Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär diagnostik vid bedömning av risk HDS och HCT hos patienter med hemoblaster.

Kardiovaskulär diagnostik vid riskbedömning av högdoskemoterapi och hematopoetisk celltransplantation hos patienter med hemoblaster.

I denna forskning undersöker vi kardiologisk instrumentell diagnostik, såsom elektrokardiografi, ekokardiografi med bestämning av global longitudinell belastning, kardiopulmonellt ansträngningstest och diagnostik av endotelfunktion med Angioscan för förutsägelse av kardiovaskulära komplikationer efter högdos kemoterapi och hematopoetisk celltransplantation hos patienter med hemoblaster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cancer och kardiovaskulär (CV) sjukdom är de vanligaste sjukdomarna i den utvecklade världen. Bevis visar alltmer att dessa tillstånd är sammanlänkade genom vanliga riskfaktorer, som sammanfaller i en åldrande befolkning, och är biologiskt kopplade genom vissa skadliga effekter av anticancerbehandling på CV-hälsan. Anticancerterapier kan orsaka ett brett spektrum av kort- och långvariga kardiotoxiska effekter såsom hjärtsvikt, arytmier, systolisk och diastolisk dysfunktion, valvulär sjukdom, perikardit, myokardit, ischemisk hjärtsjukdom, kardiomyopati, stroke, hypertoni.

Ett antal studier har visat att autolog och allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT) bidrar till en ökad förekomst av hjärt-kärlsjukdom (CVD) och försämring av kardiovaskulära riskfaktorer (CVRF) som kan bidra till ytterligare hjärt-kärlsjukdom över tid. Dessa observationer i kombination med en anmärkningsvärd ökning av antalet överlevande efter HCT under de senaste åren visar på behovet av studier som syftar till att modifiera risker eller förhindra dessa resultat genom att ändra specifika tillvägagångssätt och/eller post-HCT-interventioner.

Syftet med denna studie är att utvärdera det prognostiska värdet av kardiologisk diagnostik, såsom elektrokardiografi, ekokardiografi med bestämning av global longitudinell belastning, kardiopulmonellt ansträngningstest och diagnostik av endotelfunktion med Angioscan för förutsägelse av kardiovaskulära komplikationer efter högdos kemoterapi och hematopoetisk celltransplantation hos patienter med hemoblaster.

Detta är en observationell, prospektiv singelcenter, icke-randomiserad studie. I denna forskning inkluderade patienter med hemoblaster. Före och efter hematologisk behandling genomgår alla patienter en kardiologisk undersökning, inklusive undersökning, anamnese, mätning av blodtryck, samt instrumentell undersökning, inklusive EKG, ekokardiografi med bestämning av global longitudinell deformation, kardiopulmonellt lungtest, bedömning av endotelfunktion av Angioscan. Dessutom tar alla försökspersoner blod för troponin T och NT-proBNP.

Patienterna följdes upp från 3 till 12 månader efter hematopoetisk celltransplantation.

I denna studie ingick patienter med bekräftad hemoblastos. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner.

Inklusionskriterierna var över 18 år och förväntades för högdos kemoterapi och hematopoetisk celltransplantation. Uteslutningskriterierna var patientens vägran.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienterna följdes upp från 3 till 12 månader efter hematopoetisk celltransplantation.

I denna studie ingick patienter med bekräftad hemoblastos. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner.

Inklusionskriterierna var över 18 år och förväntades för högdos kemoterapi och hematopoetisk celltransplantation. Uteslutningskriterierna var patientens vägran.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är över 18 år
  • Försöksperson förväntas för högdos kemoterapi och hematopoetisk celltransplantation

Exklusions kriterier:

  • Subjektets vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tidigare armetikett
Att utvärdera möjligheten till hjärt -kärlstudier för att förutsäga risken för komplikationer efter autologa hematopoietisk stamcelltransplantation hos patienter med hematologiska maligniteter
Vi använder elektrokardiografi, ekokardiografi med bestämning av global longitudinell belastning, kardiopulmonell ansträngningstest och diagnostik av endotelfunktion av Angioscan för att förutsäga kardiovaskulära komplikationer efter högdos kemoterapi och hematopoetisk celltransplantation hos patienter med hemoblaster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: Upp till 5 år eller i ögonblicket för hematopoetisk celltransplantation
Hjärtdöd efter hematopoetisk celltransplantation
Upp till 5 år eller i ögonblicket för hematopoetisk celltransplantation
Död
Tidsram: Upp till 5 år eller i ögonblicket för hematopoetisk celltransplantation
Död efter hematopoetisk celltransplantation
Upp till 5 år eller i ögonblicket för hematopoetisk celltransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: Upp till 5 år eller i ögonblicket för hematopoetisk celltransplantation
Kardiovaskulära komplikationer efter hematopoetisk celltransplantation
Upp till 5 år eller i ögonblicket för hematopoetisk celltransplantation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra utmatningsandel med 10 % av originalet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Ändra ejektionsfraktionen med 10 % av originalet efter hematopoetisk celltransplantation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Ändra GLS med 12 % av originalet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Ändra GLS med 12 % av originalet efter hematopoetisk celltransplantation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Utveckling av diastolisk dysfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Utveckling av diastolisk dysfunktion efter hematopoetisk celltransplantation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Ändra anaerob tröskel<9,5 ml/kg/min
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Ändra anaerob tröskel <9,5 ml/kg/min före och efter hematopoetisk celltransplantation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Byt NTproBNP >125 mmol/l
Tidsram: Före och efter avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Byt NTproBNP >125 mmol/l före och efter hematopoetisk celltransplantation
Före och efter avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Byt Troponin T>14 pg/ml
Tidsram: Före och efter avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Byt Troponin T>14 pg/ml före och efter hematopoetisk celltransplantation
Före och efter avslutad studie, i genomsnitt 5 år efter hematopoetisk celltransplantation
Ändra GLS <18 %
Tidsram: Före hematopoetisk celltransplantation
Ändra GLS <18 % före hematopoetisk celltransplantation
Före hematopoetisk celltransplantation
Ändra ejektionsfraktion <52 %
Tidsram: Före hematopoetisk celltransplantation
Ändra ejektionsfraktion <52 % före hematopoetisk celltransplantation
Före hematopoetisk celltransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadezhda A. Potemkina, Sechenov University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt den lokala etiska kommitténs regler får vi inte tillhandahålla dessa uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera