Undersøgelse af ProCare4Lifes indvirkning på livskvaliteten for ældre forsøgspersoner med neurodegenerative sygdomme

Der er et presserende behov for at øge effektiviteten og bæredygtigheden af ​​sundheds- og socialsystemer i hele Europa, da der er en stigende tendens i de offentlige udgifter, som forventes at nå 14 % af BNP i 2030. Hovedårsagerne er befolkningens aldring og stigningen i kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, diabetes, astma, psykiske og fysiske lidelser og neurodegenerative tilstande. Komorbiditeter og sammenløbet af forskellige kroniske sygdomme er mere og mere almindeligt hos ældre, hvilket øger behovet for at udvikle modeller og værktøjer til at forbedre integrerede sundhedssystemer.

Befolkningens aldring har også ført til store reformer af langtidsplejepolitikker og -systemer i mange europæiske lande, hvilket øger behovet for alternativer. Dette indebærer behov for hjælp til husarbejde eller andre praktiske ærinder, transport af læger eller sociale besøg, socialt samvær, følelsesmæssig vejledning eller hjælp til at organisere professionel pleje. I de fleste europæiske lande er meget af den pleje, personer over 60 år modtager, uformel pleje.

Blandt de mest almindelige kroniske sygdomme i den ældre befolkning er neurokognitiv forringelse i stadierne af demens forbundet med Alzheimers og Parkinsons de mest invaliderende. I dag lever mere end 10 millioner europæere med neurokognitive lidelser i stadier af demens.

Denne situation kan forbedres gennem skabelsen af ​​en integreret plejeplatform, der er i stand til at etablere sammenhænge mellem komorbiditeter, undersøge brugen af ​​indtagelse af forskellige lægemidler, mindske potentielle sundhedsrisici, studere de involverede sociale variabler og fremme ensartede terapeutiske procedurer eller sociale tjenester. Denne løsning kan hjælpe patienter, sundhedsprofessionelle og socialfaglige medarbejdere med at overvåge forskellige sygdomme, også i betragtning af den sociale kontekst. Derudover har mennesker med kroniske sygdomme vanskeligheder i deres dagligdag og har brug for specialiseret pleje og omsorg. Denne situation pålægger det offentlige budget store byrder, som kræver særlig opmærksomhed for på passende vis at håndtere bæredygtigheden af ​​social- og sundhedssystemet i Europa.

Hovedbidraget fra PC4L-projektet er at foreslå et integreret, skalerbart og interaktivt plejesystem, der let kan tilpasses til virkeligheden af ​​forskellige kroniske sygdomme, plejeinstitutioner og slutbrugerbehov, til gavn for alle involverede aktører (f. patienter, plejere og sundhedseksperter). De vigtigste forventede resultater er at forbedre patienternes livskvalitet, muliggøre et aktivt liv og bedre sygdomshåndtering, støtte fagfolk i beslutningstagning, lette effektiv kommunikation mellem alle interessenter og sikre pålidelig og sikker adgang til data i Europa. Denne undersøgelse er del af det europæiske multicenterprojekt Horizon 2020, kaldet Personalized Integrated Care Promoting Quality of Life for Elderly People (ProCare4Life, PC4L), som involverer flere europæiske partnere og blev skabt med det formål at færdiggøre en digital platform med integrerede sensorer, rettet mod hjemmeovervågning af helbredstilstand og behandling af ældre patient med Parkinsons sygdom eller Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme. PC4L-projektet blev finansieret af European Community Horizon 2020 innovations- og forskningsprogram (tilskudsaftale nr. 875221), til udvikling af et internationalt forskningsprojekt rettet mod at udforske potentialet af hjælpeteknologier til overvågning af b ældre fags adfærd. Projektet involverer faktisk den ældre befolkning, der lider af kroniske neurologiske sygdomme og andre følgesygdomme som diabetes mellitus og gigt. Dette projekt har også til formål at yde hjemmestøtte til pårørende til personer, der er ramt af disse sygdomme.

PC4L-Pilot3 repræsenterer det tredje og sidste storstilede pilotstudie i projektet, hvor det første havde til formål at udforske gennemførligheden og anvendeligheden af ​​løsningen, og det andet undersøgte karakteristikaene af de metrikker, der genereres af PC4L-platformen i virkeligheden. livsbetingelser.

I dette pilotstudie er seks kliniske centre involveret i fem forskellige europæiske lande (Italien, Spanien, Portugal, Rumænien, Tyskland), der opererer i neurologisk sammenhæng både på hospital og hjemmepleje samt daginstitutioner.

Et interventionelt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Varigheden af ​​undersøgelsen pr. patient i hjemmet vil være 3 måneder. Deltagere indlagt i rehabiliterings- og daginstitutioner vil bruge PC4L-platformen under hele opholdet i centret (ikke over 3 måneder).

Patienter vil blive randomiseret i to grupper: eksperimentel gruppe, som vil bruge PC4L-platformen i den varighed, som undersøgelsen forudser, og vil modtage meddelelser og anbefalinger fra systemet; og kontrolgruppen, som vil følge anbefalingerne i papirform for den periode, som undersøgelsen forudser. Pårørende og sundhedsprofessionelle vil også blive inddraget.

Personlige vurderinger vil finde sted ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3-måneders opfølgning eller ved udskrivning fra rehabiliterings-/dagplejeprogrammet).

Demografiske og kliniske data (alder, køn, uddannelsesniveau, faglig aktivitet, social støtte, tidligere brug af teknologi) vil blive vurderet ved baseline. Personlige vurderinger gennem klinisk evaluering vil finde sted ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3-måneders opfølgning eller ved udskrivning fra rehabiliterings-/dagplejeprogrammet). De kliniske vurderinger er følgende:

MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) og Clinical Dementia Rating Scale (CDRS); Falls Self-Efficacy Scale (FES-I); Berg Balance test; Pittsburgh Søvnkvalitetsindeksscore: State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI); tilstedeværelse af festination, dysfasi, omvandrende episoder (sidste måned); EuroQol5D3L; Barthel Index; patienttilfredshed og empowerment (PACIC, SAPS); ikke-programmerede medicinske ressourcer brugt (sidste måned); Kumulativ sygdomsvurdering skala-geriatrisk (CIRS-G) ; rapportering af uønskede hændelser; System Usability Scale (SUS) ; afslutningsundersøgelse (Global tilfredshed med en 5-punkts Likert-skala; Hvad kan du bedst lide/mindst? Forslag); åbne spørgsmål ved afslutningen af ​​studiet (hvilken type anbefalinger har du brugt? Hvordan fandt du anbefalingerne? hvordan det hjalp med at forbedre dit velbefindende? Hvad kunne du lide mest/mindst?).

PROCare4Life-økosystemet består af:

• Bærbare sensorer - skal bruges af patienten til overvågning af sygdomsrelaterede parametre i passive og interaktive paradigmer (f.eks. simple biomålinger som hjertefrekvens, komplekse biomålinger som motorisk adfærd, passiv måling hvis den initieres automatisk, interaktiv måling hvis den initieres af patient). Den bærbare sensor, der bruges, er smartwatchet Fitbit Versa 2. Patienterne vil bruge sensoren i den dominerende arm.
• Faste sensorer (binære sensorer) placeret på strategiske steder og rum i hjemmet til vurdering af motorisk adfærd og samspillet med omgivelserne (f.eks. antal gange patienten besøger badeværelset, antal gange patienten forlader huset). De valgte placeringssensorer er "Xiaomi Aqara dør- og vinduessensor (MCCGQ11LM)".
• PROCare4Life-app til mobile smartphones til at behandle data direkte fra smartphone (Samsung A20 eller anden lignende model) IMU-sensorer og GPS og direkte fra brugere (f.eks. antropometriske data og symptomer/klager, der skal leveres direkte af patienten eller af plejepersonalet eller social-/sundhedsplejen fagfolk via spørgeskemaer). De indsamlede data vil især være: antropometriske data og symptomer og data relateret til medicinoptagelse, der skal leveres direkte af patienten eller af plejepersonalet via korte spørgeskemaer og annotationer. Data relateret til motorisk adfærd gennem GPS og inertisensorer.
• En lokal computer- til at indsamle data fra patienterne via det sensoriske økosystem, som omfatter flere faste og dynamiske sensorer såsom wearables, binære sensorer og/eller kameraer. (bærbare og faste sensorer og kameraer).
• PROCare4Life integreret plejeplatform (tilgængelig via internetbrowsere) til at levere en elektronisk sygejournal/personligt informationsark (fodret med data leveret af PROCare4Life-økosystemet) og kompleks grænseflade til personlig interaktion/kommunikation mellem patienter og sundhedspersonale.
• Tablet eller computer til at indsamle data fra patienterne relateret til de kognitive evner, med brug af den kognitive spilapplikation, der omfatter seks forskellige spil om korttidshukommelsen, den visuelle genkendelse, forståelse, semantisk hukommelse, ordforråd, matematik, blandt andre . Denne applikation indsamler ikke kun resultaterne af spillene, men også information relateret til brugerens interaktion med applikationen.