Étude de l'impact de ProCare4Life sur la qualité de vie des sujets âgés atteints de maladies neurodégénératives

Il est urgent d'accroître l'efficacité et la durabilité des systèmes de santé et de protection sociale dans toute l'Europe, car les dépenses publiques ont tendance à augmenter et devraient atteindre 14 % du PIB d'ici 2030. Les principales causes sont le vieillissement de la population et l'augmentation des maladies chroniques, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète, l'asthme, les troubles mentaux et physiques et les maladies neurodégénératives. Les comorbidités et la confluence de diverses maladies chroniques sont de plus en plus fréquentes chez les personnes âgées, ce qui accroît la nécessité de développer des modèles et des outils pour améliorer les systèmes de santé intégrés.

Le vieillissement de la population a également conduit à des réformes majeures des politiques et des systèmes de soins de longue durée dans de nombreux pays européens, augmentant le besoin d'alternatives. Cela implique le besoin d'aide pour les travaux ménagers ou d'autres courses pratiques, le transport par des médecins ou des visites sociales, la compagnie sociale, l'orientation émotionnelle ou l'aide à l'organisation des soins professionnels. Dans la plupart des pays européens, une grande partie des soins que reçoivent les personnes de plus de 60 ans sont des soins informels.

Parmi les maladies chroniques les plus courantes chez les personnes âgées, les détériorations neurocognitives aux stades de démence associés à la maladie d'Alzheimer et à la maladie de Parkinson sont les plus invalidantes. Aujourd'hui, plus de 10 millions d'Européens vivent avec des troubles neurocognitifs à des stades de démence.

Cette situation peut être améliorée par la création d'une plateforme de soins intégrés, capable d'établir des corrélations entre les comorbidités, d'enquêter sur l'utilisation de la prise de différents médicaments, d'atténuer les risques potentiels pour la santé, d'étudier les variables sociales impliquées et de promouvoir des procédures thérapeutiques ou sociales unifiées. prestations de service. Cette solution pourrait aider les patients, les professionnels de la santé et les travailleurs sociaux de la santé à surveiller diverses maladies, en tenant également compte du contexte social. De plus, les personnes atteintes de maladies chroniques font face à des difficultés dans leur vie quotidienne et ont besoin de services et de soins spécialisés. Cette situation impose des charges importantes sur le budget public, qui nécessitent une attention particulière pour assurer de manière adéquate la viabilité du système social et de santé en Europe.

L'apport principal du projet PC4L est de proposer un système de soins intégré, évolutif et interactif qui s'adapte facilement à la réalité des différentes maladies chroniques, des établissements de soins et des besoins des utilisateurs finaux, au bénéfice de tous les acteurs impliqués (ex. patients, soignants et experts de la santé). Les principaux résultats attendus sont d'améliorer la qualité de vie des patients, de permettre une vie active et une meilleure gestion de la maladie, de soutenir les professionnels dans la prise de décision, de faciliter une communication efficace entre toutes les parties prenantes et d'assurer un accès fiable et sécurisé aux données au sein de l'Europe.Cette étude est dans le cadre du projet européen multicentrique Horizon 2020, appelé Personalised Integrated Care Promoting Quality of Life for Elderly People (ProCare4Life, PC4L), qui implique plusieurs partenaires européens et a été créé dans le but de finaliser une plateforme numérique avec capteurs intégrés, destinée au suivi à domicile de l'état de santé et du traitement du patient âgé atteint de la maladie de Parkinson ou de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences. à explorer le potentiel des technologies d'assistance dans la surveillance de la b comportement des sujets âgés. Le projet concerne en effet la population âgée souffrant de maladies neurologiques chroniques et d'autres comorbidités telles que le diabète sucré et l'arthrite. Ce projet vise également à apporter un soutien à domicile aux aidants des sujets touchés par ces maladies.

PC4L-Pilot3 représente la troisième et dernière étude pilote à grande échelle au sein du projet, où la première visait à explorer la faisabilité et l'utilisabilité de la solution, et la seconde a étudié les caractéristiques des métriques générées par la plate-forme PC4L en temps réel. conditions de vie.

Dans cette étude pilote, six centres cliniques sont impliqués, dans cinq pays européens différents (Italie, Espagne, Portugal, Roumanie, Allemagne), opérant dans le contexte neurologique à la fois à l'hôpital et à domicile, ainsi que des crèches.

Un essai contrôlé interventionnel, multicentrique et randomisé sera mené. La durée de l'étude par patient à domicile sera de 3 mois. Les participants admis en centre de rééducation et en crèche utiliseront la plateforme PC4L pendant toute la durée de leur séjour en centre (n'excédant pas les 3 mois).

Les patients seront randomisés en deux groupes : groupe expérimental, qui utilisera la plateforme PC4L pendant la durée envisagée par l'étude et recevra des notifications et des recommandations du système ; et le groupe témoin, qui suivra les recommandations sous forme papier pour la période envisagée par l'étude. Les soignants et les professionnels de santé seront également impliqués.

Des évaluations en personne auront lieu au départ et à la fin de l'étude (suivi de 3 mois ou à la sortie du programme de réadaptation/garderie).

Les données démographiques et cliniques (âge, sexe, niveau d'éducation, activité professionnelle, soutien social, utilisation antérieure de la technologie) seront évaluées au départ. Des évaluations en personne par le biais d'une évaluation clinique auront lieu au départ et à la fin de l'étude (suivi de 3 mois ou à la sortie du programme de réadaptation/garderie). Les évaluations cliniques sont les suivantes :

l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS) et l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDRS) ; Échelle d'auto-efficacité des chutes (FES-I); Essai d'équilibre de Berg ; Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) ; présence de festination, dysphasie, épisodes d'errance (dernier mois) ; EuroQol5D3L ; indice de Barthel ; satisfaction et responsabilisation des patients (PACIC, SAPS); ressources médicales non programmées utilisées (dernier mois) ; Échelle d'évaluation cumulative des maladies gériatriques (CIRS-G) ; déclaration des événements indésirables; Échelle d'utilisabilité du système (SUS) ; enquête de fin d'étude (Satisfaction globale avec une échelle de Likert en 5 points ; Qu'est-ce que vous aimez le plus/le moins ? Suggestions); questions ouvertes de fin d'étude (Quel type de recommandations avez-vous utilisé ? Comment avez-vous trouvé les recommandations ? comment cela a aidé à améliorer votre bien-être ? Qu'avez-vous le plus/le moins aimé ?).

L'écosystème PROCare4Life se compose de :

• Capteurs portables - à utiliser par le patient pour surveiller les paramètres liés à la maladie, dans des paradigmes passifs et interactifs (p. par malade). Le capteur portable utilisé est la smartwatch Fitbit Versa 2. Les patients utiliseront le capteur dans le bras dominant.
• Capteurs fixes (capteurs binaires) placés aux endroits et pièces stratégiques de l'environnement domestique pour évaluer les comportements moteurs et l'interaction avec l'environnement (ex. nombre de fois que le patient va aux toilettes, nombre de fois que le patient quitte la maison). Les capteurs de localisation sélectionnés sont le "Xiaomi Aqara Door and Window Sensor (MCCGQ11LM)".
• Application PROCare4Life pour smartphones mobiles pour traiter les données directement depuis le smartphone (Samsung A20 ou autre modèle similaire) Capteurs IMU et GPS et directement depuis les utilisateurs (par exemple, les données anthropométriques et les symptômes/plaintes doivent être fournies directement par le patient ou par le soignant ou les services sociaux/de santé professionnels, via des questionnaires). Les données collectées seront notamment : des données anthropométriques et symptomatiques, et des données liées à la prise de médicaments, à fournir directement par le patient ou par le soignant, via des questionnaires courts et des annotations. Données liées aux comportements moteurs grâce au GPS et aux capteurs inertiels.
• Un ordinateur local - pour collecter les données des patients via l'écosystème sensoriel qui comprend plusieurs capteurs fixes et dynamiques tels que des dispositifs portables, des capteurs binaires et/ou des caméras. (capteurs portables et fixes, et caméras).
• Plateforme de soins intégrée PROCare4Life (accessible via les navigateurs Internet) pour fournir un dossier de santé électronique/fiche d'informations personnelles (alimenté par les données fournies par l'écosystème PROCare4Life) et une interface complexe pour une interaction/communication personnalisée entre les patients et les professionnels de santé.
• Tablette ou ordinateur pour collecter des données sur les capacités cognitives des patients, avec l'utilisation de l'application de jeux cognitifs qui comprend six jeux différents sur la mémoire à court terme, la reconnaissance visuelle, la compréhension, la mémoire sémantique, le vocabulaire, les mathématiques, entre autres . Cette application collecte non seulement les résultats des jeux, mais également des informations relatives à l'interaction de l'utilisateur avec l'application.