Investigación del impacto de ProCare4Life en la calidad de vida de personas mayores con enfermedades neurodegenerativas

Existe una necesidad urgente de aumentar la eficiencia y la sostenibilidad de los sistemas de atención social y de salud en toda Europa, ya que existe una tendencia creciente en el gasto público, que se espera alcance el 14 % del PIB para 2030. Las principales causas son el envejecimiento de la población y el aumento de las enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, el asma, los trastornos mentales y físicos y las enfermedades neurodegenerativas. Las comorbilidades y la confluencia de diversas enfermedades crónicas es cada vez más común en los adultos mayores, lo que aumenta la necesidad de desarrollar modelos y herramientas para mejorar los sistemas integrados de salud.

El envejecimiento de la población también ha dado lugar a importantes reformas en las políticas y sistemas de atención a largo plazo en muchos países europeos, aumentando la necesidad de alternativas. Esto implica la necesidad de ayuda con las tareas del hogar u otras diligencias prácticas, transporte por médicos o visitas sociales, compañía social, orientación emocional o ayuda en la organización de la atención profesional. En la mayoría de los países europeos, gran parte de la atención que reciben las personas mayores de 60 años es informal.

Entre las enfermedades crónicas más comunes en la población anciana, el deterioro neurocognitivo en las etapas de demencia asociadas al Alzheimer y al Parkinson son las más incapacitantes. Hoy, más de 10 millones de europeos viven con trastornos neurocognitivos en etapas de demencia.

Esta situación se puede mejorar a través de la creación de una plataforma de atención integrada, capaz de establecer correlaciones entre comorbilidades, investigar el uso de la toma de diferentes medicamentos, mitigar los riesgos potenciales para la salud, estudiar las variables sociales involucradas y promover procedimientos terapéuticos unificados o sociales. servicios. Esta solución podría ayudar a pacientes, profesionales de la salud y trabajadores sociales de la salud a monitorear diversas enfermedades, considerando también el contexto social. Además, las personas con enfermedades crónicas enfrentan dificultades en su vida diaria y necesitan servicios de atención y cuidados especializados. Esta situación impone elevadas cargas al presupuesto público, que requieren una atención especial para abordar adecuadamente la sostenibilidad del sistema social y sanitario en Europa.

La principal contribución del proyecto PC4L es proponer un sistema de atención integrado, escalable e interactivo que se puede adaptar fácilmente a la realidad de diversas enfermedades crónicas, instituciones de atención y necesidades del usuario final, en beneficio de todos los actores involucrados (p. pacientes, cuidadores y expertos en salud). Los principales resultados esperados son mejorar la calidad de vida de los pacientes, permitir una vida activa y una mejor gestión de la enfermedad, apoyar a los profesionales en la toma de decisiones, facilitar una comunicación eficiente entre todas las partes interesadas y garantizar un acceso fiable y seguro a los datos en Europa. Este estudio es parte del proyecto multicéntrico europeo Horizonte 2020, denominado Atención Integrada Personalizada Promoviendo la Calidad de Vida de las Personas Mayores (ProCare4Life, PC4L), en el que participan varios socios europeos y se crea con el objetivo de finalizar una plataforma digital con sensores integrados, destinada a la monitorización domiciliaria del estado de salud y tratamiento del paciente anciano con enfermedad de Parkinson o de Alzheimer y otras demencias. El Proyecto PC4L fue financiado por el programa de innovación e investigación de la Comunidad Europea Horizonte 2020 (acuerdo de subvención No 875221), para el desarrollo de un proyecto de investigación internacional destinado en la exploración del potencial de las tecnologías de asistencia en el seguimiento de la b conducta de sujetos mayores. El proyecto involucra, de hecho, a la población anciana que padece enfermedades neurológicas crónicas y otras comorbilidades, como diabetes mellitus y artritis. Este proyecto también tiene como objetivo brindar apoyo domiciliario a los cuidadores de sujetos afectados por estas enfermedades.

PC4L-Pilot3 representa el tercer y último estudio piloto a gran escala dentro del proyecto, donde el primero tuvo como objetivo explorar la viabilidad y usabilidad de la solución, y el segundo investigó las características de las métricas generadas por la plataforma PC4L en la realidad. condiciones de vida.

En este estudio piloto participan seis centros clínicos, en cinco países europeos diferentes (Italia, España, Portugal, Rumanía, Alemania), que operan en el contexto neurológico tanto a nivel hospitalario como de atención domiciliaria, así como centros de atención diurna.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico y de intervención. La duración del estudio por paciente en domicilio será de 3 meses. Los participantes ingresados ​​en centros de rehabilitación y guarderías utilizarán la plataforma PC4L durante toda su estancia en el centro (no superior a los 3 meses).

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: grupo experimental, que utilizará la plataforma PC4L durante el tiempo previsto por el estudio y recibirá notificaciones y recomendaciones del sistema; y el grupo control, que seguirá las recomendaciones en papel durante el periodo previsto por el estudio. También participarán cuidadores y profesionales de la salud.

Las evaluaciones en persona se realizarán al inicio y al final del estudio (seguimiento a los 3 meses o al alta del programa de rehabilitación/guardería).

Los datos demográficos y clínicos (edad, sexo, nivel educativo, actividad profesional, apoyo social, uso previo de tecnología) se evaluarán al inicio del estudio. Se realizarán evaluaciones en persona a través de la evaluación clínica al inicio y al final del estudio (seguimiento a los 3 meses o al alta del programa de rehabilitación/guardería). Las evaluaciones clínicas son las siguientes:

Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de MDS (MDS-UPDRS) y Escala de calificación de demencia clínica (CDRS); Escala de Autoeficacia en Caídas (FES-I); prueba de equilibrio de Berg; Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh: Estado-Rasgo-Ansiedad-Inventario (STAI); presencia de festinación, disfasia, episodios de deambulación (último mes); EuroQol5D3L; Índice de Barthel; satisfacción y empoderamiento del paciente (PACIC, SAPS); recursos médicos no programados utilizados (último mes); Escala de Calificación de Enfermedad Acumulativa-Geriatría (CIRS-G) ; notificación de eventos adversos; Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) ; Encuesta de fin de estudios (Satisfacción global con una escala Likert de 5 puntos; ¿Qué es lo que más/menos te gusta? Sugerencias); preguntas abiertas al final del estudio (¿Qué tipo de recomendaciones ha estado usando? ¿Cómo encontraste las recomendaciones? ¿Cómo ayudó a mejorar su bienestar? ¿Qué te gustó más/menos?).

El ecosistema PROCare4Life consta de:

• Sensores portátiles: para ser utilizados por el paciente para monitorear parámetros relacionados con la enfermedad, en paradigmas pasivos e interactivos (p. ej., biomediciones simples como frecuencia cardíaca, biomediciones complejas como comportamiento motor, medición pasiva si se inicia automáticamente, medición interactiva si se inicia por paciente). El sensor portátil utilizado es el reloj inteligente Fitbit Versa 2. Los pacientes utilizarán el sensor en el brazo dominante.
• Sensores fijos (sensores binarios) colocados en lugares y habitaciones estratégicas del entorno doméstico para evaluar los comportamientos motores y la interacción con el entorno (p. número de veces que el paciente va al baño, número de veces que el paciente sale de casa). Los sensores de ubicación seleccionados son el "Sensor de puerta y ventana Xiaomi Aqara (MCCGQ11LM)".
• Aplicación PROCare4Life para teléfonos inteligentes móviles para procesar datos directamente desde el teléfono inteligente (Samsung A20 u otro modelo similar), sensores IMU y GPS y directamente de los usuarios (p. profesionales, a través de cuestionarios). En particular, los datos recogidos serán: datos antropométricos y síntomas, y datos relacionados con la toma de medicación, que serán proporcionados directamente por el paciente o por el cuidador, a través de breves cuestionarios y anotaciones. Datos relacionados con comportamientos motores a través de GPS y sensores inerciales.
• Una computadora local: para recopilar datos de los pacientes a través del ecosistema sensorial que incluye varios sensores fijos y dinámicos, como dispositivos portátiles, sensores binarios y/o cámaras. (sensores portátiles y fijos, y cámaras).
• Plataforma de atención integrada PROCare4Life (accesible a través de navegadores de Internet) para proporcionar un registro de salud electrónico/hoja de información personal (alimentada con datos proporcionados por el ecosistema PROCare4Life) y una interfaz compleja para la interacción/comunicación personalizada entre los pacientes y los profesionales de la salud.
• Tablet u ordenador para recoger datos de los pacientes relacionados con las capacidades cognitivas, con el uso de la aplicación de juegos cognitivos que incluye seis juegos diferentes sobre la memoria a corto plazo, el reconocimiento visual, la comprensión, la memoria semántica, el vocabulario, las matemáticas, entre otros. . Esta aplicación recopila no solo los resultados de los juegos, sino también información relacionada con la interacción del usuario con la aplicación.