Undersøker ProCare4Lifes innvirkning på livskvaliteten til eldre personer med nevrodegenerative sykdommer

Det er et presserende behov for å øke effektiviteten og bærekraften til helse- og sosialsystemer over hele Europa, ettersom det er en økende trend i offentlige utgifter, som forventes å nå 14 % av BNP innen 2030. Hovedårsakene er aldring av befolkningen, og økningen av kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, diabetes, astma, psykiske og fysiske lidelser og nevrodegenerative tilstander. Komorbiditeter og sammenløp av ulike kroniske sykdommer er stadig vanligere hos eldre, noe som øker behovet for å utvikle modeller og verktøy for å forbedre integrerte helsesystemer.

Befolkningens aldring har også ført til store reformer i langtidspleiepolitikk og -systemer i mange europeiske land, noe som øker behovet for alternativer. Dette innebærer behov for hjelp til husarbeid eller andre praktiske ærend, transport av leger eller sosiale besøk, sosialt samvær, emosjonell veiledning eller hjelp til å organisere profesjonell omsorg. I de fleste europeiske land er mye av omsorgen personer over 60 år får uformell omsorg.

Blant de vanligste kroniske sykdommene i den eldre befolkningen er nevrokognitiv forverring i stadier av demens assosiert med Alzheimers og Parkinsons de mest invalidiserende. I dag lever mer enn 10 millioner europeere med nevrokognitive lidelser i stadier av demens.

Denne situasjonen kan forbedres gjennom opprettelsen av en integrert omsorgsplattform, i stand til å etablere korrelasjoner mellom komorbiditeter, undersøke bruken av inntak av forskjellige medikamenter, redusere potensielle helserisikoer, studere sosiale variabler som er involvert og fremme enhetlige terapeutiske prosedyrer eller sosiale tjenester. Denne løsningen kan hjelpe pasienter, helsepersonell og sosialhelsearbeidere til å overvåke ulike sykdommer, også med tanke på den sosiale konteksten. I tillegg møter personer med kroniske sykdommer vanskeligheter i hverdagen og trenger spesialiserte omsorgstjenester og omsorg. Denne situasjonen legger store byrder på det offentlige budsjettet, som krever spesiell oppmerksomhet for å ivareta bærekraften til sosial- og helsesystemet i Europa.

Hovedbidraget til PC4L-prosjektet er å foreslå et integrert, skalerbart og interaktivt omsorgssystem som enkelt kan tilpasses realiteten til ulike kroniske sykdommer, omsorgsinstitusjoner og sluttbrukerbehov, til fordel for alle involverte aktører (f. pasienter, omsorgspersoner og helseeksperter). De viktigste forventede resultatene er å forbedre pasientenes livskvalitet, muliggjøre et aktivt liv og bedre sykdomsbehandling, støtte fagpersoner i beslutningstaking, legge til rette for effektiv kommunikasjon mellom alle interessenter og sikre pålitelig og sikker tilgang til data i Europa. Denne studien er del av det europeiske multisenterprosjektet Horizon 2020, kalt Personalized Integrated Care Promoting Quality of Life for Elderly People (ProCare4Life, PC4L), som involverer flere europeiske partnere og ble opprettet med mål om å ferdigstille en digital plattform med integrerte sensorer, rettet mot hjemmeovervåking av helsestatus og behandling av eldre pasienter med Parkinsons sykdom eller Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer. PC4L-prosjektet ble finansiert av European Community Horizon 2020 innovasjons- og forskningsprogram (tilskuddsavtale nr. 875221), for utvikling av et internasjonalt forskningsprosjekt rettet mot å utforske potensialet til hjelpeteknologier for å overvåke b oppførsel av eldre fag. Prosjektet involverer faktisk den eldre befolkningen som lider av kroniske nevrologiske sykdommer og andre komorbiditeter som diabetes mellitus og leddgikt. Dette prosjektet har også som mål å gi hjemmestøtte til omsorgspersoner for personer som er rammet av disse sykdommene.

PC4L-Pilot3 representerer den tredje og siste storskala pilotstudien i prosjektet, der den første var rettet mot å utforske gjennomførbarheten og brukbarheten av løsningen, og den andre undersøkte egenskapene til metrikkene generert av PC4L-plattformen i real- livsbetingelser.

I denne pilotstudien er seks kliniske sentre involvert, i fem ulike europeiske land (Italia, Spania, Portugal, Romania, Tyskland), som opererer i nevrologisk sammenheng både ved sykehus og hjemmesykepleie, samt barnehager.

En intervensjonell, multisenter, randomisert kontrollert studie vil bli utført. Varigheten av studien per pasient hjemme vil være 3 måneder. Deltakere innlagt i rehabiliterings- og barnehager vil bruke PC4L-plattformen under hele oppholdet i senteret (ikke over 3 måneder).

Pasienter vil bli randomisert i to grupper: eksperimentell gruppe, som vil bruke PC4L-plattformen i den varigheten som er planlagt av studien og vil motta varsler og anbefalinger fra systemet; og kontrollgruppen, som vil følge anbefalingene i papirform for perioden studien forutsetter. Også omsorgspersoner og helsepersonell vil være involvert.

Personvurderinger vil finne sted ved baseline og ved slutten av studien (3 måneders oppfølging eller ved utskrivning fra rehabiliterings-/barnehageprogrammet).

Demografiske og kliniske data (alder, kjønn, utdanningsnivå, faglig aktivitet, sosial støtte, tidligere bruk av teknologi) vil bli vurdert ved baseline. Personlige vurderinger gjennom klinisk evaluering vil finne sted ved baseline og ved slutten av studien (3 måneders oppfølging eller ved utskrivning fra rehabiliterings-/barnehageprogrammet). Kliniske vurderinger er følgende:

MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) og Clinical Dementia Rating Scale (CDRS); Falls Self-Efficacy Scale (FES-I); Berg Balansetest; Pittsburgh Søvnkvalitetsindeksscore: State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI); tilstedeværelse av festinasjon, dysfasi, vandrende episoder (siste måned); EuroQol5D3L; Barthel Index; pasienttilfredshet og myndiggjøring (PACIC, SAPS); ikke-programmerte medisinske ressurser brukt (siste måned); Kumulativ sykdomsvurdering skala-geriatrisk (CIRS-G) ; rapportering av uønskede hendelser; System Usability Scale (SUS) ; sluttundersøkelse (Global tilfredshet med en 5-punkts Likert-skala; Hva liker du mest/minst? Forslag); åpne spørsmål ved slutten av studiet (Hvilken type anbefalinger har du brukt? Hvordan fant du anbefalingene? hvordan det bidro til å forbedre ditt velvære? Hva likte du mest/minst?).

PROCare4Life-økosystemet består av:

• Bærbare sensorer - skal brukes av pasienten for å overvåke sykdomsrelaterte parametere, i passive og interaktive paradigmer (f.eks. enkle biomålinger som hjertefrekvens, komplekse biomålinger som motorisk atferd, passiv måling hvis initiert automatisk, interaktiv måling hvis initiert av pasient). Den bærbare sensoren som brukes er smartklokken Fitbit Versa 2. Pasienter vil bruke sensoren i den dominerende armen.
• Faste sensorer (binære sensorer) plassert på strategiske steder og rom i hjemmemiljøet for å vurdere motorisk atferd og samspillet med omgivelsene (f.eks. antall ganger pasienten besøker badet, antall ganger pasienten forlater huset). De valgte plasseringssensorene er "Xiaomi Aqara dør- og vindussensor (MCCGQ11LM)".
• PROCare4Life-app for mobile smarttelefoner for å behandle data direkte fra smarttelefon (Samsung A20 eller annen lignende modell) IMU-sensorer og GPS og direkte fra brukere (f.eks. antropometriske data og symptomer/klager som skal leveres direkte av pasienten eller av omsorgsperson eller sosial/helsepersonell fagfolk, via spørreskjemaer). Spesielt vil dataene som samles inn være: antropometriske data og symptomer, og data knyttet til medisinopptak, som skal leveres direkte av pasienten eller av omsorgspersonen, via korte spørreskjemaer og merknader. Data relatert til motorisk atferd gjennom GPS og treghetssensorer.
• En lokal datamaskin- for å samle inn data fra pasientene via det sensoriske økosystemet som inkluderer flere faste og dynamiske sensorer som wearables, binære sensorer og/eller kameraer. (bærbare og faste sensorer og kameraer).
• PROCare4Life integrert omsorgsplattform (tilgjengelig via nettlesere) for å gi en elektronisk helsejournal/personlig informasjonsark (matet med data levert av PROCare4Life-økosystemet) og komplekst grensesnitt for personlig samhandling/kommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell.
• Nettbrett eller datamaskin for å samle inn data fra pasientene relatert til kognitive evner, med bruk av kognitive spillapplikasjonen som inkluderer seks forskjellige spill om korttidsminnet, visuell gjenkjennelse, forståelse, semantisk hukommelse, vokabular, matematikk, blant annet . Denne applikasjonen samler ikke bare resultatene av spillene, men også informasjon relatert til brukerinteraksjonen med applikasjonen.