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Um estudo de registro prospectivo para avaliar características de pacientes do mundo real, padrões de tratamento e resultados longitudinais em pacientes que recebem Mavacamten e outros tratamentos para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (CMH obstrutiva) (DISCOVER-HCM)

11 de junho de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Forneça insights sobre cardiomiopatia hipertrófica e resultados observacionais no mundo real: estudo prospectivo de registro nos Estados Unidos

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança do mavacamten em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (CMH) tratados no cenário do mundo real. O estudo de registro também fornece uma compreensão do mundo real da população atual de pacientes com CMH obstrutiva, padrões de tratamento e resultados clínicos relevantes para pacientes com CMH obstrutiva sintomática nos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

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Estude backup de contato

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Número de telefone: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10719
    - Recrutamento
    - Kardiologische und angiologische Praxen im Spreebogen
    - Contato:
      
      Wilhelm Haverkamp, Site 0096
      
      Número de telefone: +4930450565906
- Baden-Wurttemberg
  - Aalen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73430
    - Recrutamento
    - Ostalb-Klinikum Aalen
    - Contato:
      
      Stephanie Loebig, Site 0098
      
      Número de telefone: 497361550
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
    - Retirado
    - Local Institution - 0101
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
    - Recrutamento
    - Universitatsklinikum Muenster
    - Contato:
      
      Jürgen Sindermann, Site 0100
      
      Número de telefone: +492518347426
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Alemanha, 01099
    - Recrutamento
    - Praxisklinik Herz Und Gefasse-Klinikum Weisser Hirsch
    - Contato:
      
      Gregor Simonis, Site 0099
      
      Número de telefone: 493518064440
  - Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
    - Recrutamento
    - Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    - Contato:
      
      Karsten Lenk, Site 0097
      
      Número de telefone: +4936419324521000000
- State of Berlin
  - Bernau, State of Berlin, Alemanha, 16321
    - Recrutamento
    - Immanuel Klinikum Bernau
    - Contato:
      
      Christian Butter, Site 0095
      
      Número de telefone: +493338694644
Espanha
- - Burgos, Espanha, 09006
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Burgos
    - Contato:
      
      Ana Merino Merino, Site 0107
      
      Número de telefone: +34947281800
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Recrutamento
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contato:
      
      Maria Alejandra Restrepo Cordoba, Site 0108
      
      Número de telefone: +34913303944
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Retirado
    - Local Institution - 0102
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Recrutamento
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
    - Contato:
      
      José Manuel García Pinilla, Site 0103
      
      Número de telefone: +34951032349
- Balearic Islands
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07198
    - Recrutamento
    - Hospital Fundacion Son Llatzer
    - Contato:
      
      Tomas Ripoll, Site 0109
      
      Número de telefone: +34871202102
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Contato:
      
      Pablo García Pavia, Site 0104
      
      Número de telefone: +34911917297
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    - Contato:
      
      Juan Ramon Gimeno Blanes, Site 0105
      
      Número de telefone: +34619068153
- Principality of Asturias
  - Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contato:
      
      Rebeca Lorca Gutierrez, Site 0106
      
      Número de telefone: +3498510800033114
Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Recrutamento
    - Alaska Heart Institute
    - Contato:
      
      Ahmed Abuzaid, Site 0023
      
      Número de telefone: 907-561-3211
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Recrutamento
    - Pima Heart and Vascular
    - Contato:
      
      Greg Koshkarian, Site 0025
      
      Número de telefone: 000-000-0000
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-7199
    - Recrutamento
    - UAMS
    - Contato:
      
      Srikanth Vallurupalli, Site 0007
      
      Número de telefone: 501-686-5545
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Recrutamento
    - UC San Diego School of Medicine
    - Contato:
      
      Jorge Silva Enciso, Site 0037
      
      Número de telefone: 858-246-2969
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Recrutamento
    - Keck School of Medicine of USC-Usc
    - Contato:
      
      Eugene DePasquale, Site 0057
      
      Número de telefone: 323-442-6130
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Recrutamento
    - Stanford Health Care Hospital & Clinics
    - Contato:
      
      Matthew Wheeler, Site 0012
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
    - Recrutamento
    - University Of California San Francisco Medical Center
    - Contato:
      
      Theodore Abraham, Site 0021
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 48377
    - Recrutamento
    - UC Denver, AMC
    - Contato:
      
      David Raymer, Site 0050
      
      Número de telefone: 720-848-5300
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Recrutamento
    - Hartford HealthCare
    - Contato:
      
      Adaya Weissler-Snir, Site 0067
      
      Número de telefone: 860-972-1506
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Recrutamento
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Contato:
      
      Patrick Bering, Site 0081
      
      Número de telefone: 202-877-5975
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Recrutamento
    - Uf Health Jacksonville
    - Contato:
      
      Andres Pineda, Site 0065
      
      Número de telefone: 904-244-5371
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Recrutamento
    - University of Hawaii Cancer Center
    - Contato:
      
      Dipanjan Banerjee, Site 0046
      
      Número de telefone: 650-533-2433
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University of Chicago Dept of Medicine
    - Contato:
      
      Gene Kim, Site 0063
      
      Número de telefone: 773-702-9396
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Recrutamento
    - Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
    - Contato:
      
      George Lolay, Site 0016
      
      Número de telefone: 317-893-1712
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Recrutamento
    - Indiana. University
    - Contato:
      
      Roopa Rao, Site 0013
      
      Número de telefone: 317-962-9700
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
    - Contato:
      
      Ernesto Ruiz Duque, Site 0045
      
      Número de telefone: 000-000-0000
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Recrutamento
    - University Of Kansas Medical Center & Medical Pavilion
    - Contato:
      
      Loren Berenbom, Site 0033
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
    - Recrutamento
    - MedStar Health Research Institute
    - Contato:
      
      Sandeep Jani, Site 0030
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Recrutamento
    - University Of Maryland, Ihv
    - Contato:
      
      Manjula Ananthram, Site 0059
      
      Número de telefone: 402-559-9800
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Recrutamento
    - Harvard (Massachusetts General Hospital)
    - Contato:
      
      Albree Tower-Rader, Site 0024
      
      Número de telefone: 617-724-5434
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)
    - Contato:
      
      Carolyn Ho, Site 0068
      
      Número de telefone: 617-732-5500
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
    - Recrutamento
    - Spectrum Health Medical Group
    - Contato:
      
      David Fermin, Site 0073
      
      Número de telefone: 616-885-5000
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Recrutamento
    - Henry Ford Health System
    - Contato:
      
      Karthikeyan Ananthasubramaniam, Site 0034
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Recrutamento
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
    - Contato:
      
      Robert Fraser, Site 0010
      
      Número de telefone: 612-863-3900
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
    - Recrutamento
    - Cardiology Associates Research, Llc
    - Contato:
      
      Barry Bertolet, Site 0062
      
      Número de telefone: 904-392-2469
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Recrutamento
    - St. Luke's Mid-America Heart Institute
    - Contato:
      
      Michael Nassif, Site 0069
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Washington University
    - Contato:
      
      Richard Bach, Site 0036
      
      Número de telefone: 314-362-1963
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Recrutamento
    - CHI Health Reseach Center
    - Contato:
      
      Amjad Kabach, Site 0070
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Recrutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Contato:
      
      Dmitry Nemirovsky, Site 0029
      
      Número de telefone: 551-996-5870
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Recrutamento
    - Morristown Medical Center
    - Contato:
      
      Matthew Martinez, Site 0026
      
      Número de telefone: 610-402-3110
- New York
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - Recrutamento
    - Bassett Medical Center
    - Contato:
      
      Mun Hong, Site 0006
      
      Número de telefone: 607-547-4582
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Recrutamento
    - Northwell Health
    - Contato:
      
      Ronald Wharton, Site 0001
      
      Número de telefone: 516-562-3317
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Recrutamento
    - Mount Sinai Hospital
    - Contato:
      
