- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05541653
Исследование IGNITE о концентрированных инвестициях в чернокожие районы
Рандомизированное контролируемое исследование концентрированных инвестиций в чернокожие районы для устранения структурного расизма как основной причины плохого здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У чернокожих в Соединенных Штатах дела обстоят хуже, чем у белых, почти по всем социальным, экономическим показателям и показателям здоровья. Недостаток здоровья чернокожих начинается с рождения, отражая совокупный ущерб от расовых социальных стрессоров и дискриминации в здравоохранении для здоровья матери и приводя к более высоким показателям преждевременных родов и низкой массы тела при рождении. Чернокожая молодежь непропорционально подвержена воздействию токсинов окружающей среды, таких как свинец, и неблагоприятных детских событий, таких как финансовые трудности и насилие в районе. Взрослые чернокожие имеют более высокий уровень хронических заболеваний, включая диабет, гипертонию, а также многие виды рака. Кульминацией этих и других факторов является резкий расовый разрыв в продолжительности жизни: в Филадельфии, где проводилось это исследование, ожидаемая продолжительность жизни людей, живущих в бедном, преимущественно черном районе, на 20 лет ниже, чем у людей, живущих в соседнем богатом, преимущественно белом районе.
Фундаментальной причиной этих поразительных и широко распространенных различий является структурный расизм — слияние глубоких исторических, институциональных, культурных и идеологических сил, которые неравномерно распределяют ресурсы и риски между расовыми группами. Структурный расизм моделирует здоровье, воздействуя на ряд взаимосвязанных, взаимоусиливающих социальных детерминант здоровья на национальном, районном, домашнем и индивидуальном уровнях. В частности, давнее систематическое изъятие инвестиций привело к сильно сегрегированным районам для чернокожих с ветхими экологическими условиями и серьезной экономической незащищенностью в домохозяйствах чернокожих, что привело к «петле обратной связи концентрированного расового неблагополучия», все из которых были тесно связаны с плохим здоровьем.
Большинство вмешательств, направленных на устранение расовых различий в отношении здоровья, сосредоточены на поведении и результатах на индивидуальном уровне или на отдельных каналах, с помощью которых структурный расизм наносит вред здоровью. Однако из-за того, что эти меры не воздействовали на социальные детерминанты, лежащие выше по течению, они оказали ограниченное воздействие на уровне населения. Многоуровневый, многокомпонентный пакет мер вмешательства, ориентированный на ряд социальных детерминант здоровья, необходим для целенаправленного решения проблемы структурного расизма как фундаментальной причины расовых неравенств в отношении здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Иметь возможность общаться с помощью текстовых сообщений
- Люди, которым комфортно общаться на английском языке
- Постоянный житель дома, где они должны быть зачислены
- Иметь представление о своих домашних финансах
Критерий исключения:
- Лица, которые планируют покинуть исследуемый микрокластер в течение 6 месяцев.
- Лица, которые не могут дать полного согласия и участия на основании оценки группы по подбору персонала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
На индивидуальном уровне участники интервенционной группы получают интервенции в зависимости от места и финансового благополучия. К ним относятся на индивидуальном уровне:
На уровне района:
|
Налоговая подготовка; доступ к общественным благам; финансовое консультирование и микрогранты
Озеленение пустыря; благоустройство заброшенного дома; уборка мусора; и посадка деревьев.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники группы контроля не получат ни одного из перечисленных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий индекс здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
|
Составной индекс по методу Андерсона (2008) на основе трех вопросов: оценка общего состояния здоровья (5 баллов Лайкерта от плохого до отличного); оценка того, как изменилось самочувствие за последние 6 месяцев (лучше, так же, хуже); и количество дней за последние 30, когда физическое или психическое здоровье не позволяло заниматься обычной деятельностью (уход за собой, работа, отдых); (Эксперимент по медицинскому страхованию в Орегоне)
|
24 месяца
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: 24 месяца
|
Кесслер-6 (ответы набрали от 0 до 24 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса)
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее самочувствие
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка общего состояния здоровья (5 баллов Лайкерта от плохого до отличного) (Эксперимент по медицинскому страхованию штата Орегон)
|
24 месяца
|
|
Слабое здоровье
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сообщил ли человек о плохом или удовлетворительном состоянии здоровья на вопрос об общем состоянии здоровья (Эксперимент по медицинскому страхованию в Орегоне)
|
24 месяца
|
|
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка того, как изменилось здоровье за последние 6 месяцев (лучше, так же, хуже)
|
24 месяца
|
|
Здоровые дни
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество дней за последние 30 дней, когда физическое или психическое здоровье не позволяло заниматься обычной деятельностью (уход за собой, работа, отдых)
|
24 месяца
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество часов обычного сна (Система наблюдения за поведенческими факторами риска)
|
24 месяца
|
|
Короткий сон
Временное ограничение: 24 месяца
|
Менее семи часов обычного ночного сна (Система наблюдения за поведенческими факторами риска)
|
24 месяца
|
|
Доступ к здравоохранению
Временное ограничение: 24 месяца
|
Получал всю необходимую помощь за последние 6 месяцев (Система наблюдения за поведенческими факторами риска)
|
24 месяца
|
|
Финансовое благополучие
Временное ограничение: 24 месяца
|
Бюро финансовой защиты потребителей, Сокращенное обследование финансового благополучия
|
24 месяца
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: 24 месяца
|
Текущее обследование населения Проверка добавок к продовольственной безопасности
|
24 месяца
|
|
Подача налоговой декларации
Временное ограничение: 24 месяца
|
Подавало ли физическое лицо (или кто-либо из членов домохозяйства от имени физического лица) подоходный налог за предыдущие годы (да, планирует подать декларацию с опозданием, нет) (внутренняя разработка)
|
24 месяца
|
|
Домовладение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Независимо от того, владеет ли человек домом, квартирой или домом на колесах (Добавить здоровье)
|
24 месяца
|
|
Задолженность по ипотеке
Временное ограничение: 24 месяца
|
Есть ли у физического лица оставшиеся платежи по ипотеке (внутренняя разработка)
|
24 месяца
|
|
Общая задолженность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общая сумма долга, не включая ипотеку (Добавить здоровье)
|
24 месяца
|
|
Участие в государственных медицинских программах
Временное ограничение: 24 месяца
|
Участие члена семьи (включая респондента) в программах Medicaid, Medicare, Medicare Savings, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, других или ни в одном (внутренняя разработка)
|
24 месяца
|
|
Участие в программах общественного питания
Временное ограничение: 24 месяца
|
Участие члена домохозяйства (включая респондента) в программах SNAP, WIC, Senior Food Box, других программах или отсутствие участия (внутренняя разработка)
|
24 месяца
|
|
Участие в программах поддержки государственных доходов или денежных пособий
Временное ограничение: 24 месяца
|
Участие члена семьи (включая респондента) в программах TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, другое или отсутствие (внутреннее развитый)
|
24 месяца
|
|
Участие в программах льгот для владельцев государственного жилья
Временное ограничение: 24 месяца
|
Участие члена домохозяйства (включая респондента) в программах PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, других программах или их отсутствии (внутренняя разработка)
|
24 месяца
|
|
Частота использования зеленых насаждений
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота посещения людьми зеленых насаждений (таких как парк, сад, озелененный пустырь, тропа или любое другое открытое пространство с растительностью) (адаптировано из Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 месяца
|
|
Время, проведенное в зелени
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время, проведенное в зеленой зоне в обычный день (адаптировано из Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
|
24 месяца
|
|
Причины не проводить время в зеленой зоне
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вещи, которые мешают человеку проводить время в зеленых насаждениях (адаптировано из Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 месяца
|
|
Восприятие древесного покрова
Временное ограничение: 24 месяца
|
Представления о количестве деревьев по соседству (внутренне развитые)
|
24 месяца
|
|
Проблемы с посадкой деревьев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Есть ли у человека опасения по поводу посадки большего количества деревьев по соседству (внутренняя разработка)
|
24 месяца
|
|
Воспринимаемая польза для здоровья деревьев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Считает ли человек, что деревья приносят пользу для здоровья (например, безопасность, пользу для психического здоровья, пользу для физического здоровья, социальную пользу, пользу для окружающей среды, эстетическую пользу)
|
24 месяца
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 24 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (от 0 до 16 баллов, где более высокие баллы коррелируют с более высоким уровнем стресса)
|
24 месяца
|
|
Время, проведенное по соседству
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота, с которой человек одобряет отдых, общение или времяпрепровождение на крыльце, крыльце и переднем дворе района (адаптировано из Kahneman et al 2004 Science)
|
24 месяца
|
|
Социальный капитал района
Временное ограничение: 24 месяца
|
Соседская социальная сплоченность и обмен и Шкала социального и физического расстройства (два домена: социальная сплоченность и физическое расстройство.
Более высокие баллы за социальную сплоченность указывают на более высокий уровень социальной сплоченности, а более высокие баллы за физическое расстройство указывают на более высокий уровень физического расстройства).
|
24 месяца
|
|
Физическое расстройство
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сообщает ли участник о большом количестве заброшенных зданий в своем районе (Росс и Мировски)
|
24 месяца
|
|
Neighborhood crime rates
Временное ограничение: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Nuisance calls
Временное ограничение: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Hospitalizations
Временное ограничение: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of Hospitalizations
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Emergency department (ED) visits
Временное ограничение: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ED visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Ambulatory visits
Временное ограничение: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ambulatory visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 850178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .