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Uno studio prospettico del registro per valutare le caratteristiche dei pazienti nel mondo reale, i modelli di trattamento e gli esiti longitudinali nei pazienti che ricevono Mavacamten e altri trattamenti per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (HCM ostruttiva) (DISCOVER-HCM)

11 giugno 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Fornire approfondimenti sulla cardiomiopatia ipertrofica e sui risultati osservazionali nel mondo reale: studio prospettico del registro degli Stati Uniti

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza di mavacamten in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (HCM) trattati nel contesto del mondo reale. Lo studio del registro fornisce anche una comprensione del mondo reale dell'attuale popolazione di pazienti con HCM ostruttiva, modelli di trattamento e risultati clinici rilevanti per i pazienti con HCM ostruttiva sintomatica negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Austria
- - Braunau am Inn, Austria, 5280
    - Reclutamento
    - KH St.Josef Braunau am Inn
    - Contatto:
      
      Johann Auer, Site 0082
      
      Numero di telefono: +437722804510
  - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - LKH-Univ. Klinikum Graz
    - Contatto:
      
      Nicolas Verheyen, Site 0087
      
      Numero di telefono: +433163851254
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0088
    - Contatto:
      
      Site 0088
  - Klagenfurt, Austria, 9020
    - Ritirato
    - Local Institution - 0084
  - Linz, Austria, 4021
    - Reclutamento
    - Kepler Universitätsklinikum Linz
    - Contatto:
      
      Christian Reiter, Site 0086
      
      Numero di telefono: 4357680836220
  - Sankt Pölten, Austria, 3100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0085
    - Contatto:
      
      Site 0085
  - Vienna, Austria, 1090
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0083
    - Contatto:
      
      Site 0083
Francia
- - Montpellier, Francia, 34000
    - Ritirato
    - Local Institution - 0117
- Bas Rhin
  - Haguenau, Bas Rhin, Francia, 67500
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Haguenau
    - Contatto:
      
      Charlotte Dagrenat, Site 0092
      
      Numero di telefono: 33388063435
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire Atlantique, Francia, 44800
    - Reclutamento
    - CHU Nantes Hopital Nord Laennec
    - Contatto:
      
      Nicolas Piriou, Site 0093
      
      Numero di telefono: +33240165716
- Nord
  - Lille, Nord, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Hôpital Saint Vincent-de-Paul
    - Contatto:
      
      Ludovic Appert, Site 0090
      
      Numero di telefono: 33320874996
- Somme
  - Amiens, Somme, Francia, 80054
    - Reclutamento
    - CHU AMIENS-PICARDIE
    - Contatto:
      
      Yohann Bohbot, Site 0091
      
      Numero di telefono: 33322087258
- Var
  - Toulon, Var, Francia, 83000
    - Reclutamento
    - Hôpital Sainte Musse
    - Contatto:
      
      Jean-Michel Tartière, Site 0094
      
      Numero di telefono: 33483772070
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francia, 86000
    - Reclutamento
    - CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
    - Contatto:
      
      Benjamin Alos, Site 0089
      
      Numero di telefono: 33549444444
Germania
- - Berlin, Germania, 10719
    - Reclutamento
    - Kardiologische und angiologische Praxen im Spreebogen
    - Contatto:
      
      Wilhelm Haverkamp, Site 0096
      
      Numero di telefono: +4930450565906
- Baden-Wurttemberg
  - Aalen, Baden-Wurttemberg, Germania, 73430
    - Reclutamento
    - Ostalb-Klinikum Aalen
    - Contatto:
      
      Stephanie Loebig, Site 0098
      
      Numero di telefono: 497361550
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
    - Ritirato
    - Local Institution - 0101
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Muenster
    - Contatto:
      
      Jürgen Sindermann, Site 0100
      
      Numero di telefono: +492518347426
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 01099
    - Reclutamento
    - Praxisklinik Herz Und Gefasse-Klinikum Weisser Hirsch
    - Contatto:
      
      Gregor Simonis, Site 0099
      
      Numero di telefono: 493518064440
  - Leipzig, Saxony, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    - Contatto:
      
      Karsten Lenk, Site 0097
      
      Numero di telefono: +4936419324521000000
- State of Berlin
  - Bernau, State of Berlin, Germania, 16321
    - Reclutamento
    - Immanuel Klinikum Bernau
    - Contatto:
      
      Christian Butter, Site 0095
      
      Numero di telefono: +493338694644
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 00717-1322
    - Reclutamento
    - Research & Cardiovascular Corp
    - Contatto:
      
      Jose Vazquez-Tanus, Site 0077
      
      Numero di telefono: 7872908585
Regno Unito
- - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - Reclutamento
    - University Hospital of Wales
    - Contatto:
      
      Zaheer Yousef, Site 0116
      
      Numero di telefono: +442920716008
- Greater London
  - London, Greater London, Regno Unito, W6 8RF
    - Reclutamento
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Contatto:
      
      Amanda Varnava, Site 0115
      
      Numero di telefono: +447532199693
  - London, Greater London, Regno Unito, SW3 6NP
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0113
    - Contatto:
      
      Site 0113
- Greater Manchester
  - Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Reclutamento
    - University Of Manchester
    - Contatto:
      
      Andrew Crean, Site 0112
      
      Numero di telefono: +441612761234
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L14 3PE
    - Reclutamento
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
    - Contatto:
      
      Robert Cooper, Site 0111
      
      Numero di telefono: +441512281616
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2GW
    - Reclutamento
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      William Bradlow, Site 0110
      
      Numero di telefono: +441213714448
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS1 3EX
    - Reclutamento
    - Leeds General Infirmary
    - Contatto:
      
      Alex Simms, Site 0114
      
      Numero di telefono: +441133922385
Spagna
- - Burgos, Spagna, 09006
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Burgos
    - Contatto:
      
      Ana Merino Merino, Site 0107
      
      Numero di telefono: +34947281800
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contatto:
      
      Maria Alejandra Restrepo Cordoba, Site 0108
      
      Numero di telefono: +34913303944
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Ritirato
    - Local Institution - 0102
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
    - Contatto:
      
      José Manuel García Pinilla, Site 0103
      
      Numero di telefono: +34951032349
- Balearic Islands
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07198
    - Reclutamento
    - Hospital Fundacion Son Llatzer
    - Contatto:
      
      Tomas Ripoll, Site 0109
      
      Numero di telefono: +34871202102
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Contatto:
      
      Pablo García Pavia, Site 0104
      
      Numero di telefono: +34911917297
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    - Contatto:
      
      Juan Ramon Gimeno Blanes, Site 0105
      
      Numero di telefono: +34619068153
- Principality of Asturias
  - Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contatto:
      
      Rebeca Lorca Gutierrez, Site 0106
      
      Numero di telefono: +3498510800033114
Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Reclutamento
    - Alaska Heart Institute
    - Contatto:
      
      Ahmed Abuzaid, Site 0023
      
      Numero di telefono: 907-561-3211
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Reclutamento
    - Pima Heart and Vascular
    - Contatto:
      
      Greg Koshkarian, Site 0025
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205-7199
    - Reclutamento
    - UAMS
    - Contatto:
      
      Srikanth Vallurupalli, Site 0007
      
      Numero di telefono: 501-686-5545
- California
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - Reclutamento
    - UC San Diego School of Medicine
    - Contatto:
      
      Jorge Silva Enciso, Site 0037
      
      Numero di telefono: 858-246-2969
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Reclutamento
    - Keck School of Medicine of USC-Usc
    - Contatto:
      
      Eugene DePasquale, Site 0057
      
      Numero di telefono: 323-442-6130
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Reclutamento
    - Stanford Health Care Hospital & Clinics
    - Contatto:
      
      Matthew Wheeler, Site 0012
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
    - Reclutamento
    - University Of California San Francisco Medical Center
    - Contatto:
      
      Theodore Abraham, Site 0021
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 48377
    - Reclutamento
    - UC Denver, AMC
    - Contatto:
      
      David Raymer, Site 0050
      
      Numero di telefono: 720-848-5300
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    - Reclutamento
    - Hartford HealthCare
    - Contatto:
      
      Adaya Weissler-Snir, Site 0067
      
      Numero di telefono: 860-972-1506
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Reclutamento
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Contatto:
      
      Patrick Bering, Site 0081
      
      Numero di telefono: 202-877-5975
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Reclutamento
    - Uf Health Jacksonville
    - Contatto:
      
      Andres Pineda, Site 0065
      
      Numero di telefono: 904-244-5371
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Reclutamento
    - University of Hawaii Cancer Center
    - Contatto:
      
      Dipanjan Banerjee, Site 0046
      
      Numero di telefono: 650-533-2433
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - University of Chicago Dept of Medicine
    - Contatto:
      
      Gene Kim, Site 0063
      
      Numero di telefono: 773-702-9396
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Reclutamento
    - Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
    - Contatto:
      
      George Lolay, Site 0016
      
      Numero di telefono: 317-893-1712
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - Indiana. University
    - Contatto:
      
      Roopa Rao, Site 0013
      
      Numero di telefono: 317-962-9700
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Reclutamento
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
    - Contatto:
      
      Ernesto Ruiz Duque, Site 0045
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - University Of Kansas Medical Center & Medical Pavilion
    - Contatto:
      
      Loren Berenbom, Site 0033
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
    - Reclutamento
    - MedStar Health Research Institute
    - Contatto:
      
      Sandeep Jani, Site 0030
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Reclutamento
    - University Of Maryland, Ihv
    - Contatto:
      
      Manjula Ananthram, Site 0059
      
      Numero di telefono: 402-559-9800
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Harvard (Massachusetts General Hospital)
    - Contatto:
      
      Albree Tower-Rader, Site 0024
      
      Numero di telefono: 617-724-5434
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)
    - Contatto:
      
      Carolyn Ho, Site 0068
      
      Numero di telefono: 617-732-5500
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
    - Reclutamento
    - Spectrum Health Medical Group
    - Contatto:
      
      David Fermin, Site 0073
      
      Numero di telefono: 616-885-5000
  - West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    - Reclutamento
    - Henry Ford Health System
    - Contatto:
      
      Karthikeyan Ananthasubramaniam, Site 0034
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Reclutamento
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
    - Contatto:
      
      Robert Fraser, Site 0010
      
      Numero di telefono: 612-863-3900
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Reclutamento
    - Cardiology Associates Research, Llc
    - Contatto:
      
      Barry Bertolet, Site 0062
      
      Numero di telefono: 904-392-2469
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Reclutamento
    - St. Luke's Mid-America Heart Institute
    - Contatto:
      
      Michael Nassif, Site 0069
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University
    - Contatto:
      
      Richard Bach, Site 0036
      
      Numero di telefono: 314-362-1963
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Reclutamento
    - CHI Health Reseach Center
    - Contatto:
      
      Amjad Kabach, Site 0070
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Contatto:
      
      Dmitry Nemirovsky, Site 0029
      
      Numero di telefono: 551-996-5870
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Reclutamento
    - Morristown Medical Center
    - Contatto:
      
      Matthew Martinez, Site 0026
      
      Numero di telefono: 610-402-3110
- New York
  - Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
    - Reclutamento
    - Bassett Medical Center
    - Contatto:
      
      Mun Hong, Site 0006
      
      Numero di telefono: 607-547-4582
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - Reclutamento
    - Northwell Health
    - Contatto:
      
      Ronald Wharton, Site 0001
      
      Numero di telefono: 516-562-3317
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - Mount Sinai Hospital
    - Contatto:
      
      Johanna Contreras, Site 0035
      
      Numero di telefono: 917-751-5850
  - New York, New York, Stati Uniti, 10019
    - Reclutamento
    - Mount Sinai West
    - Contatto:
      
      Kim Kim, Site 0009
      
      Numero di telefono: 212-492-5550
  - Roslyn, New York, Stati Uniti, 11576
    - Reclutamento
    - Saint Francis Hospital
    - Contatto:
      
      Allen Jeremias, Site 0075
      
      Numero di telefono: 631-707-2586
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - Reclutamento
    - WMCHealth Advanced Physician Services
    - Contatto:
      
      Srihari Naidu, Site 0053
      
      Numero di telefono: 914-598-7651
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Reclutamento
    - Focus Clinical Research
    - Contatto:
      
      Aamer Qurehshi, Site 0040
      
      Numero di telefono: 888-635-0552
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University Health System
    - Contatto:
      
      Andrew Wang, Site 0022
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Reclutamento
    - Christ Hospital Health Network
    - Contatto:
      
      Wojciech Mazur, Site 0015
      
      Numero di telefono: 513-721-8881
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Contatto:
      
      Anene Clair Ukaigwe, Site 0041
      
      Numero di telefono: 216-286-1023
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic
    - Contatto:
      
      Milind Desai, Site 0003
      
      Numero di telefono: 216-445-5250
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Reclutamento
    - St. Luke's University Health Network
    - Contatto:
      
      Jamshid Shirani, Site 0043
      
      Numero di telefono: 718-430-3314
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17603
    - Reclutamento
    - Lancaster General Hospital
    - Contatto:
      
      Robert Donovan, Site 0076
      
      Numero di telefono: 412-613-7238
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Reclutamento
    - University of Pittsburgh
    - Contatto:
      
      Timothy Wong, Site 0027
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Reclutamento
    - AHN Allegheny General Hospital
    - Contatto:
      
      Craig Alpert, Site 0002
      
      Numero di telefono: 412-359-6739
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Reclutamento
    - Geisinger Health System
    - Contatto:
      
      Vernon Mascarenhas, Site 0056
      
      Numero di telefono: 570-808-6020
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Reclutamento
    - Prisma Health - Upstate
    - Contatto:
      
      Josh Doll, Site 0042
      
      Numero di telefono: 864-455-7727
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tristar Centennial Medical Ctr
    - Contatto:
      
      Bryan Doherty, Site 0048
      
      Numero di telefono: 347-949-3060
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205-2018
    - Reclutamento
    - Saint Thomas Health
    - Contatto:
      
      Mark Zenker, Site 0019
      
      Numero di telefono: 615-269-4545
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Contatto:
      
      Robert Gottlieb, Site 0008
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
    - Reclutamento
    - North Texas Cardiology Center
    - Contatto:
      
      Manavjot Sidhu, Site 0018
      
      Numero di telefono: 214-933-7430
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
    - Reclutamento
    - BI Research Center
    - Contatto:
      
      Asif Akhtar, Site 0039
      
      Numero di telefono: 281-944-3610
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer
    - Contatto:
      
      Sherif Nagueh, Site 0058
      
      Numero di telefono: 713-441-2850
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - Reclutamento
    - Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
    - Contatto:
      
      David Rawitscher, Site 0028
      
      Numero di telefono: 469-800-6390
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Reclutamento
    - Baylor Scott & White Medical Centre - Temple
    - Contatto:
      
      Vinh Nguyen, Site 0051
      
      Numero di telefono: 254-724-5119
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Reclutamento
    - The Rector and Visitors of the Univ of Virginia
    - Contatto:
      
      Christopher Kramer, Site 0011
      
      Numero di telefono: 434-982-0853
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - VCU Medical Center
    - Contatto:
      
      Mohammed Makkiya, Site 0080
      
      Numero di telefono: 804-828-9989
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Carilion Clinic; Virginia Tech-Carilion School of Medicine
    - Contatto:
      
      Ali Hama Amin, Site 0044
      
      Numero di telefono: 540-982-8204
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Reclutamento
    - Virginia Mason Medical Center
    - Contatto:
      
      Mariko Harper, Site 0052
      
      Numero di telefono: 206-341-1111
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Reclutamento
    - WVU Hospitals
    - Contatto:
      
      Christopher Bianco, Site 0055
      
      Numero di telefono: 304-598-4000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University Of Wisconsin - Madison
    - Contatto:
      
      Ravi Dhingra, Site 0004
      
      Numero di telefono: 608-265-1918
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Medical College of Wisconsin, Inc (PI Address)
    - Contatto:
      
      Abhinav Sharma, Site 0054
      
      Numero di telefono: 414-805-6000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà partecipanti adulti con HCM ostruttiva sintomatica che stanno ricevendo un trattamento farmacologico per HCM ostruttivo (ad esempio BB, CCB non DHP, disopiramide e/o mavacamten) come parte delle cure di routine negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disponibilità e capacità di fornire il modulo di consenso informato scritto (ICF) e qualsiasi autorizzazione alla privacy richiesta prima dell'inizio delle procedure di studio. io. Diagnosi di HCM ostruttiva coerente con le linee guida 2020 dell'American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC). ii. L'HCM ostruttivo è definito clinicamente dalla presenza di un aumento dello spessore della parete del ventricolo sinistro ≥ 15 mm (o ≥ 13 mm con anamnesi familiare positiva per HCM) in una camera ventricolare non dilatata che non si spiega esclusivamente con condizioni di carico anomale (p. es., un'altra malattia cardiaca o sistemica ) e gradiente LVOT di picco di
≥ 30 mmHg a riposo o con provocazione.
Ha documentato LVEF di ≥ 55% registrato dall'ecocardiografia negli ultimi 6 mesi.
Sintomi coerenti con la classe funzionale NYHA II-IV.
≥ 18 anni di età al momento del consenso informato.
Ricezione di BB, calcio non diidropiridinico. bloccanti dei canali (CCB non DHP), disopiramide e/o mavacamten (una volta disponibili) come parte delle cure cliniche di routine; o attualmente non riceve alcun trattamento a causa di intolleranza o fallimento del trattamento precedente (p. es., BB, CCB non DHP o disopiramide) per HCM ostruttiva.

Criteri di esclusione:

Malattia fenocopia nota (p. es., malattia di Fabry, amiloidosi) o ipertrofia ventricolare sinistra associata a ipertensione.
Documentazione di qualsiasi ostruzione fissa del tratto di deflusso come stenosi o sostituzione della valvola aortica.
Trattamento precedente di HCM ostruttiva con riduzione invasiva del setto (miectomia chirurgica o ablazione percutanea del setto alcolico [ASA]) entro 6 mesi prima dell'arruolamento; possono essere arruolati i partecipanti con miectomia non riuscita o ASA percutaneo eseguito> 6 mesi prima dell'arruolamento.
Naïve al trattamento per HCM ostruttivo (cioè, mai trattato con BB, CCB non DHP o disopiramide).
Ricezione di un agente terapeutico sperimentale per l'HCM ostruttivo (ad es. Inibitori della miosina diversi da mavacamten) in uno studio clinico interventistico all'arruolamento dei partecipanti.
Precedentemente o attualmente arruolati in uno studio di estensione sulla sicurezza a lungo termine di mavacamten (ad es. EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] o MAVERICK [NCT03442764])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Mavacamten I partecipanti riceveranno mavacamten come prescritto da un medico secondo lo standard di cura per l'oHCM sintomatico	Droga: Mavacamten Come da etichetta del prodotto
Beta-bloccante (BB) / bloccante dei canali del calcio (CCB) non diidropiridinico (non DHP) / disopiramide I partecipanti riceveranno BB/non-DHP CCB/disopiramide come prescritto da un medico secondo lo standard di cura per l'oHCM sintomatico	Droga: Terapia oHCM sintomatica non mavacamten Inclusi beta-bloccanti (BB), bloccanti dei canali del calcio (CCB) non diidropiridinici (non DHP) e/o disopiramide come da etichetta del prodotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di incidenza di insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento dovuta a disfunzione sistolica tra i partecipanti con HCM sintomatica ostruttiva durante i periodi di esposizione a mavacamten e altri trattamenti oHCM Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Disfunzione sistolica definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) sintomatica < 50%. Solo partecipanti degli Stati Uniti.	Fino a 5 anni
Variazione del gradiente del tratto di efflusso del ventricolo sinistro a riposo (LVOT) rispetto al basale Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	Solo partecipanti europei	Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Presenza di aritmia Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)	Tassi di incidenza dei partecipanti con aritmia (nuova insorgenza)	Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)
Insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento dovuta a disfunzione sistolica Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi	Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) sintomatica <50%. Solo partecipanti europei	Baseline e fino a 18 mesi
Proporzione di partecipanti con un gradiente di picco del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT) a riposo o provocato inferiore a 50 mmHG Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi	Solo partecipanti europei	Baseline e fino a 18 mesi
Proporzione di partecipanti con un gradiente di picco del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT) a riposo o provocato inferiore a 30 mmHG Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi	Solo partecipanti europei	Baseline e fino a 18 mesi
Occorrenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Un endpoint composito costituito da infarto miocardico acuto (MI) acuto non fatale, ictus, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HF) e mortalità cardiovascolare (CV). Solo partecipanti degli Stati Uniti.	Fino a 5 anni
Presenza di infarto miocardico acuto (IM) acuto non fatale Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Fino a 5 anni
Presenza di ictus Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Fino a 5 anni
Evento di ricovero ospedaliero a causa di insufficienza cardiaca Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)		Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)
Presenza di mortalità cardiovascolare Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Fino a 5 anni
Presenza di mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)		Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)
Valutazione delle risposte funzionali: classe di funzione della New York Heart Association (NYHA). Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)	Percentuale di partecipanti la cui classe NYHA cambia	Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)
Valutazione delle risposte funzionali: gradiente del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT). Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)	Variazione media rispetto al basale nei gradienti LVOT a riposo e provocati	Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)
Valutazione delle risposte funzionali: LVEF Lasso di tempo: Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)	Variazione media rispetto al basale della LVEF	Baseline e fino a 18 mesi (partecipanti europei) o 5 anni (partecipanti statunitensi)
Valutazione della misura degli esiti riportati dal paziente: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23 (KCCQ-23) Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 anni	Il KCCQ-23 è uno strumento sullo stato di salute specifico per la malattia composto da 23 elementi che quantifica i domini delle limitazioni fisiche, dei sintomi, dell'autoefficacia, della limitazione sociale e della qualità della vita da insufficienza cardiaca. I punteggi vanno da 0 a 100, in cui i punteggi più alti riflettono uno stato di salute migliore. Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Baseline e fino a 5 anni
Valutazione della misura dei risultati riportati dal paziente: Questionario EuroQol Five Dimensions (5 livelli) (EQ-5D-5L): Indice di utilità sanitaria Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 anni	L'EQ-5D-5L è uno strumento in 2 parti da utilizzare come misura dei risultati sanitari, progettato per l'auto-completamento da parte degli intervistati. È costituito dall'indice di utilità sanitaria EQ-5D-5L e dalla scala analogica visiva EQ (VAS). L’indice di utilità sanitaria EQ-5D-5L comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ciascuno ha 5 livelli di problemi percepiti (1-nessun problema, 2-problemi lievi, 3-problemi moderati, 4-problemi gravi, 5-problemi estremi). I partecipanti selezionano una risposta per ciascuna delle 5 dimensioni che meglio corrisponde alla loro salute "oggi". Le risposte vengono utilizzate per generare un indice riepilogativo ponderato, che varia da 0 a 1,00. Un punteggio più alto indica una salute migliore e cambiamenti positivi rispetto al basale indicano un miglioramento della salute. Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Baseline e fino a 5 anni
Valutazione della misura dell'esito riportato dal paziente: EQ-5D-5L: VAS Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 anni	L'EQ-5D-5L è uno strumento in 2 parti da utilizzare come misura dei risultati sanitari, progettato per l'auto-completamento da parte degli intervistati. Consiste nel sistema descrittivo EQ-5D-5L e VAS. L'autovalutazione VAS registra la valutazione del partecipante riguardo al proprio stato di salute generale al momento del completamento, su una linea verticale VAS con una scala da 0 (la peggiore salute che si possa immaginare) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare) . Un punteggio più alto indica una salute migliore e cambiamenti positivi rispetto al basale indicano un miglioramento dello stato di salute. Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Baseline e fino a 5 anni
Valutazione dei biomarcatori di risposta: NT-proBNP Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 anni	Variazione rispetto al basale della concentrazione sierica di NT-proBNP. Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Baseline e fino a 5 anni
Valutazione dei biomarcatori di risposta: Troponina cardiaca Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 anni	Variazione rispetto al basale della concentrazione sierica delle troponine cardiache. Solo partecipanti dagli Stati Uniti	Baseline e fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

17 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

17 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CV027-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

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Misure di risultato primarie

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Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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