- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541653
Badanie IGNITE dotyczące skoncentrowanych inwestycji w czarnych dzielnicach
Randomizowana, kontrolowana próba skoncentrowanych inwestycji w czarnych dzielnicach w celu rozwiązania problemu rasizmu strukturalnego jako podstawowej przyczyny złego stanu zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby czarnoskóre w Stanach Zjednoczonych wypadają gorzej niż osoby rasy białej pod niemal każdym wskaźnikiem społecznym, ekonomicznym i zdrowotnym. Niekorzystne warunki zdrowotne osób rasy czarnej zaczynają się w chwili narodzin, odzwierciedlając skumulowane skutki rasistowskich stresorów społecznych i dyskryminacji w opiece zdrowotnej, które wpływają na zdrowie matek i skutkują wyższymi wskaźnikami przedwczesnych porodów i niską masą urodzeniową. Czarna młodzież jest nieproporcjonalnie narażona na toksyny środowiskowe, takie jak ołów i niekorzystne wydarzenia z dzieciństwa, takie jak trudności finansowe i przemoc w sąsiedztwie. Czarni dorośli mają wyższy wskaźnik chorób przewlekłych, w tym cukrzycy, nadciśnienia, a także wielu nowotworów. Kulminacją tych i innych sił jest wyraźna rasowa różnica w długowieczności: w Filadelfii, miejscu badania, średnia długość życia ludzi mieszkających w biednej dzielnicy, w której przeważają Czarni, jest o 20 lat niższa niż w przypadku osób mieszkających w pobliskiej zamożnej dzielnicy, w której przeważają Biali.
Podstawową przyczyną tych uderzających i wszechobecnych dysproporcji jest rasizm strukturalny – splot głębokich historycznych, instytucjonalnych, kulturowych i ideologicznych sił, które nierówno rozdzielają zasoby i ryzyka pomiędzy urasowione grupy. Strukturalne wzorce rasizmu wpływają na zdrowie, wpływając na szereg wzajemnie powiązanych, wzajemnie wzmacniających się społecznych uwarunkowań zdrowia na poziomie krajowym, sąsiedztwa, gospodarstwa domowego i indywidualnym. Przede wszystkim długotrwała, systematyczna dezinwestycja doprowadziła do wysoce segregowanych czarnych dzielnic ze zrujnowanymi warunkami środowiskowymi i poważną niepewnością ekonomiczną w czarnych gospodarstwach domowych, co doprowadziło do „pętli sprzężenia zwrotnego skoncentrowanej niekorzystnej sytuacji rasowej”, z których wszystkie były silnie powiązane ze złym stanem zdrowia.
Większość interwencji mających na celu zajęcie się różnicami w zdrowiu rasowym koncentruje się na zachowaniach i wynikach na poziomie indywidualnym lub indywidualnych kanałach, za pomocą których rasizm strukturalny szkodzi zdrowiu. Jednak interwencje te miały ograniczony wpływ na populację, ponieważ nie uwzględniały uwarunkowań społecznych w górnym biegu rzeki. Wielopoziomowy, wieloskładnikowy pakiet interwencji skoncentrowany na szeregu społecznych uwarunkowań zdrowia jest niezbędny, aby w znaczący sposób zająć się rasizmem strukturalnym jako podstawową przyczyną różnic w zdrowiu rasowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Posiadać umiejętność komunikowania się za pomocą wiadomości tekstowych
- Osoby swobodnie porozumiewające się w języku angielskim
- Stały mieszkaniec domu, w którym mają być zapisani
- Mają wiedzę na temat finansów swojego gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które planują opuścić badany mikroklaster w ciągu 6 miesięcy
- Osoby, które nie są w stanie w pełni wyrazić zgody i uczestniczyć na podstawie oceny zespołu rekrutacyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Na poziomie indywidualnym uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują ukierunkowane na miejsce i finansowe interwencje dotyczące dobrostanu. Należą do nich, na poziomie indywidualnym:
Na poziomie dzielnicy:
|
Przygotowanie podatkowe; dostęp do świadczeń publicznych; doradztwo finansowe i mikrogranty
Zazielenienie pustej działki; remont opuszczonego domu; sprzątanie śmieci; i sadzenie drzew.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnej z wymienionych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Indeks złożony z wykorzystaniem metody Andersona (2008) oparty na trzech pytaniach: ocena ogólnego stanu zdrowia (5-punktowa ocena Likerta od słabego do doskonałego); ocena, jak zmienił się stan zdrowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (lepszy, taki sam, gorszy); oraz liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których stan zdrowia fizycznego lub psychicznego uniemożliwiał wykonywanie zwykłych czynności (samoopieka, praca, rekreacja); (Eksperyment dotyczący ubezpieczenia zdrowotnego stanu Oregon)
|
24 miesiące
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kessler-6 (odpowiedzi punktowane 0-24 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom stresu psychicznego)
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena ogólnego stanu zdrowia (5-punktowa ocena Likerta od słabego do doskonałego) (eksperyment Oregon Health Insurance)
|
24 miesiące
|
|
Słabe zdrowie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy dana osoba zgłosiła zły lub dobry stan zdrowia na pytanie dotyczące ogólnego stanu zdrowia (eksperyment Oregon Health Insurance)
|
24 miesiące
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena, jak zmienił się stan zdrowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (lepszy, taki sam, gorszy)
|
24 miesiące
|
|
Zdrowe dni
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba dni w ciągu ostatnich 30, w których stan zdrowia fizycznego lub psychicznego uniemożliwiał wykonywanie zwykłych czynności (samoopieka, praca, wypoczynek)
|
24 miesiące
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba godzin zwykłego snu (system monitorowania behawioralnych czynników ryzyka)
|
24 miesiące
|
|
Krótki sen
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mniej niż siedem godzin zwykłego snu w nocy (system monitorowania czynników ryzyka behawioralnego)
|
24 miesiące
|
|
Dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Otrzymał całą potrzebną opiekę w ciągu ostatnich 6 miesięcy (system monitorowania czynników ryzyka behawioralnego)
|
24 miesiące
|
|
Dobrobyt finansowy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Biuro Ochrony Finansów Konsumentów, Skrócona ankieta dotycząca dobrostanu finansowego
|
24 miesiące
|
|
Niepewna żywność
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Bieżące badanie populacji Screener suplementów bezpieczeństwa żywnościowego
|
24 miesiące
|
|
Złożenie podatku dochodowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy osoba fizyczna (lub ktoś w gospodarstwie domowym w imieniu osoby fizycznej) złożyła podatek dochodowy za poprzednie lata (tak, planuje złożyć późno, nie) (opracowane wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Własność domu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Niezależnie od tego, czy dana osoba jest właścicielem domu, mieszkania lub przyczepy kempingowej (Add Health)
|
24 miesiące
|
|
Zadłużenie na hipotece
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy dana osoba ma pozostałe spłaty kredytu hipotecznego (opracowane wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Całkowity dług
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwota zadłużenia dodana łącznie, bez hipoteki (Dodaj zdrowie)
|
24 miesiące
|
|
Uczestnictwo w publicznych programach świadczeń medycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uczestnictwo członka gospodarstwa domowego (w tym respondenta) w Medicaid, Medicare, oszczędnościach Medicare, LIS, CHIP, kwalifikowanych planach zdrowotnych, SelectPlan, innym lub brak (opracowane wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Uczestnictwo w publicznych programach świadczeń żywnościowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Udział członka gospodarstwa domowego (w tym respondenta) w SNAP, WIC, Senior Food Box, inny lub brak (wewnętrznie opracowany)
|
24 miesiące
|
|
Uczestnictwo w programach wsparcia dochodu publicznego lub świadczeń pieniężnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uczestnictwo członka gospodarstwa domowego (w tym respondenta) w TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, inne lub brak (wewnętrznie rozwinięty)
|
24 miesiące
|
|
Uczestnictwo w publicznych programach świadczeń związanych z posiadaniem domu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uczestnictwo członka gospodarstwa domowego (w tym respondenta) w PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, inne lub żadne (opracowane wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość zaangażowania terenów zielonych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość, z jaką dana osoba odwiedza tereny zielone (takie jak park, ogród, zazieleniona pusta działka, szlak lub jakakolwiek inna przestrzeń zewnętrzna z roślinnością) (na podstawie: Evenson i in. 2013 Środowisko i zachowanie)
|
24 miesiące
|
|
Czas spędzony w zieleni
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas spędzony na terenie zielonym w typowy dzień (zaadaptowano z Evenson i in. 2013 Środowisko i zachowanie))
|
24 miesiące
|
|
Powody, dla których nie warto spędzać czasu na terenach zielonych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Rzeczy, które powstrzymują jednostkę od spędzania czasu na terenach zielonych (na podstawie: Evenson i in. 2013 Środowisko i zachowanie)
|
24 miesiące
|
|
Postrzeganie pokrywy drzewnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Przekonania o liczbie drzew w okolicy (wypracowane wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Kwestia sadzenia drzew
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy dana osoba ma obawy dotyczące sadzenia większej liczby drzew w sąsiedztwie (opracowane wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Postrzegane korzyści zdrowotne drzew
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Niezależnie od tego, czy jednostka wierzy, że drzewa przynoszą korzyści zdrowotne (np. bezpieczeństwo, korzyści dla zdrowia psychicznego, korzyści dla zdrowia fizycznego, korzyści społeczne, korzyści dla środowiska, korzyści estetyczne)
|
24 miesiące
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Skala Postrzeganego Stresu (odpowiedzi punktowane w skali 0-16 z wyższymi wynikami skorelowanymi z wyższym stresem)
|
24 miesiące
|
|
Czas spędzony w sąsiedztwie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość, z jaką dana osoba aprobuje spędzanie czasu na relaksie, spotkaniach towarzyskich lub spędzaniu czasu na gankach, werandach i podwórkach przed dzielnicami (zaadaptowano z Kahneman i in., 2004 Science)
|
24 miesiące
|
|
Kapitał społeczny sąsiedztwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Skala spójności i wymiany społecznej sąsiedztwa oraz zaburzeń społecznych i fizycznych (dwie domeny: spójność społeczna i zaburzenia fizyczne.
Wyższe wyniki w zakresie spójności społecznej wskazują na wyższy poziom spójności społecznej, a wyższe wyniki w zakresie zaburzeń fizycznych wskazują na wyższy poziom zaburzeń fizycznych).
|
24 miesiące
|
|
Zaburzenia fizyczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy uczestnik zgłasza dużo opuszczonych budynków w swojej okolicy (Ross i Mirowksi)
|
24 miesiące
|
|
Neighborhood crime rates
Ramy czasowe: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Nuisance calls
Ramy czasowe: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Hospitalizations
Ramy czasowe: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of Hospitalizations
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Emergency department (ED) visits
Ramy czasowe: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ED visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Ambulatory visits
Ramy czasowe: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ambulatory visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .