Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen diagnostiikka HDS- ja HCT-riskin arvioinnissa hemoblastipotilailla.

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Sydän- ja verisuonidiagnostiikka suuren annoksen kemoterapian ja hematopoieettisten solujen siirron riskin arvioinnissa potilailla, joilla on hemoblasteja.

Tässä tutkimuksessa tutkimme kardiologista instrumentaalidiagnostiikkaa, kuten elektrokardiografiaa, kaikukardiografiaa globaalin pitkittäisjännityksen määrityksellä, kardiopulmonaalista rasitustestiä ja endoteelin toiminnan diagnostiikkaa Angioscanilla sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ennustamiseksi suuriannoksisen kemoterapian ja hematopoieettisten solujen siirron jälkeen potilailla, joilla on hemoblastit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat kehittyneiden maiden yleisimpiä sairauksia. Todisteet osoittavat yhä useammin, että nämä sairaudet liittyvät toisiinsa yleisten riskitekijöiden kautta, samaan aikaan väestön ikääntyessä ja että ne liittyvät biologisesti joidenkin syöpähoidon haitallisten vaikutusten kautta CV:n terveyteen. Syöpähoidot voivat aiheuttaa laajan kirjon lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​kardiotoksisia vaikutuksia, kuten sydämen vajaatoimintaa, rytmihäiriöitä, systolista ja diastolista toimintahäiriötä, läppäsairautta, perikardiittia, sydänlihastulehdusta, iskeemistä sydänsairautta, kardiomyopatiaa, aivohalvausta, verenpainetautia.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että autologiset ja allogeeniset hematopoieettisten solujen siirrot (HCT) lisäävät sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuutta ja pahenevat kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (CVRF), jotka voivat myötävaikuttaa CVD:n lisääntymiseen ajan myötä. Nämä havainnot yhdistettynä HCT:n jälkeen eloonjääneiden määrän huomattavaan lisääntymiseen viime vuosina korostavat tarvetta tutkimuksille, joiden tarkoituksena on muuttaa riskiä tai ehkäistä näitä tuloksia muuttamalla erityisiä lähestymistapoja ja/tai HCT:n jälkeisiä interventioita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiologisen diagnostiikan, kuten elektrokardiografian, kaikukardiografian ja globaalin pitkittäisjännityksen määrittämisen, kardiopulmonaalisen rasitustestin ja Angioscanin endoteelin toiminnan diagnostiikan, ennustearvoa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ennustamiseksi suuriannoksisen kemoterapian ja hematopoieettisten solujen siirto potilailla, joilla on hemoblasti.

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen yhden keskuksen, ei-satunnaistettu tutkimus. Tässä tutkimuksessa oli potilaita, joilla oli hemoblasti. Ennen ja jälkeen hematologisen hoidon kaikille potilaille tehdään kardiologinen tutkimus, mukaan lukien tutkimus, anamneesin otto, verenpaineen mittaus sekä instrumentaalinen tutkimus, mukaan lukien EKG, kaikukardiografia globaalin pituussuuntaisen muodonmuutoksen määrittämiseksi, kardiopulmonaalinen keuhkotesti, endoteelin toiminnan arviointi kirjoittanut Angioscan. Lisäksi kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta troponiini T:lle ja NT-proBNP:lle.

Potilaita seurattiin 3–12 kuukautta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen.

Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vahvistettu hemoblastoosi. Kaikilta koehenkilöiltä saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Sisällyttämiskriteerit olivat yli 18-vuotiaita ja odotettavissa suuriannoksisille kemoterapialle ja hematopoieettisille solusiirroille. Poissulkemiskriteerit olivat potilaan kieltäytyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaita seurattiin 3–12 kuukautta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen.

Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vahvistettu hemoblastoosi. Kaikilta koehenkilöiltä saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Sisällyttämiskriteerit olivat yli 18-vuotiaita ja odotettavissa suuriannoksisille kemoterapialle ja hematopoieettisille solusiirroille. Poissulkemiskriteerit olivat potilaan kieltäytyminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 18-vuotias
  • Kohdeelle odotetaan suuriannoksista kemoterapiaa ja hematopoieettisten solujen siirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aikaisemmin käsivarren etiketti
Arvioida sydän- ja verisuonitutkimusten mahdollisuus komplikaatioiden riskin ennustamisessa autologisen hematopoieettisen kantasolujen siirron jälkeen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Käytämme elektrokardiografiaa, kaikukardiografiaa globaalin pitkittäisen rasituksen määrittämiseen, kardiopulmonaalista rasitustestiä ja endoteelitoiminnan diagnostiikkaa Angioscanilla sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ennustamiseen suuriannoksisen kemoterapian ja hematopoieettisten solujen siirron jälkeen potilailla, joilla on hemoblasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkuolema
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta tai hematopoieettisten solujen siirron hetkellä
Sydänkuolema hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Jopa 5 vuotta tai hematopoieettisten solujen siirron hetkellä
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta tai hematopoieettisten solujen siirron hetkellä
Kuolema hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Jopa 5 vuotta tai hematopoieettisten solujen siirron hetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta tai hematopoieettisten solujen siirron hetkellä
Sydän- ja verisuonikomplikaatiot hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Jopa 5 vuotta tai hematopoieettisten solujen siirron hetkellä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta poistofraktiota 10 % alkuperäisestä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta ejektiofraktiota 10 % alkuperäisestä hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta GLS 12 % alkuperäisestä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta GLS 12 % alkuperäisestä hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Diastolisen toimintahäiriön kehittyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Diastolisen toimintahäiriön kehittyminen hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta anaerobista kynnystä <9,5 ml/kg/min
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta anaerobista kynnystä <9,5 ml/kg/min ennen ja jälkeen hematopoieettisten solujen siirron
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta NTproBNP >125 mmol/l
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen päättymistä ja sen aikana, keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta NTproBNP >125 mmol/l ennen ja jälkeen hematopoieettisten solujen siirron
Ennen tutkimuksen päättymistä ja sen aikana, keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta troponiini T > 14 pg/ml
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen päättymistä ja sen aikana, keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta troponiini T>14 pg/ml ennen ja jälkeen hematopoieettisten solujen siirron
Ennen tutkimuksen päättymistä ja sen aikana, keskimäärin 5 vuotta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Muuta GLS <18 %
Aikaikkuna: Ennen hematopoieettisten solujen siirtoa
Vaihda GLS <18 % ennen hematopoieettisten solujen siirtoa
Ennen hematopoieettisten solujen siirtoa
Muuta poistofraktiota <52 %
Aikaikkuna: Ennen hematopoieettisten solujen siirtoa
Muuta ejektiofraktiota <52 % ennen hematopoieettisten solujen siirtoa
Ennen hematopoieettisten solujen siirtoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadezhda A. Potemkina, Sechenov University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Paikallisen eettisen komitean sääntöjen mukaan emme saa antaa näitä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa