Studio dell'impatto di ProCare4Life sulla qualità della vita di soggetti anziani con malattie neurodegenerative

Vi è un urgente bisogno di aumentare l'efficienza e la sostenibilità dei sistemi sanitari e di assistenza sociale in tutta Europa, poiché vi è una tendenza crescente della spesa pubblica, che dovrebbe raggiungere il 14% del PIL entro il 2030. Le cause principali sono l'invecchiamento della popolazione e l'aumento delle malattie croniche, tra cui malattie cardiovascolari, diabete, asma, disturbi mentali e fisici e condizioni neurodegenerative. Le comorbilità e la confluenza di varie malattie croniche sono sempre più comuni negli anziani, il che aumenta la necessità di sviluppare modelli e strumenti per migliorare i sistemi sanitari integrati.

L'invecchiamento della popolazione ha anche portato a importanti riforme nelle politiche e nei sistemi di assistenza a lungo termine in molti paesi europei, aumentando la necessità di alternative. Ciò implica la necessità di aiuto nelle faccende domestiche o altre commissioni pratiche, trasporto da parte di medici o visite sociali, compagnia sociale, guida emotiva o aiuto nell'organizzazione di cure professionali. Nella maggior parte dei paesi europei, gran parte dell'assistenza ricevuta dalle persone di età superiore ai 60 anni è informale.

Tra le malattie croniche più comuni nella popolazione anziana, il deterioramento neurocognitivo nelle fasi di demenza associate all'Alzheimer e al Parkinson sono le più invalidanti. Oggi più di 10 milioni di europei convivono con disturbi neurocognitivi in ​​stadi di demenza.

Questa situazione può essere migliorata attraverso la creazione di una piattaforma assistenziale integrata, in grado di stabilire correlazioni tra comorbilità, indagare l'uso dell'assunzione di diversi farmaci, mitigare i potenziali rischi per la salute, studiare le variabili sociali coinvolte e promuovere procedure terapeutiche unificate o sociali Servizi. Questa soluzione potrebbe aiutare pazienti, operatori sanitari e operatori sociosanitari a monitorare diverse patologie, considerando anche il contesto sociale. Inoltre, le persone con malattie croniche affrontano difficoltà nella loro vita quotidiana e necessitano di servizi e cure specialistiche. Questa situazione impone oneri elevati al bilancio pubblico, che richiedono particolare attenzione per affrontare adeguatamente la sostenibilità del sistema socio-sanitario in Europa.

Il contributo principale del progetto PC4L è quello di proporre un sistema di assistenza integrato, scalabile e interattivo che possa essere facilmente adattato alla realtà delle varie malattie croniche, alle istituzioni di cura e alle esigenze degli utenti finali, a beneficio di tutti gli attori coinvolti (ad es. pazienti, caregiver ed esperti sanitari). I principali risultati attesi sono migliorare la qualità della vita dei pazienti, consentire una vita attiva e una migliore gestione della malattia, supportare i professionisti nel processo decisionale, facilitare una comunicazione efficiente tra tutte le parti interessate e garantire un accesso affidabile e sicuro ai dati in Europa. Questo studio è parte del progetto multicentrico europeo Horizon 2020, denominato Custom Integrated Care Promoting Quality of Life for Elderly People (ProCare4Life, PC4L), che coinvolge diversi partner europei e nasce con l'obiettivo di finalizzare una piattaforma digitale con sensori integrati, finalizzata al monitoraggio domiciliare dello stato di salute e del trattamento del paziente anziano con malattia di Parkinson o malattia di Alzheimer e altre demenze. Il Progetto PC4L è stato finanziato dal programma di innovazione e ricerca della Comunità Europea Horizon 2020 (convenzione di sovvenzione n. 875221), per lo sviluppo di un progetto di ricerca internazionale finalizzato nell'esplorare il potenziale delle tecnologie assistive nel monitoraggio del b comportamento dei soggetti anziani. Il progetto coinvolge infatti la popolazione anziana affetta da malattie neurologiche croniche e altre comorbidità come il diabete mellito e l'artrite. Questo progetto ha anche l'obiettivo di fornire supporto domiciliare ai caregivers di soggetti affetti da queste patologie.

PC4L-Pilot3 rappresenta il terzo e ultimo studio pilota su larga scala all'interno del progetto, dove il primo mirava a esplorare la fattibilità e l'usabilità della soluzione, e il secondo ha indagato le caratteristiche delle metriche generate dalla piattaforma PC4L in real- condizioni di vita.

In questo studio pilota sono coinvolti sei centri clinici, in cinque diversi paesi europei (Italia, Spagna, Portogallo, Romania, Germania), operanti in ambito neurologico sia in ambito ospedaliero che domiciliare, nonché asili nido.

Verrà condotto uno studio controllato interventistico, multicentrico, randomizzato. La durata dello studio per paziente a casa sarà di 3 mesi. I partecipanti ricoverati nei centri riabilitativi e diurni utilizzeranno la piattaforma PC4L per tutta la durata della loro permanenza nel centro (non superiore ai 3 mesi).

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: gruppo sperimentale, che utilizzerà la piattaforma PC4L per la durata prevista dallo studio e riceverà notifiche e raccomandazioni dal sistema; e il gruppo di controllo, che seguirà le raccomandazioni in forma cartacea per il periodo previsto dallo studio. Saranno coinvolti anche operatori sanitari e operatori sanitari.

Le valutazioni di persona avranno luogo al basale e alla fine dello studio (follow-up di 3 mesi o alla dimissione dal programma di riabilitazione/asilo nido).

I dati demografici e clinici (età, sesso, livello di istruzione, attività professionale, supporto sociale, uso precedente della tecnologia) saranno valutati al basale. Le valutazioni di persona attraverso la valutazione clinica avranno luogo al basale e alla fine dello studio (follow-up di 3 mesi o alla dimissione dal programma di riabilitazione/asilo nido). Le valutazioni cliniche sono le seguenti:

MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) e Clinical Dementia Rating Scale (CDRS); Scala di autoefficacia delle cadute (FES-I); Test dell'equilibrio di Berg; Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh: State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI); presenza di festinazione, disfasia, episodi di vagabondaggio (ultimo mese); EuroQol5D3L; Indice Barthel; soddisfazione e responsabilizzazione del paziente (PACIC, SAPS); risorse mediche non programmate utilizzate (ultimo mese); Scala cumulativa di valutazione della malattia-geriatrica (CIRS-G); segnalazione di eventi avversi; Scala di usabilità del sistema (SUS); sondaggio di fine studio (Soddisfazione globale con una scala Likert a 5 punti; Cosa ti piace di più/di meno? Suggerimenti); domande aperte di fine studio (che tipo di raccomandazioni hai utilizzato? Come hai trovato i consigli? come ti ha aiutato a migliorare il tuo benessere? Cosa ti è piaciuto di più/di meno?).

L'ecosistema PROCare4Life è costituito da:

• Sensori indossabili - da utilizzare da parte del paziente per il monitoraggio dei parametri correlati alla malattia, in paradigmi passivi e interattivi (ad esempio, semplici misurazioni biologiche come la frequenza cardiaca, misurazioni biologiche complesse come comportamento motorio, misurazione passiva se avviata automaticamente, misurazione interattiva se avviata per paziente). Il sensore indossabile utilizzato è lo smartwatch Fitbit Versa 2. I pazienti utilizzeranno il sensore nel braccio dominante.
• Sensori fissi (sensori binari) posizionati in luoghi e stanze strategiche dell'ambiente domestico per valutare i comportamenti motori e l'interazione con l'ambiente (es. numero di volte che il paziente va in bagno, numero di volte che il paziente esce di casa). I sensori di posizione selezionati sono "Xiaomi Aqara Door and Window Sensor (MCCGQ11LM)".
• App PROCare4Life per smartphone mobile per elaborare i dati direttamente da smartphone (Samsung A20 o altro modello simile) sensori IMU e GPS e direttamente dagli utenti (es. professionisti, tramite questionari). In particolare, i dati raccolti saranno: dati antropometrici e sintomi, e dati relativi all'assunzione di farmaci, da fornire direttamente dal paziente o dal caregiver, tramite brevi questionari e annotazioni. Dati relativi ai comportamenti motori tramite GPS e sensori inerziali.
• Un computer locale- per raccogliere dati dai pazienti attraverso l'ecosistema sensoriale che include diversi sensori fissi e dinamici come dispositivi indossabili, sensori binari e/o telecamere. (sensori indossabili e fissi e telecamere).
• Piattaforma di assistenza integrata PROCare4Life (accessibile tramite browser Internet) per fornire un fascicolo sanitario/foglio informativo elettronico (alimentato con i dati forniti dall'ecosistema PROCare4Life) e un'interfaccia complessa per l'interazione/comunicazione personalizzata tra i pazienti e gli operatori sanitari.
• Tablet o computer per raccogliere dati dai pazienti relativi alle capacità cognitive, con l'uso dell'applicazione di giochi cognitivi che include sei diversi giochi sulla memoria a breve termine, il riconoscimento visivo, la comprensione, la memoria semantica, il vocabolario, la matematica, tra gli altri . Questa applicazione raccoglie non solo i risultati dei giochi, ma anche informazioni relative all'interazione dell'utente con l'applicazione.