- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541653
O Estudo IGNITE sobre Investimento Concentrado em Bairros Negros
Um ensaio controlado randomizado de investimento concentrado em bairros negros para abordar o racismo estrutural como uma causa fundamental de problemas de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos negros nos Estados Unidos se saem pior do que indivíduos brancos em quase todos os indicadores sociais, econômicos e de saúde. A desvantagem de saúde negra começa no nascimento, refletindo o custo cumulativo de estressores sociais raciais e discriminação de saúde na saúde materna e resultando em taxas mais altas de parto prematuro e baixo peso ao nascer. A juventude negra está desproporcionalmente exposta a toxinas ambientais, como chumbo, e a eventos adversos na infância, como dificuldades financeiras e violência na vizinhança. Adultos negros têm taxas mais altas de doenças crônicas, incluindo diabetes, hipertensão e muitos tipos de câncer. Essas e outras forças culminam em uma grande diferença de longevidade racial: na Filadélfia, local deste estudo, a expectativa de vida das pessoas que vivem em um bairro pobre e predominantemente negro é 20 anos menor do que para as pessoas que vivem em um bairro afluente próximo, predominantemente branco.
A causa fundamental dessas disparidades marcantes e generalizadas é o racismo estrutural - a confluência de forças históricas, institucionais, culturais e ideológicas profundas que distribuem recursos e riscos de forma desigual entre grupos racializados. O racismo estrutural padroniza a saúde afetando uma série de determinantes sociais de saúde interconectados e mutuamente reforçados nos níveis nacional, de bairro, familiar e individual. Mais notavelmente, o desinvestimento sistemático de longa data resultou em bairros negros altamente segregados com condições ambientais dilapidadas e grave insegurança econômica nas famílias negras, levando a um "ciclo de feedback de desvantagem racial concentrada", todos fortemente ligados a problemas de saúde.
A maioria das intervenções que buscam abordar as disparidades raciais de saúde concentram-se em comportamentos e resultados em nível individual, ou canais individuais pelos quais o racismo estrutural prejudica a saúde. No entanto, ao não abordar os determinantes sociais a montante, essas intervenções tiveram um impacto limitado no nível da população. Um pacote de intervenção multinível e multicomponente focado em uma variedade de determinantes sociais da saúde é necessário para abordar de forma significativa o racismo estrutural como uma causa fundamental das disparidades raciais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Ter a capacidade de se comunicar por meio de mensagens de texto
- Indivíduos à vontade para se comunicar em inglês
- Um residente permanente da casa onde eles serão matriculados
- Ter conhecimento de suas finanças domésticas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que planejam sair do microcluster do estudo dentro de 6 meses
- Indivíduos incapazes de consentir totalmente e participar com base na avaliação da equipe de recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
No nível individual, os participantes do braço de intervenção recebem intervenções de bem-estar financeiro e baseadas no local. Estes incluem, a nível individual:
No nível do bairro:
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Preparação de impostos; acesso a benefícios públicos; aconselhamento financeiro e microdoações
Arborização de lotes vagos; remediação de casas abandonadas; limpeza de lixo; e plantação de árvores.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes no braço de controle não receberão nenhuma das intervenções listadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de saúde geral
Prazo: 24 meses
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Índice composto utilizando o método de Anderson (2008) baseado em três questões: avaliação da saúde geral (Likert de 5 pontos variando de ruim a excelente); classificação de como a saúde mudou nos últimos 6 meses (melhor, igual, pior); e número de dias nos últimos 30 dias em que a saúde física ou mental impediu o envolvimento em atividades habituais (autocuidado, trabalho, recreação); (Experiência de seguro de saúde de Oregon)
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24 meses
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Estresse psicológico
Prazo: 24 meses
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Kessler-6 (respostas pontuadas de 0 a 24 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento psicológico)
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde geral
Prazo: 24 meses
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Classificação da saúde geral (Likert de 5 pontos variando de ruim a excelente) (Experiência de Seguro de Saúde do Oregon)
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24 meses
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Saúde debilitada
Prazo: 24 meses
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Se o indivíduo relatou saúde ruim ou razoável para a questão geral de saúde (Experimento de Seguro de Saúde do Oregon)
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24 meses
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Mudança na saúde geral
Prazo: 24 meses
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Avaliação de como a saúde mudou nos últimos 6 meses (melhor, igual, pior)
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24 meses
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Dias saudáveis
Prazo: 24 meses
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Número de dias nos últimos 30 dias em que a saúde física ou mental impediu o envolvimento em atividades habituais (autocuidado, trabalho, recreação)
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24 meses
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Duração do sono
Prazo: 24 meses
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Número de horas de sono habitual (Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais)
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24 meses
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Sono curto
Prazo: 24 meses
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Menos de sete horas de sono noturno habitual (Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais)
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24 meses
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Acesso à saúde
Prazo: 24 meses
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Recebeu todos os cuidados necessários nos últimos 6 meses (Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais)
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24 meses
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Bem-estar financeiro
Prazo: 24 meses
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Agência de Proteção Financeira do Consumidor, Pesquisa Abreviada de Bem-Estar Financeiro
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24 meses
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Insegurança alimentar
Prazo: 24 meses
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Rastreador de Suplemento de Segurança Alimentar da Pesquisa Populacional Atual
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24 meses
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Declaração de imposto de renda
Prazo: 24 meses
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Se o indivíduo (ou alguém da família em nome do indivíduo) declarou ou não o imposto de renda de anos anteriores (sim, planeja declarar com atraso, não) (desenvolvido internamente)
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24 meses
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Casa própria
Prazo: 24 meses
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Se o indivíduo possui ou não casa, condomínio ou casa móvel (Add Health)
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24 meses
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Devido a hipoteca
Prazo: 24 meses
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Se o indivíduo tem ou não pagamentos de hipoteca restantes (desenvolvidos internamente)
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24 meses
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Dívida total
Prazo: 24 meses
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Valor da dívida adicionado ao todo, não incluindo hipoteca (Add Health)
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24 meses
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Participação em programas públicos de benefícios médicos
Prazo: 24 meses
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Participação de um membro da família (incluindo o entrevistado) no Medicaid, Medicare, poupança do Medicare, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, outro ou nenhum (desenvolvido internamente)
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24 meses
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Participação em programas públicos de benefício alimentar
Prazo: 24 meses
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Participação de um membro da família (incluindo o entrevistado) no SNAP, WIC, Senior Food Box, outro ou nenhum (desenvolvido internamente)
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24 meses
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Participação em programas públicos de apoio à renda ou benefícios em dinheiro
Prazo: 24 meses
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Participação de um membro da família (incluindo o réu) em TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, outros ou nenhum (internamente desenvolvido)
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24 meses
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Participação em programas públicos de benefícios para aquisição de casa própria
Prazo: 24 meses
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Participação de um membro da família (incluindo o réu) em PTRR, Homestead Isention, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, outro ou nenhum (desenvolvido internamente)
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24 meses
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Frequência de envolvimento com espaços verdes
Prazo: 24 meses
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Frequência com que o indivíduo visita um espaço verde (como um parque, jardim, terreno baldio verde, trilha ou qualquer outro espaço ao ar livre com vegetação) (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
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24 meses
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Tempo gasto no espaço verde
Prazo: 24 meses
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Tempo gasto em um espaço verde em um dia típico (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
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24 meses
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Razões para não passar tempo no espaço verde
Prazo: 24 meses
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Coisas que impedem um indivíduo de passar tempo no espaço verde (adaptado de Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
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24 meses
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Percepção da cobertura arbórea
Prazo: 24 meses
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Crenças sobre o número de árvores na vizinhança (desenvolvidas internamente)
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24 meses
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Preocupações com o plantio de árvores
Prazo: 24 meses
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Se o indivíduo tem ou não preocupações sobre plantar mais árvores na vizinhança (desenvolvido internamente)
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24 meses
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Benefícios percebidos para a saúde da árvore
Prazo: 24 meses
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Se o indivíduo acredita ou não que as árvores conferem benefícios à saúde (por exemplo, segurança, benefícios à saúde mental, benefícios à saúde física, benefícios sociais, benefícios ambientais, benefícios estéticos)
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24 meses
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Estresse percebido
Prazo: 24 meses
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Escala de Estresse Percebido (respostas pontuadas de 0 a 16 com pontuações mais altas correlacionadas com maior estresse)
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24 meses
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Tempo gasto no bairro
Prazo: 24 meses
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Frequência com que o indivíduo endossa passar o tempo relaxando, socializando ou saindo em varandas, alpendres e jardins frontais de bairros (adaptado de Kahneman et al 2004 Science)
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24 meses
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Capital social do bairro
Prazo: 24 meses
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Escala de Coesão e Intercâmbio Social da Vizinhança e Distúrbio Social e Físico (dois domínios: Coesão Social e Distúrbio Físico.
Pontuações mais altas para coesão social indicam níveis mais altos de coesão social e pontuações mais altas para transtorno físico indicam níveis mais altos de transtorno físico).
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24 meses
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Desordem física
Prazo: 24 meses
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Se o participante relata ou não muitos prédios abandonados em sua vizinhança (Ross e Mirowksi)
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24 meses
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Neighborhood crime rates
Prazo: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Nuisance calls
Prazo: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
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Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
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Hospitalizations
Prazo: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of Hospitalizations
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Emergency department (ED) visits
Prazo: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ED visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Ambulatory visits
Prazo: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Number of ambulatory visits
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Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 850178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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