Badanie wpływu ProCare4Life na jakość życia osób w podeszłym wieku z chorobami neurodegeneracyjnymi

Istnieje pilna potrzeba zwiększenia wydajności i stabilności systemów opieki zdrowotnej i społecznej w całej Europie, ponieważ istnieje rosnąca tendencja w wydatkach publicznych, które mają osiągnąć 14 % PKB do 2030 r. Głównymi przyczynami są starzenie się społeczeństwa oraz wzrost zachorowań na choroby przewlekłe, w tym choroby układu krążenia, cukrzycę, astmę, zaburzenia psychiczne i fizyczne oraz choroby neurodegeneracyjne. Choroby współistniejące i współwystępowanie różnych chorób przewlekłych są coraz powszechniejsze wśród osób starszych, co zwiększa potrzebę opracowania modeli i narzędzi usprawniających zintegrowane systemy opieki zdrowotnej.

Starzenie się społeczeństwa doprowadziło również do poważnych reform polityki i systemów opieki długoterminowej w wielu krajach europejskich, zwiększając zapotrzebowanie na alternatywy. Oznacza to konieczność pomocy w pracach domowych lub innych praktycznych sprawunkach, transporcie przez lekarzy lub wizytach towarzyskich, towarzystwie towarzyskim, poradnictwie emocjonalnym czy pomocy w zorganizowaniu profesjonalnej opieki. W większości krajów europejskich większość opieki, jaką otrzymują osoby powyżej 60. roku życia, to opieka nieformalna.

Wśród najczęstszych chorób przewlekłych w populacji osób starszych najbardziej upośledzające są zaburzenia neurokognitywne w stadiach demencji związanych z chorobą Alzheimera i Parkinsona. Obecnie ponad 10 milionów Europejczyków żyje z zaburzeniami neurokognitywnymi w stadiach demencji.

Sytuację tę można poprawić poprzez stworzenie zintegrowanej platformy opieki, która będzie w stanie ustalić korelacje między chorobami współistniejącymi, zbadać stosowanie różnych leków, złagodzić potencjalne zagrożenia dla zdrowia, zbadać zaangażowane zmienne społeczne i promować ujednolicone procedury terapeutyczne lub społeczne usługi. To rozwiązanie mogłoby pomóc pacjentom, pracownikom służby zdrowia i pracownikom opieki społecznej w monitorowaniu różnych chorób, również z uwzględnieniem kontekstu społecznego. Ponadto osoby z chorobami przewlekłymi borykają się z trudnościami w życiu codziennym i potrzebują specjalistycznych usług opiekuńczych i pielęgnacyjnych. Sytuacja ta nakłada duże obciążenia na budżet publiczny, który wymaga szczególnej uwagi, aby odpowiednio zająć się stabilnością systemu społecznego i zdrowotnego w Europie.

Głównym wkładem projektu PC4L jest zaproponowanie zintegrowanego, skalowalnego i interaktywnego systemu opieki, który można łatwo dostosować do realiów różnych chorób przewlekłych, instytucji opieki i potrzeb użytkowników końcowych, z korzyścią dla wszystkich zaangażowanych podmiotów (np. pacjentów, opiekunów i ekspertów ds. zdrowia). Główne spodziewane rezultaty to poprawa jakości życia pacjentów, umożliwienie aktywnego życia i lepszego zarządzania chorobą, wsparcie profesjonalistów w podejmowaniu decyzji, ułatwienie sprawnej komunikacji między wszystkimi zainteresowanymi stronami oraz zapewnienie niezawodnego i bezpiecznego dostępu do danych w Europie. część europejskiego wieloośrodkowego projektu Horyzont 2020 o nazwie Personalized Integrated Care Promoting Quality of Life for Elderly People (ProCare4Life, PC4L), w który zaangażowanych jest kilku europejskich partnerów i który powstał w celu sfinalizowania platformy cyfrowej ze zintegrowanymi czujnikami, służącej do monitorowania domu stanu zdrowia i leczenia pacjenta w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona lub Alzheimera i innymi demencjami. Projekt PC4L został sfinansowany z programu innowacji i badań naukowych Wspólnoty Europejskiej Horyzont 2020 (umowa o grant nr 875221), na rozwój międzynarodowego projektu badawczego mającego na celu przy badaniu potencjału technologii wspomagających w monitorowaniu b zachowanie osób starszych. Projekt dotyczy w rzeczywistości populacji osób starszych cierpiących na przewlekłe choroby neurologiczne i inne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca i artretyzm. Projekt ten ma również na celu wsparcie domowe opiekunów osób dotkniętych tymi chorobami.

PC4L-Pilot3 stanowi trzecie i ostatnie zakrojone na szeroką skalę badanie pilotażowe w ramach projektu, gdzie pierwsze miało na celu zbadanie wykonalności i użyteczności rozwiązania, a drugie badanie charakterystyki metryk generowanych przez platformę PC4L w rzeczywistych warunki życia.

W tym badaniu pilotażowym bierze udział sześć ośrodków klinicznych w pięciu różnych krajach europejskich (Włochy, Hiszpania, Portugalia, Rumunia, Niemcy), działających w kontekście neurologicznym zarówno w ramach opieki szpitalnej i domowej, jak i ośrodków opieki dziennej.

Zostanie przeprowadzone interwencyjne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Czas trwania badania na pacjenta w domu wyniesie 3 miesiące. Uczestnicy przyjmowani do ośrodków rehabilitacyjnych i dziennych będą korzystać z platformy PC4L przez cały okres pobytu w ośrodku (nie dłużej niż 3 miesiące).

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa eksperymentalna, która będzie korzystać z platformy PC4L przez czas przewidziany w badaniu oraz otrzymywać powiadomienia i rekomendacje z systemu; oraz grupa kontrolna, która będzie stosować się do zaleceń w formie papierowej przez okres przewidziany w badaniu. Zaangażowani będą również opiekunowie i pracownicy służby zdrowia.

Oceny osobiste będą miały miejsce na początku i na końcu badania (3-miesięczna obserwacja lub przy wypisie z programu rehabilitacji/opieki dziennej).

Dane demograficzne i kliniczne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, aktywność zawodowa, wsparcie społeczne, wcześniejsze korzystanie z technologii) zostaną ocenione na początku badania. Oceny osobiste poprzez ocenę kliniczną będą miały miejsce na początku i na końcu badania (3-miesięczna obserwacja lub przy wypisie z programu rehabilitacji/opieki dziennej). Oceny kliniczne są następujące:

ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona MDS (MDS-UPDRS) i skala oceny klinicznej demencji (CDRS); Skala Poczucia Własnej Skuteczności Upadków (FES-I); test równowagi Berga; Indeks jakości snu w Pittsburghu: Stan-Trait-Anxiety-Inventory (STAI); obecność festynacji, dysfazji, epizodów wędrowania (ostatni miesiąc); EuroQol5D3L; Indeks Bartela; satysfakcja i upodmiotowienie pacjentów (PACIC, SAPS); wykorzystane nieprogramowane środki medyczne (ostatni miesiąc); Skumulowana skala oceny choroby geriatrycznej (CIRS-G); zgłaszanie zdarzeń niepożądanych; Skala użyteczności systemu (SUS); ankieta na koniec badania (Globalna satysfakcja z 5-stopniowej skali Likerta; Co lubisz najbardziej/najmniej? Propozycje); pytania otwarte na koniec badania (Z jakiego rodzaju rekomendacji korzystałeś? Jak znalazłeś rekomendacje? jak to pomogło w poprawie Twojego samopoczucia? Co podobało Ci się najbardziej/najmniej?).

Ekosystem PROCare4Life składa się z:

• Czujniki do noszenia - do użytku przez pacjenta do monitorowania parametrów związanych z chorobą, w paradygmatach pasywnych i interaktywnych (np. Proste biopomiary, takie jak tętno, złożone biopomiary, takie jak zachowanie motoryczne, pomiar pasywny, jeśli jest inicjowany automatycznie, pomiar interaktywny, jeśli jest inicjowany przez pacjenta). Zastosowanym czujnikiem do noszenia jest smartwatch Fitbit Versa 2. Pacjenci będą używać czujnika w ramieniu dominującym.
• Czujniki stałe (czujniki binarne) umieszczane w strategicznych miejscach i pomieszczeniach w środowisku domowym do oceny zachowań motorycznych i interakcji z otoczeniem (np. ile razy pacjent odwiedza łazienkę, ile razy pacjent wychodzi z domu). Wybrane czujniki lokalizacji to „Xiaomi Aqara Door and Window Sensor (MCCGQ11LM)”.
• Aplikacja PROCare4Life na smartfony mobilne do przetwarzania danych bezpośrednio ze smartfona (Samsung A20 lub inny podobny model) Czujniki IMU i GPS oraz bezpośrednio od użytkowników (np. specjalistów, za pomocą kwestionariuszy). Gromadzone dane będą w szczególności: dane antropometryczne i objawy oraz dane dotyczące przyjmowania leków, które zostaną przekazane bezpośrednio przez pacjenta lub opiekuna, za pomocą krótkich kwestionariuszy i adnotacji. Dane dotyczące zachowań motorycznych za pośrednictwem GPS i czujników inercyjnych.
• Lokalny komputer — do zbierania danych od pacjentów za pośrednictwem ekosystemu sensorycznego, który obejmuje kilka stałych i dynamicznych czujników, takich jak urządzenia do noszenia, czujniki binarne i/lub kamery. (czujniki do noszenia i stałe oraz kamery).
• Zintegrowana platforma opieki PROCare4Life (dostępna za pośrednictwem przeglądarek internetowych) zapewniająca elektroniczną dokumentację medyczną/kartę danych osobowych (zasilaną danymi dostarczanymi przez ekosystem PROCare4Life) oraz kompleksowy interfejs do spersonalizowanej interakcji/komunikacji między pacjentami a pracownikami służby zdrowia.
• Tablet lub komputer do zbierania od pacjentów danych dotyczących zdolności poznawczych, z wykorzystaniem aplikacji gier poznawczych, która obejmuje sześć różnych gier dotyczących m.in. pamięci krótkotrwałej, rozpoznawania wzrokowego, rozumienia, pamięci semantycznej, słownictwa, matematyki . Ta aplikacja zbiera nie tylko wyniki gier, ale także informacje związane z interakcją użytkownika z aplikacją.