- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541653
IGNITE-undersøgelsen om koncentrerede investeringer i sorte kvarterer
Et randomiseret kontrolleret forsøg med koncentrerede investeringer i sorte kvarterer for at adressere strukturel racisme som en grundlæggende årsag til dårligt helbred
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sorte individer i USA klarer sig dårligere end hvide individer på tværs af næsten alle sociale, økonomiske og sundhedsmæssige indikatorer. Den sorte sundhedsulempe starter ved fødslen, hvilket afspejler det kumulative antal racistiske sociale stressfaktorer og diskrimination i sundhedsvæsenet på mødres sundhed og resulterer i højere for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Sorte unge er uforholdsmæssigt udsat for miljøgifte såsom bly og uønskede barndomsbegivenheder såsom økonomiske vanskeligheder og vold i nabolaget. Sorte voksne har højere forekomster af kronisk sygdom, herunder diabetes, hypertension, såvel som mange kræftformer. Disse og andre kræfter kulminerer i en stærk racemæssig levetid: I Philadelphia, hvor denne undersøgelse ligger, er den forventede levetid for mennesker, der bor i et fattigt, overvejende sort kvarter, 20 år lavere end for folk, der bor i et nærliggende velhavende, overvejende hvidt kvarter.
Den grundlæggende årsag til disse slående og omsiggribende uligheder er strukturel racisme - sammenløbet af dybe historiske, institutionelle, kulturelle og ideologiske kræfter, der ulige fordeler ressourcer og risici på tværs af racistiske grupper. Strukturel racisme mønstrer sundheden ved at påvirke en række indbyrdes forbundne, gensidigt forstærkende sociale sundhedsdeterminanter på nationalt, nabolags-, husstands- og individuelt niveau. Mest bemærkelsesværdigt har en langvarig, systematisk disinvestering resulteret i stærkt adskilte sorte kvarterer med forfaldne miljøforhold og alvorlig økonomisk usikkerhed i sorte husholdninger, hvilket har ført til en "feedback loop af koncentreret racemæssig ulempe", som alle har været stærkt knyttet til dårligt helbred.
De fleste interventioner, der søger at adressere racemæssige sundhedsforskelle, fokuserer på adfærd og resultater på individuelt niveau eller individuelle kanaler, hvorved strukturel racisme skader sundheden. Men ved at undlade at adressere opstrøms sociale determinanter, har disse interventioner haft begrænset effekt på befolkningsniveau. En multi-level, multi-komponent interventionspakke fokuseret på en række sociale determinanter for sundhed er nødvendig for meningsfuldt at adressere strukturel racisme som en grundlæggende årsag til racemæssige sundhedsforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Har evnen til at kommunikere via sms
- Enkeltpersoner, der er fortrolige med at kommunikere på engelsk
- Fastboende i det hjem, hvor de skal indskrives
- Har kendskab til deres husholdningsøkonomi
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der planlægger at flytte ud af undersøgelsens mikroklynge inden for 6 måneder
- Personer, der ikke er i stand til at give fuldt samtykke og deltage baseret på vurdering af rekrutteringsteamet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
På individniveau modtager deltagere i indsatsarmen stedbaserede og økonomiske trivselsindsatser. Disse omfatter på individniveau:
På kvarterniveau:
|
Skatteforberedelse; adgang til offentlige ydelser; økonomisk rådgivning og mikrobevillinger
Ledig grund begrønning; sanering af forladt hus; oprydning af affald; og træplantning.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil ikke modtage nogen af de anførte interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet sundhedsindeks
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammensat indeks ved hjælp af metode fra Anderson (2008) baseret på tre spørgsmål: vurdering af det overordnede helbred (5-pt Likert spænder fra dårlig til fremragende); vurdering af, hvordan helbredet har ændret sig i de sidste 6 måneder (bedre, samme, værre); og antal dage inden for de sidste 30, hvor fysisk eller mental sundhed udelukkede engagement i sædvanlige aktiviteter (egenomsorg, arbejde, rekreation); (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 måneder
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: 24 måneder
|
Kessler-6 (svarene scorede 0-24 med højere score, der indikerer højere niveauer af psykologisk lidelse)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt helbred
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering af det overordnede helbred (5-punkts Likert spænder fra dårlig til fremragende) (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 måneder
|
|
Dårligt helbred
Tidsramme: 24 måneder
|
Om individet rapporterede enten dårligt eller rimeligt helbred til det generelle sundhedsspørgsmål (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 måneder
|
|
Ændring i det generelle helbred
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering af, hvordan helbredet har ændret sig i de sidste 6 måneder (bedre, samme, værre)
|
24 måneder
|
|
Sunde dage
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal dage inden for de sidste 30, hvor fysisk eller mental sundhed udelukkede engagement i sædvanlige aktiviteter (egenomsorg, arbejde, rekreation)
|
24 måneder
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal timers normal søvn (Behavioural Risk Factor Surveillance System)
|
24 måneder
|
|
Kort søvn
Tidsramme: 24 måneder
|
Mindre end syv timers sædvanlig nattesøvn (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 måneder
|
|
Adgang til sundhedsvæsen
Tidsramme: 24 måneder
|
Modtaget al nødvendig pleje i de sidste 6 måneder (Behavioural Risk Factor Surveillance System)
|
24 måneder
|
|
Økonomisk velvære
Tidsramme: 24 måneder
|
Consumer Financial Protection Bureau, forkortet Financial Well-being Survey
|
24 måneder
|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 24 måneder
|
Nuværende befolkningsundersøgelse Food Security Supplement Screener
|
24 måneder
|
|
Indberetning af indkomstskat
Tidsramme: 24 måneder
|
Uanset om en person (eller en person i husstanden på vegne af en person) har indgivet tidligere års indkomstskat (ja, planlægger at indgive for sent, nej) (internt udviklet)
|
24 måneder
|
|
Boligejerskab
Tidsramme: 24 måneder
|
Uanset om den enkelte ejer hus, ejerlejlighed eller mobilhome (Tilføj sundhed)
|
24 måneder
|
|
Skyld på realkreditlån
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt den enkelte har resterende realkreditbetalinger (internt udviklet)
|
24 måneder
|
|
Samlet gæld
Tidsramme: 24 måneder
|
Mængden af gæld tilføjet i alt, ikke inklusive pant (Tilføj sundhed)
|
24 måneder
|
|
Deltagelse i offentlige sundhedsydelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagelse af et husstandsmedlem (inklusive respondent) i Medicaid, Medicare, Medicare savings, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, andet eller ingen (internt udviklet)
|
24 måneder
|
|
Deltagelse i offentlige fødevareprogrammer
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagelse af et husstandsmedlem (inklusive respondent) i SNAP, WIC, Senior Food Box, andet eller ingen (internt udviklet)
|
24 måneder
|
|
Deltagelse i offentlig indkomststøtte eller kontanthjælpsprogrammer
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagelse af et husstandsmedlem (inklusive respondent) i TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, andet eller ingen (internt udviklede sig)
|
24 måneder
|
|
Deltagelse i offentlige boligejerordninger
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagelse af et husstandsmedlem (inklusive respondent) i PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, andet eller ingen (internt udviklet)
|
24 måneder
|
|
Hyppighed af engagement i grønne områder
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighed, hvormed individer besøger et grønt område (såsom en park, have, grønt ledigt område, sti eller ethvert andet udendørs rum med vegetation) (tilpasset fra Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 måneder
|
|
Tid brugt i grønne områder
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid tilbragt i et grønt område på en typisk dag (tilpasset fra Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
|
24 måneder
|
|
Årsager til ikke at bruge tid i grønne områder
Tidsramme: 24 måneder
|
Ting, der forhindrer en person i at tilbringe tid i grønne områder (tilpasset fra Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 måneder
|
|
Opfattelse af trædække
Tidsramme: 24 måneder
|
Overbevisninger om antallet af træer i nabolaget (internt udviklet)
|
24 måneder
|
|
Bekymringer om træplantning
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt den enkelte har bekymringer om at plante flere træer i nabolaget (internt udviklet)
|
24 måneder
|
|
Opfattede træets sundhedsmæssige fordele
Tidsramme: 24 måneder
|
Uanset om den enkelte mener, at træer giver sundhedsmæssige fordele (f.eks. sikkerhed, mentale sundhedsfordele, fysiske sundhedsfordele, sociale fordele, miljømæssige fordele, æstetiske fordele)
|
24 måneder
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: 24 måneder
|
Opfattet stressskala (svar scoret 0-16 med højere score korreleret til højere stress)
|
24 måneder
|
|
Tid brugt i nabolaget
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighed, hvormed den enkelte støtter at bruge tid på at slappe af, socialisere eller hænge ud i verandaer, forhøjninger og forhaver i kvarterer (tilpasset fra Kahneman et al 2004 Science)
|
24 måneder
|
|
Nabolagets sociale kapital
Tidsramme: 24 måneder
|
Social Cohesion & Exchange og Social & Physical Disorder Scale (to domæner: Social Cohesion and Physical Disorder.
Højere score for social samhørighed indikerer højere niveauer af social sammenhængskraft og højere score for fysisk lidelse indikerer højere niveauer af fysisk lidelse).
|
24 måneder
|
|
Fysisk lidelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Uanset om deltageren rapporterer om en masse forladte bygninger i deres nabolag (Ross og Mirowksi)
|
24 måneder
|
|
Neighborhood crime rates
Tidsramme: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Nuisance calls
Tidsramme: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Hospitalizations
Tidsramme: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of Hospitalizations
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Emergency department (ED) visits
Tidsramme: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ED visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Ambulatory visits
Tidsramme: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ambulatory visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 850178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .