rader, Site 0024
          • Número de teléfono: 617-724-5434
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)
        • Contacto:
          • Carolyn Ho, Site 0068
          • Número de teléfono: 617-732-5500
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Reclutamiento
        • Spectrum Health Medical Group
        • Contacto:
          • David Fermin, Site 0073
          • Número de teléfono: 616-885-5000
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health System
        • Contacto:
          • Karthikeyan Ananthasubramaniam, Site 0034
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contacto:
          • Robert Fraser, Site 0010
          • Número de teléfono: 612-863-3900
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Reclutamiento
        • Cardiology Associates Research, LLC
        • Contacto:
          • Barry Bertolet, Site 0062
          • Número de teléfono: 904-392-2469
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Mid-America Heart Institute
        • Contacto:
          • Michael Nassif, Site 0069
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University
        • Contacto:
          • Richard Bach, Site 0036
          • Número de teléfono: 314-362-1963
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • CHI Health Reseach Center
        • Contacto:
          • Amjad Kabach, Site 0070
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contacto:
          • Dmitry Nemirovsky, Site 0029
          • Número de teléfono: 551-996-5870
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Morristown Medical Center
        • Contacto:
          • Matthew Martinez, Site 0026
          • Número de teléfono: 610-402-3110
    • New York
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Reclutamiento
        • Bassett Medical Center
        • Contacto:
          • Mun Hong, Site 0006
          • Número de teléfono: 607-547-4582
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • Northwell Health
        • Contacto:
          • Ronald Wharton, Site 0001
          • Número de teléfono: 516-562-3317
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
          • Johanna Contreras, Site 0035
          • Número de teléfono: 917-751-5850
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai West
        • Contacto:
          • Kim Kim, Site 0009
          • Número de teléfono: 212-492-5550
      • Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Hospital
        • Contacto:
          • Allen Jeremias, Site 0075
          • Número de teléfono: 631-707-2586
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • WMCHealth Advanced Physician Services
        • Contacto:
          • Srihari Naidu, Site 0053
          • Número de teléfono: 914-598-7651
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Reclutamiento
        • Focus Clinical Research
        • Contacto:
          • Aamer Qurehshi, Site 0040
          • Número de teléfono: 888-635-0552
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Health System
        • Contacto:
          • Andrew Wang, Site 0022
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • Christ Hospital Health Network
        • Contacto:
          • Wojciech Mazur, Site 0015
          • Número de teléfono: 513-721-8881
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contacto:
          • Anene Clair Ukaigwe, Site 0041
          • Número de teléfono: 216-286-1023
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Milind Desai, Site 0003
          • Número de teléfono: 216-445-5250
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Reclutamiento
        • St. Luke's University Health Network
        • Contacto:
          • Jamshid Shirani, Site 0043
          • Número de teléfono: 718-430-3314
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
        • Reclutamiento
        • Lancaster General Hospital
        • Contacto:
          • Robert Donovan, Site 0076
          • Número de teléfono: 412-613-7238
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • Timothy Wong, Site 0027
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • AHN Allegheny General Hospital
        • Contacto:
          • Craig Alpert, Site 0002
          • Número de teléfono: 412-359-6739
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Reclutamiento
        • Geisinger Health System
        • Contacto:
          • Vernon Mascarenhas, Site 0056
          • Número de teléfono: 570-808-6020
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health - Upstate
        • Contacto:
          • Josh Doll, Site 0042
          • Número de teléfono: 864-455-7727
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tristar Centennial Medical Ctr
        • Contacto:
          • Bryan Doherty, Site 0048
          • Número de teléfono: 347-949-3060
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205-2018
        • Reclutamiento
        • Saint Thomas Health
        • Contacto:
          • Mark Zenker, Site 0019
          • Número de teléfono: 615-269-4545
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Contacto:
          • Robert Gottlieb, Site 0008
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
        • Reclutamiento
        • North Texas Cardiology Center
        • Contacto:
          • Manavjot Sidhu, Site 0018
          • Número de teléfono: 214-933-7430
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Reclutamiento
        • BI Research Center
        • Contacto:
          • Asif Akhtar, Site 0039
          • Número de teléfono: 281-944-3610
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer
        • Contacto:
          • Sherif Nagueh, Site 0058
          • Número de teléfono: 713-441-2850
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
        • Contacto:
          • David Rawitscher, Site 0028
          • Número de teléfono: 469-800-6390
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott & White Medical Centre - Temple
        • Contacto:
          • Vinh Nguyen, Site 0051
          • Número de teléfono: 254-724-5119
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • The Rector and Visitors of the Univ of Virginia
        • Contacto:
          • Christopher Kramer, Site 0011
          • Número de teléfono: 434-982-0853
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Medical Center
        • Contacto:
          • Mohammed Makkiya, Site 0080
          • Número de teléfono: 804-828-9989
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Reclutamiento
        • Carilion Clinic; Virginia Tech-Carilion School of Medicine
        • Contacto:
          • Ali Hama Amin, Site 0044
          • Número de teléfono: 540-982-8204
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Reclutamiento
        • Virginia Mason Medical Center
        • Contacto:
          • Mariko Harper, Site 0052
          • Número de teléfono: 206-341-1111
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • WVU Hospitals
        • Contacto:
          • Christopher Bianco, Site 0055
          • Número de teléfono: 304-598-4000
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contacto:
          • Ravi Dhingra, Site 0004
          • Número de teléfono: 608-265-1918
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin, Inc (PI Address)
        • Contacto:
          • Abhinav Sharma, Site 0054
          • Número de teléfono: 414-805-6000
  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Retirado
        • Local Institution - 0117
    • Bas Rhin
      • Haguenau, Bas Rhin, Francia, 67500
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Haguenau
        • Contacto:
          • Charlotte Dagrenat, Site 0092
          • Número de teléfono: 33388063435
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Francia, 44800
        • Reclutamiento
        • Chu Nantes Hopital Nord Laennec
        • Contacto:
          • Nicolas Piriou, Site 0093
          • Número de teléfono: +33240165716
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint Vincent-De-Paul
        • Contacto:
          • Ludovic Appert, Site 0090
          • Número de teléfono: 33320874996
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Contacto:
          • Yohann Bohbot, Site 0091
          • Número de teléfono: 33322087258
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83000
        • Reclutamiento
        • Hopital Sainte Musse
        • Contacto:
          • Jean-Michel Tartière, Site 0094
          • Número de teléfono: 33483772070
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86000
        • Reclutamiento
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
        • Contacto:
          • Benjamin Alos, Site 0089
          • Número de teléfono: 33549444444
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1322
        • Reclutamiento
        • Research & Cardiovascular Corp
        • Contacto:
          • Jose Vazquez-Tanus, Site 0077
          • Número de teléfono: 7872908585
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Wales
        • Contacto:
          • Zaheer Yousef, Site 0116
          • Número de teléfono: +442920716008
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, W6 8RF
        • Reclutamiento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contacto:
          • Amanda Varnava, Site 0115
          • Número de teléfono: +447532199693
      • London, Greater London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0113
        • Contacto:
          • Site 0113
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Reclutamiento
        • University of Manchester
        • Contacto:
          • Andrew Crean, Site 0112
          • Número de teléfono: +441612761234
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L14 3PE
        • Reclutamiento
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
        • Contacto:
          • Robert Cooper, Site 0111
          • Número de teléfono: +441512281616
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GW
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • William Bradlow, Site 0110
          • Número de teléfono: +441213714448
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
        • Reclutamiento
        • Leeds General Infirmary
        • Contacto:
          • Alex Simms, Site 0114
          • Número de teléfono: +441133922385

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá participantes adultos con MCH obstructiva sintomática que reciben tratamiento farmacológico para la MCH obstructiva (por ejemplo, BB, BCC no DHP, disopiramida o mavacamten) como parte de la atención de rutina en los Estados Unidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto y capaz de proporcionar un formulario de consentimiento informado (ICF) por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio de los procedimientos del estudio. i. Diagnóstico de MCH obstructiva conforme a las directrices de la American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) de 2020. ii. La MCH obstructiva se define clínicamente por la presencia de un aumento del grosor de la pared del VI ≥ 15 mm (o ≥ 13 mm con antecedentes familiares positivos de MCH) en una cámara ventricular no dilatada que no se explica únicamente por condiciones de carga anormales (p. ej., otra enfermedad cardíaca o sistémica). ) y gradiente pico del TSVI de

    ≥ 30 mmHg en reposo o con provocación.

  2. Tiene FEVI documentada de ≥ 55% registrada por ecocardiografía en los últimos 6 meses.
  3. Síntomas compatibles con clase funcional II-IV de la NYHA.
  4. ≥ 18 años de edad en el momento del consentimiento informado.
  5. Recepción de BB, calcio no dihidropiridínico. bloqueadores de canales (CCB no DHP), disopiramida y/o mavacamten (una vez que esté disponible) como parte de la atención clínica de rutina; o actualmente no recibe tratamiento debido a la intolerancia o el fracaso de un tratamiento previo (p. ej., BB, CCB no DHP o disopiramida) para la MCH obstructiva.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad de fenocopia conocida (p. ej., enfermedad de Fabry, amiloidosis) o hipertrofia del VI asociada con hipertensión.
  2. Documentación de cualquier obstrucción fija del tracto de salida, como estenosis o reemplazo de la válvula aórtica.
  3. Tratamiento previo de MCH obstructiva con reducción invasiva del tabique (miectomía quirúrgica o ablación percutánea del tabique con alcohol [ASA]) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción; Se pueden inscribir participantes con una miectomía fallida o un ASA percutáneo realizado > 6 meses antes de la inscripción.
  4. Sin tratamiento previo para la MCH obstructiva (es decir, nunca tratados con BB, BCC no DHP o disopiramida).
  5. Recibir un agente terapéutico en investigación para la MCH obstructiva (p. ej., inhibidores de la miosina que no sean mavacamten) en un ensayo clínico de intervención en el momento de la inscripción del participante.
  6. Inscrito anteriormente o actualmente en un estudio de extensión de seguridad a largo plazo de mavacamten (p. ej., EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] o MAVERICK [NCT03442764])

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mavacamtén
Los participantes recibirán mavacamten según lo prescrito por un médico de acuerdo con el estándar de atención para la oHCM sintomática
Droga: Mavacámten
Según etiqueta del producto
Bloqueador beta (BB) / bloqueador de los canales de calcio (CCB) sin dihidropiridina (no DHP) / disopiramida
Los participantes recibirán BB/CCB no DHP/disopiramida según lo prescrito por un médico de acuerdo con el estándar de atención para la oHCM sintomática
Droga: Terapia sintomática de oHCM sin mavacamten
Incluye betabloqueante (BB), bloqueador de los canales de calcio (BCC) no dihidropiridina (no DHP) y/o disopiramida según la etiqueta del producto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de insuficiencia cardíaca nueva o que empeora debido a disfunción sistólica entre participantes con MCH obstructiva sintomática durante períodos de exposición a mavacamten y otros tratamientos de oHCM
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Disfunción sistólica definida como fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) sintomática <50%. Solo participantes de Estados Unidos.
Hasta 5 años
Cambio en el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Sólo participantes europeos
Hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de arritmia
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Tasas de incidencia de participantes con arritmia (nueva aparición)
Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Insuficiencia cardíaca nueva o que empeora debido a disfunción sistólica
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 18 meses.
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) sintomática <50%. Sólo participantes europeos
Línea base y hasta 18 meses.
Proporción de participantes con un gradiente máximo del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) en reposo o provocado por debajo de 50 mmHG
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 18 meses.
Sólo participantes europeos
Línea base y hasta 18 meses.
Proporción de participantes con un gradiente máximo del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) en reposo o provocado por debajo de 30 mmHG
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 18 meses.
Sólo participantes europeos
Línea base y hasta 18 meses.
Aparición de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Un criterio de valoración compuesto que consta de infarto agudo de miocardio (IM) no mortal, accidente cerebrovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) y mortalidad cardiovascular (CV). Solo participantes de Estados Unidos.
Hasta 5 años
Aparición de infarto agudo de miocardio (IM) no mortal
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Solo participantes de Estados Unidos
Hasta 5 años
Aparición de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Solo participantes de Estados Unidos
Hasta 5 años
Ocurrencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Aparición de mortalidad cardiovascular.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Solo participantes de Estados Unidos
Hasta 5 años
Ocurrencia de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Evaluación de respuestas funcionales: clase funcional de la New York Heart Association (NYHA)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Porcentaje de participantes cuya clase de NYHA cambia
Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Evaluación de respuestas funcionales: gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Cambio medio desde el valor inicial en los gradientes del TSVI en reposo y provocado
Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Evaluación de respuestas funcionales: FEVI
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Cambio medio desde el inicio en la FEVI
Línea de base y hasta 18 meses (participantes europeos) o 5 años (participantes de Estados Unidos)
Evaluación de la medida de resultado informada por el paciente: Cuestionario 23 de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-23)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 5 años
El KCCQ-23 es un instrumento de estado de salud específico de la enfermedad compuesto por 23 ítems que cuantifica los dominios de limitaciones físicas, síntomas, autoeficacia, limitación social y calidad de vida por insuficiencia cardíaca. Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud. Solo participantes de Estados Unidos
Línea base y hasta 5 años
Evaluación de la medida de resultado informada por el paciente: Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (nivel 5) (EQ-5D-5L): Índice de utilidad sanitaria
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 5 años
El EQ-5D-5L es un instrumento de dos partes para su uso como medida de resultados de salud, diseñado para que los encuestados lo completen ellos mismos. Consiste en el índice de utilidad de salud EQ-5D-5L y la escala analógica visual (VAS) EQ. El índice de utilidad en salud EQ-5D-5L está compuesto por 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada uno tiene 5 niveles de problemas percibidos (1-sin problemas, 2-problemas leves, 3-problemas moderados, 4-problemas graves, 5-problemas extremos). Los participantes seleccionan una respuesta para cada una de las 5 dimensiones que mejor se adapta a su salud "hoy". Las respuestas se utilizan para generar un índice de resumen ponderado, que oscila entre 0 y 1,00. Una puntuación más alta indica una mejor salud y los cambios positivos desde el inicio indican una mejora de la salud. Solo participantes de Estados Unidos
Línea base y hasta 5 años
Evaluación de la medida de resultado informada por el paciente: EQ-5D-5L: VAS
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 5 años

El EQ-5D-5L es un instrumento de dos partes para su uso como medida de resultados de salud, diseñado para que los encuestados lo completen ellos mismos. Consta del sistema descriptivo EQ-5D-5L y VAS.

La autoevaluación VAS registra la propia evaluación del participante sobre su estado de salud general en el momento de su finalización, en una línea vertical VAS con una escala de 0 (la peor salud que puedas imaginar) a 100 (la mejor salud que puedas imaginar) . Una puntuación más alta indica una mejor salud y los cambios positivos desde el inicio indican una mejora del estado de salud. Solo participantes de Estados Unidos
Línea base y hasta 5 años
Evaluación de biomarcadores de respuesta: NT-proBNP
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 5 años
Cambio desde el valor inicial en la concentración sérica de NT-proBNP. Solo participantes de Estados Unidos
Línea base y hasta 5 años
Evaluación de biomarcadores de respuesta: troponina cardíaca.
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 5 años
Cambio desde el valor inicial en la concentración sérica de troponinas cardíacas. Solo participantes de Estados Unidos
Línea base y hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

17 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

17 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV027-012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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