      Johanna Contreras, Site 0035
      
      Número de telefone: 917-751-5850
  - New York, New York, Estados Unidos, 10019
    - Recrutamento
    - Mount Sinai West
    - Contato:
      
      Kim Kim, Site 0009
      
      Número de telefone: 212-492-5550
  - Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
    - Recrutamento
    - Saint Francis Hospital
    - Contato:
      
      Allen Jeremias, Site 0075
      
      Número de telefone: 631-707-2586
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Recrutamento
    - WMCHealth Advanced Physician Services
    - Contato:
      
      Srihari Naidu, Site 0053
      
      Número de telefone: 914-598-7651
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Recrutamento
    - Focus Clinical Research
    - Contato:
      
      Aamer Qurehshi, Site 0040
      
      Número de telefone: 888-635-0552
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Recrutamento
    - Duke University Health System
    - Contato:
      
      Andrew Wang, Site 0022
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Recrutamento
    - Christ Hospital Health Network
    - Contato:
      
      Wojciech Mazur, Site 0015
      
      Número de telefone: 513-721-8881
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Contato:
      
      Anene Clair Ukaigwe, Site 0041
      
      Número de telefone: 216-286-1023
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic
    - Contato:
      
      Milind Desai, Site 0003
      
      Número de telefone: 216-445-5250
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Recrutamento
    - St. Luke's University Health Network
    - Contato:
      
      Jamshid Shirani, Site 0043
      
      Número de telefone: 718-430-3314
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
    - Recrutamento
    - Lancaster General Hospital
    - Contato:
      
      Robert Donovan, Site 0076
      
      Número de telefone: 412-613-7238
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Recrutamento
    - University of Pittsburgh
    - Contato:
      
      Timothy Wong, Site 0027
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Recrutamento
    - AHN Allegheny General Hospital
    - Contato:
      
      Craig Alpert, Site 0002
      
      Número de telefone: 412-359-6739
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Recrutamento
    - Geisinger Health System
    - Contato:
      
      Vernon Mascarenhas, Site 0056
      
      Número de telefone: 570-808-6020
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Recrutamento
    - Prisma Health - Upstate
    - Contato:
      
      Josh Doll, Site 0042
      
      Número de telefone: 864-455-7727
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Recrutamento
    - Tristar Centennial Medical Ctr
    - Contato:
      
      Bryan Doherty, Site 0048
      
      Número de telefone: 347-949-3060
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205-2018
    - Recrutamento
    - Saint Thomas Health
    - Contato:
      
      Mark Zenker, Site 0019
      
      Número de telefone: 615-269-4545
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Recrutamento
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Contato:
      
      Robert Gottlieb, Site 0008
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
    - Recrutamento
    - North Texas Cardiology Center
    - Contato:
      
      Manavjot Sidhu, Site 0018
      
      Número de telefone: 214-933-7430
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
    - Recrutamento
    - BI Research Center
    - Contato:
      
      Asif Akhtar, Site 0039
      
      Número de telefone: 281-944-3610
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer
    - Contato:
      
      Sherif Nagueh, Site 0058
      
      Número de telefone: 713-441-2850
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - Recrutamento
    - Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
    - Contato:
      
      David Rawitscher, Site 0028
      
      Número de telefone: 469-800-6390
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Recrutamento
    - Baylor Scott & White Medical Centre - Temple
    - Contato:
      
      Vinh Nguyen, Site 0051
      
      Número de telefone: 254-724-5119
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Recrutamento
    - The Rector and Visitors of the Univ of Virginia
    - Contato:
      
      Christopher Kramer, Site 0011
      
      Número de telefone: 434-982-0853
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Recrutamento
    - VCU Medical Center
    - Contato:
      
      Mohammed Makkiya, Site 0080
      
      Número de telefone: 804-828-9989
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Recrutamento
    - Carilion Clinic; Virginia Tech-Carilion School of Medicine
    - Contato:
      
      Ali Hama Amin, Site 0044
      
      Número de telefone: 540-982-8204
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Recrutamento
    - Virginia Mason Medical Center
    - Contato:
      
      Mariko Harper, Site 0052
      
      Número de telefone: 206-341-1111
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Recrutamento
    - WVU Hospitals
    - Contato:
      
      Christopher Bianco, Site 0055
      
      Número de telefone: 304-598-4000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Recrutamento
    - University Of Wisconsin - Madison
    - Contato:
      
      Ravi Dhingra, Site 0004
      
      Número de telefone: 608-265-1918
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Recrutamento
    - Medical College of Wisconsin, Inc (PI Address)
    - Contato:
      
      Abhinav Sharma, Site 0054
      
      Número de telefone: 414-805-6000
França
- - Montpellier, França, 34000
    - Retirado
    - Local Institution - 0117
- Bas Rhin
  - Haguenau, Bas Rhin, França, 67500
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Haguenau
    - Contato:
      
      Charlotte Dagrenat, Site 0092
      
      Número de telefone: 33388063435
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire Atlantique, França, 44800
    - Recrutamento
    - CHU Nantes Hopital Nord Laennec
    - Contato:
      
      Nicolas Piriou, Site 0093
      
      Número de telefone: +33240165716
- Nord
  - Lille, Nord, França, 59000
    - Recrutamento
    - Hôpital Saint Vincent-de-Paul
    - Contato:
      
      Ludovic Appert, Site 0090
      
      Número de telefone: 33320874996
- Somme
  - Amiens, Somme, França, 80054
    - Recrutamento
    - CHU AMIENS-PICARDIE
    - Contato:
      
      Yohann Bohbot, Site 0091
      
      Número de telefone: 33322087258
- Var
  - Toulon, Var, França, 83000
    - Recrutamento
    - Hôpital Sainte Musse
    - Contato:
      
      Jean-Michel Tartière, Site 0094
      
      Número de telefone: 33483772070
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, França, 86000
    - Recrutamento
    - CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
    - Contato:
      
      Benjamin Alos, Site 0089
      
      Número de telefone: 33549444444
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 00717-1322
    - Recrutamento
    - Research & Cardiovascular Corp
    - Contato:
      
      Jose Vazquez-Tanus, Site 0077
      
      Número de telefone: 7872908585
Reino Unido
- - Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
    - Recrutamento
    - University Hospital of Wales
    - Contato:
      
      Zaheer Yousef, Site 0116
      
      Número de telefone: +442920716008
- Greater London
  - London, Greater London, Reino Unido, W6 8RF
    - Recrutamento
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Contato:
      
      Amanda Varnava, Site 0115
      
      Número de telefone: +447532199693
  - London, Greater London, Reino Unido, SW3 6NP
    - Ainda não está recrutando
    - Local Institution - 0113
    - Contato:
      
      Site 0113
- Greater Manchester
  - Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
    - Recrutamento
    - University Of Manchester
    - Contato:
      
      Andrew Crean, Site 0112
      
      Número de telefone: +441612761234
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L14 3PE
    - Recrutamento
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
    - Contato:
      
      Robert Cooper, Site 0111
      
      Número de telefone: +441512281616
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GW
    - Recrutamento
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
    - Contato:
      
      William Bradlow, Site 0110
      
      Número de telefone: +441213714448
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
    - Recrutamento
    - Leeds General Infirmary
    - Contato:
      
      Alex Simms, Site 0114
      
      Número de telefone: +441133922385
Áustria
- - Braunau am Inn, Áustria, 5280
    - Recrutamento
    - KH St.Josef Braunau am Inn
    - Contato:
      
      Johann Auer, Site 0082
      
      Número de telefone: +437722804510
  - Graz, Áustria, 8036
    - Recrutamento
    - LKH-Univ. Klinikum Graz
    - Contato:
      
      Nicolas Verheyen, Site 0087
      
      Número de telefone: +433163851254
  - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Ainda não está recrutando
    - Local Institution - 0088
    - Contato:
      
      Site 0088
  - Klagenfurt, Áustria, 9020
    - Retirado
    - Local Institution - 0084
  - Linz, Áustria, 4021
    - Recrutamento
    - Kepler Universitätsklinikum Linz
    - Contato:
      
      Christian Reiter, Site 0086
      
      Número de telefone: 4357680836220
  - Sankt Pölten, Áustria, 3100
    - Ainda não está recrutando
    - Local Institution - 0085
    - Contato:
      
      Site 0085
  - Vienna, Áustria, 1090
    - Ainda não está recrutando
    - Local Institution - 0083
    - Contato:
      
      Site 0083

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá participantes adultos com MCH obstrutiva sintomática que estão recebendo tratamento farmacológico para MCH obstrutiva (por exemplo, BBs, CCBs não DHP, disopiramida e/ou mavacamten) como parte dos cuidados de rotina nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

Disposto e capaz de fornecer o formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito e qualquer autorização de privacidade necessária antes do início dos procedimentos do estudo. eu. Diagnóstico de CMH obstrutiva consistente com as diretrizes da American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) de 2020. ii. A CMH obstrutiva é definida clinicamente pela presença de aumento da espessura da parede do VE ≥ 15 mm (ou ≥ 13 mm com história familiar positiva de CMH) em uma câmara ventricular não dilatada que não é explicada apenas por condições anormais de carga (por exemplo, outra doença cardíaca ou sistêmica ) e gradiente máximo de LVOT de
≥ 30 mmHg em repouso ou com provocação.
Tem documentado LVEF de ≥ 55% registrado por ecocardiografia nos últimos 6 meses.
Sintomas compatíveis com classe funcional II-IV da NYHA.
≥ 18 anos de idade no momento do consentimento informado.
Recebendo BBs, cálcio não diidropiridínico. bloqueadores de canal (não DHP CCBs), disopiramida e/ou mavacamten (quando disponível) como parte do atendimento clínico de rotina; ou atualmente não recebendo tratamento devido à intolerância ou falha do tratamento anterior (por exemplo, BBs, CCBs não DHP ou disopiramida) para CMH obstrutiva.

Critério de exclusão:

Doença fenocópia conhecida (por exemplo, doença de Fabry, amiloidose) ou hipertrofia VE associada à hipertensão.
Documentação de qualquer obstrução fixa da via de saída, como estenose ou substituição da válvula aórtica.
Tratamento prévio de MCH obstrutiva com redução septal invasiva (miectomia cirúrgica ou ablação septal percutânea com álcool [ASA]) dentro de 6 meses antes da inscrição; participantes com miectomia sem sucesso ou ASA percutâneo realizada > 6 meses antes da inscrição podem ser inscritos.
Naïve ao tratamento para MCH obstrutiva (ou seja, nunca tratado com BBs, CCBs não DHP ou disopiramida).
Receber um agente terapêutico em investigação para MCH obstrutiva (por exemplo, inibidores de miosina que não sejam mavacamten) em um ensaio clínico intervencionista no momento da inscrição do participante.
Anteriormente ou atualmente inscrito em um estudo de extensão de segurança de longo prazo de mavacamten (por exemplo, EXPLORER-HCM [ClinicalTrials.gov, NCT03470545], MAVA-LTE [NCT03723655], PIONEER-OLE [NCT03496168], VALORHCM [NCT04349072] ou MAVERICK [NCT03442764])

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Mavacamten Os participantes receberão mavacamten conforme prescrito por um médico de acordo com o padrão de atendimento para oHCM sintomático	Medicamento: Mavacamten Conforme rótulo do produto
Betabloqueador (BB) / não diidropiridínico (não DHP) bloqueador do canal de cálcio (CCB) / disopiramida Os participantes receberão BB/não-DHP CCB/disopiramida conforme prescrito por um médico de acordo com o padrão de atendimento para oHCM sintomático	Medicamento: Terapia com oHCM sintomática não mavacamten Incluindo betabloqueador (BB), bloqueador dos canais de cálcio não dihidropiridínico (não DHP) (CCB) e/ou disopiramida conforme rótulo do produto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de incidência de insuficiência cardíaca nova ou piora devido à disfunção sistólica entre participantes com CMH obstrutiva sintomática durante períodos de exposição ao mavacamten e outros tratamentos para CMH Prazo: Até 5 anos	Disfunção sistólica definida como fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) sintomática < 50%. Apenas participantes dos Estados Unidos.	Até 5 anos
Alteração no gradiente da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE) em repouso desde o início Prazo: Até 18 meses	Apenas participantes europeus	Até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ocorrência de arritmia Prazo: Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)	Taxas de incidência de participantes com arritmia (novo início)	Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)
Insuficiência cardíaca nova ou agravada devido a disfunção sistólica Prazo: Linha de base e até 18 meses	Fração de ejeção ventricular esquerda sintomática (FEVE) <50%. Apenas participantes europeus	Linha de base e até 18 meses
Proporção de participantes com gradiente de pico da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE) em repouso ou provocado abaixo de 50 mmHG Prazo: Linha de base e até 18 meses	Apenas participantes europeus	Linha de base e até 18 meses
Proporção de participantes com gradiente de pico da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE) em repouso ou provocado abaixo de 30 mmHG Prazo: Linha de base e até 18 meses	Apenas participantes europeus	Linha de base e até 18 meses
Ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) Prazo: Até 5 anos	Um endpoint composto que consiste em infarto agudo do miocárdio (IM) não fatal, acidente vascular cerebral, hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) e mortalidade cardiovascular (CV). Apenas participantes dos Estados Unidos.	Até 5 anos
Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (IM) não fatal Prazo: Até 5 anos	Apenas participantes dos Estados Unidos	Até 5 anos
Ocorrência de acidente vascular cerebral Prazo: Até 5 anos	Apenas participantes dos Estados Unidos	Até 5 anos
Ocorrência de internação por insuficiência cardíaca Prazo: Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)		Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)
Ocorrência de mortalidade cardiovascular Prazo: Até 5 anos	Apenas participantes dos Estados Unidos	Até 5 anos
Ocorrência de mortalidade por todas as causas Prazo: Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)		Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)
Avaliação das respostas funcionais: classe de função da New York Heart Association (NYHA) Prazo: Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)	Porcentagem de participantes cujas classes da NYHA mudam	Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)
Avaliação das respostas funcionais: gradiente da Via de Saída do Ventrículo Esquerdo (VSVE) Prazo: Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)	Mudança média da linha de base em gradientes LVOT em repouso e provocados	Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)
Avaliação das respostas funcionais: FEVE Prazo: Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)	Alteração média da linha de base na FEVE	Linha de base e até 18 meses (participantes europeus) ou 5 anos (participantes dos Estados Unidos)
Avaliação do desfecho relatado pelo paciente: Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City 23 (KCCQ-23) Prazo: Linha de base e até 5 anos	O KCCQ-23 é um instrumento de estado de saúde específico para doenças composto por 23 itens que quantifica os domínios de limitações físicas, sintomas, autoeficácia, limitação social e qualidade de vida por insuficiência cardíaca. As pontuações variam de 0 a 100, nas quais pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde. Apenas participantes dos Estados Unidos	Linha de base e até 5 anos
Avaliação da medida de resultado relatada pelo paciente: Questionário EuroQol Five Dimensions (5 níveis) (EQ-5D-5L): Health Utility Index Prazo: Linha de base e até 5 anos	O EQ-5D-5L é um instrumento de 2 partes para utilização como medida de resultados de saúde, concebido para autopreenchimento pelos entrevistados. Consiste no índice de utilidade de saúde EQ-5D-5L e na escala visual analógica EQ (VAS). O índice de utilidade de saúde EQ-5D-5L é composto por 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada um tem 5 níveis de problemas percebidos (1-nenhum problema, 2-problemas leves, 3-problemas moderados, 4-problemas graves, 5-problemas extremos). Os participantes selecionam uma resposta para cada uma das 5 dimensões que melhor corresponda à sua saúde “hoje”. As respostas são usadas para gerar um índice de resumo ponderado, que varia de 0 a 1,00. Uma pontuação mais alta indica melhor saúde e mudanças positivas em relação à linha de base indicam melhoria da saúde. Apenas participantes dos Estados Unidos	Linha de base e até 5 anos
Avaliação do desfecho relatado pelo paciente: EQ-5D-5L: VAS Prazo: Linha de base e até 5 anos	O EQ-5D-5L é um instrumento de 2 partes para utilização como medida de resultados de saúde, concebido para autopreenchimento pelos entrevistados. Consiste no sistema descritivo EQ-5D-5L e VAS. A autoavaliação VAS registra a avaliação do próprio participante sobre seu estado geral de saúde no momento da conclusão, em uma linha vertical VAS com escala de 0 (a pior saúde que você pode imaginar) a 100 (a melhor saúde que você pode imaginar) . Uma pontuação mais alta indica melhor saúde e mudanças positivas em relação à linha de base indicam melhoria do estado de saúde. Apenas participantes dos Estados Unidos	Linha de base e até 5 anos
Avaliação de biomarcadores de resposta: NT-proBNP Prazo: Linha de base e até 5 anos	Alteração da linha de base na concentração sérica de NT-proBNP. Apenas participantes dos Estados Unidos	Linha de base e até 5 anos
Avaliação de biomarcadores de resposta: troponina cardíaca Prazo: Linha de base e até 5 anos	Alteração da linha de base na concentração sérica de troponinas cardíacas. Apenas participantes dos Estados Unidos	Linha de base e até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

17 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CV027-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mavacamten

LianBio LLC

Concluído

Estudo avaliando a farmacocinética do Mavacamten em indivíduos chineses adultos saudáveis

Cardiomiopatia hipertrófica

China
Bristol-Myers Squibb

Recrutamento

Resultados relatados por pacientes do mundo real entre pacientes tratados com Camzyos (COMPASS-HCM)

Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva

Estados Unidos
Bristol-Myers Squibb

Ativo, não recrutando

Um estudo para avaliar o tratamento da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (OHCM) com Mavacamten nos EUA

Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH)

Estados Unidos
Bristol-Myers Squibb

Recrutamento

Um estudo para avaliar a segurança de Mavacamten em pacientes coreanos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática

Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva

Republica da Coréia
Bristol-Myers Squibb

Recrutamento

Resultados do Mavacamten na Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH) e as Experiências Associadas de Pacientes e Médicos nos EUA (SPARC-HCM)

Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH)

Reino Unido
Bristol-Myers Squibb

Recrutamento

Vigilância Pós-Comercialização do Mavacamten em Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva no Japão

Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH)

Japão
Michael Ayers
Bristol-Myers Squibb

Recrutamento

Efeito do tratamento com Mavacamten na reserva de fluxo coronário em oHCM (MavaPET)

Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva

Estados Unidos
Shanghai Chest Hospital

Ainda não está recrutando

Eficácia de Mavacamten combinada com ablação por radiofreqüência em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstutica sintomática

Remoção por radiofrequência | Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva | Mavacamten
MyoKardia, Inc.

Concluído

Estudo Clínico para Avaliar Mavacamten (MYK-461) em Adultos com Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática (EXPLORER-HCM)

Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva

Estados Unidos, França, Alemanha, Tcheca, Espanha, Bélgica, Dinamarca, Portugal, Holanda, Israel, Polônia, Reino Unido, Itália
Bristol-Myers Squibb

Recrutamento

Eficácia e Padrões de Tratamento do Mavacamten em Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva no Japão (MANAGE-HCM)

Cardiomiopatia

Japão

Um estudo de registro prospectivo para avaliar características de pacientes do mundo real, padrões de tratamento e resultados longitudinais em pacientes que recebem Mavacamten e outros tratamentos para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (CMH obstrutiva) (DISCOVER-HCM)

Forneça insights sobre cardiomiopatia hipertrófica e resultados observacionais no mundo real: estudo prospectivo de registro nos Estados Unidos

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Investigadores

Publicações e links úteis

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Datas Principais do Estudo

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Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

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