Diagnóstico Cardiovascular na Avaliação de Risco HDS e HCT em Pacientes com Hemoblastos.
Diagnóstico Cardiovascular na Avaliação do Risco de Quimioterapia de Altas Doses e Transplante de Células Hematopoiéticas em Pacientes com Hemoblastos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer e as doenças cardiovasculares (CV) são as doenças mais prevalentes no mundo desenvolvido. Evidências mostram cada vez mais que essas condições estão interligadas por meio de fatores de risco comuns, coincidentes em uma população envelhecida e biologicamente conectadas por meio de alguns efeitos deletérios do tratamento anticancerígeno na saúde cardiovascular. As terapias anticancerígenas podem causar um amplo espectro de efeitos cardiotóxicos de curto e longo prazo, como insuficiência cardíaca, arritmias, disfunção sistólica e diastólica, doença valvular, pericardite, miocardite, doença isquêmica do coração, cardiomiopatia, acidente vascular cerebral, hipertensão.
Vários estudos mostraram que o transplante autólogo e alogênico de células hematopoiéticas (HCT) contribui para um aumento da incidência de doença cardiovascular (DCV) e piora dos fatores de risco cardiovascular (CVRFs) que podem contribuir para mais DCV ao longo do tempo. Essas observações, combinadas com um aumento notável no número de sobreviventes após HCT nos últimos anos, destacam a necessidade de estudos destinados a modificar o risco ou prevenir esses resultados, alterando abordagens específicas e/ou intervenções pós-HCT.
O objetivo deste estudo é avaliar o valor prognóstico de diagnósticos cardiológicos, como eletrocardiografia, ecocardiografia com determinação do strain longitudinal global, teste de exercício cardiopulmonar e diagnóstico de função endotelial por Angioscan para a previsão de complicações cardiovasculares após altas doses de quimioterapia e Transplante de células hematopoiéticas em pacientes com hemoblastos.
Este é um estudo observacional, prospectivo, de centro único, não randomizado. Nesta pesquisa incluiu pacientes com hemoblastos. Antes e após o tratamento hematológico, todos os pacientes são submetidos a um exame cardiológico, incluindo exame, anamnese, medição da pressão arterial, bem como exame instrumental, incluindo ECG, ecocardiograma com determinação da deformação longitudinal global, teste cardiopulmonar, avaliação da função endotelial por Angioscan. Além disso, todos os indivíduos coletam sangue para troponina T e NT-proBNP.
Os pacientes foram acompanhados de 3 a 12 meses após o transplante de células hematopoiéticas.
Neste estudo foram incluídos pacientes com hemoblastose confirmada. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os assuntos.
Os critérios de inclusão foram maiores de 18 anos e esperados para altas doses de quimioterapia e transplante de células hematopoiéticas. Os critérios de exclusão foram a recusa do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- Sechenov University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Os pacientes foram acompanhados de 3 a 12 meses após o transplante de células hematopoiéticas.
Neste estudo foram incluídos pacientes com hemoblastose confirmada. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os assuntos.
Os critérios de inclusão foram maiores de 18 anos e esperados para altas doses de quimioterapia e transplante de células hematopoiéticas. Os critérios de exclusão foram a recusa do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com mais de 18 anos de idade
- Sujeito esperado para quimioterapia de alta dose e transplante de células hematopoiéticas
Critério de exclusão:
- recusa do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Anteriormente rótulo de braço
Avaliar a possibilidade de estudos cardiovasculares na previsão do risco de complicações após transplante de células -tronco hematopoiéticas autólogas em pacientes com malignidades hematológicas
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Usamos eletrocardiografia, ecocardiografia com determinação do strain longitudinal global, teste de exercício cardiopulmonar e diagnóstico da função endotelial por Angioscan para prever complicações cardiovasculares após altas doses de quimioterapia e transplante de células hematopoiéticas em pacientes com hemoblastos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte cardíaca
Prazo: Até 5 anos ou no momento do transplante de células hematopoiéticas
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Morte cardíaca após transplante de células hematopoiéticas
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Até 5 anos ou no momento do transplante de células hematopoiéticas
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Morte
Prazo: Até 5 anos ou no momento do transplante de células hematopoiéticas
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Morte após transplante de células hematopoiéticas
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Até 5 anos ou no momento do transplante de células hematopoiéticas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as complicações cardiovasculares
Prazo: Até 5 anos ou no momento do transplante de células hematopoiéticas
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Complicações cardiovasculares após transplante de células hematopoiéticas
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Até 5 anos ou no momento do transplante de células hematopoiéticas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere a fração de ejeção em 10% do original
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar fração de ejeção em 10% do original após transplante de células hematopoiéticas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar GLS em 12% do original
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar GLS em 12% do original após transplante de células hematopoiéticas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Desenvolvimento de disfunção diastólica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Desenvolvimento de disfunção diastólica após transplante de células hematopoiéticas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar limiar anaeróbico <9,5 ml/kg/min
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alteração do limiar anaeróbico <9,5 ml/kg/min antes e após o transplante de células hematopoiéticas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar NTproBNP >125 mmol/l
Prazo: Antes e durante a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar NTproBNP >125 mmol/l antes e depois do transplante de células hematopoiéticas
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Antes e durante a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar Troponina T>14 pg/ml
Prazo: Antes e durante a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Troponina T>14 pg/ml antes e depois do transplante de células hematopoiéticas
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Antes e durante a conclusão do estudo, uma média de 5 anos após o transplante de células hematopoiéticas
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Alterar GLS <18%
Prazo: Antes do transplante de células hematopoiéticas
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Alterar GLS <18% antes do transplante de células hematopoiéticas
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Antes do transplante de células hematopoiéticas
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Alteração da fração de ejeção <52%
Prazo: Antes do transplante de células hematopoiéticas
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Alteração da fração de ejeção <52% antes do transplante de células hematopoiéticas
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Antes do transplante de células hematopoiéticas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadezhda A. Potemkina, Sechenov University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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