- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541653
IGNITE-studien om konsentrerte investeringer i svarte nabolag
En randomisert kontrollert prøvelse av konsentrerte investeringer i svarte nabolag for å adressere strukturell rasisme som en grunnleggende årsak til dårlig helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svarte individer i USA har det dårligere enn hvite individer på nesten alle sosiale, økonomiske og helsemessige indikatorer. Den svarte helseulempen starter ved fødselen, og gjenspeiler den kumulative belastningen av rasiserte sosiale stressfaktorer og helsediskriminering på mødres helse og resulterer i høyere forekomst av for tidlig fødsel og lav fødselsvekt. Svarte ungdommer er uforholdsmessig utsatt for miljøgifter som bly og uønskede barndomshendelser som økonomiske vanskeligheter og nabolagsvold. Svarte voksne har høyere forekomst av kronisk sykdom, inkludert diabetes, hypertensjon, så vel som mange kreftformer. Disse og andre krefter kulminerer i en sterk rasemessig levetid: I Philadelphia, hvor denne studien befinner seg, er forventet levealder for mennesker som bor i et fattig, overveiende svart nabolag 20 år lavere enn for folk som bor i et nærliggende velstående, hovedsakelig hvitt nabolag.
Den grunnleggende årsaken til disse slående og gjennomgripende forskjellene er strukturell rasisme – sammenløpet av dype historiske, institusjonelle, kulturelle og ideologiske krefter som ulikt fordeler ressurser og risiko på tvers av rasiserte grupper. Strukturell rasisme mønstrer helse ved å påvirke en rekke sammenkoblede, gjensidig forsterkende sosiale helsedeterminanter på nasjonalt, nabolags-, husholdnings- og individnivå. Mest bemerkelsesverdig, langvarig, systematisk desinvestering har resultert i svært segregerte svarte nabolag med falleferdige miljøforhold og alvorlig økonomisk usikkerhet i svarte husholdninger, noe som har ført til en "tilbakemeldingsløkke av konsentrert rasemessig ulempe", som alle har vært sterkt knyttet til dårlig helse.
De fleste intervensjoner som søker å adressere rasemessige helseforskjeller fokuserer på atferd og resultater på individnivå, eller individuelle kanaler som strukturell rasisme skader helsen. Men ved å unnlate å adressere sosiale determinanter oppstrøms, har disse intervensjonene hatt begrenset innvirkning på befolkningsnivået. En multi-nivå, multi-komponent intervensjonspakke fokusert på en rekke sosiale determinanter for helse er nødvendig for å meningsfullt adressere strukturell rasisme som en grunnleggende årsak til rasemessige helseforskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 00000
- Philadelphia Neighborhoods
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Har evnen til å kommunisere via tekstmeldinger
- Enkeltpersoner som er komfortable med å kommunisere på engelsk
- Fastboende i boligen der de skal meldes inn
- Har kunnskap om husholdningens økonomi
Ekskluderingskriterier:
- Personer som planlegger å flytte ut av studiemikroclusteret innen 6 måneder
- Personer som ikke er i stand til å samtykke og delta basert på rekrutteringsteamets vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
På individnivå får deltakere i tiltaksarmen stedsbaserte og økonomiske trivselsintervensjoner. Disse inkluderer, på individnivå:
På nabolagsnivå:
|
Skatteforberedelse; tilgang til offentlige goder; økonomisk rådgivning og mikrobevilgninger
Tomt grønt; sanering av forlatt hus; opprydding av søppel; og treplanting.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Deltakere i kontrollarmen vil ikke motta noen av de oppførte intervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet helseindeks
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammensatt indeks ved hjelp av metoden til Anderson (2008) basert på tre spørsmål: vurdering av generell helse (5-punkts Likert som strekker seg fra dårlig til utmerket); vurdering av hvordan helsen har endret seg de siste 6 månedene (bedre, samme, verre); og antall dager i løpet av de siste 30 der fysisk eller psykisk helse utelukket engasjement i vanlige aktiviteter (egenomsorg, arbeid, rekreasjon); (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 måneder
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: 24 måneder
|
Kessler-6 (svarene scoret 0-24 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av psykisk plager)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell helse
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering av generell helse (5-punkts Likert fra dårlig til utmerket) (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 måneder
|
|
Dårlig helse
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt individ rapporterte enten dårlig eller god helse til det generelle helsespørsmålet (Oregon Health Insurance Experiment)
|
24 måneder
|
|
Endring i generell helse
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering av hvordan helsen har endret seg de siste 6 månedene (bedre, samme, verre)
|
24 måneder
|
|
Sunne dager
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall dager i løpet av de siste 30 der fysisk eller psykisk helse utelukket engasjement i vanlige aktiviteter (egenomsorg, arbeid, rekreasjon)
|
24 måneder
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall timer med vanlig søvn (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 måneder
|
|
Kort søvn
Tidsramme: 24 måneder
|
Mindre enn syv timer med vanlig nattsøvn (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 måneder
|
|
Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder
|
Mottatt all nødvendig omsorg de siste 6 månedene (Behavioral Risk Factor Surveillance System)
|
24 måneder
|
|
Økonomisk velvære
Tidsramme: 24 måneder
|
Consumer Financial Protection Bureau, forkortet Financial Well-being Survey
|
24 måneder
|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: 24 måneder
|
Current Population Survey Food Security Supplement Screener
|
24 måneder
|
|
Innlevering av inntektsskatt
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt enkeltperson (eller noen i husholdningen på vegne av enkeltperson) leverte tidligere års inntektsskatt (ja, planlegger å sende inn for sent, nei) (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Huseierskap
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt individet eier hus, leilighet eller bobil (legg til helse)
|
24 måneder
|
|
Skyld på boliglån
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt individet har gjenværende boliglånsbetalinger (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Samlet gjeld
Tidsramme: 24 måneder
|
Gjeldsmengde lagt til totalt, ikke inkludert boliglån (Legg til helse)
|
24 måneder
|
|
Deltakelse i offentlige medisinske ytelsesprogrammer
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakelse av et husstandsmedlem (inkludert respondent) i Medicaid, Medicare, Medicare savings, LIS, CHIP, Qualified Health Plans, SelectPlan, annet eller ingen (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Deltakelse i offentlige matnytteprogrammer
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakelse av et husstandsmedlem (inkludert respondent) i SNAP, WIC, Senior Food Box, annet eller ingen (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Deltakelse i offentlig inntektsstøtte eller kontantstøtteprogrammer
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakelse av et husstandsmedlem (inkludert respondent) i TANF, LIHEAP, SSI/SSDI, UI, PA General Assistance, PA Emergency Rental Assistance, EITC, CTC Refugee Cash Assistance, CCIS, PA Child Care Tax Credit, annet eller ingen (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Deltakelse i offentlige fordelsprogrammer for boligeierskap
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakelse av et husstandsmedlem (inkludert respondent) i PTRR, Homestead Exemption, LOOP, Basic Systems Repair Program, PA Homeowner Assistance, Philly First Home Program, Philadelphia Home Repair Assistance, annet eller ingen (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Hyppighet av engasjement i grønne områder
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighet med hvilken individ besøker et grøntområde (som en park, hage, grønn ledig tomt, sti eller andre uterom med vegetasjon) (tilpasset fra Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 måneder
|
|
Tid brukt i grønne områder
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid brukt i et grøntområde på en vanlig dag (tilpasset fra Evenson et al 2013 Environment and Behavior))
|
24 måneder
|
|
Grunner til å ikke tilbringe tid i grøntområder
Tidsramme: 24 måneder
|
Ting som stopper et individ fra å tilbringe tid i grønne områder (tilpasset fra Evenson et al 2013 Environment and Behavior)
|
24 måneder
|
|
Oppfatning av tredekke
Tidsramme: 24 måneder
|
Tro på antall trær i nabolaget (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Treplantingsproblemer
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt individ har bekymringer om å plante flere trær i nabolaget (internt utviklet)
|
24 måneder
|
|
Opplevde helsefordeler for tre
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt individet mener at trær gir helsemessige fordeler (f.eks. sikkerhet, mentale helsefordeler, fysiske helsefordeler, sosiale fordeler, miljømessige fordeler, estetiske fordeler)
|
24 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 24 måneder
|
Opplevd stressskala (svarene scoret 0-16 med høyere skårer korrelert til høyere stress)
|
24 måneder
|
|
Tid brukt i nabolaget
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighet som individet støtter å tilbringe tid på å slappe av, sosialisere eller henge på verandaer, forhøyninger og forgårder i nabolag (tilpasset fra Kahneman et al 2004 Science)
|
24 måneder
|
|
Sosial kapital i nabolaget
Tidsramme: 24 måneder
|
Skala for sosial samhørighet og utveksling og sosial og fysisk lidelse (to domener: sosial samhørighet og fysisk lidelse.
Høyere skårer for sosial samhørighet indikerer høyere nivåer av sosial samhørighet og høyere skårer for fysisk lidelse indikerer høyere nivåer av fysisk lidelse).
|
24 måneder
|
|
Fysisk lidelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvorvidt deltakeren rapporterer om mange forlatte bygninger i nabolaget sitt (Ross og Mirowksi)
|
24 måneder
|
|
Neighborhood crime rates
Tidsramme: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Overall number of crimes, number of violent crimes, serious crimes, and gun related incidents
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Nuisance calls
Tidsramme: Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
Number of 311 calls and number of 311 calls for neighborhood cleanup and remediation-related issues
|
Quarterly data from 24 months (8 quarters) prior to enrollment and 12 months (4 quarters) post study completion
|
|
Hospitalizations
Tidsramme: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of Hospitalizations
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Emergency department (ED) visits
Tidsramme: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ED visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
|
Ambulatory visits
Tidsramme: Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Number of ambulatory visits
|
Quarterly/monthly data from 8 quarters/24 months prior to enrollment and at the completion of enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 850178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .