- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541653
IGNITE-tutkimus keskittyneistä investoinneista mustien kaupunginosissa
Satunnaistettu kontrolloitu koe keskitetyistä investoinneista mustien naapurustossa rakenteellisen rasismin käsittelemiseksi huonon terveyden perussyynä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat ihmiset pärjäävät Yhdysvalloissa huonommin kuin valkoiset lähes kaikilla sosiaalisilla, taloudellisilla ja terveydellisillä indikaattoreilla. Mustan terveyshaitta alkaa syntymästä, mikä heijastaa rasisoituneiden sosiaalisten stressitekijöiden ja terveydenhuollon syrjinnän kumulatiivista määrää äitien terveyteen ja johtaa korkeampaan ennenaikaisten synnytysten määrään ja alhaiseen syntymäpainoon. Mustat nuoret altistuvat suhteettoman paljon ympäristömyrkkyille, kuten lyijylle, ja haitallisille lapsuuden tapahtumille, kuten taloudellisille vaikeuksille ja naapuruusväkivallalle. Mustat aikuiset kärsivät useammin kroonisista sairauksista, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti ja monet syövät. Nämä ja muut voimat huipentuvat jyrkkään rodulliseen pitkäikäisyyteen: Philadelphiassa, tämän tutkimuksen sijaintipaikassa, köyhällä, pääasiassa mustien asuinalueella asuvien ihmisten elinajanodote on 20 vuotta alhaisempi kuin lähellä olevassa vauraassa, pääasiassa valkoisessa naapurustossa asuvien ihmisten elinajanodote.
Perussyy näihin silmiinpistävään ja kaikkialle leviäviin eroihin on rakenteellinen rasismi – syvien historiallisten, institutionaalisten, kulttuuristen ja ideologisten voimien yhtymäkohta, jotka jakavat resurssit ja riskit epätasaisesti eri roturyhmien kesken. Rakenteellinen rasismi vaikuttaa terveyteen vaikuttamalla useisiin toisiinsa liittyviin, toisiaan vahvistaviin sosiaalisiin terveyden taustatekijöihin kansallisella, naapuruston, kotitalouksien ja yksilöiden tasolla. Merkittävintä on se, että pitkäaikainen, järjestelmällinen investointien purkaminen on johtanut erittäin eristäytyneisiin mustien asuinalueisiin, joissa on rappeutuneet ympäristöolosuhteet ja vakava taloudellinen epävarmuus mustien kotitalouksissa, mikä on johtanut "keskittyneen rodullisen haitan palautesilmukaan", jotka kaikki ovat olleet vahvasti sidoksissa huonoon terveyteen.
Useimmat interventiot, joilla pyritään käsittelemään rodullisia terveyseroja, keskittyvät yksilötason käyttäytymiseen ja tuloksiin tai yksittäisiin kanaviin, joilla rakenteellinen rasismi vahingoittaa terveyttä. Näillä toimilla on kuitenkin ollut rajallinen vaikutus väestötasoon, koska niissä ei ole onnistuttu puuttumaan alkuvaiheen sosiaalisiin taustatekijöihin. Monitasoinen, monikomponenttinen interventiopaketti, joka keskittyy useisiin terveyden sosiaalisiin tekijöihin, on tarpeen, jotta rakenteellista rasismia voidaan käsitellä mielekkäällä tavalla rodullisten terveyserojen perustavanlaatuisena syynä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eugenia South, MD, MSHP
- Sähköposti: eugenia.south@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Evan Spencer, MS
- Puhelinnumero: 215-327-4981
- Sähköposti: evan.spencer@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 00000
- Rekrytointi
- Philadelphia Neighborhoods
-
Päätutkija:
- Atheendar Venkataramani, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Eugenia South, MD, MSHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Spencer, MS
- Puhelinnumero: 215-327-4981
- Sähköposti: evan.spencer@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sinulla on kyky kommunikoida tekstiviestien kautta
- Yksilöt kommunikoivat mukavasti englanniksi
- Sen kodin vakituinen asukas, johon heidät merkitään
- Heillä on tietoa kotitalouden taloudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka aikovat muuttaa pois tutkimusmikroklusterista 6 kuukauden sisällä
- Henkilöt, jotka eivät voi täysin suostua ja osallistua rekrytointitiimin arvioinnin perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Yksilötasolla interventioryhmän osallistujat saavat paikkasidonnaisia ja taloudellisen hyvinvoinnin interventioita. Näitä ovat yksilötasolla:
Naapuruston tasolla:
|
Verotuksen valmistelu; pääsy julkisiin etuihin; rahoitusneuvonta ja mikroavustukset
Vapaan tontin viherryttäminen; hylätyn talon kunnostus; roskien puhdistus; ja puiden istutus.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmän osallistujat eivät saa mitään luetelluista toimenpiteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisterveysindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yhdistelmäindeksi Andersonin (2008) menetelmällä, joka perustuu kolmeen kysymykseen: yleisterveyden luokitus (5-pisteen Likert vaihtelevat huonosta erinomaiseen); arvio siitä, kuinka terveys on muuttunut viimeisen 6 kuukauden aikana (parempi, sama, huonompi); ja niiden päivien lukumäärä viimeisen 30 aikana, jolloin fyysinen tai henkinen terveys esti tavanomaisten toimintojen (itsehoito, työ, virkistys) harjoittamisen; (Oregonin sairausvakuutuskoe)
|
24 kuukautta
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kessler-6 (vastaukset 0-24 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista ahdistusta)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaisterveyden arvio (5 pisteen Likert vaihtelevat huonosta erinomaiseen) (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 kuukautta
|
Huono terveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ilmoittiko henkilö yleiseen terveyskysymykseen joko huonosta tai kohtuullisesta terveydestä (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 kuukautta
|
Muutos yleisessä terveydessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvio terveydentilan muuttumisesta viimeisen 6 kuukauden aikana (parempi, sama, huonompi)
|
24 kuukautta
|
Terveitä päiviä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivien lukumäärä viimeisen 30 aikana, jolloin fyysinen tai henkinen terveys esti tavanomaisten toimintojen (itsehoito, työ, virkistys) harjoittamisen
|
24 kuukautta
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tavallisen unen tuntien määrä (käyttäytymisen riskitekijöiden valvontajärjestelmä)
|
24 kuukautta
|
Lyhyt uni
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Alle seitsemän tuntia tavallista yöunta (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 kuukautta
|
Terveydenhuoltoon pääsy
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sai kaiken tarvittavan hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 kuukautta
|
Taloudellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Consumer Financial Protection Bureau, lyhennetty taloudellisen hyvinvoinnin tutkimus
|
24 kuukautta
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Nykyinen väestötutkimuksen elintarviketurvallisuuslisäseulontalaite
|
24 kuukautta
|
Tuloveroilmoitus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onko henkilö (tai joku kotitaloudessa yksityishenkilön puolesta) ilmoittanut aiempien vuosien tuloveron (kyllä, suunnittelee jättämistä myöhässä, ei) (sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Kodin omistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Omistaako henkilö talon, asunnon tai asuntovaunun vai ei (Lisää terveys)
|
24 kuukautta
|
Asuntolainan velkaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onko henkilöllä jäljellä asuntolainamaksuja (sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Velka yhteensä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lisätty velka kokonaisuudessaan, ei sisällä asuntolainaa (Add Health)
|
24 kuukautta
|
Osallistuminen julkisiin lääketieteellisiin ohjelmiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenen (mukaan lukien vastaaja) osallistuminen Medicaid-, Medicare-, Medicare-säästö-, LIS-, CHIP-, Qualified Health Plans-, SelectPlan- tai muuhun tai ei mihinkään (sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Osallistuminen julkisiin ruokahyötyohjelmiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenen (mukaan lukien vastaaja) osallistuminen SNAP:iin, WIC:iin, Senior Food Boxiin, muuhun tai ei mihinkään (sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Osallistuminen julkisiin toimeentulotuki- tai rahaetuuksiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenen (mukaan lukien vastaaja) osallistuminen TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, muu tai ei mitään (sisäisesti) kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Osallistuminen julkisiin kodinomistusohjelmiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenen (mukaan lukien vastaaja) osallistuminen PTRR-ohjelmaan, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home -ohjelma, Philadelphia Home Repair Assistance, muu tai ei mitään (sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Vihreän alueen sitoutumisen tiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Taajuus, jolla henkilö vierailee viheralueella (kuten puistossa, puutarhassa, viherretyllä vapaalla tontilla, polulla tai muulla kasvillisella ulkoalueella) (muokattu Evenson et al 2013 Environment and Behavior -julkaisusta)
|
24 kuukautta
|
Viheralueella vietetty aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vihreässä tilassa vietetty aika tyypillisenä päivänä (muokattu Evenson et al 2013 Environment and Behavior -julkaisusta)
|
24 kuukautta
|
Syitä olla viettämättä aikaa viheralueella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Asiat, jotka estävät ihmistä viettämästä aikaa viheralueella (muokattu Evenson et al 2013 Environment and Behavior -julkaisusta)
|
24 kuukautta
|
Puun peitteen käsitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Uskomukset naapuruston puiden lukumäärästä (sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Puiden istutus huoli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onko henkilö huolissaan puiden istuttamisesta lähialueelle (sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Havaitut puun terveyshyödyt
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Uskooko henkilö puiden tuovan terveyshyötyjä (esim. turvallisuutta, mielenterveyshyötyjä, fyysisiä terveyshyötyjä, sosiaalisia etuja, ympäristöhyötyjä, esteettisiä etuja)
|
24 kuukautta
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko (vastaukset, joiden pistemäärä on 0–16, korkeammat pisteet korreloivat korkeampaan stressiin)
|
24 kuukautta
|
Naapurissa vietetty aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Taajuus, jolla yksilö suosittelee viettämään aikaa rentoutuen, seurustelemaan tai viettämään aikaa kuistilla, rantakaduilla ja kaupunginosien etupihoilla (muokattu Kahneman et al 2004 Sciencestä)
|
24 kuukautta
|
Naapuruston sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Naapuruston sosiaalinen yhteenkuuluvuus ja vaihto sekä sosiaalinen ja fyysinen häiriöasteikko (kaksi aluetta: sosiaalinen yhteenkuuluvuus ja fyysinen häiriö.
Korkeammat sosiaalisen yhteenkuuluvuuden pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja korkeammat fyysisen häiriön pisteet osoittavat korkeampaa fyysisen häiriön tasoa).
|
24 kuukautta
|
Fyysinen häiriö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Raportoiko osallistuja lähiseudullaan paljon hylättyjä rakennuksia vai ei (Ross ja Mirowksi)
|
24 kuukautta
|
Naapuruston rikollisuusaste
Aikaikkuna: Neljännesvuosittaiset tiedot 24 kuukaudelta (8 vuosineljännekseltä) ennen ilmoittautumista ja 12 kuukaudelta (4 neljännestä) interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Väkivaltarikosten lukumäärä, vakavat rikokset
|
Neljännesvuosittaiset tiedot 24 kuukaudelta (8 vuosineljännekseltä) ennen ilmoittautumista ja 12 kuukaudelta (4 neljännestä) interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Häiriöpuhelut
Aikaikkuna: Neljännesvuosittaiset tiedot 24 kuukaudelta (8 vuosineljännekseltä) ennen ilmoittautumista ja 12 kuukaudelta (4 neljännestä) interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Puheluiden määrä 311
|
Neljännesvuosittaiset tiedot 24 kuukaudelta (8 vuosineljännekseltä) ennen ilmoittautumista ja 12 kuukaudelta (4 neljännestä) interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveys, subjektiivinen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat