Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær diagnostik i vurdering af risiko HDS og HCT hos patienter med hæmoblaster.

Kardiovaskulær diagnostik i vurdering af risiko højdosis kemoterapi og hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med hæmoblaster.

I denne forskning undersøger vi kardiologisk instrumentel diagnostik, såsom elektrokardiografi, ekkokardiografi med bestemmelse af global longitudinel belastning, kardiopulmonal anstrengelsestest og diagnostik af endotelfunktion ved Angioscan til forudsigelse af kardiovaskulære komplikationer efter højdosis kemoterapi og hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med hæmoblaster.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræft og kardiovaskulær (CV) sygdom er de mest udbredte sygdomme i den udviklede verden. Beviser viser i stigende grad, at disse tilstande er indbyrdes forbundet gennem almindelige risikofaktorer, der er sammenfaldende i en aldrende befolkning, og er biologisk forbundet gennem nogle skadelige virkninger af anticancerbehandling på CV-sundheden. Anticancerterapier kan forårsage et bredt spektrum af kort- og langsigtede kardiotoksiske virkninger såsom hjertesvigt, arytmier, systolisk og diastolisk dysfunktion, klapsygdom, pericarditis, myokarditis, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, slagtilfælde, hypertension.

En række undersøgelser har vist, at autolog og allogen hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) bidrager til en øget forekomst af kardiovaskulær sygdom (CVD) og forværring af kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF'er), som kan bidrage til yderligere CVD over tid. Disse observationer kombineret med en bemærkelsesværdig stigning i antallet af overlevende efter HCT i de senere år fremhæver behovet for undersøgelser, der sigter mod at modificere risiko eller forhindre disse udfald ved at ændre specifikke tilgange og/eller post-HCT-interventioner.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske værdi af kardiologisk diagnostik, såsom elektrokardiografi, ekkokardiografi med bestemmelse af global longitudinel belastning, kardiopulmonal træningstest og diagnostik af endotelfunktion ved Angioscan til forudsigelse af kardiovaskulære komplikationer efter højdosis kemoterapi og hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med hæmoblaster.

Dette er en observationel, prospektiv enkeltcenter, ikke-randomiseret undersøgelse. I denne forskning inkluderede patienter med hæmoblaster. Før og efter hæmatologisk behandling gennemgår alle patienter en kardiologisk undersøgelse, herunder undersøgelse, anamnese, måling af blodtryk, samt instrumentel undersøgelse, herunder EKG, ekkokardiografi med bestemmelse af global longitudinal deformation, kardiopulmonal lungetest, vurdering af endotelfunktion af Angioscan. Derudover tager alle forsøgspersoner blod for troponin T og NT-proBNP.

Patienterne blev fulgt op fra 3 til 12 måneder efter hæmatopoietisk celletransplantation.

I denne undersøgelse blev inkluderet patienter med bekræftet hæmoblastose. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner.

Inklusionskriterier var at være over 18 år og forventes for højdosis kemoterapi og hæmatopoietisk celletransplantation. Udelukkelseskriterier var patientens afslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienterne blev fulgt op fra 3 til 12 måneder efter hæmatopoietisk celletransplantation.

I denne undersøgelse blev inkluderet patienter med bekræftet hæmoblastose. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner.

Inklusionskriterier var at være over 18 år og forventes for højdosis kemoterapi og hæmatopoietisk celletransplantation. Udelukkelseskriterier var patientens afslag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er over 18 år
  • Forsøgsperson forventes til højdosis kemoterapi og hæmatopoietisk celletransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Emnets afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tidligere ARM -etiket
At evaluere muligheden for hjerte -kar -undersøgelser til at forudsige risikoen for komplikationer efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med hæmatologiske maligniteter
Vi anvender elektrokardiografi, ekkokardiografi med bestemmelse af global longitudinel belastning, kardiopulmonal anstrengelsestest og diagnostik af endotelfunktion ved Angioscan til forudsigelse af kardiovaskulære komplikationer efter højdosis kemoterapi og hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med hæmoblaster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: Op til 5 år eller i øjeblikket af hæmatopoietisk celletransplantation
Hjertedød efter hæmatopoietisk celletransplantation
Op til 5 år eller i øjeblikket af hæmatopoietisk celletransplantation
Død
Tidsramme: Op til 5 år eller i øjeblikket af hæmatopoietisk celletransplantation
Død efter hæmatopoietisk celletransplantation
Op til 5 år eller i øjeblikket af hæmatopoietisk celletransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Op til 5 år eller i øjeblikket af hæmatopoietisk celletransplantation
Kardiovaskulære komplikationer efter hæmatopoietisk celletransplantation
Op til 5 år eller i øjeblikket af hæmatopoietisk celletransplantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift udkastningsfraktion med 10 % af originalen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Ændr ejektionsfraktionen med 10% af den oprindelige efter hæmatopoietisk celletransplantation
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Skift GLS med 12 % af originalen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Skift GLS med 12 % af originalen efter hæmatopoietisk celletransplantation
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Udvikling af diastolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Udvikling af diastolisk dysfunktion efter hæmatopoietisk celletransplantation
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Ændring af anaerob tærskel<9,5 ml/kg/min
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Ændring af anaerob tærskel <9,5 ml/kg/min før og efter hæmatopoietisk celletransplantation
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Skift NTproBNP >125 mmol/l
Tidsramme: Før og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Skift NTproBNP >125 mmol/l før og efter hæmatopoietisk celletransplantation
Før og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Skift Troponin T>14 pg/ml
Tidsramme: Før og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Skift Troponin T>14 pg/ml før og efter hæmatopoietisk celletransplantation
Før og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 år efter hæmatopoietisk celletransplantation
Skift GLS <18 %
Tidsramme: Før hæmatopoietisk celletransplantation
Ændre GLS <18 % før hæmatopoietisk celletransplantation
Før hæmatopoietisk celletransplantation
Skift udstødningsfraktion <52 %
Tidsramme: Før hæmatopoietisk celletransplantation
Ændring af ejektionsfraktion <52 % før hæmatopoietisk celletransplantation
Før hæmatopoietisk celletransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadezhda A. Potemkina, Sechenov University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til det lokale etiske udvalgs regler har vi ikke lov til at give disse data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner