Diagnóstico Cardiovascular en Evaluación de Riesgo HDS y HCT en Pacientes con Hemoblastos.
Diagnóstico Cardiovascular en la Valoración del Riesgo de Altas Dosis de Quimioterapia y Trasplante de Células Hematopoyéticas en Pacientes con Hemoblastos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer y las enfermedades cardiovasculares (CV) son las enfermedades más prevalentes en el mundo desarrollado. La evidencia muestra cada vez más que estas condiciones están interrelacionadas a través de factores de riesgo comunes, coincidentes en una población que envejece, y están conectadas biológicamente a través de algunos efectos nocivos del tratamiento contra el cáncer en la salud cardiovascular. Las terapias contra el cáncer pueden causar un amplio espectro de efectos cardiotóxicos a corto y largo plazo, como insuficiencia cardíaca, arritmias, disfunción sistólica y diastólica, enfermedad valvular, pericarditis, miocarditis, cardiopatía isquémica, cardiomiopatía, accidente cerebrovascular, hipertensión.
Varios estudios han demostrado que el trasplante de células hematopoyéticas (HCT) autólogo y alogénico contribuye a una mayor incidencia de enfermedad cardiovascular (ECV) y al empeoramiento de los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) que podrían contribuir a una mayor ECV con el tiempo. Estas observaciones, combinadas con un aumento notable en el número de sobrevivientes después de un TCH en los últimos años, resaltan la necesidad de estudios dirigidos a modificar el riesgo o prevenir estos resultados mediante el cambio de enfoques específicos y/o intervenciones posteriores al TCH.
El objetivo de este estudio es evaluar el valor pronóstico de los diagnósticos cardiológicos, como la electrocardiografía, la ecocardiografía con determinación del strain longitudinal global, la prueba de esfuerzo cardiopulmonar y el diagnóstico de la función endotelial por Angioscan para la predicción de complicaciones cardiovasculares después de altas dosis de quimioterapia y trasplante de células hematopoyéticas en pacientes con hemoblastos.
Se trata de un estudio observacional, prospectivo, unicéntrico, no aleatorizado. En esta investigación se incluyeron pacientes con hemoblastos. Antes y después del tratamiento hematológico, todos los pacientes se someten a un examen cardiológico, que incluye examen, anamnesis, medición de la presión arterial, así como examen instrumental, incluido ECG, ecocardiografía con determinación de deformación longitudinal global, prueba cardiopulmonar pulmonar, evaluación de la función endotelial. por angioscan. Además, todos los sujetos toman sangre para troponina T y NT-proBNP.
Los pacientes fueron seguidos de 3 a 12 meses después del trasplante de células hematopoyéticas.
En este estudio se incluyeron pacientes con hemoblastosis confirmada. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos.
Los criterios de inclusión fueron tener más de 18 años de edad y esperar recibir altas dosis de quimioterapia y trasplante de células hematopoyéticas. Los criterios de exclusión fueron la negativa del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Sechenov University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Los pacientes fueron seguidos de 3 a 12 meses después del trasplante de células hematopoyéticas.
En este estudio se incluyeron pacientes con hemoblastosis confirmada. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos.
Los criterios de inclusión fueron tener más de 18 años de edad y esperar recibir altas dosis de quimioterapia y trasplante de células hematopoyéticas. Los criterios de exclusión fueron la negativa del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 18 años
- Sujeto esperado para quimioterapia de alta dosis y trasplante de células hematopoyéticas
Criterio de exclusión:
- negativa del sujeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Antigua etiqueta de brazo
Evaluar la posibilidad de estudios cardiovasculares en la predicción del riesgo de complicaciones después del trasplante de células madre hematopoyéticas autólogas en pacientes con neoplasias hematológicas
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Utilizamos electrocardiografía, ecocardiografía con determinación del strain longitudinal global, prueba de esfuerzo cardiopulmonar y diagnóstico de función endotelial por Angioscan para la predicción de complicaciones cardiovasculares tras altas dosis de quimioterapia y trasplante de células hematopoyéticas en pacientes con hemoblastos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: Hasta 5 años o en el momento del trasplante de células hematopoyéticas
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Muerte cardíaca después del trasplante de células hematopoyéticas
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Hasta 5 años o en el momento del trasplante de células hematopoyéticas
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Muerte
Periodo de tiempo: Hasta 5 años o en el momento del trasplante de células hematopoyéticas
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Muerte después del trasplante de células hematopoyéticas
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Hasta 5 años o en el momento del trasplante de células hematopoyéticas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Todas las complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: Hasta 5 años o en el momento del trasplante de células hematopoyéticas
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Complicaciones cardiovasculares tras el trasplante de células hematopoyéticas
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Hasta 5 años o en el momento del trasplante de células hematopoyéticas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambia la fracción de eyección en un 10% de la original
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar la fracción de eyección en un 10 % de la original después del trasplante de células hematopoyéticas
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar GLS en un 12% del original
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar GLS en un 12% del original después del trasplante de células hematopoyéticas
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Desarrollo de disfunción diastólica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Desarrollo de disfunción diastólica después del trasplante de células hematopoyéticas
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar umbral anaeróbico<9,5 ml/kg/min
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar el umbral anaeróbico <9,5 ml/kg/min antes y después del trasplante de células hematopoyéticas
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar NTproBNP >125 mmol/l
Periodo de tiempo: Antes y durante la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar NTproBNP >125 mmol/l antes y después del trasplante de células hematopoyéticas
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Antes y durante la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar Troponina T>14 pg/ml
Periodo de tiempo: Antes y durante la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar Troponina T>14 pg/ml antes y después del trasplante de células hematopoyéticas
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Antes y durante la finalización del estudio, un promedio de 5 años después del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambio GLS <18%
Periodo de tiempo: Antes del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambio GLS <18% antes del trasplante de células hematopoyéticas
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Antes del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambio fracción de eyección <52%
Periodo de tiempo: Antes del trasplante de células hematopoyéticas
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Cambiar la fracción de eyección <52% antes del trasplante de células hematopoyéticas
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Antes del trasplante de células hematopoyéticas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadezhda A. Potemkina, Sechenov University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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