Haemoblasts 환자의 위험 HDS 및 HCT 평가에서 심혈관 진단.
Haemoblasts 환자의 위험 고용량 화학 요법 및 조혈 세포 이식의 평가에서 심장 혈관 진단.
연구 개요
상세 설명
암과 심혈관(CV) 질병은 선진국에서 가장 널리 퍼진 질병입니다. 점점 더 많은 증거가 이러한 상태가 일반적인 위험 요인을 통해 서로 연결되어 있고 인구 고령화와 일치하며 CV 건강에 대한 항암 치료의 일부 유해한 영향을 통해 생물학적으로 연결되어 있음을 보여줍니다. 항암 요법은 심부전, 부정맥, 수축기 및 이완기 기능 장애, 판막 질환, 심낭염, 심근염, 허혈성 심장 질환, 심근 병증, 뇌졸중, 고혈압과 같은 광범위한 장단기 심장 독성 효과를 유발할 수 있습니다.
많은 연구에서 자가 및 동종 조혈 세포 이식(HCT)이 심혈관 질환(CVD)의 발생률 증가와 시간이 지남에 따라 추가 CVD에 기여할 수 있는 심혈관 위험 인자(CVRF)의 악화에 기여하는 것으로 나타났습니다. 최근 몇 년간 HCT 후 생존자 수의 눈에 띄는 증가와 결합된 이러한 관찰은 특정 접근 방식 및/또는 HCT 후 개입을 변경하여 위험을 수정하거나 이러한 결과를 방지하기 위한 연구의 필요성을 강조합니다.
본 연구의 목적은 고용량 화학요법 후 심혈관계 합병증의 예측을 위해 심전도, 심초음파, 심폐운동검사, Angioscan을 이용한 내피기능 진단 등 심장학적 진단의 예후적 가치를 평가하고, 조혈 모세포 환자의 조혈 세포 이식.
이것은 관찰, 전향적 단일 센터, 비무작위 연구입니다. 이 연구에는 지혈모세포 환자가 포함되었습니다. 혈액 치료 전후에 모든 환자는 검사, 병력 청취, 혈압 측정 및 ECG를 포함한 기기 검사, 전체 세로 변형 결정을 통한 심 초음파 검사, 심폐 검사, 내피 기능 평가를 포함한 심장 검사를받습니다. 안지오스캔으로. 또한 모든 피험자는 troponin T 및 NT-proBNP에 대해 혈액을 채취합니다.
환자들은 조혈모세포이식 후 3개월에서 12개월까지 추적관찰되었다.
이 연구에는 혈모세포증이 확인된 환자가 포함되었습니다. 모든 피험자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
포함 기준은 18세 이상이고 고용량 화학요법 및 조혈모세포 이식이 예상되는 경우였으며, 제외 기준은 환자의 거부였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria G. Poltavskaya, PhD
- 전화번호: +7 (916) 617-84-30
- 이메일: m.poltavskaya@yandex.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Nadezhda A. Potemkina
- 전화번호: +7 (916) 918-24-45
- 이메일: na_potemkina@mail.ru
연구 장소
-
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-
Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Sechenov University
-
연락하다:
- Nadezhda A Potemkina
- 전화번호: +7 (926) 918-24-45
- 이메일: na_potemkina@mail.ru
-
연락하다:
- Petr Chomakhidze
- 이메일: petr7747@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자들은 조혈모세포이식 후 3개월에서 12개월까지 추적관찰되었다.
이 연구에는 혈모세포증이 확인된 환자가 포함되었습니다. 모든 피험자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
포함 기준은 18세 이상이고 고용량 화학요법 및 조혈모세포 이식이 예상되는 경우였으며, 제외 기준은 환자의 거부였다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상
- 고용량 화학 요법 및 조혈 세포 이식이 예상되는 피험자
제외 기준:
- 피험자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사
기간: 최대 5년 또는 조혈 세포 이식 시점
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조혈 세포 이식 후 심장사
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최대 5년 또는 조혈 세포 이식 시점
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죽음
기간: 최대 5년 또는 조혈 세포 이식 시점
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조혈 세포 이식 후 사망
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최대 5년 또는 조혈 세포 이식 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 심혈관 합병증
기간: 최대 5년 또는 조혈 세포 이식 시점
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조혈모세포이식 후 심혈관계 합병증
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최대 5년 또는 조혈 세포 이식 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토출률을 원래의 10%로 변경
기간: 연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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조혈모세포 이식 후 박출률을 원래의 10%로 변경
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연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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GLS 원본의 12% 변경
기간: 연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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조혈모세포 이식 후 GLS를 원래의 12%로 변경
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연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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이완기 기능 장애의 발달
기간: 연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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조혈 세포 이식 후 확장기 기능 장애의 발생
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연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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혐기성 역치<9,5 ml/kg/min 변경
기간: 연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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조혈 세포 이식 전후 9,5 ml/kg/min 미만의 혐기성 역치 변경
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연구 완료까지, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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변경 NTproBNP >125mmol/l
기간: 연구 완료 전후, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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조혈 세포 이식 전후 NTproBNP >125mmol/l 변경
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연구 완료 전후, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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변경 트로포닌 T>14pg/ml
기간: 연구 완료 전후, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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조혈모세포이식 전후 Troponin T>14 pg/ml 변화
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연구 완료 전후, 조혈모세포이식 후 평균 5년
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GLS <18% 변경
기간: 조혈모세포이식 전
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조혈 세포 이식 전 GLS <18% 변경
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조혈모세포이식 전
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방출 분율 변경 <52%
기간: 조혈모세포이식 전
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조혈 세포 이식 전 박출률 <52% 변경
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조혈모세포이식 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadezhda A. Potemkina, Sechenov University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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